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1、顆粒包裝機操作規(guī)程 1.開工前的準(zhǔn)備 1.1文件和空白記錄的準(zhǔn)備：批包裝指令卡、分裝記錄、包裝材料收發(fā)記錄 1.2生產(chǎn)環(huán)境：溫度、濕度、壓差 1.3物料：藥用復(fù)合膜以按批包裝指令卡準(zhǔn)備在內(nèi)包室，待包裝產(chǎn)品已檢驗合格 1.4生產(chǎn)設(shè)備、工用器具完好已清潔再用75%乙醇消毒與藥品直接接觸部位 1.5確認人簽字，更改狀標(biāo)識 2生產(chǎn)操作過程 2.1領(lǐng)取物料及裝量計算 裝量控制范圍、裝量差異限度（復(fù)方胃蛋白酶顆粒96%-104%、4%） 2.2調(diào)試全自動包裝機 2.2.1根據(jù)規(guī)格選擇合適量杯，料槽并消毒安裝 2.2.2按批包裝指令安裝字釘、墨輪 2.2.3接通電源設(shè)置溫度、裁

2、剪頻率 （復(fù)方胃蛋白酶顆粒:橫封120-140℃、縱封130-150℃，字輪130-150℃、墨輪80-150℃、裁剪頻率70-125袋/分） 2.2.4裝載包裝材料 將藥用復(fù)合膜套在卷軸上，卡緊，牽動復(fù)合膜看是否靈活，將最前端對折用剪刀剪成V形，穿過料槽。開啟包裝機電源在橫縱封處壓合，檢查成形小袋熱封情況，網(wǎng)紋是否清晰，臨時字符是否正確，經(jīng)管理人員雙人復(fù)核確認簽字。 2.3全自動包裝機試運行 將待包裝產(chǎn)品加入料斗，調(diào)節(jié)裝量到控制范圍。每兩分鐘稱量一次，每次停機稱量，任取10袋應(yīng)均在裝量控制范圍，若有超出為不合格品重新調(diào)整。連續(xù)稱量兩次均在裝量控制范圍內(nèi)經(jīng)確認人簽字確認方可生產(chǎn)。試運行產(chǎn)生的中間產(chǎn)品按待返工品處理。 2.4正式生產(chǎn) 操作工每隔10分鐘左右但不超過15分鐘取4袋進行稱量控制在裝量范圍之內(nèi)，并填寫裝量記錄。將合格的半成品按要求扯斷成聯(lián)或挽袋放入周轉(zhuǎn)筐內(nèi)經(jīng)傳遞窗傳入外包進行包裝。 3生產(chǎn)操作結(jié)束 將料斗內(nèi)的剩余顆粒收集按尾料進行處理，將藥用復(fù)合膜稱重經(jīng)組長計數(shù)交物料保管員，廢棄物按廢料管理規(guī)程處理 對機器設(shè)備及生產(chǎn)環(huán)境進行清潔，自檢后經(jīng)確認人復(fù)查在清潔記錄上簽字，更換狀態(tài)標(biāo)識。