《醫(yī)學(xué)裝備管理制度[共26頁(yè)]》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《醫(yī)學(xué)裝備管理制度[共26頁(yè)]（26頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、 醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度 為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障我省醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。依據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。 一、 領(lǐng)導(dǎo) 分管院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。分管院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。 二、 醫(yī)學(xué)裝備管理部門 醫(yī)療設(shè)備管理中心是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，

2、在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核； 2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理； 3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)； 5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作； 6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)； 7、建立健全醫(yī)療設(shè)備

3、保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)； 8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析； 9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用； 10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。 三、 使用部門 使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。 1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐級(jí)建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登

4、記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。 2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電路，造成損壞。 3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開(kāi)關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。 4、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常

5、時(shí)，應(yīng)立即通知設(shè)備科技術(shù)人員，查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。 5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說(shuō)明書）一定保持完整無(wú)缺，即使破損失零部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。 6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。 7、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。 計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理制度 1、在上級(jí)計(jì)量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)院計(jì)量管理工作由分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)療保障部負(fù)責(zé)，

6、 建立管理機(jī)構(gòu)，有專人進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)和檢定工作。 2、各科室必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和遵守計(jì)量法律、法規(guī)，接受醫(yī)院相關(guān)部門的監(jiān)督、管理。 3、按照《計(jì)量法的要求和有關(guān)規(guī)定，屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)，統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。 4、統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺(tái)賬、分類帳，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。 5、加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作。 6、隨機(jī)地對(duì)在用計(jì)量器具進(jìn)行抽檢，停止使用超越或不合格的計(jì)量器具。 7、年度計(jì)量器具強(qiáng)制檢定的執(zhí)行情況做總結(jié)并改進(jìn)，對(duì)違反計(jì)量工作制度產(chǎn)生的后果，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。 8、所有檢定的原始資料必須完好

7、保管。 醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)看、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、科學(xué)制定醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置考核閑置浪費(fèi)。 第一條醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)裝備配置和保障要求，編制年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。 第二條醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度UNG計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì) 劃應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。社立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃，不得隨意更

8、改。 第三條 單價(jià)在8萬(wàn)元以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備計(jì) 劃管理。單價(jià)在1萬(wàn)元以下或一次批量?jī)r(jià)格在5萬(wàn)元以下的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式。 第四條單價(jià)在50萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。單價(jià)在50萬(wàn)元醫(yī)學(xué)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況確定論證方式。 第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、客觀公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理。 第六條 納入集中采購(gòu)目錄或采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購(gòu)，并首選公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。采取公

9、開(kāi)招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。 第七條 未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué) 裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開(kāi)招標(biāo)方式采購(gòu)。不具備公開(kāi)招標(biāo)條件的，可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購(gòu)。 第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。未列入計(jì)劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購(gòu)。因特殊情況確需計(jì)劃外采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。 第九條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定制訂本地應(yīng)急采 購(gòu)預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購(gòu)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案執(zhí)行。 第十條 需采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格 履行進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)

10、審批程序。 第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)合同規(guī)范管理，保證采購(gòu)裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。 第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。醫(yī)學(xué)裝備 到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織使用部門、供貨依據(jù)合同約定及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并由各方簽字確認(rèn)。 第十三條 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完 成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠。 第十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于 集中采購(gòu)目錄內(nèi)的

11、，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購(gòu)目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。 第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材入出庫(kù)管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。 第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)記錄管理。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購(gòu)日期等， 確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。 醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證內(nèi)容及決策流程 根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》要求，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能和事業(yè)發(fā)展規(guī)

12、劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械不斷更新和提高，為保證社會(huì)需求服務(wù)，保證資金的合理使用，充分考慮到病人和醫(yī)院實(shí)際承受能力，避免盲目引進(jìn)，從而為醫(yī)院的裝備提供綜合性的效益決策。 同時(shí)，為了確保購(gòu)置的醫(yī)學(xué)裝備（含儀器設(shè)備、器械、耗材）安全、可靠，在購(gòu)置前應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，以便為正確決策提供科學(xué)依據(jù)。 一、論證內(nèi)容 （1）、必要性和重要性； （2）、兩個(gè)效益預(yù)測(cè)； （3）、可行性； （4）、技術(shù)先進(jìn)性； （5）、可靠性和穩(wěn)定性

13、； （6）、環(huán)保性； （7）、適應(yīng)性； （8）、安全性； （9）、維修性； （10）、社會(huì)效益分析： 申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有何實(shí)質(zhì)性的提高，及在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。 （11）、經(jīng)濟(jì)效益分析：應(yīng)對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的運(yùn)行成本進(jìn)行詳細(xì)分析技術(shù)評(píng)估：對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的先進(jìn)性、可靠性（使用壽命、技術(shù)指標(biāo)安全指標(biāo)）、可維護(hù)性，及安裝配套等條件，進(jìn)行評(píng)估。 （12）、設(shè)備現(xiàn)狀評(píng)估：對(duì)科室申購(gòu)的該類設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估，若科室現(xiàn)無(wú)該類設(shè)備則評(píng)估購(gòu)置的必要性。 二、論證組成員 （1）院內(nèi)論證：醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)專家及申購(gòu)科室負(fù)責(zé)人 （2）科內(nèi)論

14、證：科室負(fù)責(zé)人及科室相關(guān)操作人員 三、購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備原則： 設(shè)備必須先進(jìn)，三年內(nèi)在本地處于領(lǐng)先地位，應(yīng)適應(yīng)我院特點(diǎn)，滿足各專業(yè)的檢查和治療，購(gòu)置的設(shè)備能夠升級(jí)換代而不被淘汰。 四、進(jìn)行效益預(yù)測(cè)看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設(shè)備，且病人有足夠的經(jīng)濟(jì)承受能力，又要分析其可能取得的經(jīng)濟(jì)效益，預(yù)測(cè)投資回收期。 五、多方比較、擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)：在確定購(gòu)置某類設(shè)備后，應(yīng)著手對(duì)生產(chǎn)或銷售這類設(shè)備的幾個(gè)廠（商）家的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、分析和比較，故必須慎重地加以比較，擇優(yōu)購(gòu)置。 六、論證及流程流程 （1）、醫(yī)療器械科在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證工作，協(xié)同臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的

15、規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批等相關(guān)工作。 （2）、醫(yī)療器械科每年初對(duì)臨床科室提出的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置論證申報(bào)表進(jìn)行審核匯總，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。 （3）、“年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃”，由醫(yī)學(xué)裝備管理部門匯總各部門申請(qǐng)表生成“計(jì)劃統(tǒng)計(jì)表”后，報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行論證。醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)每年初召開(kāi)，醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加，設(shè)備委員會(huì)委員對(duì)申報(bào)的設(shè)備采取無(wú)記 名方式打分。 （4）、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述： ①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由； ②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況； ③配置論證：提供詳細(xì)

16、的需求配置清單及功能要求； ④人員和場(chǎng)地基本條件論證； ⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。 （5）、醫(yī)療器械科根據(jù)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)評(píng)審結(jié)果，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由院長(zhǎng)審批后確定年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。 （6）、科室申請(qǐng)金額50萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)裝備組織申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人、審計(jì)部門、紀(jì)檢部門，邀請(qǐng)相關(guān)產(chǎn)品廠家專業(yè)工程師進(jìn)行產(chǎn)品介紹。 （7）、科室申購(gòu)金額50萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備，必須附詳細(xì)可行性論證報(bào)告（后附），提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)進(jìn)行論證。 （8）、科室申購(gòu)金額10-50萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備，上述論證內(nèi)容科室內(nèi)部討論后，將討論結(jié)果以書面形式提交醫(yī)學(xué)裝備管理部門及院領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)審批同意后并

17、委托招標(biāo)公司進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)。10萬(wàn)元以下設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)一安排招標(biāo)采購(gòu)。 （9）、大型醫(yī)療設(shè)備的論證在上述院內(nèi)論證流程的基礎(chǔ)上，需進(jìn)一步上報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行論證。 （11）、對(duì)于首次進(jìn)入醫(yī)院的、價(jià)格昂貴的、植入類高值耗材，必須進(jìn)行可行性論證后方可采購(gòu)。論證流程同上。 （12）、醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。 醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度 1、設(shè)備科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。 2、凡價(jià)值在五十萬(wàn)元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。 3、醫(yī)院各臨床

18、科室負(fù)責(zé)人每月填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，如實(shí)填寫本科室當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、材料消耗、維護(hù)費(fèi)用、人員費(fèi)用，并于當(dāng)月月底前交醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會(huì)。 4、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會(huì)將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交財(cái)務(wù)科，由財(cái)務(wù)科計(jì)算出當(dāng)月各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、月利潤(rùn)、月利潤(rùn)率、上年同期對(duì)比，做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析月報(bào)表和當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。 醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作，依據(jù)國(guó)家 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》制定本制度。 一、建立健全組

19、織機(jī)構(gòu)，明確崗位職責(zé) 1、成立醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理相關(guān)工作，并履行以下職責(zé)： （1）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)： （2）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理的宣教工作， （3）研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的動(dòng)態(tài)和存在的問(wèn)題，定期組織召開(kāi)日常監(jiān)測(cè)工作總結(jié)會(huì)議，討論并提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。 （4）制定和完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)員工在使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)規(guī)范操作。 （5）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案。 （

20、6）對(duì)于上報(bào)的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對(duì)措施。 （7）通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療器械不良反應(yīng)檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。 2、資產(chǎn)管理部（財(cái)務(wù)科）、采購(gòu)部共同負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測(cè)工作，相關(guān)科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員，并在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。 二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報(bào)告制度 1、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》一式三份，分別報(bào)醫(yī)務(wù)科（或護(hù)理部）、資產(chǎn)管理部（財(cái)務(wù)科）和采購(gòu)部。 2、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，將上報(bào)表轉(zhuǎn)達(dá)質(zhì)量保證部。 3、質(zhì)量保證部在科室上報(bào)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，對(duì)導(dǎo)致死亡的事

21、件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于15個(gè)工作日內(nèi)向邢臺(tái)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告，對(duì)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，立即向邢臺(tái)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》 4、采購(gòu)部聯(lián)系告知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。 5、質(zhì)量保證部保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。 醫(yī)療儀器設(shè)備使用培訓(xùn)考核制度與程序 一、新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療

22、設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器設(shè)備。 二、根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：到生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；到已經(jīng)有同類設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；向已經(jīng)參加過(guò)培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí)，向廠家工程師學(xué)習(xí)；仔細(xì)閱讀說(shuō)明書自學(xué)等等。 三、醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時(shí)制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度。每臺(tái)裝備均應(yīng)在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄本上按時(shí)記錄該儀器的維修情況。 四、貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時(shí)，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會(huì)使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)，否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。 五、醫(yī)療設(shè)備管理人員必須定期檢查儀器設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考

23、核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設(shè)備。 六、未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器設(shè)備或者有章不循造成儀器設(shè)備故障或者醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。 七、使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（一季度考核一次，每季度第一個(gè)月的上旬進(jìn)行考核）組織對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核，認(rèn)真填寫再培訓(xùn)記錄（注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)），培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核。 八、培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交設(shè)備科登記存檔。 儀器設(shè)備使用培訓(xùn)、考核流程圖 醫(yī)療設(shè)備投入使用前 培訓(xùn) 向醫(yī)院參加過(guò)培訓(xùn)

24、的人員培訓(xùn) 到廠家培訓(xùn)或到其他醫(yī)院培訓(xùn) 制定操作規(guī)程和保養(yǎng)制度，熟悉操作規(guī)程后通過(guò)考核方可上機(jī)操作，大型、貴重設(shè)備專人保管 操作前考核 管理人員定期檢查使用人員的操作規(guī)程，不合格者經(jīng)過(guò)再考核方可上機(jī)操作 科室負(fù)責(zé)人定期考核設(shè)備使用人員，不合格者經(jīng)過(guò)再考核、再培訓(xùn)方可上機(jī)操作 按操作規(guī)程操作設(shè)備

25、 器械設(shè)備使用管理制度 一、目的 為了保證器械設(shè)備在較長(zhǎng)的期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備的使用管理工作。 二、任務(wù) 1.做好使用前的準(zhǔn)備 (1)做好器械設(shè)備到貨前的裝機(jī)準(zhǔn)備工作器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。 (2)做好操作人員的培訓(xùn)大型醫(yī)用設(shè)備或是貴重儀器的操作人員，應(yīng)在器械設(shè)備到貨前，到上級(jí)醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書，以便器械設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用。

26、 (3)做好安裝、調(diào)試和驗(yàn)收工作這一步工作很重要，它關(guān)系到訂購(gòu)的器械設(shè)備是否符合合同要求，其功能和性能指標(biāo)是否符合理論值并達(dá)到最佳狀態(tài)，也因此關(guān)系到器械設(shè)備的使用壽命?？傊?，它直接關(guān)系到用戶的利益。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進(jìn)行這項(xiàng)工作： ①組織專人開(kāi)箱驗(yàn)收，并做好原始記錄。這一步工作主要是對(duì)產(chǎn) 品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn)，必要時(shí)還可用照相方法記錄驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)物。參加的人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、采購(gòu)人員和維修人員。對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開(kāi)箱時(shí)還需有使用科室代表、器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參加。如果廠商代表不能到場(chǎng)的話，則要在廠商代表授權(quán)

27、的情況下才能開(kāi)箱，以便使開(kāi)箱行動(dòng)是有效的。如果在開(kāi)箱驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，則要與廠商協(xié)商解決問(wèn)題、索賠甚至退貨。 ②安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。對(duì)于中小型器械設(shè)備，此項(xiàng)工作一般由維修人員完成，并寫好安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，供建檔之用。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器一般由廠商派工程師來(lái)完成。本單位維修人員跟班配合，從而得到了一次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)。安裝、調(diào)試工作要嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍，要對(duì)照產(chǎn)品的技術(shù)條件一項(xiàng)一項(xiàng)地調(diào)試，一項(xiàng)一項(xiàng)地試驗(yàn)，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器的性能驗(yàn)收，也要組織專人進(jìn)行，參加人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)，器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人，使用科室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及維

28、修工程師，必要時(shí)還可請(qǐng)上級(jí)單位已使用過(guò)該設(shè)備的專家，共同對(duì)器械設(shè)備的功能、特性、臨床應(yīng)用效果等進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)束后，廠方應(yīng)寫出安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，由供需雙方代表在報(bào)告上簽字后，器械設(shè)備就可投入使用，質(zhì)量保證期也就從此時(shí)開(kāi)始. 2.做好使用期的長(zhǎng)期管理 (1)管理的手段 器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格，交付科室使用后，就開(kāi)始了漫長(zhǎng)的使用期，直至報(bào)廢。那么在使用期，設(shè)備管理部門如何做好管理工作呢?一般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。 ①建賬：器械設(shè)備購(gòu)入待驗(yàn)收合格后，倉(cāng)庫(kù)就要根據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材的分類建賬，實(shí)行財(cái)務(wù)上的統(tǒng)一歸口管理。 ②建檔：對(duì)于儀器設(shè)備，要建立設(shè)備

29、檔案。具體由專職或兼職檔 案員負(fù)責(zé)。當(dāng)儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設(shè)備的檔案、籌購(gòu)資料：申請(qǐng)報(bào)告、論證表、訂貨卡片、合同、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本等。儀器設(shè)備隨機(jī)資料：使用和維修手冊(cè)、線路圖及其他有關(guān)資料。管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、使用維修記錄及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。 ③建立操作規(guī)程和制度：為了防止人為損壞器械設(shè)備，充分發(fā) 揮器械設(shè)備的功能和特性，延長(zhǎng)使用壽命，使用部門應(yīng)做到： A.首次開(kāi)機(jī)使用前，應(yīng)制訂器械設(shè)備的操作規(guī)程。 B.操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。 C.建立使用檔案，記錄每天或每次的使用情況。

30、 D.定期維護(hù)保養(yǎng)。 E.發(fā)生故障或異?，F(xiàn)象應(yīng)立即報(bào)告設(shè)備管理部門，以便及時(shí)處理和維修。 F.要接受設(shè)備利用率的考核工作。 (2)管理的方式為提高器械設(shè)備的利用率，對(duì)不同類型的器械設(shè)備應(yīng)選擇不同的方式進(jìn)行管理。 ①專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用， 用戶不上機(jī)，由操作者提供測(cè)試、診斷、治療報(bào)告，是一種資源共享的形式。 ②專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設(shè)備的性能隨時(shí)保 持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機(jī)操作使用。醫(yī)院手術(shù)室的器械設(shè)備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。 ③獨(dú)占獨(dú)用：一些常規(guī)的病房設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、吸引器、急救儀等

31、儀器裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。 ④租用方式：讓使用者付給一部分租金，獲取一段時(shí)間的使用權(quán)， 避免醫(yī)療設(shè)備的閑置浪費(fèi)器械設(shè)備科主要職能 一、根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)和醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要， 制訂醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃和分階段執(zhí)行計(jì)劃。 二、根據(jù)各臨床、醫(yī)技科室請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃和儲(chǔ)備情況，編制年度采 購(gòu)計(jì)劃，呈報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。 三、制訂醫(yī)院器械設(shè)備管理規(guī)章制度和具體管理辦法、 實(shí)施細(xì)則。 四、具體組織實(shí)施醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃，切實(shí)做好器械設(shè)備管理過(guò)程中的采購(gòu)、訂貨、驗(yàn)收入庫(kù)、安裝調(diào)試、領(lǐng)發(fā)使用、維修保養(yǎng)、調(diào)撥轉(zhuǎn)讓、更新改造、報(bào)損、報(bào)廢、計(jì)

32、量檢查、統(tǒng)計(jì)上報(bào)等一系列日常業(yè)務(wù)工作。 五、努力提高醫(yī)院器械設(shè)備的綜合效益，不斷加強(qiáng)醫(yī)院器械設(shè) 備的科學(xué)管理。六、組織醫(yī)院器械設(shè)備管理的有關(guān)信息資料的收集、整理、綜合、分析、保存、檢索等工作，為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)提供相關(guān)決策依據(jù)。 六、組織和幫助醫(yī)務(wù)人員掌握使用器械設(shè)備的方法和要領(lǐng)，提高醫(yī)務(wù)人員有關(guān)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的知識(shí)。 七、協(xié)同醫(yī)務(wù)人員合作開(kāi)展有關(guān)器械設(shè)備的技術(shù)革新和科學(xué)研 究工作，推動(dòng)醫(yī)院技術(shù)開(kāi)發(fā)和新設(shè)備的研制工作。 八、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，遵守醫(yī)院職業(yè)道德建設(shè)規(guī)范，防止器 械設(shè)備購(gòu)置中的不正之風(fēng)，努力提高經(jīng)濟(jì)效果。 九、做好醫(yī)院器械設(shè)備管理委員會(huì)的日常事務(wù)工作。

33、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度。 1、單價(jià)在一萬(wàn)元以下的設(shè)備購(gòu)進(jìn)，必須先由計(jì)劃使用科室填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，申請(qǐng)表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室意見(jiàn)并由科室主任簽名。設(shè)備科驗(yàn)證、談價(jià)、確定進(jìn)貨渠道等意見(jiàn)，報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)批準(zhǔn)。由分管院長(zhǎng)、使用科室主任（使用人員）、設(shè)備科主任、采購(gòu)員、會(huì)計(jì)核算人員成立五人談價(jià)小組，在申請(qǐng)表簽名。談價(jià)成功后簽訂正式合同，設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)。發(fā)票由驗(yàn)收人員、設(shè)備科主任、院長(zhǎng)簽字后方能付款。 2、單價(jià)在一萬(wàn)元或以上的設(shè)備購(gòu)進(jìn)（含縣政府采購(gòu)范圍內(nèi)物品），必須

34、先由計(jì)劃使用科室于每年10月份前提出可行性報(bào)告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科匯總，醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)加具意見(jiàn)后編制出下年采購(gòu)計(jì)劃，后提至醫(yī)院辦 公會(huì)議討論研究決定批準(zhǔn)，于相應(yīng)月份報(bào)政府采購(gòu)。確系臨床急用設(shè) 備也應(yīng)填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，并由科室核心組全體成員簽名， 設(shè)備科加具意見(jiàn)，提至醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)、醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究 決定批準(zhǔn)，后報(bào)政府采購(gòu)。 3、洽談購(gòu)買單價(jià)一萬(wàn)元以上設(shè)備時(shí)，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與政府采購(gòu)。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。對(duì)擬購(gòu)的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較

35、擇優(yōu)購(gòu)買，政府采購(gòu)成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加政府采購(gòu)人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀 請(qǐng)。絕對(duì)禁止收受回扣。 4、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集所有的檔案資料。 部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的，將邀請(qǐng)上級(jí)有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)。 5、各類大型儀器設(shè)備必須憑驗(yàn)收單出具付款通知單，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后才能付款。 6、設(shè)備科室必須認(rèn)真填寫《大型儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目并建立大型儀器設(shè)備檔案，包括（醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表、招標(biāo)批復(fù)件、標(biāo)書副本、中標(biāo)通知書復(fù)印件；驗(yàn)收?qǐng)?bào)

36、告；發(fā)票復(fù)印件；供貨單位經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銷售人員身份證復(fù)印件；法人委托書原件；產(chǎn)品生產(chǎn)單位經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證及注冊(cè)認(rèn)可表復(fù)印件； 合同及產(chǎn)品相關(guān)資料）。 醫(yī)學(xué)裝備的應(yīng)急管理程序與規(guī)范 為適應(yīng)醫(yī)院治病救人的特點(diǎn)和未來(lái)發(fā)展需要，提高醫(yī)院應(yīng)對(duì)突發(fā)醫(yī)學(xué)裝備故障或突發(fā)性衛(wèi)生公共事件的應(yīng)急能力，保障患者的生命安全，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況所制定。 1、工作原則：以人為本，預(yù)防為主；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)；依法規(guī)范，加強(qiáng)管理；快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對(duì)；依靠科技，資源整合。 2、適用范圍：本預(yù)案適用于突發(fā)性設(shè)備故障應(yīng)急、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難及非戰(zhàn)爭(zhēng)突發(fā)公共衛(wèi)生安全事件而造成群體人員傷害的醫(yī)療救援工作

37、。 3、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)：醫(yī)院應(yīng)急醫(yī)療物資保障組是科室應(yīng)急保障小組的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)院應(yīng)急保障工作的開(kāi)展；科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)本科室應(yīng)急保障任務(wù)的執(zhí)行，科主任為科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)人。 二、工作體系： 突發(fā)設(shè)備事件應(yīng)急管理工作由醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)備事件的應(yīng)急管理工作。在突發(fā)設(shè)備事件發(fā)生時(shí)，按照“誰(shuí)分管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，承擔(dān)相應(yīng)工作；指導(dǎo)和協(xié)助醫(yī)院做好突發(fā)設(shè)備事件的預(yù)防、處置和恢復(fù)重建工作。 三、工作機(jī)制： 各科室要建立應(yīng)對(duì)突發(fā)設(shè)備事件的預(yù)測(cè)預(yù)警、信息報(bào)告、應(yīng)急處置、恢復(fù)重 建及調(diào)查評(píng)估等機(jī)制，提高應(yīng)急處置能力和水平，醫(yī)院要會(huì)同有關(guān)料室，整合各方面資源，充分發(fā)揮工作機(jī)構(gòu)作用，建立健全快速反

38、應(yīng)機(jī)制，形成統(tǒng)一指揮、分類處置的應(yīng)急平臺(tái)，提高基層應(yīng)對(duì)突發(fā)設(shè)備事件能力。各科室針對(duì)各種可能發(fā)生的突發(fā)設(shè)備事件，完善預(yù)測(cè)預(yù)警機(jī)制，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分析，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置。要做好對(duì)各類突發(fā)設(shè)備事件的預(yù)測(cè)預(yù)警工作，整合監(jiān)測(cè)信息資源，建立重點(diǎn)設(shè)備的預(yù)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)。 四、處理過(guò)程： 1、信息報(bào)告和通報(bào)建立突發(fā)設(shè)備事件的信息通報(bào)、協(xié)調(diào)渠道，一旦出現(xiàn)突發(fā)大型設(shè)備事件，要根據(jù)應(yīng)急處置工作的需要，及時(shí)通報(bào)、聯(lián)系和協(xié)調(diào)。 2、先期處置按照“精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、高效”的原則，科室在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)突發(fā)設(shè)備應(yīng)急的先期處置工作。通過(guò)組織、指揮、調(diào)度、協(xié)調(diào)各方面資源和力量，采取必要的措施，對(duì)突發(fā)設(shè)備事件進(jìn)行先期處置，并確

39、定事件等級(jí)，上報(bào)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息。 3、應(yīng)急響應(yīng)一旦發(fā)生先期處置仍然不能控制的緊急情況，醫(yī)院應(yīng)突發(fā)事件應(yīng)急指揮小組直接決定，明確應(yīng)急響應(yīng)等級(jí)和范圍，啟動(dòng)相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。 五、指揮與協(xié)調(diào)： ( 1)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人、專家和應(yīng)急隊(duì)伍參與應(yīng)急搶修； ( 2)制定并組織實(shí)施搶修和替代方案； ( 3)協(xié)調(diào)有關(guān)單位和部門提供應(yīng)急保障，調(diào)度各方應(yīng)急資源等； ( 4)部署做好維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)治安秩序和其他部門的穩(wěn)定工作； ( 5)及時(shí)向醫(yī)院報(bào)告應(yīng)急處置工作進(jìn)展情況； ( 6)研究處理其他重大事項(xiàng)。 六、應(yīng)急結(jié)束： 突發(fā)設(shè)備事件應(yīng)急處置工作結(jié)束，或者相關(guān)因素消除后，由負(fù)責(zé)決定、發(fā)布或執(zhí)行機(jī)構(gòu)宣布解除

40、應(yīng)急狀態(tài)，轉(zhuǎn)入常態(tài)管理。 七、恢復(fù)與重建： 設(shè)備主管部門會(huì)同事發(fā)部門，對(duì)突發(fā)設(shè)備事件的起因、性質(zhì)、影響、責(zé)任、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和恢復(fù)重建等問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，并向醫(yī)院作出報(bào)告。認(rèn)真制定重建和恢復(fù)生產(chǎn)、生活的計(jì)劃，迅速采取各種有效的措施，明確程序，規(guī)范管理，組織恢復(fù)、重建。 八、應(yīng)急保障： 醫(yī)院有關(guān)部門要按照職責(zé)分工和相關(guān)預(yù)案，切實(shí)做好應(yīng)對(duì)突發(fā)設(shè)備事件的人力、物力、財(cái)力、交通運(yùn)輸及通信保障等工作，保證應(yīng)急工作需要，以及恢復(fù)重建工作的順利進(jìn)行。有關(guān)部門要加強(qiáng)應(yīng)急搶修隊(duì)伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和應(yīng)急演練，建立協(xié)調(diào)機(jī)制，提高裝備水平；用于突發(fā)設(shè)備事件應(yīng)急管理工作機(jī)制日常運(yùn)作和保障、信息化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)，通過(guò)各有關(guān)單

41、位的預(yù)算予以落實(shí)。建立科學(xué)規(guī)劃、統(tǒng)一建設(shè)、平時(shí)分開(kāi)管理、用時(shí)統(tǒng)一調(diào)度的應(yīng)急物資儲(chǔ)備保障體系。醫(yī)院保衛(wèi)部門按照有關(guān)規(guī)定，參與應(yīng)急處置和治安維護(hù)工作。要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、 重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)人群、重要物資和設(shè)備的安全保護(hù)，依法采取有效管制措施。 1、日常工作狀態(tài)下應(yīng)做好一定數(shù)量的應(yīng)急保障器材物資的儲(chǔ)備，以備應(yīng)急狀態(tài)下緊急使用。定期查看和更新儲(chǔ)備物資，使之處于有效和正常工作狀態(tài)。 2、應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備和器材科采取先調(diào)撥、后議價(jià)的方式，以最快的速度保障供應(yīng)及維持正常的工作狀態(tài)。 3、應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備的維修保障采取先維修、后報(bào)告的方式，以滿足技術(shù)保障需求。 4、應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障組可臨時(shí)調(diào)

42、配臨床科室閑置設(shè)備，供應(yīng)急保障使用。 九、責(zé)任與獎(jiǎng)懲：突發(fā)設(shè)備應(yīng)急處置工作實(shí)行行政領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制和責(zé)任追究制。對(duì)在突發(fā)設(shè)備事件應(yīng)急管理工作中作出突出貢獻(xiàn)的先進(jìn)集體和個(gè)人，要給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)遲報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)和漏報(bào)突發(fā)設(shè)備事件重要情況或者應(yīng)急管理工作中有其他失職、瀆職行為的，依法對(duì)有關(guān)責(zé)任人給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 設(shè)備故障時(shí)緊急替代流程 任何醫(yī)療設(shè)備都無(wú)法保證100%開(kāi)機(jī)正常，為此，特制定本流 程以備不時(shí)之需。 一、有同類替換設(shè)備時(shí) 1、醫(yī)療設(shè)備在還未使用時(shí)即發(fā)現(xiàn)故障，無(wú)法使用，此時(shí)應(yīng)立即更換其他同類設(shè)備進(jìn)行使用，切勿強(qiáng)行將故障設(shè)備用于患者，以免對(duì)患者產(chǎn)生無(wú)法估計(jì)的損

43、害； 2、醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)故障，無(wú)法繼續(xù)使用，此時(shí)應(yīng)馬上將該設(shè)備停用，并更換其他同類設(shè)備。如該設(shè)備為患者維生設(shè)備（如呼吸機(jī)等），停用將危及患者生命，則應(yīng)立即尋找代用設(shè)備，同時(shí)在患者旁邊準(zhǔn)備好緊急代用品（如呼吸球及面罩等），嚴(yán)密觀察，待代用設(shè)備到位后調(diào)整好各項(xiàng)參數(shù)，立即進(jìn)行更換； 3、醫(yī)療設(shè)備在使用完成后發(fā)現(xiàn)故障，應(yīng)立即在醒目位置粘貼故 障字樣，避免其他工作人員誤用對(duì)患者產(chǎn)生危害，同時(shí)應(yīng)將所發(fā)生故障的情況、發(fā)現(xiàn)者姓名及發(fā)現(xiàn)時(shí)間清楚標(biāo)注于故障字樣旁，以便及時(shí)進(jìn)行維修； 二、無(wú)同類替換設(shè)備時(shí) 1、醫(yī)療設(shè)備在還未使用時(shí)即發(fā)現(xiàn)故障，無(wú)法使用，此時(shí)應(yīng)考慮更換其他方式治療或非同類設(shè)備進(jìn)行使

44、用（如注射泵故障，可考慮使用人工推注或輸液泵暫代等）； 2、醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)故障，無(wú)法繼續(xù)使用，此時(shí)應(yīng)考 慮與其他科室商借或轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院治療，避免因醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致患者得不到及時(shí)救治； 3、醫(yī)療設(shè)備在使用完成后發(fā)現(xiàn)故障，應(yīng)立即在醒目位置粘貼故障字樣，避免其他工作人員誤用對(duì)患者產(chǎn)生危害，同時(shí)應(yīng)將所發(fā)生故障的情況、發(fā)現(xiàn)者姓名及發(fā)現(xiàn)時(shí)間清楚標(biāo)注于故障字樣旁，以便及時(shí)進(jìn)行維修并將設(shè)備故障情況告知當(dāng)班醫(yī)師避免收治必須使用該設(shè)備患者。 三、故障設(shè)備的維修及恢復(fù) 1、故障設(shè)備應(yīng)第一時(shí)間進(jìn)行明確標(biāo)示，同時(shí)在設(shè)備故障記錄本 上進(jìn)行完整登記，科室由專人定期檢查故障記錄本并與相應(yīng)人員聯(lián)系維修；

45、 2、故障設(shè)備在保修期內(nèi)，通知供貨商及本院設(shè)備管理科共同到 場(chǎng)，由供貨方工程師進(jìn)行維修，設(shè)備管理科工程師進(jìn)行監(jiān)督，故障排除后開(kāi)機(jī)檢測(cè)無(wú)誤，去除故障標(biāo)示，重新投入使用； 3、故障設(shè)備已過(guò)保修，通知設(shè)備管理科工程師及維修商工程師 共同檢測(cè)，明確故障后進(jìn)行維修，待故障排除后開(kāi)機(jī)檢測(cè)無(wú)誤，去除故障標(biāo)示，重新投入使用。 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組成員 組 長(zhǎng)：黃澤藝 成 員：冼永康 梁俊豪 設(shè)備使用監(jiān)管：梁俊豪 放射機(jī)房監(jiān)測(cè)：冼永康 特殊裝備監(jiān)測(cè)：冼永康 配送室管理組：梁俊豪 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組職責(zé) 1、組長(zhǎng)負(fù)責(zé)落實(shí)“醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理”內(nèi)容要求，建立醫(yī)療裝備質(zhì)量管理小組及制度，體現(xiàn)對(duì)全院的設(shè)備質(zhì)量全面管理。 2、醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理小組至少每半年召開(kāi)會(huì)議一次，遇特殊情況隨時(shí)召開(kāi)，討論總結(jié)全院的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，對(duì)存有缺陷的科室發(fā)《醫(yī)療裝備質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)反饋表》，并針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的制度和流程上存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)措施，并在下一次會(huì)議中對(duì)改進(jìn)措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以做到醫(yī)療裝備質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。 3、嚴(yán)格做好設(shè)備使用情況監(jiān)管、放射機(jī)房監(jiān)測(cè)等工作，認(rèn)真聽(tīng)取使用科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用管理方面的意見(jiàn)及建議。 4、對(duì)各科室服務(wù)過(guò)程中不足的地方應(yīng)及時(shí)改進(jìn)。 5、制定全員培訓(xùn)計(jì)劃，做到知識(shí)不斷更新，積極引進(jìn)新技術(shù)新業(yè)務(wù)。 26