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1、 醫(yī)療裝備管理2什么是醫(yī)療裝備的管理醫(yī)療設(shè)備的管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，在實(shí)施過程中存在著兩種運(yùn)動(dòng)物質(zhì)運(yùn)動(dòng)狀態(tài):設(shè)備的購置,驗(yàn)收,安裝使用維護(hù)維修直 至報(bào)廢的整個(gè)生命周期技術(shù)層面價(jià)值運(yùn)動(dòng)狀態(tài):包括資金預(yù)算,計(jì)劃論證,運(yùn)行維護(hù)成本, 效益評(píng)估-經(jīng)濟(jì)層面 醫(yī)療設(shè)備的管理是技術(shù)與經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的管理3 醫(yī)療裝備管理的內(nèi)容n結(jié)構(gòu)與職責(zé)結(jié)構(gòu)與職責(zé)n制度管理制度管理n計(jì)劃與采購計(jì)劃與采購n驗(yàn)收管理驗(yàn)收管理n資產(chǎn)與物流資產(chǎn)與物流n應(yīng)用質(zhì)量管理應(yīng)用質(zhì)量管理n信息與檔案管理信息與檔案管理4醫(yī)療裝備管理結(jié)構(gòu)與職責(zé)結(jié)構(gòu)與職責(zé)n 實(shí)行三級(jí)管理：實(shí)行三級(jí)管理： 1 1。臨床使用科室。臨床使用科室 2 2。管理職能部門。管理職能部

2、門 3 3。院級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)。院級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo) n 機(jī)構(gòu)設(shè)置機(jī)構(gòu)設(shè)置 1 1。裝備管理委員會(huì)。裝備管理委員會(huì) 2 2。計(jì)量管理委員會(huì)。計(jì)量管理委員會(huì)5醫(yī)療裝備管理結(jié)構(gòu)與職責(zé)結(jié)構(gòu)與職責(zé)n裝備管理委員會(huì)裝備管理委員會(huì) 1 1。 對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)方面的管理及重大決策對(duì)醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)方面的管理及重大決策( (計(jì)劃，論證招標(biāo)，技術(shù)問題）進(jìn)行評(píng)計(jì)劃，論證招標(biāo)，技術(shù)問題）進(jìn)行評(píng)估和咨詢。估和咨詢。 2 2。 在符合國家的政策和相關(guān)規(guī)定條件下，在符合國家的政策和相關(guān)規(guī)定條件下， 結(jié)合醫(yī)院需求，做好醫(yī)用耗材準(zhǔn)入審結(jié)合醫(yī)院需求，做好醫(yī)用耗材準(zhǔn)入審核和管理。核和管理。 3 3。 人員組成：院領(lǐng)導(dǎo)，職能部門負(fù)責(zé)人和人員組成：院領(lǐng)

3、導(dǎo)，職能部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)療和工程技術(shù)專家醫(yī)療和工程技術(shù)專家6n計(jì)量管理委員會(huì)計(jì)量管理委員會(huì) 1 1。 貫徹和執(zhí)行國家計(jì)量法和有關(guān)規(guī)章制度，貫徹和執(zhí)行國家計(jì)量法和有關(guān)規(guī)章制度， 推行國家法定計(jì)量單位，制定管理制度和推行國家法定計(jì)量單位，制定管理制度和辦法。辦法。 2 2。協(xié)助技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)部門做好計(jì)量器具的監(jiān)。協(xié)助技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)部門做好計(jì)量器具的監(jiān)管檢查工作。管檢查工作。醫(yī)療裝備管理結(jié)構(gòu)與職責(zé)結(jié)構(gòu)與職責(zé)7醫(yī)療裝備管理制度制度1 1、儀器設(shè)備管理辦法儀器設(shè)備管理辦法2 2、醫(yī)用消耗材料管理辦法。醫(yī)用消耗材料管理辦法。 3 3、計(jì)量管理制度計(jì)量管理制度4 、進(jìn)口法定檢驗(yàn)醫(yī)療器械管理制度進(jìn)口法定檢驗(yàn)醫(yī)療器械

4、管理制度8醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃與采購 n擬定年度采購計(jì)劃 每年年初根據(jù)醫(yī)教研的發(fā)展需求,由科室提交申請(qǐng),設(shè)備主管部門匯總,經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)討論后提交主管院長審核并交財(cái)務(wù)主管部門,經(jīng)院長辦公會(huì)討論批準(zhǔn)后執(zhí)行.9醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃與采購n計(jì)劃需要進(jìn)行計(jì)劃需要進(jìn)行項(xiàng)目論證項(xiàng)目論證和和技術(shù)評(píng)估技術(shù)評(píng)估 1.項(xiàng)目論證項(xiàng)目論證: a.社會(huì)效益社會(huì)效益:提高診斷水平提高診斷水平,科研科研,與本地區(qū)的與本地區(qū)的 比較比較. b.經(jīng)濟(jì)效益經(jīng)濟(jì)效益:成本效益分析成本效益分析 c.技術(shù)評(píng)估技術(shù)評(píng)估:人員人員,醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入,維修評(píng)估維修評(píng)估. d.安裝配套安裝配套:房屋水電等房屋水電等 e.資金資金,配

5、置證落實(shí)配置證落實(shí)10 醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃與采購 2.技術(shù)評(píng)估技術(shù)評(píng)估: a.技術(shù)的先進(jìn)性技術(shù)的先進(jìn)性: b.設(shè)備的可靠性設(shè)備的可靠性:技術(shù)和安全指標(biāo)技術(shù)和安全指標(biāo),質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證,相相 關(guān)證件關(guān)證件 c. 可維護(hù)性可維護(hù)性:維修質(zhì)量維修質(zhì)量,反應(yīng)時(shí)間反應(yīng)時(shí)間,維修力量維修力量 d.安全防護(hù)安全防護(hù):對(duì)環(huán)境的影響對(duì)環(huán)境的影響 e.設(shè)備兼容性設(shè)備兼容性11n根據(jù)年度計(jì)劃科室需提交的申購文件: 1。萬元以下設(shè)備申購單。 2。萬元以上設(shè)備申購表，配置單，產(chǎn)品資料。 3。百萬元以上設(shè)備申購表，配置單,產(chǎn)品資料,科室遞交設(shè)備論證報(bào)告及經(jīng)核心 組集體討論簽字的推薦廠家產(chǎn)品排序。 醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃與采購

6、12醫(yī)療醫(yī)療裝備管理管理- -計(jì)劃與采購計(jì)劃與采購n采購方式采購方式 1.國際招標(biāo)國際招標(biāo):國家列入招標(biāo)范圍的產(chǎn)品或國家列入招標(biāo)范圍的產(chǎn)品或超超過規(guī)定金額的設(shè)備過規(guī)定金額的設(shè)備.（超聲，直線加（超聲，直線加速器，速器，X光診斷儀，光診斷儀，ECT,MRI, r刀，刀，CT） 2.政府采購政府采購:政府規(guī)定的政府采購目錄政府規(guī)定的政府采購目錄. 3.部門集中采購部門集中采購:市以上衛(wèi)生主管部門組織市以上衛(wèi)生主管部門組織 4.自行采購自行采購:政府或部門集中采購目錄以政府或部門集中采購目錄以外外 或限額以下的項(xiàng)目或限額以下的項(xiàng)目.13醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃與采購n采購形式采購形式1.公開招標(biāo)公開招標(biāo):

7、主要方式主要方式2.邀請(qǐng)招標(biāo)邀請(qǐng)招標(biāo):具有特殊性具有特殊性,供應(yīng)商有限供應(yīng)商有限,公開招標(biāo)費(fèi)公開招標(biāo)費(fèi)用比例占用太大用比例占用太大.3.競(jìng)爭性談判競(jìng)爭性談判:招標(biāo)后無合格供應(yīng)商或標(biāo)的招標(biāo)后無合格供應(yīng)商或標(biāo)的,技術(shù)技術(shù)等復(fù)雜等復(fù)雜,不能列出配置不能列出配置,緊急緊急,重招未能成立重招未能成立.4.單一來源采購單一來源采購:只一家供貨只一家供貨;繼續(xù)從原供應(yīng)商添購繼續(xù)從原供應(yīng)商添購.5.詢價(jià)采購詢價(jià)采購:規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,貨源充足貨源充足,價(jià)格變化小價(jià)格變化小.14醫(yī)療醫(yī)療裝備管理管理- -計(jì)劃與采購計(jì)劃與采購n談判要求談判要求:1.競(jìng)爭性談判小組競(jìng)爭性談判小組:3人以上單數(shù)人以上單數(shù),專

8、家不少于專家不少于 2/3.2.制定談判文件制定談判文件:3.確認(rèn)供應(yīng)商名單確認(rèn)供應(yīng)商名單:從符合資格條件的供應(yīng)從符合資格條件的供應(yīng) 商中確定不少于商中確定不少于3家的家的 供應(yīng)商參加談判供應(yīng)商參加談判.4.確認(rèn)供應(yīng)商確認(rèn)供應(yīng)商:在需求在需求,質(zhì)量質(zhì)量,服務(wù)等條件相同情服務(wù)等條件相同情 況下，選擇報(bào)價(jià)最低的為原則況下，選擇報(bào)價(jià)最低的為原則.15醫(yī)療醫(yī)療裝備管理管理- -計(jì)劃與采購計(jì)劃與采購n銷售商資質(zhì)及產(chǎn)品證件要求銷售商資質(zhì)及產(chǎn)品證件要求(加蓋企業(yè)章加蓋企業(yè)章)營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照（含醫(yī)療器械項(xiàng)目）；（含醫(yī)療器械項(xiàng)目）；中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可

9、證醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或或醫(yī)療醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)許可證器械生產(chǎn)企業(yè)許可證； 廠家授權(quán)書，對(duì)業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書廠家授權(quán)書，對(duì)業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書, ,身身 份證復(fù)印件份證復(fù)印件. .聯(lián)系電話聯(lián)系電話. . 產(chǎn)品說明書及彩頁；產(chǎn)品說明書及彩頁；16醫(yī)療醫(yī)療裝備管理管理- -計(jì)劃與采購計(jì)劃與采購n特殊產(chǎn)品的管理規(guī)定特殊產(chǎn)品的管理規(guī)定1。凡列入檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)商品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械。凡列入檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)商品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行商檢，并辦理商檢證明應(yīng)進(jìn)行商檢，并辦理商檢證明2。凡列入實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄內(nèi)的。凡列入實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，供貨單位應(yīng)提供中國質(zhì)量認(rèn)證醫(yī)療器械設(shè)備，供貨單

10、位應(yīng)提供中國質(zhì)量認(rèn)證中心頒發(fā)的中心頒發(fā)的3C認(rèn)證證書認(rèn)證證書,3C認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證標(biāo)志. 第一批目錄含第一批目錄含:醫(yī)用醫(yī)用X光診斷裝置光診斷裝置,血液透析裝血液透析裝置置,透析器透析器,血液凈化裝置的體外循環(huán)管道血液凈化裝置的體外循環(huán)管道,心電心電圖機(jī)圖機(jī),植入式心臟起搏器植入式心臟起搏器,人工心肺機(jī)人工心肺機(jī).17醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃與采購n醫(yī)用計(jì)量產(chǎn)品按照醫(yī)用計(jì)量產(chǎn)品按照中華人民共和國計(jì)中華人民共和國計(jì)量法量法分別提供如下證件：分別提供如下證件：1。國產(chǎn)醫(yī)用計(jì)量器具：。國產(chǎn)醫(yī)用計(jì)量器具：制造計(jì)量器具制造計(jì)量器具許可證許可證2。進(jìn)口醫(yī)用計(jì)量器具：。進(jìn)口醫(yī)用計(jì)量器具：中華人民共和中華人民共和國計(jì)量

11、器具型式批準(zhǔn)證書國計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書醫(yī) 療 設(shè) 備 采 購 訂 購 合 同醫(yī) 療 設(shè) 備 采 購 訂 購 合 同 供方： 需方： 簽約地點(diǎn)： 合同編號(hào)： 一、一、 貨幣種類： （元） 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)國 生產(chǎn)廠商 單位 數(shù)量 單價(jià) 單項(xiàng)合計(jì) 成交總價(jià)（大寫） ： 元整 總計(jì)（小寫） ： 設(shè)備配置清單： （見附頁） 共 頁 ，以醫(yī)院科室簽字認(rèn)可配置為準(zhǔn)。 備注： 注：醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、生產(chǎn)國應(yīng)與注冊(cè)證中注冊(cè)名相同；屬于法定商檢的需進(jìn)行商檢。 屬于計(jì)量器具的需提交計(jì)量檢定證書或進(jìn)口型式批準(zhǔn)證書，供方提供的產(chǎn)品應(yīng)能保證計(jì)量合格。 二、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、供方保修的條件和期限：

12、二、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、供方保修的條件和期限：產(chǎn)品經(jīng)需方驗(yàn)收合格之日起由供方免費(fèi)保修 年，每年提供 次免費(fèi)維護(hù)。 配置清單以外隨機(jī)備品、配件及工具數(shù)量的供應(yīng)以說明書為準(zhǔn)。 三、交貨地點(diǎn)及聯(lián)系人：三、交貨地點(diǎn)及聯(lián)系人： ；聯(lián)系人： ，聯(lián)系電話： 。 四、運(yùn)輸方式及到達(dá)站港和費(fèi)用負(fù)擔(dān)：四、運(yùn)輸方式及到達(dá)站港和費(fèi)用負(fù)擔(dān)：供方承擔(dān)卸貨、運(yùn)輸保險(xiǎn)等相關(guān)費(fèi)用，免費(fèi)送貨至需方指定場(chǎng)所并負(fù)責(zé)免費(fèi)安裝培訓(xùn)。 五、到貨期：五、到貨期：簽合同之日后 日內(nèi)，或 年 月 日前 六、包裝標(biāo)準(zhǔn)六、包裝標(biāo)準(zhǔn)： 供方必須提供未經(jīng)使用的全新產(chǎn)品，采用廠家原裝包裝。 七、七、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方式：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方式： 不低于生產(chǎn)廠家提供的出

13、廠標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法，供需雙方共同現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。 屬于法定商檢的， 需提供 入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明 。 八、付款方式及期限八、付款方式及期限： 九、九、 九、違約責(zé)任：九、違約責(zé)任： 合同雙方如有一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合合同約定給對(duì)方造成損失,則全部損失及責(zé)任由違約方承擔(dān)。 十、解決合同糾紛的方式：十、解決合同糾紛的方式： 雙方根據(jù)本合同原則，友好協(xié)商解決。協(xié)商無效的，可向當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)申請(qǐng)仲裁，或向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。 十一、其他約定事項(xiàng)：十一、其他約定事項(xiàng)：合同簽訂后，未經(jīng)雙方同意不得撤消合同。本合同一式兩份雙方簽字蓋章各執(zhí)壹份。本合同未提到的部分，請(qǐng)參照

14、中華人民共和國合同法 。 每延遲到貨一天扣成交總價(jià)的 作為違約金支付給需方。 十二、供方：十二、供方： 需方：需方： 單位名稱（章） 單位地址 單位名稱（章） 單位地址 法人代表簽字 法人委托人簽字 法人代表簽字 法人委托人簽字 郵政編碼 電話及傳真 郵政編碼 電話號(hào)碼 開戶銀行 賬號(hào) 年 月 日 年 月 日 19醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃與采購n外貿(mào)合同價(jià)的常用表述：外貿(mào)合同價(jià)的常用表述：1。CIF(到岸價(jià)）：合同價(jià)含賣方從運(yùn)出口到岸價(jià)）：合同價(jià)含賣方從運(yùn)出口岸至到達(dá)口岸的運(yùn)費(fèi)和保險(xiǎn)費(fèi)用，但不岸至到達(dá)口岸的運(yùn)費(fèi)和保險(xiǎn)費(fèi)用，但不含國內(nèi)運(yùn)費(fèi)和保險(xiǎn)費(fèi)。含國內(nèi)運(yùn)費(fèi)和保險(xiǎn)費(fèi)。（需標(biāo)明到達(dá)地點(diǎn)）（需標(biāo)明到達(dá)地點(diǎn)

15、）2。 CIP合同價(jià)：合同價(jià)含賣方從運(yùn)出口岸合同價(jià)：合同價(jià)含賣方從運(yùn)出口岸至用戶目的地的全部運(yùn)費(fèi)和保險(xiǎn)費(fèi)用，至用戶目的地的全部運(yùn)費(fèi)和保險(xiǎn)費(fèi)用，20醫(yī)療裝備管理-計(jì)劃與采購n外貿(mào)合同常用付款方式：外貿(mào)合同常用付款方式：1。信用證付款信用證付款(LC)：由銀行：由銀行(開證人開證人)依照客依照客戶（申請(qǐng)人）要求和指示戶（申請(qǐng)人）要求和指示,或自己主動(dòng)或自己主動(dòng),在符合在符合信用證條件下信用證條件下,向受益人或其指定方向受益人或其指定方,或授權(quán)另或授權(quán)另一銀行進(jìn)行付款一銀行進(jìn)行付款.2。 電匯電匯(T/T)：是匯出行應(yīng)匯款人的申請(qǐng)：是匯出行應(yīng)匯款人的申請(qǐng),拍發(fā)加急電報(bào)或電傳給匯入行拍發(fā)加急電報(bào)或電傳

16、給匯入行,指示解付指示解付一定金額給收款人的匯款方式一定金額給收款人的匯款方式.21醫(yī)療裝備管理-驗(yàn)收管理22醫(yī)療裝備管理-使用與管理使用與管理儀器設(shè)備管理工作實(shí)施計(jì)算機(jī)管理；以儀器設(shè)備管理工作實(shí)施計(jì)算機(jī)管理；以全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備療器械、儀器設(shè)備( (商品、物資商品、物資) ) 分類與代碼分類與代碼專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WSWST118-1999T118-1999為依據(jù)，建立為依據(jù)，建立儀器設(shè)備管理賬目儀器設(shè)備管理賬目。儀器設(shè)備必須建立技術(shù)檔案，內(nèi)容包括：儀器設(shè)備必須建立技術(shù)檔案，內(nèi)容包括： 1.1.申請(qǐng)購置資料：論證材料、申請(qǐng)文件、批復(fù)文件、申請(qǐng)購置資料：論證材料、申請(qǐng)文件、批復(fù)文件、訂貨卡片、機(jī)電產(chǎn)品登記證。訂貨卡片、機(jī)電產(chǎn)品登記證。 2.2.技術(shù)資料：產(chǎn)品樣本。技術(shù)資料：產(chǎn)品樣本。 3.3.管理資料：合同、免稅、運(yùn)輸、裝箱、發(fā)票，安裝管理資料：合同、免稅、運(yùn)輸、裝箱、發(fā)票，安裝驗(yàn)收記錄、索賠資料和操作規(guī)程、使用維修記錄、質(zhì)量驗(yàn)收記錄、索賠資料和操作規(guī)程、使用維修記錄、質(zhì)量( (計(jì)計(jì)量量) )檢測(cè)記錄、調(diào)劑報(bào)廢記錄等。檢測(cè)記錄、調(diào)劑報(bào)廢記錄等。2324