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麻醉藥品和精神藥品 培訓內(nèi)容,主要內(nèi)容,相關(guān)法律法規(guī)麻精藥品管理體系麻精藥品臨床應用,概 念,麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別： 麻醉藥是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能可逆的引起意識，感覺和反射的藥物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚等。有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。 麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。如嗎啡，大麻，可卡因，杜冷丁，是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，具有藥物依賴性，需要實施特殊管理。,,麻醉藥品具有明顯的雙重性有很強的鎮(zhèn)痛作用，是臨床不可缺少的鎮(zhèn)痛藥同時也具有藥物依賴性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害,,精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。 根據(jù)精神藥品對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品 第一類精神藥品劃入麻醉藥品管理范疇 一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯存、使用應認真管理，嚴禁濫用。,,一、麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī),麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī),《中華人民共和國藥品管理法》,第三十五條：對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。,,關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013年版）的通知國食藥監(jiān)安[2013]230號國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國公安部 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 二0一三年十一月十一日麻醉藥品 121一類精神藥品 68二類精神藥品 81 自2014年1月1日起施行,,我院常用的麻醉藥品品種鹽酸哌替啶注射液 枸櫞酸芬太尼注射液鹽酸嗎啡注射液 鹽酸嗎啡緩釋片,,我院常用的第一類精神藥品品種麻黃堿（按第一類精神藥品管理）,,我院常用的第二類精神藥品品種地西泮片 艾司唑侖片咪達唑侖注射液 鹽酸曲馬多緩釋片,,,,,,,,,,愈酚偽麻待因口服液（聯(lián)力克）復方磷酸可待因口服液（奧亭）以上藥品嚴格按照第二類精神藥品進行開具 （精二專用處方）和管理。,,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 國務(wù)院令第442號 2005年8月3日頒布，于2005年11月1日起施行《條例》共分9章、89條,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,第一章 總 則 第二章 種植、實驗研究和生產(chǎn) 第三章 經(jīng) 營 第四章 使 用 第五章 儲 存 第六章 運 輸 第七章 審批程序和監(jiān)督管理 第八章 法律責任 第九章 附 則,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,第三十條：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易。第三十二條：禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備下列條件： （一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員； （二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師； （三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。,,醫(yī)療機構(gòu)必須根據(jù)本單位醫(yī)療需要購用麻醉藥品和精神藥品，所購麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,第四十一條：醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,第四十七條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設(shè)立專庫或?qū)９駜Υ媛樽硭幤泛偷谝活惥袼幤?。專庫應當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫或?qū)９駪攲嵭须p人雙鎖管理。,,藥庫設(shè)置麻、精藥品專用庫（保險柜），配有安全監(jiān)控及自動報警設(shè)施； 藥房麻精藥品應有專用保險柜，有防盜及自動報警設(shè)施； 各臨床科室（病區(qū)）和手術(shù)室等應備有專用保險柜，有防盜設(shè)施。,法律責任,未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品的，責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的給予警告處分；逾期不改正的，處以5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。,,二、麻精藥品管理體系,,貫徹國際公約，確保醫(yī)療需求 國際管制公約的宗旨：保證醫(yī)療需求，防止非法濫用 保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道 管得住，用得上,三級五專管理（★）,三級管理 藥庫、藥房、病區(qū) “五?！惫芾?專人負責 專柜加鎖 專用賬冊（出入庫記錄、交接班記錄、） 專冊登記（處方登記、使用記錄） 專用處方,,醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品的管理 管理機構(gòu)和人員 采購與儲存 調(diào)劑和使用 處方規(guī)定,,管理機構(gòu)和人員 成立管理機構(gòu)（院領(lǐng)導、醫(yī)療、藥學、護理、保衛(wèi)） 完善各項制度（采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等，各崗位人員職責） 專用處方管理（統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。） 定期培訓 定期檢查（全院各科室、藥劑科內(nèi)各環(huán)節(jié)）,,采購與儲存 麻醉藥品和精神藥品購用印鑒卡的管理 衛(wèi)生主管部門審批發(fā)放《印鑒卡》 申請《印鑒卡》的條件 辦理《印鑒卡》應提供的材料 《印鑒卡》有效期為三年定點采購 銀行轉(zhuǎn)賬,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,第四十八條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。,驗收要求,1、入庫驗收：貨到即驗，雙人開箱，清點到最小包裝量（針劑→支，片劑→片），入庫驗收有專簿記錄，雙人簽字，發(fā)現(xiàn)缺損，逐級報告機構(gòu)負責人，批準并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。,驗收要求,2、入庫驗收應當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。,,調(diào)劑和使用(藥房) 基數(shù)管理（周轉(zhuǎn)、窗口） 各藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)庫（柜），由專人（組長）負責管理。領(lǐng)用此類藥須憑處方，領(lǐng)用數(shù)量須與處方量相符。鑰匙每班交接，同時填寫交接班記錄。由專人（組長）補充基數(shù)。 空安瓿、廢貼回收及銷毀,,專冊消耗登記 麻醉藥品、第一類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為三年 第二類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為二年 每月進、銷、存報藥監(jiān)局特藥網(wǎng),處方規(guī)定 《處方管理辦法》--醫(yī)生管理重點,第十一條：醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。,《處方管理辦法》——特殊患者,第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》 病歷中應當留存下列材料復印件： （一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份 證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。,,三、麻精藥品臨床應用,,麻醉藥品、精神藥品的處方規(guī)定：根據(jù)麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。,《處方管理辦法》,第二十二條：除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。,《處方管理辦法》,第二十三、二十四、二十五條,備注：部分患者為達到多開藥，要求醫(yī)生把用法用量加大，這是不合法的。,《處方管理辦法》,第二十六條：對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條：醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。,處方使用格式顏色,麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二” 麻醉藥品和第一類精神藥品實行手寫處方。不得采用醫(yī)囑單領(lǐng)藥,《麻醉藥品臨床應用指導原則》,包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應遵循的原則，不包括臨床麻醉的用藥原則?？刂铺弁吹臉藴剩簲?shù)字評估法的疼痛強度小于3或達到0；24小時內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)小于3次。,WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則（5項）,首選無創(chuàng)途徑給藥 按階梯給藥 輕度疼痛：首選第一階梯非甾體類抗炎藥，以阿司匹林為代表 中度疼痛：選弱阿片類藥物，以可待因為代表，可合用非甾體類抗炎藥 重度疼痛：選強阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時合用非甾體類抗炎藥 按時用藥 個體化給藥 注意具體細節(jié),鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責任,充分了解病情，慎重選擇（藥物劑量、治療方案） 初始治療，患者至少每周就診1次，調(diào)整處方（評估、記錄） 嗎啡用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛已緩解，應盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥，嗎啡連續(xù)使用時間不超過8周 對癌癥患者使用麻醉藥品，用藥劑量和次數(shù)上應放寬。但使用管理應嚴格。 癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。,麻醉藥品、精神藥品培訓考核試題,一、選擇題 1．《處方管理辦法》規(guī)定：為門急診患者開具麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋? D） A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量 2．醫(yī)療機構(gòu)應建立各部門參加的麻醉藥品管理機構(gòu)，其負責人應為( B ) A．醫(yī)院負責人 B．分管負責人 C．醫(yī)務(wù)科長 D．藥劑科長 3．何種麻醉藥品注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療( D) A．鹽酸嗎啡 B．羅通定 C．磷酸可待因 D．鹽酸哌替啶 4．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，以下哪級醫(yī)師可在其醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方？( D) A．主治醫(yī)師 B．住院醫(yī)師 C．執(zhí)業(yè)醫(yī)師 D．經(jīng)考核合格并被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 5．下列哪種藥品不適用于《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》管理？(C) A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射液 D．鹽酸哌替啶 6．醫(yī)療機構(gòu)應對麻醉藥品處方單獨存放，至少保存( D) A．半年 B．一年 C．二年 D．三年 7．鹽酸二氫埃托啡處方僅限于哪級以上醫(yī)院內(nèi)使用( B) A．一級以上 B．二級以上 C．僅為三級 D．全部合法的醫(yī)療機構(gòu) 8．醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品的門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛還真建立隨診或復診制度。復診或隨診間隔為( C) A．兩周 B．一個月 C．三個月 D． 四個月 9．根據(jù)《處方管理辦法》，為住院病人開具的麻醉藥品處方 開具，每張?zhí)幏綖? 常用量 A A．逐日 一日 B．逐次 三日 C．逐次 一日 D．逐日 一次 10．《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)需要設(shè)置麻醉、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫，周轉(zhuǎn)庫應A A．每天結(jié)算 B．每周結(jié)算 C．每月結(jié)算 D．每季度結(jié)算,,11．《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為 CA．一年 B．兩年 C．三年 D．半年 12．下列那種藥品是阿片類拮抗藥，可用于解救阿片類鎮(zhèn)痛藥引起的呼吸抑制？B A．阿托品 B．納洛酮 C．納曲酮 D．美沙酮 13．醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品，應在哪個部門監(jiān)督下進行？C A．所在地藥品監(jiān)督管理部門 B．醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導和藥劑科負責人 C．所在地衛(wèi)生行政管理部門 D．所在地公安部門 14．哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^ D A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量15．麻醉藥品使用的專用處方顏色為 A A．淡紅色 B．淺黃色 C．淺綠色 D．白色 16．WHO將哪一種藥物的用量作為衡量各國癌痛改善狀況的重要指標？A A．嗎啡 B．美沙酮 C．芬太尼 D．鹽酸哌替啶 17．《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)需要設(shè)置麻醉、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫，周轉(zhuǎn)庫應A A．每天結(jié)算 B．每周結(jié)算 C．每月結(jié)算 D．每季度結(jié)算 18．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有哪級以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶藥品證明？B A．國家級 B．省級 C．市級 D． 區(qū)級或縣級 19．醫(yī)療機構(gòu)在麻醉、精神藥品發(fā)現(xiàn)如下哪種情況，不需立即報告所在地衛(wèi)生主管部門、公安部門和藥品監(jiān)督管理部門： B A．運輸被搶 B．驗收時破損 C．保管被盜 D．騙取或冒領(lǐng) 20．以下哪種不是同一類鎮(zhèn)痛藥？D A．可待因 B．嗎啡 C．芬太尼 D．布洛芬,48/65,,21．醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品應當經(jīng)哪級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》？C A．國家級 B．省級 C．設(shè)區(qū)的市級 D． 區(qū)級或縣級 22．醫(yī)療機構(gòu)在麻醉、精神藥品發(fā)現(xiàn)如下哪種情況，不需立即報告所在地衛(wèi)生主管部門、公安部門和藥品監(jiān)督管理部門： B A．運輸被搶 B．驗收時破損 C．保管被盜 D．騙取或冒領(lǐng)23. 下列不是嗎啡禁忌癥的是:（ E ） A、呼吸抑制病員 B、支氣管哮喘 C、前列腺肥大、排尿困難 D、臨產(chǎn)婦 E 心源性哮喘 24. 下列藥物屬于鎮(zhèn)痛三階梯原則中的弱阿片類藥物的是（ B ）A、芬太尼 B、可待因 C、曲馬多 D、嗎啡 25. 下列藥物中不屬于麻醉藥品的是（ D ） A、舒芬太尼 B、乙基嗎啡 C、芬太尼 D、阿撲嗎啡 26.麻醉乙醚屬于：B D A靜脈麻醉藥 B吸入性麻醉藥 C非吸入性麻醉藥 D全身麻醉藥 E局部麻醉藥 27.以下哪些因素會加速鹽酸普魯卡因的水解 C D A溫度升高 B 溫度降低 C pH值升高 DpH值降低 E紫外線照射 28.以下哪種藥物可以通過呼吸道給藥 A D A氟烷 B 鹽酸氯胺酮 C鹽酸普魯卡因 D麻醉乙醚 E可待因 29. 下列不是嗎啡禁忌癥的是:（ E ） A、呼吸抑制病員 B、支氣管哮喘 C、前列腺肥大、排尿困難 D、臨產(chǎn)婦 E 心源性哮喘 30. 下列藥物屬于鎮(zhèn)痛三階梯原則中的弱阿片類藥物的是（ B ） A、芬太尼 B、可待因 C、曲馬多 D、嗎啡,49/65,,二、是非題 1. （ × ） 鎮(zhèn)痛治療應“按需”給藥（即在疼痛時才給藥），而不是“按時”給藥（即有規(guī)律的定時給藥）。 2. （ √ ） 鎮(zhèn)痛三階梯原則提倡應選擇口服給藥途徑，盡量避免創(chuàng)傷性給藥途徑。 3. （ × ）醫(yī)師取得麻醉藥品處方權(quán)后，才可為病人、本人、家屬開具麻醉藥品處方。 4. （ √ ）鹽酸哌替啶注射劑處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。 5. （ √ ）麻醉藥品包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮的藥品與藥用原植物及其制劑。 6. （ √ ）為門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3天常用量；控緩釋制劑不得超過15日 常用量，其他劑型處方不得超過7日常用量。 7. （ √ ）國家特殊管理的藥品有麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品四大類。 8. （ × ）住院的癌癥疼痛患者需要使用麻醉藥品止痛時，應建立《麻醉藥品專用病歷》。 9. （ √）《麻醉藥品臨床應用指導原則》控制疼痛的標準是：數(shù)字評估法的疼痛強度小于3或達到0；24小時內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)小于3次。 10. （ × ）《麻醉藥品專用病歷》適用于因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的住院或者是無法來醫(yī)院接受治療的癌癥疼痛患者。,50/65,,三、簡單題（每題10分，共20分）1、WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則？2、住院病人麻醉藥品用量有何規(guī)定？,51/65,,謝謝！,52/65,