《阿莫西林舒巴坦匹酯咀嚼片氟氯西林氨芐西林膠囊共用設(shè)備清潔驗(yàn)證方案》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《阿莫西林舒巴坦匹酯咀嚼片氟氯西林氨芐西林膠囊共用設(shè)備清潔驗(yàn)證方案（26頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、1 / 26 文檔可自由編輯打印頒發(fā)部門：分發(fā)部門： 制定人： 日期： 年 月 日 審核人： 日期： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 日期： 年 月 日 目錄目錄1 驗(yàn)證目的 .22 驗(yàn)證小組組成及責(zé)任 .23 驗(yàn)證計(jì)劃 .24 驗(yàn)證中涉及到的相關(guān) SOP.35 設(shè)備 .36 驗(yàn)證范圍 .37 測(cè)試方法 .37.1 目測(cè) .47.2 微生物檢測(cè) .47.3 化學(xué)測(cè)試法 .48 接受限度 .48.1 目測(cè)接受限度 .48.2 微生物檢測(cè)接受限度 .48.3 化學(xué)測(cè)試接受限度 .48.3.1 參照產(chǎn)品 .48.3.2 殘留限度標(biāo)準(zhǔn) .58.3.3 殘留物限度的選定 .69 風(fēng)險(xiǎn)分析 .710 取樣 .710

2、.1 取樣前得準(zhǔn)備 .710.2 取樣步驟 .710.2.1 擦拭法 .710.2.2 最終沖淋水取樣法 .710.3 微生物取樣 .710.3.1 擦拭法 .810.3.2 最終沖淋水法 .810.4 化學(xué)測(cè)試取樣 .910.4.1 擦拭法 .910.4.2 最終沖淋水法 .1011 對(duì)不符合接受限度檢測(cè)結(jié)果所采取的措施 .1012 設(shè)備的再驗(yàn)證 .1013 清潔驗(yàn)證過(guò)程記錄 .102 / 26 文檔可自由編輯打印14 結(jié)論 .111 驗(yàn)證目的用適宜的方法，確認(rèn)按各自設(shè)備清潔消毒規(guī)程清潔后，設(shè)備上殘留物的含量及其微生物達(dá)到規(guī)定限度要求，生產(chǎn)時(shí)不會(huì)影響下批產(chǎn)品，從而證明清潔規(guī)程的程序是有效的，

3、確保藥品質(zhì)量。2 驗(yàn)證小組組成及責(zé)任姓名公司/部門職責(zé)組長(zhǎng)生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)技術(shù)部青霉素車間青霉素車間QA小組成員QC3 驗(yàn)證計(jì)劃項(xiàng)目名稱計(jì)劃時(shí)間方案起草、審核、批準(zhǔn)從 2010 年 02 月 10 日至 2010 年 02 月 28 日清潔驗(yàn)證從 2010 年 03 月 02 日至 2010 年 03 月 05 日數(shù)據(jù)匯總和驗(yàn)證報(bào)告歸檔從 2010 年 03 月 14 日至 2010 年 03 月 20 日4 驗(yàn)證中涉及到的相關(guān) SOP文件名稱文件編號(hào)3 / 26 文檔可自由編輯打印FGJ-300 型高效粉碎機(jī)清潔消毒規(guī)程SOP PO2050JPH-2m3三偏心混合機(jī)清潔消毒規(guī)程SOP PODP

4、B-250E 鋁塑泡罩包裝機(jī)清潔消毒規(guī)程SOP PO微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP QCkz0062高效液相色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP QCkz00475 設(shè)備兩品種公用設(shè)備及其設(shè)備與產(chǎn)品直接接觸的面積。序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)安裝地點(diǎn)與產(chǎn)品接觸面積（cm2）1FGJ-300 型高效粉碎機(jī)粉碎 325 室210002JPH-2m3三偏心混合機(jī)總混 332 室323003DPB-250E 鋁塑泡罩包裝機(jī)內(nèi)包 359 室100004與產(chǎn)品接觸面積總和633006 驗(yàn)證范圍（1）FGJ-300 型高效粉碎機(jī)（2）JPH-2m3三偏心混合機(jī)（3）DPB-250E 鋁塑泡罩包裝機(jī)7 測(cè)試方法7.1 目測(cè)通過(guò)

5、對(duì)已清潔的設(shè)備進(jìn)行目測(cè)，看是否達(dá)到規(guī)定清潔效果。7.2 微生物檢測(cè)通過(guò)對(duì)已清潔的設(shè)備不同部位進(jìn)行取樣，檢測(cè)其微生物是否符合規(guī)定。取樣方法包括：4 / 26 文檔可自由編輯打?。?）擦拭法取樣（2）最終沖淋水取樣法7.3 化學(xué)測(cè)試法通過(guò)對(duì)已清潔的設(shè)備不同部位進(jìn)行取樣，檢測(cè)殘留在設(shè)備上的化學(xué)活性物質(zhì)含量是否達(dá)到規(guī)定。取樣方法包括：（1）擦拭法取樣（2）最終沖淋水取樣法8 接受限度8.1 目測(cè)接受限度肉眼觀察，設(shè)備表面應(yīng)無(wú)可見微粒、污跡。8.2 微生物檢測(cè)接受限度擦拭法：50CFU/棉簽，即50CFU/25 cm最終沖淋水法：100CFU/ml8.3 化學(xué)測(cè)試接受限度8.3.1 參照產(chǎn)品兩產(chǎn)品相關(guān)活

6、性物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)產(chǎn)品名稱活性物質(zhì)溶解性阿莫西林微溶于水，在乙醇中幾乎不溶阿莫西林-舒巴坦匹酯咀嚼片舒巴坦匹酯不溶于水，乙醇中略溶，氯仿乙腈中易溶氟氯西林鈉易溶于水、乙酸、丙酮氟氯西林-氨芐西林膠囊氨芐西林微溶于水從以上阿莫西林-舒巴坦匹酯咀嚼片、氟氯西林-氨芐西林膠囊兩品種的相關(guān)活性成分的溶解性來(lái)看，我們選擇最難清洗的舒巴坦匹酯作清潔驗(yàn)證參照品，檢測(cè)其按照相應(yīng)清潔消毒規(guī)程清潔后在設(shè)備的最大殘留量，是否能達(dá)到規(guī)定限度要求，如最難清潔的舒巴坦匹酯在按照相應(yīng)設(shè)備清潔消毒規(guī)程清潔5 / 26 文檔可自由編輯打印后殘留物都能達(dá)到規(guī)定限度要求，則其他另外三種活性物質(zhì)也能達(dá)到規(guī)定限度要求。8.3.2 殘

7、留限度標(biāo)準(zhǔn)8.3.2.1 以最低日治療劑量的 1/1000 為殘留限度標(biāo)準(zhǔn)及阿莫西林-舒巴坦匹酯咀嚼片、氟氯西林-氨芐西林膠囊的生產(chǎn)用法用量要求，其計(jì)算如下（1）阿莫西林-舒巴坦匹酯咀嚼片最低用量：0.5/次，3 次/日，舒巴坦匹酯（以舒巴坦計(jì)）含量 0.125g/片。則最低日治療劑量（MTDD）=0.5 片/次0.125g10003 次/日=187.5 mg（2）氟氯西林-氨芐西林膠囊最大服用量：4 粒/次，3 次/日，則每日最多服用粒數(shù)：（Dd）=4 粒/次3 次/日=12 粒（3）氟氯西林-氨芐西林膠囊最小批量（B）：360kg，單個(gè)制劑質(zhì)量（Uw）：0.30g/粒。（4）理論成品數(shù)（U

8、）=B/ Uw=（360g1000）/0.30g=1200000 粒。（5）允許舒巴坦匹酯在氟氯西林-氨芐西林的殘留限度為L(zhǎng)1=（MTDD/1000U/ Dd）/360g1000=（187.5mg/10001200000 粒/12 粒）/（360g1000）=52.08 ug/g換算成設(shè)備面積殘留限度（取安全因子 F=10）Ld= MTDD/10001000B/ Uw 1/ Dd1/SA1/F1000=187.5mg/1000（1000360g）/0.30g/粒1/12 粒1/63300 cm1/101000=29.62ug/cm 6 / 26 文檔可自由編輯打印8.3.2.2 以殘留物濃度的

9、 1010-6為限度，計(jì)算如下（1）下批產(chǎn)品的最小批量 B=360kg（2）與藥品直接接觸的所有設(shè)備的內(nèi)表面積 SA=63300cm2（3）安全因子 F=10（4）表面殘留限度Ld=1010-6B1/SA1/F =1010-6360ug1091/63300 cm21/10 =5.68ug /cm28.3.3 殘留物限度的選定（1）擦拭法：通過(guò)比較，選擇更為嚴(yán)格的 5.68ug/cm作最終清潔驗(yàn)證的殘留限度標(biāo)準(zhǔn)。（2）最終沖淋水法：假設(shè)每毫升最終沖淋水相當(dāng)于 1 cm清洗面積則限度為 5.68ug/ml9 風(fēng)險(xiǎn)分析由于上一產(chǎn)品生產(chǎn)對(duì)下一產(chǎn)品的污染并不是均勻分布在整個(gè)設(shè)備的接觸面上，因此清潔驗(yàn)證的

10、活性成分抽樣計(jì)劃的確定必須先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，且在風(fēng)險(xiǎn)分析中確定清潔驗(yàn)證的關(guān)鍵部位。 （風(fēng)險(xiǎn)分析見附件 1附件 3）10 取樣取樣回收率均按 50計(jì)算。10.1 取樣前得準(zhǔn)備根據(jù)各設(shè)備清潔驗(yàn)證取樣部位的數(shù)量，準(zhǔn)備相應(yīng)的容量瓶、棉簽、無(wú)菌棉簽、純化水、無(wú)菌生理鹽水、酒精等。10.2 取樣步驟7 / 26 文檔可自由編輯打印10.2.1 擦拭法取一根棉簽或無(wú)菌棉簽蘸取適量純化水或無(wú)菌生理鹽水在取樣部位擦拭相應(yīng)的面積進(jìn)行取樣，先橫向擦拭，再翻轉(zhuǎn)棉簽另一面縱向擦拭，擦拭完的棉簽放入已標(biāo)記好的容量瓶中，待檢測(cè)。10.2.2 最終沖淋水取樣法在設(shè)備清洗完后，用已標(biāo)記好的容量瓶取最終沖洗設(shè)備純化水 100ml，

11、用相應(yīng)清洗用水作對(duì)照，對(duì)最終沖洗水作相應(yīng)檢測(cè)。10.3 微生物取樣根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析及以上取樣步驟，在下列設(shè)備部位進(jìn)行取樣。10.3.1 擦拭法（1）FGJ-300 型高效粉碎機(jī)部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)編號(hào)取樣面積進(jìn)料斗內(nèi)表面FGJ-300-A25cm2出料口內(nèi)表面FGJ-300-B25cm2鋼齒表面FGJ-300-C25cm2活動(dòng)粉碎盤盤表面FGJ-300-D25cm2鋼齒表面FGJ-300-E25cm2固定粉碎盤盤表面FGJ-300-F25cm2內(nèi)表面FGJ-300-G25cm2篩片外表面FGJ-300-H25cm2布袋內(nèi)表面FGJ-300-I25cm2（2）JPH-2m3三偏心混合機(jī)部件名稱取樣

12、位置取樣點(diǎn)編號(hào)取樣面積內(nèi)表面JPH-2m3-A25cm2加料口邊緣JPH-2m3-B25cm2內(nèi)表面JPH-2m3-C25cm2出料口邊緣JPH-2m3-D25cm2出料口表面NJP-1500C-E25cm28 / 26 文檔可自由編輯打?。?）DPB-250E 鋁塑泡罩包裝機(jī)部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)編號(hào)取樣面積側(cè)面DPB-250E-A25cm2加料斗底部DPB-250E-B25cm2分料刷表面DPB-250E-C25cm2滾刷表面DPB-250E-D25cm210.3.2 最終沖淋水法（1）JPH-2m3三偏心混合機(jī)取樣部位：腔體10.4 化學(xué)測(cè)試取樣根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析，在下列設(shè)備部位進(jìn)行取樣10.

13、4.1 擦拭法（1）FGJ-300 型高效粉碎機(jī)部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)編號(hào)取樣面積進(jìn)料斗內(nèi)表面FGJ-300-01100cm2出料口內(nèi)表面FGJ-300-02100cm2鋼齒表面FGJ-300-03100cm2活動(dòng)粉碎盤盤表面FGJ-300-04100cm2鋼齒表面FGJ-300-05100cm2固定粉碎盤盤表面FGJ-300-06100cm2內(nèi)表面FGJ-300-07100cm2篩片外表面FGJ-300-08100cm2布袋內(nèi)表面FGJ-300-09100cm2（2）JPH-2m3三偏心混合機(jī)部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)編號(hào)取樣面積內(nèi)表面JPH-2m3-01100cm2加料口邊緣JPH-2m3-0

14、2100cm2內(nèi)表面JPH-2m3-03100cm2出料口邊緣JPH-2m3-04100cm29 / 26 文檔可自由編輯打?。?）DPB-250E 鋁塑泡罩包裝機(jī)部件名稱取樣位置取樣點(diǎn)編號(hào)取樣面積側(cè)面DPB-250E-01100cm2加料斗底部DPB-250E-02100cm2分料刷表面DPB-250E-03100cm2滾刷表面DPB-250E-04100cm210.4.2 最終沖淋水法（1）JPH-2m3三偏心混合機(jī)取樣部位：腔體11 對(duì)不符合接受限度檢測(cè)結(jié)果所采取的措施以上驗(yàn)證連續(xù)進(jìn)行 3 次，若結(jié)果均符合規(guī)定時(shí)，則本次驗(yàn)證可行，若有一次中出現(xiàn)不符合可接受標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試項(xiàng)目，對(duì)不符合可接受標(biāo)

15、準(zhǔn)的測(cè)試項(xiàng)目應(yīng)及時(shí)檢查分析所用的儀器，檢查抽樣過(guò)程，檢查實(shí)驗(yàn)步驟，并填寫偏差和不符合性調(diào)查報(bào)告 （附件 4） 。報(bào)告內(nèi)容包括偏差和不符合性內(nèi)容的簡(jiǎn)述及調(diào)查、分析、擬采取的糾偏方法及方法的批準(zhǔn)，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)后再重新進(jìn)行連續(xù) 3 次驗(yàn)證，直至符合規(guī)定12 設(shè)備的再驗(yàn)證對(duì)出現(xiàn)下列情況應(yīng)時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)備的清潔過(guò)程進(jìn)行有效評(píng)估，考慮是否進(jìn)行重新驗(yàn)證，如需重新驗(yàn)證，及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行再驗(yàn)證（1）清潔方法發(fā)生改變（2）所使用的清潔劑發(fā)生改變（3）設(shè)備所生產(chǎn)的品種發(fā)生改變13 清潔驗(yàn)證過(guò)程記錄 附件 1附件 3：風(fēng)險(xiǎn)分析表 附件 4：目檢及微生物取樣10 / 26 文檔可自由編輯打印附件 5：目檢及化學(xué)測(cè)試取樣附件

16、 6：微生物檢測(cè)分析結(jié)果附件 7：化學(xué)檢測(cè)分析結(jié)果附件 8：偏差和不符合性調(diào)查報(bào)告附件 9：驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告14 結(jié)論測(cè)試結(jié)果不得大于計(jì)算出的檢測(cè)限度，設(shè)備的清潔程序可以有效清除產(chǎn)品殘留，認(rèn)為驗(yàn)證有效。微生物限度符合要求11 / 26 文檔可自由編輯打印附件 1 ：FGJ-300 型高效粉碎機(jī)風(fēng)險(xiǎn)分析表關(guān)鍵是否確認(rèn)為有風(fēng)險(xiǎn)序號(hào)部件名稱產(chǎn)品接觸表面是否風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證計(jì)劃日期負(fù)責(zé)人1進(jìn)料斗內(nèi)表面與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性中清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案2出料口內(nèi)表面與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性中清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案3活

17、動(dòng)粉碎盤鋼齒及盤與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性高清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案4固定粉碎盤鋼齒及盤與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性高清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案5篩片內(nèi)外表面與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性高清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案6布袋內(nèi)表面與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性中清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案12 / 26 文檔可自由編輯打印附件 2：JPH-2m3三偏心混合機(jī)風(fēng)險(xiǎn)分析表關(guān)鍵是否確認(rèn)為有風(fēng)險(xiǎn)序號(hào)部件名稱產(chǎn)品接觸表面是否風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證計(jì)劃日期負(fù)責(zé)人1加料口內(nèi)表面及邊緣與

18、前批產(chǎn)品交叉污染的可能性中清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案2出料口內(nèi)表面及邊緣與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性中清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案3腔體內(nèi)表面與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性高清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案附件 4 ：DPB-250E 鋁塑泡罩包裝機(jī)風(fēng)險(xiǎn)分析表13 / 26 文檔可自由編輯打印關(guān)鍵是否確認(rèn)為有風(fēng)險(xiǎn)序號(hào)部件名稱產(chǎn)品接觸表面是否風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否可能的原因驗(yàn)證措施驗(yàn)證計(jì)劃日期負(fù)責(zé)人1加料斗側(cè)面、底部與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性中清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案2分料刷表面與前批產(chǎn)品交叉污

19、染的可能性中清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案3滾刷表面與前批產(chǎn)品交叉污染的可能性中清潔方法不足夠有效在規(guī)定的部位檢查清潔結(jié)果見清潔驗(yàn)證方案14 / 26 文檔可自由編輯打印附件 4目檢及微生物取樣產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)目檢目檢目檢設(shè)備部位清潔不清潔微生物取樣清潔不清潔微生物取樣清潔不清潔微生物取樣取樣人日期復(fù)核人日期附件 4目檢及微生物取樣產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)設(shè)備部位目檢微生物目檢微生物目檢微生物15 / 26 文檔可自由編輯打印清潔不清潔取樣清潔不清潔取樣清潔不清潔取樣取樣人日期復(fù)核人日期附件 4目檢及微生物取樣產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)目檢目檢目檢設(shè)備部位清潔不清潔微生物取

20、樣清潔不清潔微生物取樣清潔不清潔微生物取樣16 / 26 文檔可自由編輯打印取樣人日期復(fù)核人日期附件 5目檢及化學(xué)檢測(cè)取樣產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)目檢目檢目檢設(shè)備部位清潔不清潔活性成分取樣清潔不清潔活性成分取樣清潔不清潔活性成分取樣17 / 26 文檔可自由編輯打印取樣人日期復(fù)核人日期附件 5目檢及化學(xué)檢測(cè)取樣產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)目檢目檢目檢設(shè)備部位清潔不清潔活性成分取樣清潔不清潔活性成分取樣清潔不清潔活性成分取樣18 / 26 文檔可自由編輯打印取樣人日期復(fù)核人日期附件 5目檢及化學(xué)檢測(cè)取樣產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)目檢目檢目檢設(shè)備部位清潔不清潔活性成分取樣清潔不清潔活性成分取樣清潔不清潔活性成分取樣

21、取樣人日期復(fù)核人日期19 / 26 文檔可自由編輯打印附件 6微生物檢測(cè)分析結(jié)果產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)設(shè)備部位微生物合格不合格微生物合格不合格微生物合格不合格檢測(cè)人日期復(fù)核人日期20 / 26 文檔可自由編輯打印附件 6微生物檢測(cè)分析結(jié)果產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)設(shè)備部位微生物合格不合格微生物合格不合格微生物合格不合格檢測(cè)人日期復(fù)核人日期21 / 26 文檔可自由編輯打印附件 7微生物檢測(cè)分析結(jié)果產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)設(shè)備部位微生物合格不合格微生物合格不合格微生物合格不合格檢測(cè)人日期復(fù)核人日期附件 7化學(xué)檢測(cè)分析結(jié)果產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱22 / 26 文檔可自由編輯打印批號(hào)設(shè)備部位活性成分合格不合格活性成分

22、合格不合格活性成分合格不合格檢測(cè)人日期復(fù)核人日期附件 7化學(xué)檢測(cè)分析結(jié)果產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)設(shè)備部位活性成分合格不合格活性成分合格不合格活性成分合格不合格23 / 26 文檔可自由編輯打印檢測(cè)人日期復(fù)核人日期附件 7化學(xué)檢測(cè)分析結(jié)果產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱批號(hào)設(shè)備部位活性成分合格不合格活性成分合格不合格活性成分合格不合格24 / 26 文檔可自由編輯打印檢測(cè)人日期復(fù)核人日期25 / 26 文檔可自由編輯打印附件 8偏差和不符合性調(diào)查報(bào)告偏差和不符合性內(nèi)容描述調(diào)查和分析結(jié)論擬采取糾偏方法或行動(dòng)部門姓名簽名日期報(bào)告人生產(chǎn)技術(shù)部審 核青霉素車間審 核生產(chǎn)技術(shù)部審 核質(zhì)量 QA批 準(zhǔn)質(zhì) 量 部注 釋對(duì)不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試項(xiàng)目應(yīng)填寫本調(diào)查報(bào)告。每個(gè)偏差對(duì)應(yīng) 1 份調(diào)查報(bào)告。附件 9驗(yàn)證總結(jié)報(bào)驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告告驗(yàn)證項(xiàng)目名稱26 / 26 文檔可自由編輯打印驗(yàn)證起止時(shí)間負(fù)責(zé)驗(yàn)證部門人員參加部門人員參加部門人員驗(yàn)證工作參加部門人員驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告概要：結(jié)論：驗(yàn)證委員會(huì)意見：驗(yàn)證委員會(huì)（蓋章）年 月 日