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1、 文件編號(hào): /FSMM-01-2007 版本:A 修改碼:0 食品安全管理手冊 (依據(jù)IS0 22000：2005標(biāo)準(zhǔn)) 受控狀態(tài)：受 控 分 發(fā) 號(hào)： 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 發(fā)布日期：2007年5月 實(shí)施日期：2007年6月 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第0.0章 目錄第1頁 共2頁 0.0 目錄……………………………………………………………………………………………0 0.1 頒布

2、令…………………………………………………………………………………………2 0.2 公司簡介………………………………………………………………………………………3 0.3 食品安全方針和目標(biāo)發(fā)布令…………………………………………………………………4 0.4 食品安全小組組長任命………………………………………………………………………5 0.5 組織機(jī)構(gòu)圖……………………………………………………………………………………6 1. 范圍……………………………………………………………………………………………7 2. 相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)………………………………………………………………………8

3、3. 術(shù)語和定義……………………………………………………………………………………9 4. 食品安全管理體系……………………………………………………………………………11 5. 管理職責(zé)………………………………………………………………………………………12 6. 資源管理………………………………………………………………………………………15 7. 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)………………………………………………………………………16 8. 食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)……………………………………………………21 9.1 文件控制程序………………………………………………………………………

4、…………25 9.2 記錄控制程序…………………………………………………………………………………29 9.3 信息溝通程序…………………………………………………………………………………31 9.4 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序……………………………………………………………………33 9.5 管理評(píng)審程序…………………………………………………………………………………36 9.6 人力資源控制程序……………………………………………………………………………40 9.7 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序……………………………………………………………………43 9.8 采購控制程序………………………………

5、…………………………………………………46 9.9 供方評(píng)價(jià)和選擇程序…………………………………………………………………………49 9.10 安全衛(wèi)生生產(chǎn)控制程序………………………………………………………………………52 9.11 生產(chǎn)設(shè)備管理程序……………………………………………………………………………54 9.12 原輔材料搬運(yùn)、貯存和防護(hù)控制程序………………………………………………………57 9.13 產(chǎn)品防護(hù)控制程序……………………………………………………………………………59 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:

6、0 第0.0章 目錄第2頁 共2頁 9.14 留樣管理程序…………………………………………………………………………………61 9.15 進(jìn)料檢驗(yàn)（IQC）規(guī)定………………………………………………………………………63 9.16 制程（生產(chǎn)）管制（IPQC）規(guī)定……………………………………………………………67 9.17 最終檢驗(yàn)（FQC）規(guī)定………………………………………………………………………70 9.18 出貨檢驗(yàn)（OQC）規(guī)定………………………………………………………………………74 9.19 緊急情況控制程序…………………………………………………………………………

7、…78 9.20 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序…………………………………………………………………79 9.21 不合格控制程序………………………………………………………………………………85 9.22 監(jiān)視和測量裝置控制程序……………………………………………………………………88 9.23 內(nèi)部審核控制程序……………………………………………………………………………90 9.24 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序……………………………………………………………94 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第0.1章 頒布令第1

8、頁 共1頁 為實(shí)施食品安全管理體系，提高公司產(chǎn)品質(zhì)量和市場占有率，樹立公司的“福澤”品牌，根據(jù)ISO22000：2005《食品安全管理體系-對食品鏈中任何組織的要求》，結(jié)合本公司實(shí)際情況，特制定本《食品安全管理手冊》。 本組織的《食品安全管理手冊》闡述了XXXXXXXXXX的食品安全方針、食品安全目標(biāo)及食品安全管理體系的建立、實(shí)施和保持的法規(guī)性文件，是公司食品安全管理體系運(yùn)行中應(yīng)遵循的法規(guī)和準(zhǔn)則，對外是公司食品安全保證能力的文字表述，以使客戶和第三方確信公司產(chǎn)品品牌的食品安全保證能力。 現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自批準(zhǔn)之日起開始實(shí)施，請公司全體同仁務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí)，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。 總經(jīng)理：

9、 2007年 月 日 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第0.2章 公司簡介第1頁 共1頁 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第0.3章食品安全方針目標(biāo)發(fā)布令第1頁 共1頁 食品安全方針： 全員品管 安全優(yōu)質(zhì) 持續(xù)改進(jìn) 客戶放心 作為本公司的食品安全方針，公司的各級(jí)人員必須理解方針的內(nèi)涵，并以實(shí)際的行動(dòng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

10、 基本內(nèi)涵： 1、公司上下齊心協(xié)力，人人參與質(zhì)量、衛(wèi)生管理、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、衛(wèi)生可靠。在生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)之前必須充分理解和符合顧客的需求和期望；對顧客的任何不滿意必須采取有效的措施加以改進(jìn)，確保持續(xù)地滿足顧客的需求和期望。 2、全員參與技術(shù)創(chuàng)新和管理方法創(chuàng)新，持續(xù)地改進(jìn)公司的管理機(jī)制，降低產(chǎn)品的成本，持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)過程優(yōu)化，確保質(zhì)量，使顧客滿意、放心。 3、公司將以產(chǎn)量服從質(zhì)量，生產(chǎn)條件服從質(zhì)量需要，生產(chǎn)組織服從質(zhì)量檢驗(yàn)，追求產(chǎn)品安全衛(wèi)生最優(yōu)指標(biāo)。 食品安全目標(biāo)： 本公司依據(jù)食品安全方針框架的要求制定了與之相適應(yīng)的目標(biāo)。 1、顧客投拆：產(chǎn)

11、品質(zhì)量投拆每年不超過一次； 2、顧客滿意度85％，并逐年提高1％； 3、建立并保持符合 GB 食品安全承諾： 我們向顧客作出以下鄭重承諾： 1、 持續(xù)保持食品安全管理體系，并不斷改進(jìn)其有效性； 2、公司保證交付經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，為客戶提供符合要求的產(chǎn)品和客戶滿意的售后服務(wù)。 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第0.4章 食品安全小組組長任命第1頁 共1頁 根據(jù)本公司食品安全管理體系建立、實(shí)施、保持和發(fā)展的需要，特任命同志為食品安全管理體系食品安全小組組長。其主要職責(zé)和權(quán)限如下： A) 確保按照IS

12、O22000：2005標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系； B) 直接向組織的總經(jīng)理報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性，參與制定食品安全方針和目標(biāo)，并具體決定實(shí)施方法和進(jìn)行評(píng)審，作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)； C) 為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育，理解本企業(yè)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害，以及與體系相關(guān)的管理要求，確保在整個(gè)組織內(nèi)提高食品安全的意識(shí)； D) 配合總經(jīng)理配置、調(diào)度體系建立和運(yùn)行所需的資源和人員，掌握各部門職責(zé)和重要的接口方式； E) 熟悉食品安全管理體系基本情況，掌握本企業(yè)質(zhì)量衛(wèi)生安全體系的工作狀況，組織實(shí)施公司食品安全管理體系內(nèi)部審核，任命內(nèi)審組長；

13、F) 對內(nèi)負(fù)責(zé)各部門之間體系運(yùn)作的協(xié)調(diào)，對外負(fù)責(zé)食品安全管理體系有關(guān)事宜的聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 年 月 日 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第0.5章 組織機(jī)構(gòu)第1頁 共1頁 總 經(jīng) 理 食品安全小組組長 采 購 部 生 產(chǎn) 部 財(cái) 務(wù) 部 品 管 部 辦 公 室 業(yè) 務(wù) 部 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第1章 范圍第1頁

14、共1頁 本食品安全管理手冊規(guī)定了本企業(yè)作為XX，XX，XX，加工企業(yè)的環(huán)境、設(shè)施/設(shè)備和加工、貯存運(yùn)輸過程中的品質(zhì)、衛(wèi)生等管理需達(dá)到的要求。 本食品安全管理手冊規(guī)定適用于本加工企業(yè)，生產(chǎn)XX，XX，XX，的原材料采購、產(chǎn)品的加工、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)确矫嬖诎踩臈l件下進(jìn)行，以獲取符合產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)格和安全衛(wèi)生要求的高質(zhì)量XX，XX，XX，XX， 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第2章 相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)第1頁 共1頁 2．1 相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》 《中華人民

15、共和國環(huán)境保護(hù)法》 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 《中華人民共和國計(jì)量法》 《中華人民共和國商檢法》 《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》 《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》 《認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施基于HACCP的食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)可基本要求》 《以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)施指南》 2．2 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ISO 22000：2005 《食品安全管理體系》 GBl4881-1994 《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》 GB 5749-1985 《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》

16、GB 2760-1996 《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB 9683-1988 《復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GBl4930．2-1994 《食品工具、設(shè)備用消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GBl4930．1-1994 《食品工具、設(shè)備用洗滌劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 SC/T 3210 -2001 《鹽漬海蜇皮和鹽漬海蜇頭》 SC/T 3201 1989 《速食海帶》 GB2714-2003 《醬腌菜衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 QB/T3621-1999 《清水竹筍罐頭》 食品安全管理手冊 文件編號(hào):

17、 版本:A 修改碼:0 第3章 術(shù)語和定義第1頁 共2頁 本文件采用ISO 22000：2005《食品安全管理體系求—對食品鏈中任何組織的要求》中的術(shù)語和定義。 3.1 流程圖：生產(chǎn)或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統(tǒng)表述。 3.2 食品安全：對食品在按照預(yù)期用途被加工和（或）食用時(shí)不會(huì)傷害消費(fèi)者的保證。 3.3 安全支持性措施（SSM）：除關(guān)鍵控制點(diǎn)外，為滿足食品安全要求所實(shí)施的預(yù)防、消除或降低危害發(fā)生可能性的特定活動(dòng)。 3.4 SSM方案：控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實(shí)施和有效運(yùn)行。 3.5 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP：為達(dá)到食品衛(wèi)生要求而規(guī)定的活動(dòng)及其順序

18、。 3.6 GMP：良好操作規(guī)范 3.7 危害分析：對危害以及導(dǎo)致危害存在條件的信息進(jìn)行收集和評(píng)估的過程，以確定出食品安全的顯著危害。 3.8 HACCP 針對HACCP管理體系，為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、完整的并形成文件的過程。 3.9 基于HACCP的食品安全管理體系，HACCP管理體系：識(shí)別、評(píng)估以及控制危害的體系，包括三個(gè)主要部分：管理、HACCP體系和SSM方案。 3.10 HACCP計(jì)劃：根據(jù)HACCP原理制定的，確保在HACCP管理體系中對顯著危害進(jìn)行控制的文件。 3.11 HACCP 體系：通過關(guān)鍵控制點(diǎn)控制相應(yīng)

19、食品安全危害的體系。 3.12 控制：遵循正確程序且滿足標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。 3.13 確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定，包括HACCP計(jì)劃中要素的科學(xué)性、有效性的證據(jù)。 3.14 驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，包括方法、程序、試驗(yàn)和其他評(píng)估的應(yīng)用，以及為確定符合HACCP計(jì)劃的監(jiān)視。 3.15 關(guān)鍵限值：區(qū)分可接收或不可接收的判定值。 3.16 關(guān)鍵控制點(diǎn)：能夠施加控制，并且該控制對防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞潜匦璧哪骋徊襟E。 3.17 監(jiān)視：為確定關(guān)鍵控制點(diǎn)是否處于控制或SSM方案是否得以遵循，而對控制參數(shù)策劃的

20、 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第3章 術(shù)語和定義第2頁 共2頁 3.18 一系列觀察或測量。 3.19 潛在危害：理論上可能發(fā)生的危害。 3.20 顯著危害：由危害分析所確定的，需通過HACCP體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)予以控制的潛在危害。 3.21 危害：食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。 3.22 原料：產(chǎn)品的構(gòu)成材料，如初級(jí)產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響食品安全的類似材料。 3.23 控制措施：為防止或消除危害或?qū)⑽：档偷娇山邮艿乃剿璧幕顒?dòng)。 3.24

21、 終產(chǎn)品：產(chǎn)品不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。 3.25 食品安全方針：由公司的最高管理者正式發(fā)布的公司總的食品安全宗旨和方向。 3.26 前提方案（PRP）：在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品； 3.27 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 3.28 更新：為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)和（或）有計(jì)劃的活動(dòng)。 3.29 清潔：去除泥土、殘留食物、污物、油脂或其他不應(yīng)有的物質(zhì)； 3.30 污染物：任何有損于食品的安全性和適宜性的生物或化學(xué)物質(zhì)、異物或者非故意假如食品中的其他物質(zhì)； 3.31 污染：在食品和食品

22、環(huán)境帶進(jìn)或出現(xiàn)污染物； 3.32 消毒：通過化學(xué)試劑或物理方法使環(huán)境的微生物數(shù)量減少到不能損害食品的安全性和適宜性的水平； 3.33 食品衛(wèi)生：在食物鏈的所有環(huán)節(jié)，保證食品的安全性和適宜性所必須具有的一切條件和措施； 3.34 食品安全性：當(dāng)根據(jù)食品的用途進(jìn)行烹調(diào)或食用時(shí)，食品不會(huì)對消費(fèi)者帶來損害的保證； 3.35 食品適宜性：根據(jù)食品的用途，食品可以被人們接受的保證； 3.36 著意義，從而應(yīng)被列入HACCP計(jì)劃中； 3.37 偏離：不符合關(guān)鍵限制值； 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第4章 食品安全管理體

23、系第1頁 共1頁 4．1 總要求 本組織食品安全小組(又稱HACCP小組)人員和各部門按照《食品安全管理體系 要求》要求建立體系，并形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 本企業(yè)確保： a)識(shí)別評(píng)價(jià)合理預(yù)期的、可能發(fā)生的食品安全危害，并進(jìn)行控制。 b)企業(yè)內(nèi)部及整個(gè)食品鏈的溝通，使相關(guān)信息在各個(gè)環(huán)節(jié)上準(zhǔn)確、有效的傳遞，確保食品的安全衛(wèi)生。 c)定期對食品安全危害體現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要時(shí)進(jìn)行更新調(diào)整，保證體系的有效性實(shí)施。 4．2 文件要求 4．2．1總則 本組織建立的食品安全管理體系文件將包括： a)形成文件的食品

24、安全方針和目標(biāo)，具體見本手冊第0．3章； b)本準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄； c)組織為確保食品安全管理體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件，包括記錄。 4．2．2 文件控制程序 見本組織制定的《文件控制程序》。 4．2．3 記錄控制程序 見本組織制定的《記錄控制程序》。 4．3 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第5章 管理職責(zé)第1頁 共3頁 5．1管理承諾 最高負(fù)責(zé)人承諾建立和實(shí)施食品安全管理體系并提供證據(jù)，本組

25、織制定的經(jīng)營目標(biāo)符合支持食品安全管理的要求。 承諾的證據(jù)包括： a)正式簽署的文件，如管理承諾或經(jīng)營目標(biāo)； b)體系運(yùn)行的記錄，如與食品安全管理體系建立與實(shí)施有關(guān)的會(huì)議及措施培訓(xùn)課程的簽到記錄、票據(jù)和計(jì)劃。 5．2 食品安全方針 本組織的食品安全方針和食品安全目標(biāo)，是由本組織最高負(fù)責(zé)人提出，主要內(nèi)容如下： 5．2．1 食品安全方針 組織建立食品安全方針的目的是為了：牢固樹立品質(zhì)第一的觀念，嚴(yán)格遵照工藝要求和操作規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行各崗位衛(wèi)生要求和標(biāo)準(zhǔn)，最大限度地保持良好的作業(yè)環(huán)境，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，降低不良品的產(chǎn)生率。食品安全方針的內(nèi)容具體見

26、本手冊第0.3章。 5．2．2 食品安全目標(biāo) 為確保食品安全方針的實(shí)現(xiàn)，組織制定了相應(yīng)的食品安全目標(biāo)，以使每位員工都珍惜創(chuàng)業(yè)以來樹立起來的良好產(chǎn)品信譽(yù)，并不斷鞏固和提高。 5．3 食品安全管理體系策劃 5．3．1 食品安全管理體系策劃的時(shí)機(jī) 為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的食品安全管理體系策劃?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)對食品安全管理體系進(jìn)行整體策劃，在下列情況下需進(jìn)行食品安全管理體系的策劃： a)按照食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)食品安全管理體系； b)組織的食品安全方針、食品安全目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變

27、化； d)現(xiàn)有食品安全管理體系文件不能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 5．3．2 食品安全管理體系策劃的內(nèi)容 a)企業(yè)需達(dá)到的食品安全目標(biāo)及相應(yīng)的食品安全管理過程及過程間的接口關(guān)系； b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)所需建立過程的資源配置； 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第5章 管理職責(zé)第2頁 共3頁 c)對食品安全目標(biāo)的實(shí)施進(jìn)行定期評(píng)審； d)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與食品安全目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高食品安全管理體系的有效性； e)策劃的結(jié)果形成文件，如《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》、《XXX食品安全

28、大綱》等。 5．3．3 食品安全管理體系策劃的原則 由最高負(fù)責(zé)人提出： a)對食品安全管理體系進(jìn)行策劃滿足總要求以及支持食品安全的企業(yè)目標(biāo)的要求； b)在對食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持體系的完整性。 5．4 職責(zé)和權(quán)限 5．4．1 組織根據(jù)職能分配建立相應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，具體見本手冊第0.5章。 5．4．2 員工總體要求： a)全面理解和掌握本企業(yè)食品安全方針安全目標(biāo)和對顧客的承諾，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行； b)遵照企業(yè)《良好操作規(guī)范》等管理與技術(shù)文件的規(guī)定要求，以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量； c)遵守勞動(dòng)紀(jì)律和工作紀(jì)律，開展崗

29、位自主管理，認(rèn)真完成本職工作； d)自覺遵守企業(yè)規(guī)定，努力維護(hù)企業(yè)利益及形象，愛崗敬業(yè)，嚴(yán)格自律，積極上進(jìn)，勤學(xué)苦練，努力提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，成為一名技能豐富的人員； e)職責(zé)和權(quán)限的內(nèi)容進(jìn)行相互溝通。所有員工有責(zé)任匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題，根據(jù)各部門的作業(yè)指導(dǎo)書，發(fā)生問題時(shí)應(yīng)向上級(jí)主管報(bào)告，相關(guān)責(zé)任人在接到匯報(bào)后，應(yīng)在規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)采取適當(dāng)措施，并記錄結(jié)果； f)積極合作，互相幫助，充分發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神，更好的完成各項(xiàng)工作； g)其他崗位和有關(guān)細(xì)則執(zhí)行組織各部門崗位職責(zé)和要求。 5．5 食品安全小組組長 本公司的食品安全小組組長

30、的任命及職責(zé)見本手冊第0.4章。 5．6 溝通 見本組織制定的《信息溝通程序》。 5．7 突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng) 見本組織制定的《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》。 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第5章 管理職責(zé)第3頁 共3頁 5．8 管理評(píng)審 見本組織制定的《管理評(píng)審程序》。 5．9 相關(guān)文件 《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》 《良好操作規(guī)范》 《信息溝通程序》 《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》 《管理評(píng)審程序》 食品安全管理手冊 文件編號(hào):

31、 版本:A 修改碼:0 第6章 資源管理第1頁 共1頁 6．1 資源提供 本企業(yè)確保提供所需的資源，以： a)實(shí)施、保持食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)，保證其有效性； b)通過滿足客戶要求，增加客戶滿意度。 6．2 人力資源 公司建立并實(shí)施《人力資源控制程序》,識(shí)別從事食品安全管理活動(dòng)的人員所需具備的能力。通過培訓(xùn)和考核,提高人員素質(zhì)，促進(jìn)食品安全管理體系有效、持續(xù)地運(yùn)行，確保實(shí)現(xiàn)公司食品安全方針和目標(biāo)。 6．3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司建立并實(shí)施《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》,對所有基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制和管

32、理,以提供并維護(hù)為達(dá)到和持續(xù)符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 6．4 工作環(huán)境 公司建立并實(shí)施《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《良好操作規(guī)范》, 創(chuàng)造一個(gè)良好的符合食品安全管理的工作環(huán)境，確保組織效率上、制度上、品質(zhì)上、安全上、庫存品保存等各方面能進(jìn)行合理化管理。 6．5 相關(guān)文件 《良好操作規(guī)范》 《人力資源控制程序》 《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)第1頁 共5頁 7．1 總則 本組織策劃和開發(fā)安全

33、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，通過有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視所策劃的活 動(dòng)，保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適宜措施予以控制，最終實(shí)現(xiàn)食品安全管理。 7．2 前提方案 本組織建立、實(shí)施和保持包括《良好操作規(guī)范》(GMP)、《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(SSOP)兩個(gè)前提方案，以及《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，以確保實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)： a) 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性； b) 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； c) 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 7．3 實(shí)施危害分析的預(yù)備

34、步驟 7．3．1總則 本組織將以受控文件形式收集、保持和更新所有實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息，并保持相關(guān)的記錄，以提供有效證據(jù)。 7．3．2 食品安全小組 本組織將成立食品安全小組，小組成員應(yīng)具備多學(xué)科的專業(yè)知識(shí)和建立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn)。食品安全管理小組負(fù)責(zé)編寫《食品安全管理手冊》及相關(guān)體系文件，同時(shí)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品安全管理體系實(shí)行過程中出現(xiàn)的問題，并對食品安全管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。食品安全小組的成員及其分工職責(zé)見組織制定的《HACCP計(jì)劃》。 7．3．3 產(chǎn)品特性 本組織建立、實(shí)施、保持并及時(shí)更新《良好操作規(guī)范》和相關(guān)的原輔材料驗(yàn)收準(zhǔn)則，對原材料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予

35、以規(guī)定，以識(shí)別和評(píng)定食品安全危害；對終產(chǎn)品特性，本組織將通過制定《HACCP計(jì)劃》予以規(guī)定，并確保運(yùn)用《HACCP計(jì)劃》進(jìn)行危害分析，同時(shí)及時(shí)更新《HACCP計(jì)劃》。 7．3．4 預(yù)期用途 本組織建立產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期用途，并在《HACCP計(jì)劃》中的終產(chǎn)品特性 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)第2頁 共5頁 中予以描述，同進(jìn)保持更新。以確定各種產(chǎn)品和（或）過程類型的使用者和消費(fèi)者，考慮消費(fèi)群體中確定的食品安全危害的易感人群，識(shí)別非預(yù)期但可能會(huì)出現(xiàn)的產(chǎn)品的誤處理和誤用。 7．

36、3．5 流程圖、過程步驟和控制措施 本組織制定《HACCP計(jì)劃》，繪制食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程類型的流程圖，以提供食品安全危害可能出現(xiàn)、增加或引入的信息，并及時(shí)更新，食品安全小組對流程圖的準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證。同時(shí)，食品安全小組在《HACCP計(jì)劃》中制定對影響食品安全的控制措施，以進(jìn)行危害分析和表明相關(guān)加工參數(shù)和（或）所采用的嚴(yán)格程度，并及時(shí)更新。 7．4 危害分析 本組織通過制定《HACCP計(jì)劃》，由食品安全小組針對每類產(chǎn)品和(或)過程可能預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析。當(dāng)出現(xiàn)變更、各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果、確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的結(jié)果有要求時(shí)，食品安全小組將重新進(jìn)行危害分析。危害分析

37、包括危害識(shí)別和可接受水平的確定、危害評(píng)價(jià)、控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)。 7．5 操作性前提方案的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì) 本組織建立的操作性前提方案，即《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(SSOP)，屬于受控文件，其內(nèi)容至少包括以下幾個(gè)方面： a)確定所要控制的食品安全危害； b)確定所要控制的食品安全危害所需的控制措施； c)確定能夠證實(shí)操作性前提方案運(yùn)行有效所需的相關(guān)監(jiān)視程序； d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施； e)明確每個(gè)操作性前提方案所涉及的具體職責(zé)和權(quán)限； f)用以證實(shí)監(jiān)視結(jié)果所需的記錄。 7．6 HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì) 本組織建立、實(shí)

38、施、保持和控制《HACCP計(jì)劃》，以確保以下幾個(gè)方面的內(nèi)容： a)根據(jù)確定的控制措施識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)； b)依據(jù)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的監(jiān)視參數(shù)確定參數(shù)的關(guān)鍵限值； c)對每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立包括相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格所構(gòu)成的監(jiān)視系統(tǒng)，并對所有 策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值進(jìn)行測量或觀察，以證明關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)； 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)第3頁 共5頁 d)當(dāng)監(jiān)視結(jié)果偏離關(guān)鍵限值時(shí)，應(yīng)有規(guī)定的糾正和糾正措施確保查明原因、關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生偏離； 7

39、．7 預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP計(jì)劃的更新 本組織為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行，在每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)后，在危害分析 前，對產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施等規(guī)定的信息進(jìn)行更新。 必要時(shí)，本組織還將對《HACCP計(jì)劃》、《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》和相關(guān)指導(dǎo)書進(jìn)行修改，這些修改包括程序的運(yùn)行方式、符合性的監(jiān)視、不符合所采取的措施、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案，任何更改都要有記錄。 7．8 驗(yàn)證策劃 本組織在《HACCP計(jì)劃》中制定驗(yàn)證程序，以規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的方法、頻率、相關(guān)職責(zé)、必要的記錄，并明確驗(yàn)證策劃的目的。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)就以下幾個(gè)方面予以確認(rèn)： a)持續(xù)更新危害分析

40、的輸入； b)實(shí)施《HACCP計(jì)劃》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》中的要素，并且確保其有效性； c)實(shí)施了基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案； d)危害水平低于確定的可接受水平； e)組織所需的其他程序正在實(shí)施并且有效； 7．9 可追溯性系統(tǒng) 本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》，以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系，能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況，能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā)生的召回。 7．10 不合格品控制 7．10．1糾正 本組織在制定的《HACCP計(jì)劃》中，根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求，識(shí)別和控制影響

41、最終產(chǎn)品的不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 7．10．2糾正措施 為對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格和HACCP體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏離，包 括對偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識(shí)別，從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正， 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)第4頁 共5頁 使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi)，預(yù)防潛在不合格，以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。 對關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制包括：

42、識(shí)別、評(píng)審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息；確定消除偏離，制定重新受控和防止再發(fā)生的措施；完成關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施過程記錄。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行： a)為了防止偏離的再次發(fā)生，對該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施； b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評(píng)估食品安全管理體系。重新評(píng)估的結(jié)果是可能導(dǎo)致作出修改HACCP計(jì)劃的決定。必要時(shí)，要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因； c)識(shí)別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問題的程度相適應(yīng)； d)及時(shí)了解體系運(yùn)營的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求

43、和期望。日常對食品安全管理體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息，包括： ——供方供貨統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等； ——以往的內(nèi)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告； ——糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 e)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因，定出糾正措施和責(zé)任部門；品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，食品安全小組負(fù)責(zé)對有效性進(jìn)行評(píng)審； f)為了對糾正措施進(jìn)行有效監(jiān)控，積累糾偏經(jīng)驗(yàn)保留證據(jù)，防止再發(fā)生，因此規(guī)定對偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實(shí)行全部記錄，并保存檔案。記錄內(nèi)容包括：受控品名、描述偏離、糾正

44、措施(包括對受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評(píng)審。 其余未盡事宜詳見《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》 7．10．3 潛在不安全產(chǎn)品的處理 本組織制定《不合格品控制程序》，對潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)估和處理予以規(guī)定，以防 止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈。 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)第5頁 共5頁 7．10．4召回 本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》，以確保被確定為不安全批次的最終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時(shí)地召回。 7．11 相關(guān)文件

45、 《良好操作規(guī)范》 《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》 《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 《HACCP計(jì)劃》 《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》 《不合格品控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)第1頁 共4頁 8．1總則 食品安全小組對驗(yàn)證、確認(rèn)和更新食品安全管理體系所需的過程進(jìn)行策劃和實(shí)施，以獲取以下的結(jié)果： a)證明本組織建立的食品安全管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)及本組織食品安全目標(biāo)的要求； b)確保在需要時(shí)對食品安全管

46、理體系進(jìn)行更新； c)確定所使用的方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 8．2控制措施組合的確認(rèn) 食品安全危害通過控制措施的組合來控制，控制措施是通過操作性前提方案和HACCP計(jì)劃來管理。為確?？刂拼胧┙M合的有效性，對產(chǎn)品危害控制內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。 確認(rèn)的目的可包括以下內(nèi)容： a)確定各控制措施或控制措施的有限組合對危害的影響； b)確定控制措施的整體結(jié)合使最終產(chǎn)品滿足已確定的可接受危害水平的能力； c)參考他人已完成的確認(rèn)或歷史知識(shí)； d)用試驗(yàn)?zāi)M過程條件； e)收集正常操作條件下生物、化學(xué)和物理危害的數(shù)據(jù)； f)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的調(diào)

47、查； g)數(shù)學(xué)模型； h)附加控制措施、新技術(shù)或設(shè)備的實(shí)施； i)增加所選控制措施的強(qiáng)度(或嚴(yán)格程度)； j)需本組織控制的其他危害的識(shí)別(如出現(xiàn)以前未識(shí)別的危害或關(guān)注點(diǎn)，或以前已缺點(diǎn)但評(píng)價(jià)為不需加以控制的危害)； k)危害的發(fā)生或其水平的變化(如在配料或食品鏈其他部分中)； 1)危害對于控制措施發(fā)生的變化(如微生物適應(yīng)性)； m)食品安全管理體系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的產(chǎn)生。 確認(rèn)證實(shí)控制措施組合的設(shè)計(jì)不適當(dāng)，且考慮重新設(shè)計(jì)表明修改控制措施是不可行的時(shí)，當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分的提供給消費(fèi)者。 8．3 監(jiān)視和

48、測量 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)第2頁 共4頁 本組織制定《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，以確定監(jiān)視和測量的控制方法，確保所監(jiān)測結(jié)果的有效性。 8．4 食品安全管理體系的驗(yàn)證 8．4．1內(nèi)部審核 本組織制定《內(nèi)部審核控制程序》，以評(píng)價(jià)所建立、實(shí)施和保持的食品安全管理體系的符合性、適宜性和有效性。 8．4．2 驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) 本組織規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng)發(fā)生的不符合可以是硬件設(shè)備方面，也可以是管理系統(tǒng)方面。驗(yàn)證活動(dòng)可由部門進(jìn)行，但結(jié)果應(yīng)向食品安全小組報(bào)告，由食品安全小

49、組進(jìn)行分析。當(dāng)通過監(jiān)測終產(chǎn)品來進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，若發(fā)現(xiàn)不符合，將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品處理。 驗(yàn)證表明不符合時(shí)，考慮的措施還包括對監(jiān)視程序的評(píng)審，決定是否對其進(jìn)行調(diào)整(如采用不同參數(shù)或增加頻率)，以及對確認(rèn)記錄的評(píng)審。 當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí)，考慮的措施包括但不限于以下幾項(xiàng)： a)對監(jiān)視程序進(jìn)行評(píng)審； b)對危害分析進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)重新分析； c)對食品安全管理體系或危害分析的設(shè)想進(jìn)行重新確認(rèn)； d)對更新程序進(jìn)行評(píng)審，包括溝通； e)對包括培訓(xùn)活動(dòng)在內(nèi)的資源管理進(jìn)行評(píng)審。 8．4．3 驗(yàn)證結(jié)果分析 驗(yàn)證結(jié)果分

50、析為食品安全小組的職責(zé)，此項(xiàng)活動(dòng)是對食品安全管理體系的全面分析，為更新體系提供輸入(包括為內(nèi)審的策劃和管理評(píng)審提供輸入)，而且對不安全產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生趨勢要進(jìn)行分析。 在使產(chǎn)品滿足已確認(rèn)可接收危害水平的整體績效方面。該分析為食品安全管理提供了評(píng)價(jià)方法，其結(jié)果將成為與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。 整體食品安全管理體系的確認(rèn)可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或由特殊時(shí)間引發(fā)的確認(rèn)。 運(yùn)用科學(xué)研究和(或)專家建議、廠內(nèi)觀察和測量(包括體系的歷史業(yè)績)，對食品安全管理 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第8章

51、 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)第3頁 共4頁 體系進(jìn)行初始確認(rèn)以確保： a)所有潛在危害得到確認(rèn)； b)HACCP計(jì)劃從技術(shù)和科學(xué)角度方面都是可靠的； c)前提方案從技術(shù)和科學(xué)角度都是可靠的。 為確保食品安全管理體系的充分性，可按所制定的周期進(jìn)行重新確認(rèn)，確認(rèn)可包括： c)對危害分析的技術(shù)評(píng)價(jià)； d)對HACCP計(jì)劃的技術(shù)評(píng)價(jià)； e)對前提方案的技術(shù)評(píng)價(jià)； f)對流程圖的技術(shù)評(píng)價(jià)； g)對記錄的現(xiàn)場評(píng)審。 其他可導(dǎo)致重新確認(rèn)活動(dòng)的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤，如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，

52、過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確認(rèn)的新危害。 8．5 改進(jìn) 8．5．1本組織通過滿足安全食品策劃和實(shí)現(xiàn)的要求，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系。最高負(fù)責(zé)人要求組織采用溝通、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)和食品安全管理體系更新，以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。 8．5．2 最高負(fù)責(zé)人要求食品安全管理體系及時(shí)得到更新，以確保食品安全。食品安全小組定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋，包括有關(guān)食品安全的抱怨，審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果；繼而考慮對危害分析、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。 更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)的輸入包括：

53、 a)內(nèi)部和外部的溝通； b)有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息； c)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出； d)管理評(píng)審的輸出。 記錄體系更新活動(dòng)，并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 8．6 相關(guān)文件 《良好操作規(guī)范》 食品安全管理手冊 文件編號(hào): 版本:A 修改碼:0 第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)第4頁 共4頁 《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 《HACCP計(jì)劃》 《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》 《不合格品控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、

54、追溯和回收程序》 食品安全管理手冊 文件編號(hào): FSMP-01 版本:A 修改碼:0 第9.1章文件控制程序第1頁 共4頁 1目的 對與組織食品安全管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于與食品安全管理體系有關(guān)的文件控制。 3 職責(zé) 3．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布食品安全管理手冊。 3．2 辦公室負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 3．3 辦公室負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。 3．4 辦公室負(fù)責(zé)有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 4．1文件分類及保管

55、 4．1．1食品安全管理手冊(包含了所有過程控制的程序文件)，由辦公室保存。 4．1．2公司第二級(jí)食品安全管理體系文件分為兩類： a)部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行食品安全管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn) (部門管理制度等)；工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任和任職要求等)；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等)；部門食品安全管理記錄文件等，由各相關(guān)部門自行保存。 b)其他食品安全管理文件：是針對特定產(chǎn)品、產(chǎn)品或合同編制的食品安全管理計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式，由各相應(yīng)的部門保存、使用。 4．1．3公司級(jí)管理性文件，如各種行政

56、管理制度、部分外來的管理性文件，包括與食品安全管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。 4．2文件的編號(hào) 4．2．1食品安全管理體系文件的編號(hào) a)食品安全管理手冊： 公司名稱代號(hào)—食品安全管理手冊代號(hào)—編制年份—版本號(hào) WM-FSMM-2006-01，表示公司食品安全管理手冊2006年第l版文件。 b)程序文件編號(hào)： 食品安全管理手冊 文件編號(hào): FSMP-01 版本:A 修改碼:0 第9.1章文件控制程序第2頁 共4頁 食品安全管理程序文件代號(hào)-順序號(hào) FSMP-×× c)食品安全管理記錄： 食

57、品安全管理記錄代號(hào)—部門代號(hào)—記錄編號(hào) FSR-××-×× d)GMP文件編號(hào)： 食品安全管理體系—良好操作規(guī)范代號(hào)—編制年份—版本號(hào)； FSMS-GMP-2006-01 e)SSOP文件編號(hào)： 食品安全管理體系—衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序代號(hào)—編制年份—版本號(hào)； FSMS-SSOP-2006-01 相關(guān)程序文件編號(hào)： 食品安全管理體系—衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序代號(hào)—順序號(hào)； FSMS-SSOP-×× f)HACCP計(jì)劃編號(hào)： 食品安全管理體系—危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃代號(hào)—編制年份—版本號(hào)； FSMS-HACCP-2006-01 g)各部門其他食品安全

58、管理文件： 部門代號(hào)一文件順序號(hào)一年號(hào)； 4．2．2 各部門代號(hào)規(guī)定如下： 業(yè)務(wù)部：YW，品管部：PG，辦公室：BG，生產(chǎn)部：SC，采購部：CG，財(cái)務(wù)部：CW 4．3文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 4．3．1食品安全管理手冊（含相關(guān)程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP計(jì)劃）由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫，食品安全小組組長審核，總經(jīng)理審批，辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 4．3．2各部門工作手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，食品安全小組長審批，辦公室負(fù) 責(zé)登記、發(fā)放。 4．3．3文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到 食品安全管理手冊

59、 文件編號(hào): FSMP-01 版本:A 修改碼:0 第9.1章文件控制程序第3頁 共4頁 相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 4．4 文件的受控狀況 本組織食品安全管理體系文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與食品安全管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件為受控，受控文件必須加蓋表明受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。 4．5文件的更改與換版 4．5．1更改文件由該文件產(chǎn)生部門填寫《文件更改申請單》說明更改理由，必要時(shí)還應(yīng)附文件更改的依據(jù)，以原文件審批人審批，由該部門實(shí)施更改，并到文件存檔部門備案。 4．5．2更改文件應(yīng)注明更改標(biāo)記

60、和更改時(shí)間，按原發(fā)放范圍發(fā)放，同時(shí)收回作廢舊文件。 4．5．3文件少量更改可采取劃改或換頁的方式，文件經(jīng)多次更改或文件進(jìn)行了大幅修改應(yīng)換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。 4．6 文件的發(fā)放 4．6．1各部門文件管理人員按簽發(fā)范圍發(fā)放文件，文件領(lǐng)用人須在《文件發(fā)放、回收記錄》上簽名。 4．6．2公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，并形成《受控文件清單》；向顧客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。 4．6．3當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，文件使用人應(yīng)到原文件管理部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件。破損文件由原文件管理人員負(fù)責(zé)銷毀。 4．6．4文件丟失，文件使

61、用人須重新辦理文件領(lǐng)用手續(xù)，并予以說明。原文件管理人員補(bǔ)發(fā)文件應(yīng)重新編分發(fā)號(hào)，注明丟失文件分發(fā)號(hào)作廢。 4．7 文件的保存、作廢與銷毀 4．7．1文件的保存 a)辦公室統(tǒng)一保管所有文件的原稿及其《文件發(fā)放、回收記錄》，并分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方； b)各部門文件由本部門資料員保管，辦公室不定時(shí)檢查文件保管情況； c)任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不私自外借，確保文件清晰、易于識(shí)別和檢索。 4．7．2文件的作廢與銷毀 a)所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢” 食品安全管理手冊

62、 文件編號(hào): FSMP-01 版本:A 修改碼:0 第9.1章文件控制程序第4頁 共4頁 印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用； b)為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； c)對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室統(tǒng)一銷毀或授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 4．7．3文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與食品安全管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號(hào)。 4．8 外來文件的控制 4．8．1收到外來文件的部門

63、，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 4．8．2辦公室負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分 發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 4．9 每年由辦公室組織對現(xiàn)有食品安全管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行4．5條款規(guī)定。 4．10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 4．11為食品安全管理提供證據(jù)的記錄應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 6 相關(guān)記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《受控文件清單》 《文件更改申請》 《文件銷毀申請》

64、 食品安全管理手冊 文件編號(hào): FSMP-02 版本:A 修改碼:0 第9.2章記錄控制程序第1頁 共2頁 1目的 對食品安全管理體系記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢查、保護(hù)和處置進(jìn)行控制，為證明產(chǎn)品、過程和安全符合要求及管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，同時(shí)也為提高產(chǎn)品的可追溯性及制訂糾正預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)管理體系提供信息。 2 適用范圍 本程序適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和食品安全管理體系運(yùn)行中記錄的控制。 3 職責(zé) 3．1辦公室負(fù)責(zé)制訂、修改《記錄控制程序》并組織實(shí)施。 3．2各程序制訂部門負(fù)責(zé)規(guī)范該程序記錄的表式，并負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。 3

65、．3記錄的填寫人對記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。 4 程序 4．1記錄的范圍和編號(hào) 4．1．1凡是食品安全管理體系運(yùn)行中的記錄、報(bào)告均屬記錄范圍。 4．1．2 記錄的編號(hào)由各部門按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 4．2 記錄的要求 4．2．1各職能部門對管理體系和活動(dòng)中需記錄的工作都要設(shè)立記錄人員。 4．2．2記錄人員須做到字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性，體系運(yùn)行記錄應(yīng)與體系運(yùn)作同步。記錄內(nèi)容必須及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面、字跡工整、清晰，重要記錄需經(jīng)核對、審核、批準(zhǔn)。 4．2．3記錄上的簽名要寫全名，且能辨認(rèn)；不得用鉛筆填寫，無特殊要求不得用紅筆填寫；不得隨意

66、更改，確需更改時(shí)，采取劃改，并在更改處簽名； 4．2．4各部門對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄進(jìn)行整理、分類、編碼和標(biāo)識(shí)工作，必要時(shí)辦理受控手續(xù)，并組卷、裝訂和保管。重要的記錄應(yīng)辦理交接驗(yàn)收手續(xù)后交檔案室存檔。 4．2．5記錄以書面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。 4．3 記錄空白表的管理 4．3．1各種記錄的空白表格由各主管部門設(shè)計(jì)發(fā)放，辦公室備案，保證各有關(guān)工作場所都能收到相應(yīng)的空白表格。 食品安全管理手冊 文件編號(hào): FSMP-02 版本:A 修改碼:0 第9.2章記錄控制程序第2頁 共2頁 4．3．2辦公室負(fù)責(zé)匯總各部門所需記錄，形成《記錄清單》，清單應(yīng)標(biāo)明以下內(nèi)容：記錄名稱、編號(hào)、使用部門、保存期限等，同時(shí)附有空白記錄表格式。 4．4 記錄的保管和貯存要求 4．4．1各部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)本部門各類記錄的匯總，便于存取和檢查。 4．4．2記錄的儲(chǔ)存環(huán)境要通風(fēng)、防潮、防火、防蟲蛀、鼠害等。 4．5記錄的保管期限一般分1年、3年、5年和長期，具體按《記錄清單》的規(guī)定。 4．6記錄的借閱 4．6．1需借閱記錄時(shí)