《23鹽酸環(huán)丙沙星的生產(chǎn)工藝》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《23鹽酸環(huán)丙沙星的生產(chǎn)工藝（34頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、 文件編號(hào)：SOP-MF-301-00 XXX藥業(yè) 鹽酸環(huán)丙沙星生產(chǎn)工藝流程 起草人： 起草日期： 年 月 日 審閱人： 審閱日期： 年 月 日 審核人： 審核日期： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 分發(fā)部門：質(zhì)量保證部2份

2、 目錄 1·產(chǎn)品概述………………………………………………4 1·1產(chǎn)品名稱……………………………………………4 1·2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)式…………………………………………4 1·3執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)……………………………………………4 1·4理化性質(zhì)……………………………………………4 1·5藥理作用……………………………………………4 1·6包裝規(guī)格……………………………………………5 2·物料的規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)……………………………… 5 3·化學(xué)反應(yīng)式和工藝流程圖…………………………… 7 3·1（1）主反應(yīng)（2）副反應(yīng)………………………… 7 3·2工藝流程圖……………

3、………………………… 9 4·工藝過(guò)程…………………………………………… 12 4·1配料比…………………………………………… 12 4·2工藝操作過(guò)程…………………………………… 12 4·3重點(diǎn)工藝控制點(diǎn)………………………………… 13 4·4異常現(xiàn)象的處理和有關(guān)注意事項(xiàng)……………… 14 5·中間體和半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法………………15 6·技術(shù)安全與防火（包括勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境衛(wèi)生）……16 6·1安全防火防毒制度和工藝衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)制度…16 6·2危險(xiǎn)化學(xué)品的防護(hù)和救治…………………………25 7·綜合利用與“三廢”治理………………………………30 8·操

4、作工時(shí)與生產(chǎn)周期……………………………………31 9·勞動(dòng)組織與崗位定員……………………………………31 10·設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力…………………… 31 11·原輔材料、動(dòng)力消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)………… 32 12·物料平衡……………………………………………… 34 附錄 附頁(yè) 正文 1·產(chǎn)品概述 1·1產(chǎn)品名稱 中文名：鹽酸環(huán)丙沙星 拼音名：yan suan huan bing sha xing 英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets 化學(xué)名：1-環(huán)丙基-6-

5、氟-1，4-二氫-4-氧代-7-4(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物 1·2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)式 分子式：C17H16FN3O3·HCl·H2O 分子量： 結(jié)構(gòu)式： 1·3執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典2010二部 720-722 1·4理化性質(zhì)：本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉狀；幾乎無(wú)臭，味苦。 本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中極微溶解；在丙醇、乙酸乙酯或二氯甲烷中幾乎不溶。 1·5藥理作用：鹽酸環(huán)丙沙星具有廣譜抗菌作用，對(duì)大腸桿菌、克雷伯氏菌和其它腸桿菌種陰性桿菌具有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌以及肺炎雙球菌、甲型溶血鏈球菌、乙型溶血鏈球菌等的抗菌作用優(yōu)于諾氟沙星、甲磺酸培

6、氟沙星，但對(duì)鏈球菌屬的抗菌作用不及青霉素類抗菌素。 抗菌作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶，抗菌作用為殺菌型。 與其它抗生素?zé)o交叉耐藥性，對(duì)β-內(nèi)酰胺類、氨基糖甙類、磺胺類耐藥菌對(duì)本品仍敏感。 1·6包裝規(guī)格： /片 /片 包裝材料：鋁塑紙 貯藏：遮光，密封保存 2·物料的規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 物料名稱 物料編號(hào) 規(guī)格 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 質(zhì)量指標(biāo) 特殊要求 包裝規(guī)格 項(xiàng)目 指標(biāo) 3,4-二氟苯胺 Y-01 藥用 QA-301-00 相對(duì)密度 閃點(diǎn) 1·268 62 25 Kg/ 包 乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 Y-02 藥用 QA-302

7、-00 相對(duì)密度 折射率 1·07 1·460 25 Kg/ 包 十六烷 Y-03 藥用 QA-303-00 相對(duì)密度 閃點(diǎn) 135 25 Kg/ 包 DMF Y-04 藥用 QA-304-00 相對(duì)密度 折射率 閃點(diǎn) 0·9445 1·4269 58 25 Kg/ 包 溴代環(huán)丙烷 Y-05 藥用 QA-305-00 相對(duì)密度 折光率 閃點(diǎn) 1·512 1·460 -6 25 Kg/ 包 冰醋酸 Y-06 藥用 QA-306-00 相對(duì)密度 閃點(diǎn)

8、1·05 39 25 Kg/ 包 濃鹽酸 Y-07 藥用 QA-307-00 相對(duì)密度 1·2 25 Kg/ 包 DMSO Y-08 藥用 QA-308-00 相對(duì)密度 閃點(diǎn) 折射率 1·0958 95 1·477 25 Kg/ 包 哌嗪 Y-09 藥用 QA-309-00 折射率 閃點(diǎn) 1·4460 109 25 Kg/ 包 Pvc薄膜 B-01 非結(jié)晶性材料 PTP鋁箔 B-02 復(fù)合材料 3·化學(xué)反應(yīng)式和工藝流程圖 3

9、·1（1）主反應(yīng) 6,7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯 253 192 7-哌嗪基-1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸 1-環(huán)丙基-6,7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸 253 1-環(huán)丙基-6,7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯 281 乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 3，4-二氟苯胺 （2）副反應(yīng) 3·2工藝流程圖 3,4-二氟苯胺 乙氧基亞甲基 丙二酸二乙酯 反應(yīng)產(chǎn)物 十六烷 取代 冷卻 過(guò)濾 化合物1 化合物1 DMF 攪拌 溴代環(huán) 丙烷 取代

10、 化合物2 冷卻 過(guò)濾 化合物2 水 冰醋酸 濃鹽酸 氧化 化合物3 冷卻 過(guò)濾 冰水 化合物3 DMSO 無(wú)水哌嗪 攪拌 冷卻 醋酸 調(diào)PH 過(guò)濾 DMF 重結(jié)晶 產(chǎn)物 4·工藝過(guò)程 4·1配料比：（質(zhì)量比） 3，4-二氟苯胺：乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯：十六烷=1：1·617：4·988 化合物1：DMF：溴代環(huán)丙胺=1：7·1：0·08 化合物2：水：冰醋酸：濃鹽酸=1：5：1·6：1·8 化合物3：DMSO：無(wú)水哌嗪=1：5·8：1·6 4·2工藝操作過(guò)程 （1）、6，7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯的制

11、備 在四頸瓶中加入3,4-二氟苯胺，乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯攪拌，緩慢升溫至130℃㈠，加入十六烷，緩慢升至250℃㈡，反應(yīng)80Min,冷卻，過(guò)濾，得咖啡色晶體，P>250℃,產(chǎn)率97% （2）、1-環(huán)丙基-6，7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯的制備 化合物(1)，DMF，攪拌，在80℃㈢滴加溴代環(huán)丙烷，在DMF中的溶液，反應(yīng)8h，過(guò)濾，冷卻，得白色晶體P：175℃~178℃ 產(chǎn)率78.23% (3)1-環(huán)丙基-6，7-二氟-1，4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸的制備 取化合物（2）克，加入水，冰醋酸，濃鹽酸，80℃㈣反應(yīng)2h，倒入冰水中，得白色固體，過(guò)濾，水洗，干燥

12、得白色粉末P:206℃~210℃ 產(chǎn)率 82·26% （4）7-哌嗪基-1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸的制備 取化合物（3），加入DMSO，無(wú)水哌嗪，在攪拌條件下95℃㈤反應(yīng)6h，冷卻，用醋酸調(diào)PH=7，過(guò)濾，得淡黃色粉末，用DMF重結(jié)晶，烘干得P:259℃~261·5℃ 產(chǎn)率82·26% 4·3重點(diǎn)工藝控制點(diǎn) 工藝： 項(xiàng)目 要求 監(jiān)測(cè)頻次 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) T 緩慢升溫至130℃㈠ 3 崗位ＳＯＰ 緩慢升溫至250℃㈡ 在80℃滴加溴代環(huán)丙烷㈢ 95℃攪拌㈤ ph 第（4）步中醋酸調(diào)PH=7 3 崗位ＳＯＰ 反應(yīng)終點(diǎn)控制

13、 比色法 4·4異?，F(xiàn)象的處理和有關(guān)注意事項(xiàng) 安全：見(jiàn)6·2 意外：停水，停電時(shí),緊急切斷反應(yīng)進(jìn)料，應(yīng)防止反應(yīng)和各部壓力升高，及時(shí)撤壓。 停水后，要防止設(shè)備超溫、超壓，應(yīng)適當(dāng)關(guān)小冷卻水出口閥(不要關(guān)死)，供水恢復(fù)后緩慢開(kāi)大進(jìn)、回水閥，防止水急速進(jìn)入，突然漲縮，損壞設(shè)備。- 5·中間體和半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 中間產(chǎn)品名稱 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 質(zhì)量指標(biāo) 含量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 雜質(zhì)限度 6，7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯 QA-310-00 Y-01 97% 氣相色譜 1-環(huán)丙基-6

14、，7-二氟-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯 QA-311-00 Y-02 % 氣相色譜 1-環(huán)丙基-6，7-二氟-1，4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸 QA-312-00 Y-03 % 氣相色譜 7-哌嗪基-1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸 QA-313-00 Y-04 % 氣相色譜 6·技術(shù)安全與防火（包括勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境衛(wèi)生） 6·1安全防火防毒制度和工藝衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)制度 （1）安全防火防毒制度 1目的: 　　為加強(qiáng)對(duì)公司的安全管理，防止火災(zāi)、爆炸、有毒事故的發(fā)生，保障公眾生命、財(cái)產(chǎn)安全，保護(hù)環(huán)境，根據(jù)國(guó)家

15、及有關(guān)部門的法律、法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際，制定本制度。 　2范圍: 公司所轄范圍內(nèi)。 　3職責(zé): 　　3.1安全環(huán)境管理委員會(huì)負(fù)責(zé)公司日常防火、防爆、防毒的安全檢查工作。 　　3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的安全操作。 　　3.3各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本部門人員的工作情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督。 　　3.4相關(guān)部門根據(jù)各部門職責(zé)，做好防火、防爆、防毒工作。 　培訓(xùn)： 員工上崗前必須接受安全、管理、職業(yè)健康培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，方可上崗。 　　4.1.2 定期對(duì)員工進(jìn)行安全、管理、職業(yè)健康培訓(xùn)教育，具體按《安全教育、培訓(xùn)危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所要設(shè)置明顯的標(biāo)志，注明品名、特性、防火措施和滅火方法，并配備必要的

16、消防安全管理： 　　4.4.1裝卸作業(yè)前，應(yīng)了解貨物的理化性質(zhì)、防護(hù)方法和裝卸操作注意事項(xiàng)，并穿戴規(guī)定的防護(hù)用具。 　　4.4.2裝卸前，要首先接好靜電接地線，車輛發(fā)動(dòng)機(jī)要熄火，雷雨天氣應(yīng)停止裝卸貨物。 　　4.4.3裝卸作業(yè)時(shí)，操作人員應(yīng)掌握操作程序和防火、防爆、防毒要求，精心操作，防止貨物滲漏、外溢。 　　4.4.4裝卸時(shí)，應(yīng)根據(jù)貨物的性質(zhì)，控制貨物流速，以防止因流速快而造成靜電荷積聚，產(chǎn)生靜電火花。 　　4.4.5任何不按操作規(guī)程的操作將受到嚴(yán)肅處理。 　　4.5施工管理： 　　4.5.1所有作業(yè)人員應(yīng)按《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理安全管理和制度和規(guī)定，如有違犯，按規(guī)定進(jìn)行處理。

17、 　　4.5.3對(duì)重點(diǎn)施工作業(yè)，應(yīng)制定《施工安全方案》，進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)護(hù)，做到監(jiān)護(hù)人員、消防器材、安全措施“三落實(shí)”。 　　4.6車輛管理： 　　4.6.1車輛進(jìn)入庫(kù)區(qū)，必須佩戴防火帽，安裝靜電導(dǎo)除裝置，并應(yīng)保持足夠的安全距離，不準(zhǔn)堵塞消防消防器材、設(shè)施設(shè)備管理： 　　消防器材、設(shè)施設(shè)備管理應(yīng)按《消防火災(zāi)職業(yè)健康安全的警示標(biāo)識(shí)。 　　4.8.4對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的員工應(yīng)每年進(jìn)行一次健康查體，對(duì)接觸劇毒或長(zhǎng)期暴露于有毒有害作業(yè)環(huán)境的員工應(yīng)根據(jù)所接觸化學(xué)品種類，增加檢查項(xiàng)目。 　　4.8.5公司應(yīng)配備必要的防毒器材、裝備，并對(duì)員工定期進(jìn)行防毒培訓(xùn)和防毒演練。 　　4.9安全檢查： 　　檢查工作一

18、般分日常檢查、定期檢查和臨時(shí)檢查三種。日常檢查是指作業(yè)人員在工作前與工作結(jié)束時(shí)必須進(jìn)行安全檢查，安全環(huán)境管理委員會(huì)事務(wù)局巡查人員按的事務(wù)局巡查方式巡查；定期檢查是公司安全環(huán)境管理委員會(huì)成員、部門管理人員應(yīng)以周或月對(duì)倉(cāng)庫(kù)和車間進(jìn)行重點(diǎn)檢查；臨時(shí)檢查是指風(fēng)雨前后、高溫或惡劣天氣前后、重大節(jié)日前，各級(jí)管理人員應(yīng)有針對(duì)性的檢查 （2）工藝衛(wèi)生 1. 目的 對(duì)車間工藝衛(wèi)生進(jìn)行控制，確保車間工藝衛(wèi)生的潔凈性，并符合產(chǎn)品所規(guī)定的要求。 2. 范圍 本規(guī)范適用于公司車間人員、設(shè)備、設(shè)施、工作服、產(chǎn)品工藝衛(wèi)生的管理。 3. 職責(zé) 車間主任負(fù)責(zé)本部門工藝衛(wèi)生的管理及實(shí)施。 設(shè)備科負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施

19、、模具、夾/治具的工藝衛(wèi)生的管理及實(shí)施 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督車間及設(shè)備、設(shè)施的工藝衛(wèi)生執(zhí)行及實(shí)施。 4. 人員的工藝衛(wèi)生要求: 凡進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域人員必須按《穿戴管理規(guī)范》流程進(jìn)出,； 外來(lái)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域必須經(jīng)管理層批準(zhǔn),并在指定人員陪同下,按 《穿戴管理規(guī)范》流程進(jìn)出； 工作服應(yīng)有效遮蓋服裝, 工作帽應(yīng)有效遮蓋頭發(fā)及耳根, 工作服不得穿離工作場(chǎng)所，工作服要定期清洗；10萬(wàn)級(jí)車間工作服應(yīng)全部遮蓋內(nèi)衣盒頭發(fā)。 生產(chǎn)區(qū)域工作人員必須保持個(gè)人清潔衛(wèi)生,不留長(zhǎng)指甲,勤洗澡勤換衣；生產(chǎn)區(qū)域工作人員禁止涂搽易掉粉的化妝品(如口紅,脂粉,指甲油等),禁止戴戒指、耳環(huán)、手鐲等,手表、項(xiàng)鏈等也必須有效

20、遮蓋不得外露； 生產(chǎn)區(qū)域不得大聲交談,喝水應(yīng)到指定地點(diǎn)； 生產(chǎn)區(qū)域工作人員應(yīng)每年進(jìn)行一次體檢， 患傳染疾病者不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域工作。 5.物料的工藝衛(wèi)生和傳遞: 傳遞窗或緩沖室在傳遞物料時(shí),兩側(cè)門嚴(yán)禁同時(shí)打開(kāi)； 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的物料,有條件時(shí)盡可能去除外包裝,或?qū)ν獍b進(jìn)行清潔處理,以防止污染生產(chǎn)環(huán)境； 生產(chǎn)廢棄物應(yīng)及時(shí)放入指定的收納容器內(nèi), 收納容器每日清理一次。 6.設(shè)備、設(shè)施的工藝衛(wèi)生: 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)備、設(shè)施,應(yīng)擦洗干凈,定點(diǎn)放置； 每天應(yīng)用干凈的擦布,擦洗設(shè)備、設(shè)施表面的油污等異物，做好5S； 所有設(shè)備、設(shè)施管線應(yīng)排列整齊,若出現(xiàn)跑、冒、滴、漏等情況必須及時(shí)處理。

21、 7.工位器具的工藝衛(wèi)生: 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的工位器具, 必須預(yù)先清洗干凈； 工位器具應(yīng)按指定位置堆放。 工位器具要定期清洗，周轉(zhuǎn)筐要定期清洗。 8.工作服 （3）勞動(dòng)保護(hù)制度 第一條 為保障職工在生產(chǎn)勞動(dòng)中的安全與健康，促進(jìn)勞動(dòng)生產(chǎn)率的提高和生產(chǎn)的發(fā)展，根據(jù)黨和國(guó)家勞動(dòng)保護(hù)政策、法令，特制定本條例。 第二條 本條例適用于建立工會(huì)組織的工業(yè)、交通、建筑企業(yè)。 第三條 凡有３００名職工以上的基層工會(huì)和５００名職工以上的車間工會(huì)，設(shè)立勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查委員會(huì)。３００名職工以下的基層工會(huì)和５００名職工以下的車間工會(huì)，設(shè)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查委員。均在同級(jí)工會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)部門指導(dǎo)下工作

22、。 第四條 勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查委員會(huì)通過(guò)民主協(xié)商產(chǎn)生，經(jīng)同級(jí)工會(huì)委員會(huì)批準(zhǔn)。委員應(yīng)由具有較高的安全技術(shù)水平和工業(yè)衛(wèi)生知識(shí)，熱心勞動(dòng)保護(hù)工作的職工擔(dān)任。勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查委員會(huì)由７－－１５人組成，設(shè)主任委員１人，副主任委員１－－２人，主任委員由基層（車間）工會(huì)委員會(huì)成員擔(dān)任。任期與基層（車間）工會(huì)委員會(huì)同。 第五條基層（車間）工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查委員會(huì)（委員）的職權(quán)： 一、向職工群眾宣傳黨和國(guó)家勞動(dòng)保護(hù)政策、法令及企業(yè)安全衛(wèi)生規(guī)章制度，對(duì)職工群眾進(jìn)行遵章守紀(jì)和勞動(dòng)保護(hù)科學(xué)技術(shù)知識(shí)的教育。 二、監(jiān)督和協(xié)助企業(yè)行政貫徹執(zhí)行各項(xiàng)勞動(dòng)保護(hù)法令、規(guī)程、條例和規(guī)定，及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的有關(guān)安全衛(wèi)生方面的問(wèn)

23、題，不斷改善勞動(dòng)條件。 三、監(jiān)督檢查企業(yè)勞動(dòng)保護(hù)經(jīng)費(fèi)的提取和勞動(dòng)保護(hù)措施計(jì)劃的落實(shí)，搜集整理有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)工作方面的問(wèn)題、意見(jiàn)和建議，提交職工代表大會(huì)列入議程，做出相應(yīng)決議。 四、監(jiān)督檢查擴(kuò)建、改建和技術(shù)改造工程項(xiàng)目的勞動(dòng)保護(hù)設(shè)施嚴(yán)格按照與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)的規(guī)定執(zhí)行。 五、經(jīng)常檢查勞動(dòng)保護(hù)設(shè)施狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即報(bào)告，并督促有關(guān)部門及時(shí)解決，使其保持完好狀態(tài)。 六、督促和協(xié)助行政方面在推行經(jīng)濟(jì)責(zé)任制的同時(shí)，落實(shí)安全責(zé)任制，并把執(zhí)行安全責(zé)任制情況，做為評(píng)比、計(jì)分、計(jì)酬的重要條件。 七、督促企業(yè)行政按照國(guó)家規(guī)定發(fā)放勞動(dòng)防護(hù)用品，認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家關(guān)于職工工作時(shí)間和休息時(shí)間的規(guī)定，

24、制止危害職工安全健康的加班加點(diǎn)。 八、會(huì)同女工工作委員會(huì)做好女職工的勞動(dòng)保護(hù)工作，監(jiān)督和協(xié)助企業(yè)行政執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保護(hù)女職工的規(guī)定，切實(shí)做好女職工的“四期”保護(hù)工作。 九、參加職工傷亡事故和職業(yè)危害的調(diào)查處理，協(xié)助查清事故原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取防范措施，并提出對(duì)事故責(zé)任者嚴(yán)肅處理的意見(jiàn)。并有權(quán)代表職工和家屬對(duì)造成傷亡事故和財(cái)產(chǎn)損失的主要責(zé)任者，提出控告，追究其行政的或法律的責(zé)任。 十、發(fā)現(xiàn)違章指揮，強(qiáng)令工人冒險(xiǎn)作業(yè)，或在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)明顯重大事故隱患和職業(yè)危害，危及職工生命安全和會(huì)造成國(guó)家財(cái)產(chǎn)損失時(shí)，有權(quán)代表職工向企業(yè)行政或現(xiàn)場(chǎng)指揮人員提出停產(chǎn)解決的建議。如無(wú)效，即應(yīng)支持或組織職工停止操作

25、，撤離危險(xiǎn)現(xiàn)場(chǎng)，職工工資照發(fā)。 第六條 勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查委員會(huì)成員執(zhí)行任務(wù)時(shí)，企業(yè)行政必須提供方便，不得阻撓他們進(jìn)入生產(chǎn)（工作）現(xiàn)場(chǎng)或有關(guān)部門了解情況、索取資料、召集會(huì)議、聽(tīng)取意見(jiàn)。對(duì)有意阻撓和破壞監(jiān)督檢查正?；顒?dòng)或?qū)ΡO(jiān)督檢查人員進(jìn)行打擊報(bào)復(fù)者，應(yīng)報(bào)告有關(guān)上級(jí)機(jī)關(guān)要求嚴(yán)肅處理；對(duì)觸犯刑律的，向檢察機(jī)關(guān)或法院提出控告。 第七條 勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查委員會(huì)應(yīng)隨時(shí)向同級(jí)工會(huì)委員會(huì)和上級(jí)工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)部門反映情況，匯報(bào)工作。工會(huì)對(duì)工作成績(jī)顯著的勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查委員會(huì)（委員）和積極分子，應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊者，要給予處分，直至追究法律責(zé)任。 第八條 勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查委員會(huì)（委

26、員）應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、模范遵守黨和國(guó)家的政策法令。工作從實(shí)際出發(fā)，堅(jiān)持原則，敢于斗爭(zhēng)，密切聯(lián)系群眾。在監(jiān)督檢查工作中，要同有關(guān)部門密切配合，通力協(xié)作。 本條例自公布之日起實(shí)行，原《基層和車間工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)工作委員會(huì)工作條例》作廢。本條例解釋權(quán)屬中華全國(guó)總工會(huì)。 6·2危險(xiǎn)化學(xué)品的防護(hù)和救治 名稱 理化性質(zhì) 危害性 防護(hù)措施 急救與治療 濃鹽酸 無(wú)色液體有腐蝕性，有刺激性氣味 健康危害：接觸其蒸氣或煙霧，可引起急性中毒，出現(xiàn)眼結(jié)膜炎，鼻及口腔粘膜有燒灼感，鼻衄、齒齦出血，氣管炎等。誤服可引起消化道灼傷、潰瘍形成，有可能引起胃穿孔、腹膜炎等。眼和皮膚接觸可致灼傷。慢性影響：長(zhǎng)期接觸，引起

27、慢性鼻炎、慢性支氣管炎、牙齒酸蝕癥及皮膚損害。 環(huán)境危害： 對(duì)環(huán)境有危害，對(duì)水體和土壤可造成污染。 　　 燃爆危險(xiǎn)： 該品不燃，具強(qiáng)腐蝕性、強(qiáng)刺激性，可致人體灼傷。 眼睛防護(hù)：戴防護(hù)眼罩 身體防護(hù)：穿橡膠耐酸堿服 手防護(hù)：戴橡膠耐堿手套 其他防護(hù)：工作現(xiàn)場(chǎng)禁止吸煙、進(jìn)食和飲水。單獨(dú)存放被毒污染的衣物，洗后備用。保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣。 皮膚接觸：立即脫去污染衣著，用大量的流動(dòng)清水沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量的流動(dòng)清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 吸入：迅速脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處，如呼吸困難，給輸氧，如呼吸停止。立即進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。 醋酸

28、 乙酸在常溫下是一種有強(qiáng)烈刺激性酸味的無(wú)色液體。乙酸的熔點(diǎn)℃（289.6 K）。沸點(diǎn)℃（391.2 K）。相對(duì)密度1.05，閃點(diǎn)39℃，爆炸極限4%～17%（體積）。純的乙酸在低于熔點(diǎn)時(shí)會(huì)凍結(jié)成冰狀晶體，乙酸易溶于水和乙醇，其水溶液呈弱酸性。乙酸鹽也易溶于水。 健康：吸入本品蒸氣對(duì)鼻、喉和呼吸道有刺激性。對(duì)眼有強(qiáng)烈刺激作用。皮膚接觸，輕者出現(xiàn)紅斑，重者引起化學(xué)灼傷。誤服濃乙酸，口腔和消化道可產(chǎn)生糜爛，重者可因休克而致死。慢性影響：眼瞼水腫、結(jié)膜充血、慢性咽炎和支氣管炎。長(zhǎng)期反復(fù)接觸，可致皮膚干燥、脫脂和皮炎。 環(huán)境：?對(duì)環(huán)境有危害，對(duì)水體可造成污染 燃爆危險(xiǎn)：易燃，具腐蝕性、強(qiáng)刺激

29、性，可致人體灼傷。 呼吸系統(tǒng)防護(hù)：空氣中濃度超標(biāo)時(shí)，應(yīng)該佩戴自吸過(guò)濾式防毒面具（半面罩）。緊急事態(tài)搶救或撤離時(shí)，佩戴空氣呼吸器。 眼睛防護(hù)：戴化學(xué)安全防護(hù)眼鏡 身體防護(hù)：穿防酸堿塑料工作服 手防護(hù)：戴橡膠耐酸堿手套 皮膚接觸：立即脫去污染的衣著，用大量流動(dòng)清水沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量流動(dòng)清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 吸入：迅速脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處。保持呼吸道通暢。如呼吸困難，給輸氧。如呼吸停止，立即進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。 食入：用水漱口，就醫(yī)。 DMSO 無(wú)色粘稠液體。有吸濕性。能與水、乙醇、乙醚、丙酮、乙醛、吡啶、乙酸乙酯、苯二

30、甲酸二丁酯、二惡烷和芳烴化合物等任意互溶，不溶于乙炔以外的脂肪烴類化合物。 健康危害：吸入、攝入或經(jīng)皮膚吸收后對(duì)身體有害。對(duì)眼睛、皮膚、粘膜和上呼吸道有刺激作用?？梢鸱魏推つw的過(guò)敏反應(yīng)。? 燃爆危害：本品可燃，具刺激性，具致敏性。 呼吸系統(tǒng)防護(hù)：空氣中濃度超標(biāo)時(shí)，必須佩戴自吸過(guò)濾式防毒面具（半面罩）。緊急事態(tài)搶救或撤離時(shí)，應(yīng)該佩戴空氣呼吸器 眼睛防護(hù)：戴化學(xué)安全防護(hù)眼鏡 手防護(hù)：戴橡膠耐油手套 其他：工作現(xiàn)場(chǎng)禁止吸煙、進(jìn)食和飲水。工作完畢，淋浴更衣 皮膚接觸：脫去污染的衣著，用大量流動(dòng)清水沖洗 眼睛接觸：提起眼瞼，用流動(dòng)清水或生理鹽水沖洗。就醫(yī) 吸入：脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處。

31、如呼吸困難，給輸氧。就醫(yī)。 食入：飲足量溫水，催吐。就醫(yī) 十六烷 一種烷烴℃℃,密度0.7733克/厘米。有多種異構(gòu)體（見(jiàn)同分異構(gòu)體）,其中直鏈的十六烷由1－十六烯催化加氫制備 健康危害： 蒸氣對(duì)上呼吸道有刺激性，高濃度吸入有刺激作用。液體直接吸入肺部可引起化學(xué)性肺炎?？诜泻?。對(duì)眼和皮膚有刺激性。 環(huán)境危害： 對(duì)環(huán)境有危害，對(duì)水體可造成污染。 燃爆危險(xiǎn)： 本品可燃，具刺激性。 危險(xiǎn)特性： 遇高熱、明火或與氧化劑接觸, 有引起燃燒的危險(xiǎn)。 眼睛防護(hù)：戴防護(hù)眼罩 身體防護(hù)：穿橡膠耐酸堿服 手防護(hù)：戴橡膠耐堿手套 其他防護(hù)：工作現(xiàn)場(chǎng)禁止吸煙、進(jìn)食和飲水。單獨(dú)存放被毒污染的衣物

32、，洗后備用。保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣。 皮膚接觸：立即脫去污染衣著，用大量的流動(dòng)清水沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量的流動(dòng)清水或生理鹽水徹底沖洗至少15分鐘。就醫(yī)。 吸入：迅速脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處，如呼吸困難，給輸氧，如呼吸停止。立即進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。 DMF 無(wú)色、淡的氨氣味的液體。分子式C3-H7-N-O。分子量73.10。相對(duì)密度0.9445(25℃)。熔點(diǎn)-61℃℃℃℃)。自燃點(diǎn)445℃。折射率1.42817，溶解度參數(shù)δ＝12.1。蒸氣與空氣混合物爆炸極限2.2～15.2 % 。 與水和通常有機(jī)溶劑混溶。遇明火、高熱可引起燃燒爆炸。能與濃硫酸、發(fā)煙硝酸

33、劇烈反應(yīng)甚至發(fā)生爆炸。 危險(xiǎn)標(biāo)記 7(易燃液體) 主要用途 主要用作工業(yè)溶劑，醫(yī)藥工業(yè)上用于生產(chǎn)維生素、激素，也用于制造殺蟲(chóng)脒。 眼睛防護(hù)：戴防護(hù)眼罩 身體防護(hù)：穿橡膠耐酸堿服 手防護(hù)：戴橡膠耐堿手套 其他防護(hù)：工作現(xiàn)場(chǎng)禁止吸煙、進(jìn)食和飲水。單獨(dú)存放被毒污染的衣物，洗后備用。保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣。 · 中毒發(fā)生后，應(yīng)迅速讓中毒者脫離現(xiàn)場(chǎng)，脫去被污染的衣服，皮膚污染者要用大量流動(dòng)清水沖洗，沖洗時(shí)間不應(yīng)少于15分鐘。同時(shí)，給予對(duì)癥治療，保護(hù)肝、腎、胃等臟器。?預(yù)防相關(guān)的工業(yè)領(lǐng)域應(yīng)對(duì)二甲基甲酰胺進(jìn)行密閉管理，工作場(chǎng)所應(yīng)有有效的通風(fēng)設(shè)備。要加強(qiáng)空氣中二甲基甲酰胺的監(jiān)測(cè)，空氣中二甲基甲酰胺的最高

34、允許濃度為10mg／m3。工作人員要配備必要的防護(hù)設(shè)備，做好上崗前和在崗的定期醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)。 7·綜合利用與“三廢”治理 副產(chǎn)物 名稱 日產(chǎn)出量 含量 回收處理方法 回收率 廢物：母液 回收利用 廢氣：HCl 把氣體通入氫氧化鈉溶液中 廢液：C2H5OH 廢液排入水槽后再進(jìn)行精餾，進(jìn)行回收利用。 8·操作工時(shí)與生產(chǎn)周期 操作工時(shí) 18h 生產(chǎn)周期 20h 9·勞動(dòng)組織與崗位定員 崗位 人員數(shù)量/個(gè) 工作制度 車間主任 1 白班 技術(shù)員 1 白班 統(tǒng)計(jì)員 1 白班 班長(zhǎng) 3 三

35、班倒 領(lǐng)料員 1 白班 操作人員 6 三班倒 10·設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力 10.1 設(shè)備一覽表 崗位 設(shè)備編號(hào) 設(shè)備名稱 材質(zhì) 規(guī)格 型號(hào) 數(shù)量 SOP編號(hào) 溶解 Y-01 溶 解 罐 不銹鋼 內(nèi)316外304厚5mm 1個(gè) 結(jié)晶 Y-02 結(jié) 晶 罐 不銹鋼帶攪拌 內(nèi)316厚5mm外304 1個(gè) 干燥 Y-03 真空干燥器 不銹鋼 Φ600mmx1200mmx1020mm 1組 蒸餾 Y -04 蒸餾罐 不銹鋼 內(nèi)316厚5mm外304 1個(gè) 10.2 主要設(shè)備生

36、產(chǎn)能 設(shè)備名稱 數(shù)量 容量 裝料系數(shù) 日生產(chǎn)能力 年生產(chǎn)能力 溶解罐 1 320L 結(jié)晶罐 1 320L 蒸餾罐 1 320L 真空干燥器 1 11·原輔材料、動(dòng)力消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 原料 理論定額 核定定額 3,4-二氟苯胺 乙氧基亞甲基丙二酸二乙酯 十六烷 DMF 溴代環(huán)丙烷 水 冰醋酸 濃鹽酸 DMSO 哌嗪 能源消耗 名稱 單價(jià)（元） 消耗量 總計(jì) 水 純化水：噸/月 生

37、活水：噸/月 電 度/月 汽 立方米/月 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 名稱 合格品 優(yōu)質(zhì)品 收率 含量 水分 消耗定額=實(shí)際損耗重量/實(shí)際重量×100% 成品收率 12·物料平衡 投入物料名稱 數(shù)量/t 產(chǎn)出物料名稱 數(shù)量/t 計(jì)算公式 平衡限度 70%