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1 Q/ 株 福 爾 制 藥 有 限 公 司 公 司 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/001替 Q/001健食品 三株牌歧特生沖劑 2015布 2015施 三株福爾制藥有限 公司 發(fā)布 Q/001 前 言 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》的要求 進(jìn)行編寫(xiě)。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 Q/001保健食品 三株牌歧特生沖劑 》。 本標(biāo)準(zhǔn) 由 三株福爾制藥有限公司 提出 并起草 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要修訂 人： 王紅、孫筱林 。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限 3 年，到期復(fù)審。 Q/001 三株牌歧特生沖劑 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 保健食品三株牌 歧特生沖劑的 技術(shù)要求、 食品添加劑、 生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求 、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、 包裝、 運(yùn)輸與貯存。 本標(biāo)準(zhǔn) 適用于 以 甘露子 提取物 為 主要 原料 ， 添加 食品添加劑 檬酸和甜味劑阿斯巴甜 ， 經(jīng) 粉碎 、 干燥（必要時(shí)） 、 配料、混合、分裝、外包、入庫(kù) 等 主要 工藝 加工 制成的 保健食品 三株牌歧特生沖劑 。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 987 食品添加劑 檸檬酸 760 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) 762 食品中污染物限量 763 食品中農(nóng)藥最大殘留限量 品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群 計(jì)數(shù) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門(mén)氏菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定 食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定 749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 3737 食品添加劑 6740 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品 7405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 2367 食品添加劑 天門(mén)冬酰本丙氨酸甲酯（阿斯巴甜） 0172002 聚酯 /鋁 /聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn) 規(guī)則 國(guó)家質(zhì) 量監(jiān)督 檢 驗(yàn)檢疫 總局 [2005]第 75號(hào)令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》 《中華人民共和國(guó)藥典》 《 保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 2003 版） 《保健食品標(biāo)識(shí) 規(guī)定》 Q/001 3 技術(shù) 要求 原 輔料 材料要求 露子 提取物 應(yīng) 符合水蘇糖 Q/質(zhì)量要求 。 斯巴甜 應(yīng)符合 2367 食品添加劑 天門(mén)冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜） 的規(guī)定。 檬酸 應(yīng)符合 987 食品添加劑 檸檬酸 的規(guī)定。 果酸 應(yīng)符合 3737 食品添加劑 生產(chǎn)工藝 預(yù)處理→ 干燥（必要時(shí)） → 配料 →混合 → 包裝→ 外包裝 → 檢驗(yàn)→入庫(kù)。 感官指標(biāo) 應(yīng)符合表 1 的 規(guī)定 。 表 1 感官指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 色 澤 類(lèi)白或者淡 黃棕色 滋味與氣味 具有該品種應(yīng)有的氣味與滋味 性 狀 粉末狀 雜 質(zhì) 無(wú)正常勢(shì)力可見(jiàn)的外來(lái)雜志 保健 功能 改善胃腸道功能（潤(rùn)腸通便、改善腸道菌群） 。 功效 成分指標(biāo) 應(yīng)符合表 2的規(guī)定。 表 2 功效成分 指標(biāo) 項(xiàng)目 指標(biāo) 水蘇糖，（ %） ≥ 理化指標(biāo) 應(yīng)符合表 3的規(guī)定。 表 3 理化指標(biāo) 微生物 指標(biāo) 應(yīng)符合表 4 的規(guī)定。 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 水分 /(g/100g) ≤ 分 /(g/100g) ≤ 砷 (以 )/(mg/ ≤ (以 )/(mg/ ≤ 汞 (以 (mg/ ≤ （ g） ≤ 1000 大腸菌群 /（ g） ≤ 菌 和酵母菌 /（ g） ≤ 50 金黃色葡萄球菌 ≤ 0/25g 沙門(mén)氏菌 ≤ 0/25g 樣品的采樣及處理按 行。 凈含量及允許短缺量 應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令 （ 2005） 第 75 號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》 的規(guī)定。 4 食品添加劑 食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 食品添加劑 的 品種和使用量應(yīng)符合 760 及衛(wèi)生部關(guān)于 食品添加劑 公告 的規(guī)定。 5 生產(chǎn)加工過(guò)程 衛(wèi)生要求 應(yīng)符合 7405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 的 規(guī)定。 6 檢驗(yàn) 方法 感官檢驗(yàn) 取樣品置于潔凈的白色搪瓷盤(pán)中， 于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，用觸覺(jué)鑒別其組織狀態(tài)，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。 理化檢驗(yàn) 水 分 按 定的方法 測(cè)定。 灰分 按 定的方法測(cè)定。 總 砷 按 定的方法測(cè)定。 鉛 按 定的方法測(cè)定。 總 汞 按 定的方法測(cè)定。 功效 成分 檢驗(yàn) 按照《 保健食品檢驗(yàn)與評(píng) 價(jià)技術(shù)規(guī)范 》中“保健食品中異麥芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖的測(cè)定方法”規(guī)定的方法測(cè)定。 微生物檢驗(yàn) 菌落總數(shù) 按 定的方法檢驗(yàn)。 大腸菌群 按 數(shù)法 規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 致病菌 Q/001 分別 按 定的方法 檢驗(yàn) 。 霉菌和酵母菌 按 定的方法檢驗(yàn) 。 凈含量 檢驗(yàn) 按 070規(guī)定 的方法 進(jìn)行 。 7 檢驗(yàn)規(guī)則 組批 同一班次，同一條 生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 抽樣 從每一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣 80 袋 ，其中 20 袋 做外觀、理化 、微生物測(cè)定， 60 袋 留樣備查。 檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 包括 感官 指標(biāo) 、凈含量 、 水分 、 水蘇糖含量、 菌落總數(shù) 、 大腸菌群 、霉菌和酵母菌 。 產(chǎn)品出廠 每批 產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 型式檢驗(yàn) 正常生產(chǎn)時(shí) 每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： — 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； — 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與 上次型式檢驗(yàn)有較大差異； — 更換設(shè)備、 主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) ； — 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； — 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 檢驗(yàn)項(xiàng)目 為本標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定 的 全部項(xiàng)目。 判定規(guī)則 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。 其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上 (含一項(xiàng) )不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格 品。 8 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)志 產(chǎn)品 包裝 儲(chǔ)運(yùn)圖示 標(biāo)志應(yīng)符合 191的規(guī)定， 標(biāo)簽應(yīng)符合 718和 《 保健食品標(biāo)識(shí) 規(guī)定》的規(guī)定 。 包裝 產(chǎn)品內(nèi)包裝 采用 復(fù)合膜 材料 ， 應(yīng)符合 0172002 的規(guī)定。 產(chǎn)品外 包裝 為 瓦楞紙箱 ,外包裝箱應(yīng)符合 6543的規(guī)定。 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無(wú)異氣味 ,便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。 運(yùn)輸 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無(wú)污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒 、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 Q/001 貯存 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫(kù)中， 離地離墻存放。 不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ) 。 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 條件下 運(yùn)輸 貯存，保質(zhì)期為 24個(gè)月 。