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Q/ 東 智 靈 生 物 工 程 有 限 公 司 企 業(yè) 標(biāo)準(zhǔn) Q/003替 Q/003健食品 智靈牌威之堂酒 2015布 2015施 山東智靈生物工程 有限公司 發(fā)布Q/003S－ 2015 I 前 言 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》 制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第 1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 Q/003健食品智靈牌威之堂酒》。 本標(biāo)準(zhǔn)附錄 本標(biāo)準(zhǔn)由 山東智靈生物工程有限公司 提出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人： 陳立軍、侯永勤、王淑范、崔巖、劉兆明 。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限 3年，到期復(fù)審。 Q/003S－ 2015 1 智靈牌威之堂酒 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品 智靈牌威之堂酒的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸與 貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以糧食白酒為酒基，采用回流提取生產(chǎn)工藝，提取人參、黃芪、枸杞子、茯苓、大棗、桂圓肉、陳皮、黃精、菟絲子、蝙蝠蛾擬青霉菌絲體的有效成分，經(jīng)調(diào)配而制成的具有抗疲勞功效的 保健食品 智靈牌威之堂酒。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 191 包裝儲 運圖示標(biāo)志 17 白砂糖 760 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物 學(xué) 檢驗 菌落總數(shù)測定 食品衛(wèi)生微生物 學(xué) 檢驗 大腸菌群 計數(shù) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物 學(xué) 檢驗 沙門氏菌檢驗 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物 學(xué) 檢驗 志賀氏菌檢驗 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物 學(xué) 檢驗 金黃色 葡萄球菌檢驗 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生微生物 學(xué) 檢驗 霉菌和酵母菌數(shù) 測定 食品中總砷 及無機砷 的測定 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定 蒸餾酒 與 配制酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 6543 運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 718 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 757 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蒸餾酒及 其 配制酒 762 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量 香型白酒 1641 食用單寧酸 6740 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn) 7405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 24694 玻璃容器、白酒瓶 Q/001S 蟲草菌粉 070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 [2005]第 75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》 《中華人民共和國藥典》 一部 Q/003S— 2015 2 《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》中華人民共和國衛(wèi)生部 中華人民共和國衛(wèi)生部《保健食品標(biāo)識規(guī)定》 3 技術(shù)要求 輔料 產(chǎn)用水 應(yīng)符合 749的規(guī)定。 食白酒 應(yīng)符合 蝠蛾擬青霉菌絲體 應(yīng)符合 Q/001 參、黃芪、枸杞子、大棗、茯苓、桂圓肉、陳皮、黃精、菟絲子 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》一部項下規(guī)定。 砂糖 應(yīng)符合 17的規(guī)定。 寧 應(yīng)符合 1641的規(guī)定。 產(chǎn)工藝 原料、 65° 糧食酒 浸泡 提取 濾液 濾渣二次提取 濾液 濾渣三 次提取 濾液合并 調(diào)配 檢驗 下膠 過濾 冷沉 過濾 糧食酒、水、白砂糖 單寧 灌裝 包裝 成品 檢驗 入庫 感官指標(biāo) 應(yīng)符合表 1的規(guī)定 。 表 1 感官指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 色 澤 橙黃色 滋味與氣味 口感醇和，舒順諧調(diào)，微甜，具有和諧純正的酒香及藥香 性 狀 清亮透明液體 雜 質(zhì) 無肉眼可見雜質(zhì)，久置有少量沉淀 保健功能 抗疲勞 功效成分指標(biāo) 應(yīng)符合表 2的規(guī)定。 Q/003S－ 2015 3 表 2 功效成分指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 總皂甙 /（ 00 ≥ 苷 /（ 00 ≥ 化指標(biāo) 應(yīng)符合表 3的規(guī)定。 表 3 理化指標(biāo) 生物 指標(biāo) 應(yīng)符合表 4的規(guī)定。 表 4 微生物指標(biāo) 項 目 指 標(biāo) 菌落總數(shù) /（ ≤ 100 大腸菌群 /（ 00 ≤ 6 霉菌 /（ ≤ 10 酵母菌 /（ ≤ 10 致病菌 (沙門氏菌、志賀氏菌 、金黃色葡萄球菌 ) 不得檢出 含量及允許短缺量 應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 75 號《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。 品添加劑 應(yīng)符合 760食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，按生產(chǎn)需要適量使用。 4 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合 7405的規(guī)定。 5 檢驗方法 官檢驗 將樣品放在室內(nèi)明亮處觀察， 視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。 化檢驗 精度 按 醇 按 砷 按 按 效成分 檢驗 項 目 指 標(biāo) 酒精度 20℃ / % （ V/V） 醇 /（ g/100 ≤ 砷 (以 )/(mg/ ≤ (以 )/(mg/ ≤ — 2015 4 按附錄 生物檢驗 落總數(shù) 按 腸菌群 按 定的方法檢驗 。 病菌 分別按 菌和酵母菌 按 的方法檢驗 。 含量檢驗 按 070規(guī)定的方法進行。 6 檢驗規(guī)則 批 同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 樣 批量在 250箱以下，隨機抽取 6箱，每箱取樣 2 瓶 ,其中 8瓶用于 檢驗 ，其余 4瓶留樣 備查。 驗 檢驗分出廠檢驗和 型式檢驗。 廠檢驗 驗項目 包括 感官 指標(biāo) 、凈含量 、 酒精度 、 總皂甙、腺苷、 菌落總數(shù)和 大腸菌群 。 品出廠 每批 產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 式檢驗 下列情況之一時必須進行： — 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； — 出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異； — 更換設(shè)備、 主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時 ； — 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時； — 食品藥品監(jiān)督機構(gòu)提出進行型式檢驗要求時。 驗項目 為本標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定 的 全部項目。 定規(guī)則 驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 生物指標(biāo)如有一項不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。 其他項目如 有一項以上 (含一項 )不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗項目仍有一項不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 7 標(biāo)志、包裝、運輸、貯存 志 Q/003S－ 2015 5 產(chǎn)品 包裝儲運圖示標(biāo)志應(yīng)符合 191的規(guī)定， 標(biāo)簽應(yīng)符合 718和《保健食品標(biāo)識規(guī)定》 的規(guī)定 。 裝 品內(nèi)包裝采用白色玻璃酒瓶，白色玻璃酒瓶應(yīng)符合 24694的規(guī)定。 品包裝上應(yīng)注明保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、貯藏方法和注意事項。 品外包裝為瓦楞 紙箱 ,外 包裝箱應(yīng)符合 6543的規(guī)定。 裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味 ,便于裝卸、倉儲和運輸。 輸 輸產(chǎn)品時應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運。 運時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 存 風(fēng)、干燥的成品庫中， 離地離墻存放。 不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲 。 品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運輸貯存，保質(zhì)期為 18個月。 Q/003S— 2015 6 附錄 A (規(guī)范性的附錄 ) 功效成分測定方法 皂甙的測定 按 中華人民共和國衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（ 2003 年版）中保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗規(guī)范的“二十三、保健食品中總皂甙的測定”方法進行。 1試劑 丁醇 分析純 醇 分析純 性氧化鋁 層析用， 100 參皂甙 購自中國藥品生物制品檢定所。 草醛溶液 稱取 5g 香草醛，加冰乙酸溶解并定容至 100 氯酸 分析純 乙酸 分析純 參皂甙 確稱取人參皂甙 準(zhǔn)品 甲醇溶解并定容至 每毫升含人參皂甙 2 儀器 色計 析柱 浴鍋 3 樣品的處理 準(zhǔn)確吸取 水浴溶解殘渣，用此液進行柱層析。 4 柱層析 用 10射器做層析 管，內(nèi)裝 3的 孔樹脂，上加 1性氧化鋁。先用 250%乙醇洗柱，棄去洗脫液，再用 25去洗脫液，精確加入 25去洗脫液，用 250%乙醇洗脫人參皂甙，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，置 60℃ 水浴揮干，以此做顯色用。 5 顯色 Q/003S－ 2015 7 在上述已揮干的蒸發(fā)皿中準(zhǔn)確加入 %香草醛冰乙酸溶液，轉(zhuǎn)動蒸發(fā)皿，使殘渣都溶解，再加 勻后移入 560℃ 水浴上加熱 10取出，冰浴冷卻后，準(zhǔn)確加入冰乙酸 勻后，以 160 6 標(biāo)準(zhǔn)管 吸取人參皂甙 100在水浴揮干（低于 60℃ ），或熱風(fēng)吹干（勿使過熱），以下操作從“ 與試樣相同，測定吸光度值。 7 計算 X = 2× C× V/m× 100/1000 式中： X— 樣品中人參總皂甙量（以人參皂甙 001— 被測液的吸光度值 標(biāo)準(zhǔn)液的吸光度值 C— 標(biāo)準(zhǔn)管人參皂甙 量， mg/— 樣品稀釋體積， ml m— 試樣量， 算結(jié)果保留二位有效數(shù)字。 苷的測定 按 中華人民共和國衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（ 2003 年版）中保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗規(guī)范的“二十一、保健食品中腺苷的測定”方法進行。 1. 試劑： 除非另 有說明，在分析中僅使用雙蒸水。 磷酸二氫鉀 分析純 甲醇 優(yōu)級純 腺苷標(biāo)準(zhǔn)溶液 準(zhǔn)確稱量腺苷標(biāo)準(zhǔn)品 入水溶解并定容至 25溶液每 2. 儀器： 高效液相色譜儀： 附紫外檢測器（ 3. 分析步驟： Q/003S— 2015 8 試樣處理：準(zhǔn)確取樣品液 10.0 溶至 25量瓶中，搖勻后經(jīng) m 濾膜過濾后供液相色譜分析用。 液相色譜參考條件 譜柱： 1505μ m 溫：室溫 外檢測器：檢測波長 254動相：甲醇： 磷酸二氫鉀溶液 =10： 90。 速： 樣量： 10μ l. 譜分析：取 10μ l 標(biāo)準(zhǔn)溶液及試樣溶液注入色譜儀中，以保留時間定性，以試樣峰高或峰面積與標(biāo)準(zhǔn)比較定量。 準(zhǔn)曲線的制備：分別配制濃度為 g/苷標(biāo)準(zhǔn)溶液 ，在給定的儀器條件下進行液相色譜分析，以峰高或峰面積對濃度作標(biāo)準(zhǔn)曲線。 算： X = C× V× 1/M× 1/1000× 100 式中： X— 試樣中腺苷的含量， 00ml 試樣峰高或峰面積； C— 標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度， μ g/ml 標(biāo)準(zhǔn)溶液的峰高或峰面積； V— 試樣定容體積， M— 試樣量， 果表示 計算結(jié)果保留三位有效數(shù)字。 4 技術(shù)參數(shù) 準(zhǔn)確度 方法的回收率在 間 允許差 在重復(fù)性條件下獲得的 2 次獨立測定結(jié)果的絕對差值不得超過算術(shù)平均值的± 10%