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第十二章膠劑 第一節(jié)概述 一 含義 膠劑系指以動物的皮 骨 甲或角用水煎取膠質(zhì) 濃縮成稠膠狀 經(jīng)干燥后制成固體塊狀內(nèi)服劑型 二 特點 主要成分 膠原蛋白及其水解產(chǎn)物 分類 皮膠類 阿膠 黃明膠 新阿膠角膠類 鹿角膠骨膠類 虎骨膠 豹骨膠 狗骨膠甲膠類 龜甲膠 鱉甲膠其他膠類 龜鹿二仙膠 第二節(jié)膠劑的制備 一 原料的選擇 皮類 張大 毛黑 質(zhì)地肥厚冬板春秋板夏板角類 砍角脫角霜脫角龜甲與鱉甲 血板漢板 血片 骨 質(zhì)地堅硬 質(zhì)潤色黃 二 輔料的選擇 冰糖油類酒類明礬阿膠 三 原料處理 動物皮類水浸泡至軟刮去肉 毛 脂肪切塊水煮至卷縮 撈出洗凈骨膠類水浸泡堿水洗凈或水煮刮去筋肉 四 煎膠取汁 傳統(tǒng)方法 直火煎煮現(xiàn)在方法 蒸球加壓煎煮 壓力 時間 水量至煎出液膠質(zhì)少時 五 濾過澄清 取出膠汁趁熱濾過 6號篩 加明礬放置數(shù)小時濾過 六 濃縮收膠 濃縮除沫濃縮至相對密度1 25加入油 冰糖攪拌至溶濃縮至掛旗加黃酒至發(fā)泡 七 凝膠與切膠 置入盤中空調(diào)室內(nèi) 8 12 放置至凝膠 膠坨 切膠 開片 八 干燥與包裝 自然干燥悶?zāi)z 伏膠 干燥擦拭膠片表面紫外線消毒包裝 第十六章膠囊劑 第一節(jié)硬膠囊劑 一 硬膠囊的含義與特點 物藥物細粉硬膠囊劑 一定量的藥材提取與輔料藥材細粉制成均勻的粉末或顆粒 充填于空心膠囊中 制成的劑型 特點 掩蓋不良氣味 穩(wěn)定 美觀 便于識別不宜制成膠囊劑的藥物 能溶解膠囊壁的藥物 刺激性強的藥物 易風化 吸潮的藥物 二 硬膠囊的制法 空膠囊的制備 1 囊材主料 明膠輔料 增塑劑甘油 羧甲基纖維鈉 羥丙基纖維素 山梨醇增加粘性瓊脂色素食用色素避光劑二氧化鈦防腐劑 2 型號 填充藥物貴重藥 細料藥 直接粉碎成細粉 6號篩 細粉一般性藥物 提取 凈化 濃縮 干燥 粉碎小顆粒結(jié)晶性藥物 純品 粉碎細粉 填充方法手工填充機械填充 注意小劑量藥物 稀釋引濕性藥物 稀釋疏松性藥物中藥浸膏粉 加輔料少量發(fā)油 吸收劑 浸膏粉 藥材細粉 膠囊的封口封口明膠其他高分子材料鎖口 腸溶膠囊的制備1 甲醛處理胺縮醛反應(yīng)R NH2 HCHO R NH2R NH CH2 HN R H2O2 涂CAP 鄰苯二甲酸醋酸纖維素 液體藥物的灌裝 第二節(jié)軟膠囊劑 一 軟膠囊的特點 軟膠囊 藥物適宜的輔料藥物提取物密封于球形橢圓形或其他性狀的軟質(zhì)囊材中特點 彈性大油類藥物 難溶于水的藥物 二 軟膠囊的制法 軟膠囊的囊材 1 膠料 明膠 阿拉伯膠 2 增塑劑 甘油 山梨醇 3 色素 食用色素 4 避光劑 二氧化鈦 5 防腐劑 填充物 1 油狀基質(zhì)油助懸劑 油蠟混合物 2 非油狀基質(zhì)PEG400助懸劑 PEG4000或PEG6000 制法壓制法配制囊材制膠片壓制軟膠囊滴制法