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1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范
CCGF 402.2-2010
殺菌劑
2010—07—13發(fā)布 2010—08—01實(shí)施
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
殺菌劑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于殺菌劑產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查,針對(duì)特殊情況的專項(xiàng)國(guó)家監(jiān)督抽查、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的監(jiān)督抽查可參照?qǐng)?zhí)行。監(jiān)督抽查產(chǎn)品范圍包括殺菌劑類農(nóng)藥。本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、術(shù)語(yǔ)和定義、企業(yè)規(guī)模劃分、檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣、檢驗(yàn)要求、判定原則、異議處理復(fù)檢及附則。
注:針對(duì)特殊情況的專項(xiàng)國(guó)家監(jiān)督抽查是指應(yīng)急工作需要而進(jìn)行的或者由于某種特殊情況(或原因)僅需要對(duì)部分項(xiàng)目進(jìn)行
2、抽樣檢驗(yàn)的專項(xiàng)監(jiān)督抽查。
2 產(chǎn)品分類
2.1產(chǎn)品分類及代碼
表1 產(chǎn)品分類及代碼
產(chǎn)品分類
產(chǎn)品一級(jí)分類
產(chǎn)品二級(jí)分類
產(chǎn)品三級(jí)分類
分類代碼
4
402
402.2
分類名稱
農(nóng)資
農(nóng)藥
殺菌劑
2.2產(chǎn)品種類
殺菌劑產(chǎn)品可以分為原藥、乳油、可濕性粉劑、粉劑、懸浮劑、水劑、可溶性液劑、水乳劑、微乳劑、懸乳劑、懸浮種衣劑、顆粒劑、水分散粒劑、煙劑等劑型。
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范。
殺菌劑:具有殺死植物病源菌或抑制其生長(zhǎng)發(fā)育的農(nóng)藥。
4 企業(yè)規(guī)模劃分
根據(jù)殺菌劑產(chǎn)品行業(yè)的實(shí)際情況,生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模以殺菌劑產(chǎn)品年銷售額為標(biāo)準(zhǔn)劃分
3、為大、中、小型企業(yè),見表2。
表2 企業(yè)規(guī)模劃分
企業(yè)規(guī)模
大型
中型
小型
銷售額(萬(wàn)元)
≥20000
≥3000且<20000
<3000
5檢驗(yàn)依據(jù)
GB 437-2009硫酸銅(農(nóng)用)
GB/T 1600-2001農(nóng)藥水分測(cè)定方法
GB/T 1601-1993農(nóng)藥pH值測(cè)定方法
GB/T 1603-2001農(nóng)藥乳液穩(wěn)定性測(cè)定方法
GB/T 5451-2001農(nóng)藥可濕性粉劑潤(rùn)濕性測(cè)定方法
GB 9551-1999百菌清原藥
GB 9552-1999百菌清可濕性粉劑
GB/T 9553-1993井岡霉素水劑
GB 10501-2000多菌靈原
4、藥
GB 12685-2006三環(huán)唑原藥
GB/T 14825-2006農(nóng)藥懸浮率測(cè)定方法
GB 18171-2000百菌清懸浮劑
GB 18172.1-2000百菌清煙粉粒劑
GB 18172.2-200010%百菌清煙片劑
GB 20699-2006代森錳鋅原藥
GB 20700-2006代森錳鋅可濕性粉劑
GB 20701-2006三環(huán)唑可濕性粉劑
GB 20813-2006農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則
GB 22174-2008烯唑醇可濕性粉劑
GB 22175-2008烯唑醇原藥
GB 22602-2008戊唑醇原藥
GB 22603-2008戊唑醇可濕性粉劑
GB
5、22604-2008戊唑醇水乳劑
GB 22605-2008戊唑醇乳油
GB 22621-2008霜霉威原藥
GB 22622-2008霜霉威鹽酸鹽水劑
GB 22623-2008咪鮮胺原藥
GB 22624-2008咪鮮胺乳油
GB 22625-2008咪鮮胺水乳劑
GB 23549-2009丙環(huán)唑乳油
GB 24755-2009甲基硫菌靈原藥
HG 2206-1991甲霜靈原藥
HG 2207-1991甲霜靈粉劑
HG 2208-1991甲霜靈可濕性粉劑
HG 2316-1992硫磺懸浮劑
HG 2317-1992敵磺鈉(敵克松)原藥
HG 2318-1992敵
6、磺鈉(敵克松)濕粉
HG 2460.1-1993五氯硝基苯原藥
HG 2460.2-1993五氯硝基苯粉劑
HG/T 2467.1~2467.20 -2003農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范
HG 2858-200040%多菌靈懸浮劑
HG 3285-2002異稻瘟凈原藥
HG 3286-2002異稻瘟凈乳油
HG 3288-2000代森鋅原藥
HG 3289-2000代森鋅可濕性粉劑
HG 3290-2000多菌靈可濕性粉劑
HG 3293-2001三唑酮原藥
HG 3294-200120%三唑酮乳油
HG 3295-2001三唑酮可濕性粉劑
HG 3296-2001三乙膦酸鋁
7、原藥
HG 3297-2001三乙膦酸鋁可濕性粉劑
HG 3304-2002稻瘟靈原藥
HG 3305-2002稻瘟靈乳油
HG 3616-1999蘇云金芽孢桿菌原粉
HG 3617-1999蘇云金芽孢桿菌可濕性粉劑
HG 3618-1999蘇云金芽孢桿菌懸浮劑
HG 3757-2004福美雙原藥
HG 3758-2004福美雙可濕性粉劑
HG 3763-2004腈菌唑乳油
HG 3764-2004腈菌唑原藥
HG/T 3884-2006代森錳鋅·霜脲氰可濕性粉劑
NY 618-2002多·福懸浮種衣劑
NY 619-2002?!た藨腋》N衣劑
NY 620-2002
8、多·克懸浮種衣劑
NY 621-2002多·?!た藨腋》N衣劑
NY 622-2002甲·克懸浮種衣劑
經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求
6 抽樣
6.1抽樣方法、基數(shù)及數(shù)量
在企業(yè)的成品庫(kù)內(nèi)或市場(chǎng)隨機(jī)抽取經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格或以任何方式表明合格的產(chǎn)品,所抽取產(chǎn)品的保質(zhì)期應(yīng)能滿足檢驗(yàn)工作的進(jìn)行。
在企業(yè)成品庫(kù)抽樣時(shí),同一批次產(chǎn)品抽樣基數(shù)應(yīng)不少于50kg。從同一批次樣品堆的4個(gè)不同部位抽取4個(gè)或4個(gè)以上的包裝件(以產(chǎn)品運(yùn)輸包裝計(jì)),分別隨機(jī)抽取相應(yīng)的小包裝樣品。對(duì)于大包裝產(chǎn)品,要充分考慮所抽樣品的均勻性和代表性,抽樣時(shí)應(yīng)從4個(gè)或4個(gè)以上不同部位,分別隨機(jī)抽取至少100樣品,充分
9、混合并縮分后裝入兩個(gè)干凈的玻璃瓶(或可以密封的塑料袋)中。所抽樣品數(shù)量均應(yīng)符合表3規(guī)定要求。
在流通領(lǐng)域抽樣時(shí),抽樣基數(shù)滿足抽樣數(shù)量即可。
所抽取樣品中1/2為檢驗(yàn)樣品,1/2為備用樣品。
表3 抽樣數(shù)量
產(chǎn) 品 類 別
樣品數(shù)量
原藥、母藥
100g×2
乳油、水劑、可溶性液劑、水乳劑、微乳劑、超低容量液劑
250mL×2
粉劑、可濕性粉劑、可溶性粉劑
250g×2
懸浮劑、懸乳劑
600mL×2
顆粒劑、水分散粒劑、可分散片劑、可溶粒劑、可溶片劑、煙粉粒劑、煙片劑
600g×2
注:在本規(guī)范的規(guī)定中,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)過(guò)程中對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)所采用的樣品,應(yīng)是
10、抽取的檢驗(yàn)樣品,不能采用備用樣品。備用樣品僅是指被抽查企業(yè)或者經(jīng)過(guò)確認(rèn)了樣品的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出異議,需要對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢時(shí),采用的備用樣品。
6.2樣品處置
抽樣人員封樣時(shí),應(yīng)當(dāng)有防拆封措施,以保證樣品的真實(shí)性。
貯運(yùn)時(shí),嚴(yán)防潮濕和日曬,不得與食物、種子、飼料混放,避免與皮膚、眼睛接觸,防止由口鼻吸入。
6.3抽樣單
應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫抽樣單,并記錄被抽查產(chǎn)品及企業(yè)相關(guān)信息。同時(shí)記錄被抽查企業(yè)上一年度生產(chǎn)的殺菌劑產(chǎn)品銷售總額,以萬(wàn)元計(jì);若企業(yè)上一年度未生產(chǎn),則記錄本年度實(shí)際銷售額,并加以注明。
注:記錄的“產(chǎn)品銷售總額”中的產(chǎn)品是指計(jì)劃抽查的產(chǎn)品,如計(jì)劃抽查“殺菌劑”,應(yīng)記
11、錄被抽查企業(yè)的所有殺菌劑產(chǎn)品銷售總額。
7 檢驗(yàn)要求
7.1檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類
檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類見表4。
表4 檢驗(yàn)項(xiàng)目及重要程度分類
序號(hào)
檢驗(yàn)項(xiàng)目
依據(jù)法律法規(guī)
或標(biāo)準(zhǔn)
強(qiáng)制性/推薦性
檢測(cè)方法
重要程度分類
A類a
B類b
1
有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)
注1
強(qiáng)制性
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法
●
2
有害雜質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)
強(qiáng)制性
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法
●
3
懸浮率
強(qiáng)制性
GB/T 14825-2006
●
4
乳液穩(wěn)定性
強(qiáng)制性
GB/T 1603-2001
●
5
酸度、堿度或pH值范圍
強(qiáng)制性
HG
12、/T 2467.1-2003中4.7條
或GB/T 1601-2001
●
6
水分
強(qiáng)制性
GB/T 1600-2001
●
7
潤(rùn)濕時(shí)間
強(qiáng)制性
GB/T 5451-2001
●
8
與水互溶性
強(qiáng)制性
HG/T 2467.7-2003中4.9條
●
9
稀釋穩(wěn)定性
強(qiáng)制性
HG/T 2467.6-2003中4.9條
●
10
分散穩(wěn)定性
強(qiáng)制性
HG/T 2467.1-20031中4.11條
●
11
違禁添加成分
農(nóng)藥管理?xiàng)l例
強(qiáng)制性
相關(guān)檢測(cè)方法
●
12
標(biāo)簽
GB 20813-2
13、006
強(qiáng)制性
目視檢測(cè)
●
注1:為本規(guī)范中“5.檢驗(yàn)依據(jù)”所列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)質(zhì)量承諾。
注2:根據(jù)產(chǎn)品劑型檢測(cè)適用的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
a 極重要質(zhì)量項(xiàng)目。
b 重要質(zhì)量項(xiàng)目。
注:極重要質(zhì)量項(xiàng)目是指直接涉及人體健康、使用安全的指標(biāo);重要質(zhì)量項(xiàng)目是指產(chǎn)品涉及環(huán)保、能效、關(guān)鍵性能或特征值的指標(biāo)。
7.2 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)簽質(zhì)量檢查項(xiàng)目
上表中序號(hào)1~11檢驗(yàn)項(xiàng)目列為產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目;
標(biāo)簽質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括產(chǎn)品名稱、有效成分及含量、毒性標(biāo)志。
7.3 檢驗(yàn)應(yīng)注意的問(wèn)題
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本規(guī)范中的檢驗(yàn)項(xiàng)目(主要是產(chǎn)品通用重要特征值)時(shí),應(yīng)按本規(guī)
14、范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)并判定。
若檢驗(yàn)項(xiàng)目具有不同的檢驗(yàn)方法,應(yīng)優(yōu)先采用仲裁法。
7.3.3違禁添加成分的檢測(cè),參照相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公認(rèn)發(fā)表的檢測(cè)方法進(jìn)行。
8 判定原則
8.1產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量判定原則
經(jīng)檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格,判定為所檢項(xiàng)目合格;檢驗(yàn)項(xiàng)目中任一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不合格,判定為不合格。當(dāng)產(chǎn)品存在A類項(xiàng)目不合格時(shí),屬于嚴(yán)重不合格;當(dāng)產(chǎn)品僅有B類項(xiàng)目不合格時(shí),屬于一般不合格。
8.2 標(biāo)簽判定原則
所檢標(biāo)簽存在以下任意一種或一種以上的,判定該批產(chǎn)品標(biāo)簽不合格,屬于一般不合格;反之,判定該批產(chǎn)品標(biāo)簽檢驗(yàn)項(xiàng)目合格。
1)無(wú)產(chǎn)品名稱,或者產(chǎn)品名稱不能反映真實(shí)
15、屬性且存在欺騙性的;
2)未標(biāo)注有效成分及含量;
3)未標(biāo)注毒性標(biāo)志(微毒產(chǎn)品除外)。
8.3產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果綜合判定原則
經(jīng)檢驗(yàn),所抽取樣品實(shí)物質(zhì)量和標(biāo)簽均合格時(shí),判定該批產(chǎn)品所檢項(xiàng)目合格;反之,判定該批產(chǎn)品不合格,當(dāng)產(chǎn)品存在A類項(xiàng)目不合格時(shí),屬于嚴(yán)重不合格;當(dāng)產(chǎn)品僅存在B類項(xiàng)目不合格時(shí),屬于一般不合格。
9.異議處理復(fù)檢
對(duì)判定不合格產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢時(shí),按以下方式進(jìn)行:
9.1核查不合格項(xiàng)目相關(guān)證據(jù),能夠以記錄(紙質(zhì)記錄或電子記錄或影像記錄)或與不合格項(xiàng)目相關(guān)聯(lián)的其它質(zhì)量數(shù)據(jù)等檢驗(yàn)證據(jù)證明原結(jié)果無(wú)誤,并且得到受檢單位認(rèn)可的,不進(jìn)行復(fù)檢,作出維持原檢驗(yàn)結(jié)果的結(jié)論。
9.2需對(duì)不合格項(xiàng)目復(fù)檢時(shí),采用備用樣檢驗(yàn)。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍不合格,維持原檢驗(yàn)結(jié)果不變。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果合格,以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。
9.3不進(jìn)行復(fù)檢情況
(1)超過(guò)規(guī)定的異議時(shí)限;
(2)企業(yè)提出異議時(shí)樣品在正常貯存條件下已變質(zhì)或樣品已過(guò)保質(zhì)期的。
10 附則
本規(guī)范代替CCGF 402.2-2008版。
本規(guī)范編寫單位:國(guó)家農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(南京)(俞幼芬)。
本規(guī)范由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司管理。