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1、采購要求： 1、 企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法性資格。供貨單位檔案應(yīng)包含本《評定標(biāo)準(zhǔn)》 2、 企業(yè)采購藥品確定所購入藥品的合法性。藥品的合法性檔案應(yīng)包含本《評定標(biāo)準(zhǔn)》 3、 企業(yè)采購藥品核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。供貨單位銷售人員檔案應(yīng)包含本《評定標(biāo)準(zhǔn)》 4、 藥品采購訂單中的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。 5、 系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質(zhì)，能夠自動識別、審核，防止超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的采購行為發(fā)生。 6、 企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 7、 質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)當(dāng)符合協(xié)議規(guī)定的生效方式。沒有規(guī)定生效方式的，應(yīng)有雙方企業(yè)負(fù)責(zé)人或授權(quán)人簽名，加蓋企業(yè)公

2、章原印章，并簽署簽約日期。 采購與驗(yàn)收： 2012版 1、 強(qiáng)化采購環(huán)節(jié)、加強(qiáng)了對供貨方資質(zhì)的審核、要求索取采購發(fā)票、付款與資金流向一致等； 2、 增加收貨環(huán)節(jié)；加強(qiáng)對冷藏藥品的運(yùn)輸環(huán)節(jié)的檢查； 3、 增加對實(shí)施電子監(jiān)管藥品的掃碼和電子上傳。 批發(fā)有關(guān) 批發(fā)有關(guān)采購的規(guī)定 （一） 確定供貨單位的合法資格； （二） 確定所購入藥品的合格性； （三） 核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格； （四） 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審批標(biāo)準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評

3、價。 銷售人員資格審批 企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料： （一） 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件； （二） 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限； （三） 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量協(xié)議至少包括以下內(nèi)容： （一） 明確雙方的質(zhì)量責(zé)任； （二） 供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)； （三） 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票 （四） 藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求 （五） 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)要求