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蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇襖螄芇芃袃袆肀薂袂羈芅蒈袂膁肈蒄袁袀莄莀袀羃膇蚈衿肅莂薄袈膇膅蒀羇袇莀莆薄罿膃節(jié)薃肁荿薁薂袁膁薇薁羃蕆蒃薀肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄薈羀肁蒀蚇肂芆莆蚆螂聿節(jié)蚅羄芅蝕蚄肇膇薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莁芄蟻肅膄薃螀螃荿葿蝿裊膂蒞螈肇莈莁螈膀芁蠆螇衿肅薅螆羂艿蒁螅肄肂莇 002 空氣壓縮系統(tǒng) 再驗證方案 驗 證 方 案 批 準 方案起草 簽名 日期 設備部 年 月 日 方案審核 簽名 日期 生產(chǎn)部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 方案批準 簽名 日期 總經(jīng)理 年 月 日 驗證小組人員名單 組長 姓名 職務 部門 成員 姓名 職務 部門 目 錄 1. 概述 2. 再驗證目的 3. 驗證范圍 4 驗證計劃與人員職責 5. 驗證步驟和方法 5.1 運行確認 5.2 性能確認 6. 結(jié)果分析及評價、建議和驗證小結(jié) 6.1 結(jié)果分析及評價 6.2 建議 6.3 驗證小結(jié) 7. 再驗證周期 8. 最終批準 1、概述： 1.1 空氣壓縮系統(tǒng)的組成： 潔凈空氣壓縮系統(tǒng)為制劑車間公共設施，主要有空氣壓縮機、空氣儲罐、冷凍式干燥機及多級別過濾器組成，生產(chǎn)出的潔凈壓縮空氣通過不透鋼管道，輸送至車間各用氣地點，為制劑車間提供動力氣源和潔凈壓縮空氣。 1.2 我公司所用潔凈壓縮空氣生產(chǎn)流程： 1.2.1 空氣壓縮機由英格索蘭公司所生產(chǎn)的UP5-30-8型螺桿壓縮機制備壓縮空氣。 1.2.2 壓縮排出的氣體進入空氣儲氣罐（儲量0.6m3）。 1.2.3 再經(jīng)FC級（精密度3μm）過濾器對壓縮空氣進行預過濾，除去未經(jīng)處理的壓縮空氣中的液態(tài)水和油污防止對冷凍干燥機換熱器表面產(chǎn)生污染。 1.2.4 通過預過濾的壓縮空氣進入冷凍式干燥機，使壓縮空氣中的塵粒、油滴、水滴經(jīng)冷凍機降低至一定的結(jié)露點溫度，形成廢液除去。 1.2.5 較潔凈的壓縮空氣再經(jīng)過FT級（精密度1μm）和FA級（精密度0.01μm）高效過濾器過濾，更進一步除去油污、微粒和水滴，通過不銹鋼管道，送至車間各使用點。 2. 再驗證目的 為確認我公司空氣壓縮系統(tǒng)經(jīng)過一年的運行其設備的穩(wěn)定性和均一性，設備各項性能指標仍能符合設計時的要求并未發(fā)生漂移，及對直接接觸藥品的壓縮空氣其質(zhì)量符合GMP要求，特制訂本驗證方案，對空氣壓縮系統(tǒng)進行再驗證。驗證過程應嚴格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進行，若因特殊原因確需變更時，應報驗證委員會批準。 3. 驗證范圍 本方案適用于我公司空氣壓縮系統(tǒng)的再驗證。 4. 驗證計劃與人員職責 公司成立驗證委員會，負責所有驗證工作的領導和組織，負責審批驗證方案和驗證報告、發(fā)放驗證證書。驗證委員會針對每個具體驗證項目成立專門驗證工作小組，負責該驗證項目的驗證方案的起草、實施、組織與協(xié)調(diào)，負責驗證結(jié)果記錄與評定，負責完成驗證報告。 4.1 驗證計劃：空氣壓縮系統(tǒng)計劃于 年 月驗證結(jié)束。 4.2 驗證小組人員職責： 4.2.1 組長職責： 提出再驗證時間，組織協(xié)調(diào)驗證人員工作安排，落實設備驗證使用儀器及對設備運行確認和性能確認進行指導，實施再驗證。 4.2.2 組員職責： 生產(chǎn)操作員：負責設備驗證中的生產(chǎn)操作，對日常監(jiān)控進行記錄。 設備管理員：負責對設備運行調(diào)試工作及收集驗證有關記錄數(shù)據(jù)交給QA。 QA：確認設備驗證、收集驗證資料和數(shù)據(jù)，組織相關人員進行現(xiàn)場的監(jiān)控。 QC主管：負責驗證過程中檢驗工作的安排，對檢驗結(jié)果進行分析，開據(jù)檢驗報告。 5、驗證步驟和方法 5.1 壓縮空氣標準 5.1.1 標準依據(jù)：國家標準GB/T 13277－91《一般用壓縮空氣質(zhì)量等級》 質(zhì)量等級 固體顆粒最大直徑（μm） 水壓力露點C 0.7MPa g 油(包括蒸氣)mg/m3 1 0.1 -70 0.01 2 1 -40 0.1 3 5 -20 1.0 4 15 +3 5 5 40 +7 25 6 - +10 - 5.1.2 企業(yè)標準 驗證項目 可接受標準 微粒 符合潔凈室空氣質(zhì)量標準 萬級 ≥0.5μm ≥5μm ≤35000 ≤2000 三十萬級 ≥0.5μm ≥5μm ≤10500000 ≤60000 菌檢 固體車間 針劑車間 ＜1CFU/m3 ＜1CFU/m3 油霧 固體車間 針劑車間 目測不得檢出 目測不得檢出 5.2 運行確認 5.2.1 確認目的: 檢查并確認空氣壓縮系統(tǒng)運行穩(wěn)定、可靠，各技術參數(shù)依然符合生產(chǎn)工藝要求，并未發(fā)生漂移。 5.2.2 確認內(nèi)容： 對系統(tǒng)內(nèi)各設備部件，運行功能及技術指標等內(nèi)容的確認。 5.2.3 確認項目： 1）儀器儀表效驗情況的確認： 1.1）內(nèi)容：由市計量局對我公司空氣壓縮系統(tǒng)儀器、儀表進行檢測。 1.2）方法：計量局通過專業(yè)檢測設備對儀器、儀表進行校驗，并規(guī)定效期。 1.3）結(jié)果：見儀器、儀表校驗情況確認表。（附件一） 2）螺桿式空氣壓縮機的確認： 2.1）內(nèi)容：檢查整機的完好性，控制面板的確認，關鍵部件的運行狀況，工作時的壓力，排氣壓力的確認。 2.2）方法：依照標準操作規(guī)程進行操作，設定運行參數(shù)，看控制面板各按鈕是否好使，記錄設備運行時的工作壓力，測定實際排氣壓力。 2.3）結(jié)果：見螺桿式空氣壓縮機完好性確認表（附件二） 3）空氣儲罐的確認： 3.1）內(nèi)容：檢查空氣儲罐與進氣管、排氣管連接部位是否完好，工作壓力是否依然符合設計時的要求。 3.2）方法：目測觀察管道連接部位是否有漏點，是否有不安全因素存在。記錄工作時壓力與定額壓力比較是否超出范圍。 3.3）結(jié)果：見空氣儲罐完好性確認表（附件三） 4）冷凍干燥機的確認： 4.1）內(nèi)容：檢查冷干機管路是否完好，環(huán)境溫度是否符合要求，冷干機運行狀態(tài)是否穩(wěn)定，檢查排水是否有堵塞現(xiàn)象。 4.2）方法：目測管道連接看是否有漏點及不安全因素存在，開啟冷干機看運行狀態(tài)及蒸發(fā)壓力、空氣壓力情況并記錄。 4.3）結(jié)果：見冷凍式干燥機完好性確認表（附件四） 5.）多級過濾器的確認： 5.1）內(nèi)容：檢查過濾器濾芯更換周期，過濾器完好性。 5.2）方法：查看過濾器外觀是否完好，使用時間，濾芯更換記錄。 5.3）結(jié)果：見多級過濾器完好確認表（附件五） 5.3 性能確認 5.3.1 確認目的： 檢查并確認壓縮空氣系統(tǒng)能夠連續(xù)生產(chǎn)并向各使用點輸送符合標準要求及生產(chǎn)動力要求的壓縮空氣。 5.3.2 確認內(nèi)容： 對壓縮空氣系統(tǒng)生產(chǎn)出來的壓縮空氣各項指標進行確認。 5.3.3 確認項目： 1）壓力露點的測定： 1.1）測定方法：（方法待定） 方法一 采購露點測定儀 方法二 溫度測定法 用溫度計測量壓縮空氣“壓力露點”的理論依據(jù)是：如果被蒸發(fā)器強制冷卻后通過“氣水分離器”進入預冷器的壓縮空氣，其中所帶的凝結(jié)水在“氣水分離器”得到完全分離，那么此時所測得的壓縮空氣溫度即是它的“壓力露點”。雖然實際上“氣水分離器”的分離效率不可能達到100％，但在預冷器與蒸發(fā)器凝結(jié)水排出良好的情況下。進入“氣水分離器”并需通過“氣水分離器”排除的凝結(jié)水只占全部凝結(jié)水量的很少一部分。因此用這種方法測“壓力露點”誤差并不很大。 用這種方法測量壓縮空氣“壓力露點”時，溫度測點應選擇在冷干機蒸發(fā)器末端或“氣水分離器”內(nèi)。因為這點壓縮空氣溫度最低。 1.2）測定結(jié)果：見下表 檢測項目 檢測方法 檢測結(jié)果 結(jié)果判定 壓縮空氣露點 測定儀或溫度測定法 檢查人： 日期： 年 月 日 復核人： 日期： 年 月 日 2）油霧的測定： 2.1）測定方法： 取一潔凈的試驗用濾紙，打開使用點壓縮空氣閥門約20秒，放掉一部分壓縮空氣后，將試驗用濾紙置于離出氣口的2厘米的距離，打開壓縮空氣閥，使壓縮空氣正噴著濾紙10分鐘，關掉閥門，將濾紙對著日光燈觀察濾紙是否潮濕及油斑。每個使用點試驗2次，肉眼觀察均不得有水和油斑。 2.2）測定結(jié)果：見壓縮空氣油霧測定表（附件六） 3）微粒的測定： 3.1）測定方法： 3.1.1）按圖示意進行連接。 3.1.2）開進氣閥和出氣閥，連續(xù)通入被測氣體15分鐘，將瓶內(nèi)空氣導凈。 3.1.3）關閉出氣閥門使被測氣體只從集氣斗導出5分鐘。 3.1.4）將塵埃粒子測定儀采樣管對準集氣斗進行采樣。 3.1.5）每個壓縮空氣使用點測定2次。 3.2）測定結(jié)果：見壓縮空氣微粒測定表（附件七） 4）菌檢的測定： 4.1）測定方法： 4.1.1）將400ml注射用水倒入三角燒瓶中。按圖裝置連接121℃，滅菌20分鐘備用。 4.1.2）將上述三角燒瓶接入使用點，保持一定壓力，讓氣體從三角燒瓶底部緩緩通過注射用水，30分鐘后，關閉進氣閥和出氣閥，送至化驗室，檢測。 4.1.3）無菌操作取上述方法得到的注射用水樣品100ml，抽濾。 4.1.4）將濾膜放入培養(yǎng)基內(nèi)，32℃，培養(yǎng)48小時。 4.2）測定結(jié)果：見壓縮空氣菌檢測定表（附件八） 6. 結(jié)果分析及評價、建議和驗證小結(jié)： 6.1 結(jié)果分析及評價 根據(jù)驗證過程及驗證數(shù)據(jù)的分析，對臭氧滅菌系統(tǒng)是否仍能滿足對生產(chǎn)環(huán)境滅菌工藝要求進行綜合性評價。 6.2 建議: 通過對驗證數(shù)據(jù)的分析總結(jié)出驗證方案中需改進的工藝條件或?qū)υ衮炞C情況等提出合理化建議。 6.3 驗證小結(jié)： 對驗證的全過程進行總結(jié)，對驗證過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查并處理。 7. 再驗證周期 由驗證小組根據(jù)驗證實施情況提出該設備的再驗證周期。 8. 最終批準 根據(jù)驗證報告由質(zhì)量部、設備部相關人員認真審閱，作出結(jié)論，報驗證領導小組組長批準。 結(jié)論： 審核人: 審核日期: 審核人: 審核日期: 批準人： 批準日期： 附件一 儀器儀表校驗情況確認表 儀器儀表名稱 測量范圍 校正日期 效期 校正證書編號 結(jié)果判定 壓力表 Psi 壓力表 0～1.6Mpa 空氣壓力表 0～1.6Mpa 蒸發(fā)壓力表 0～1.6Mpa 不合格項目解決方案及結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日 復核人： 日期： 年 月 日 附件二 螺桿式壓縮機完好性確認表 項目 檢查內(nèi)容 檢查結(jié)果 結(jié)果判定 控制面板 各按鈕按標準操作規(guī)程操作均正常 工作壓力 應小于8.5Mpa 起跳壓力 應小于7.8Mpa 容積流量 應基本達到5m3/min 排氣壓力 應基本達到0.85 Mpa 排氣溫度 應小于102℃ 環(huán)境溫度 應控制在5～35℃ 總運行時間 查看時間計數(shù)器 關鍵部件 根據(jù)設備維護保養(yǎng)規(guī)程查看關鍵部件是否應該更換 不合格項目解決方案及結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日 復核人： 日期： 年 月 日 附件三 空氣儲罐完好性確認表 項目 檢查內(nèi)容 檢查結(jié)果 結(jié)果判定 連接管線 是否有漏點及不安全因素 工作壓力 應小于1Mpa 壓力表 指針靈活完好 不合格項目解決方案及結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日 復核人： 日期： 年 月 日 附件四 冷凍式干燥機完好性確認表 項目 檢查內(nèi)容 檢查結(jié)果 結(jié)果判定 控制按鈕 各按鈕按標準操作規(guī)程操作均正常 工作壓力 小于1 Mpa 蒸發(fā)壓力 排水 檢查排水情況是否有不愛出水現(xiàn)象 管線連接 是否有漏點及不安全因素 環(huán)境溫度 應控制在5～35℃ 進氣體溫度 測定進氣溫度不應超過銘牌示值 關鍵部件 根據(jù)設備維護保養(yǎng)規(guī)程查看關鍵部件是否應該更換 排氣量 測定排氣量應符合生產(chǎn)設備動力使用要求。 不合格項目解決方案及結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日 復核人： 日期： 年 月 日 附件五 多級過濾器完好性確認表 項目 檢查內(nèi)容 檢查結(jié)果 結(jié)果判定 管路連接 連接是否完好無漏點 FC級過濾器 檢查過濾器外觀完好性，總運行時間看濾芯是否該更換，看更換記錄。 FT級過濾器 檢查過濾器外觀完好性，總運行時間看濾芯是否該更換，看更換記錄。 FA級過濾器 檢查過濾器外觀完好性，總運行時間看濾芯是否該更換，看更換記錄。 不合格項目解決方案及結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日 復核人： 日期： 年 月 日 附件六 壓縮空氣油霧測定表 檢測點 檢測次數(shù) 檢測方法 檢測結(jié)果 結(jié)果判定 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 不合格項目解決方案及結(jié)論： 檢測人： 日期： 年 月 日 復核人： 日期： 年 月 日 附件七 壓縮空氣微粒測定表 取樣點 （測定2次） 級別 檢測結(jié)果 結(jié)果判定 ≥0.5μm ≥5μm 不合格項目解決方案及結(jié)論： 檢測人： 日期： 年 月 日 復核人： 日期： 年 月 日 附件八 壓縮空氣菌檢測定表 取樣點 取樣量（ml） 培養(yǎng)條件 檢測結(jié)果 結(jié)果判定 不合格項目解決方案及結(jié)論： 取樣人： 日期： 年 月 日 檢測人： 日期： 年 月 日 復核人： 日期： 年 月 日 蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀薂肆肂艿蚅衿羈羋螇蟻莆羋薇袇節(jié)芇蠆螀膈芆螁羅肄芅蒁螈羀芄薃羄艿莃蚅螆膅莃螈羂肁莂蕆螅羇莁蝕羀羃莀螂袃節(jié)荿蒂肈膈莈薄袁肄莇蚆肇羀蕆蝿袀羋蒆蒈螞膄蒅薁袈肀蒄螃蟻肆蒃蒃羆羂蒂薅蝿芁蒁蚇羄膇蒁蝿螇肅薀葿羃罿蕿薁螆芇薈蚄羈芃薇袆螄腿薆薆聿肅膃蚈袂羈膂螀肈芀膁蒀袀膆膀