1、 35 附件 5 生物芯片類檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則一、前言本指導(dǎo)原則主要針對生物芯片類檢測試劑的主要原材料、生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系、 產(chǎn)品質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)提出指導(dǎo)性技術(shù)要求。本指導(dǎo)原則系對生物芯片類檢測試劑的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需詳細(xì)闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。本指導(dǎo)原則是對申請人和審查人員的指導(dǎo)性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗證資料。應(yīng)在遵循相。

2、畢業(yè)論文/畢業(yè)論文范文 淺析生物芯片在結(jié)核分支桿菌抗體的應(yīng)用范文 20世紀(jì)90年代人們采用分子生物學(xué)的原理對結(jié)核等進(jìn)行了相關(guān)的研究，并將其做為結(jié)核病在細(xì)菌學(xué)上臨床診斷的手段之一，相關(guān)的研究也不斷的深入。當(dāng)前，人們研究中使用的結(jié)核抗原主要有三種，包括：結(jié)核致病細(xì)菌的細(xì)胞壁蛋白，常用的有38- kda和16- kda等蛋白;結(jié)核細(xì)菌細(xì)胞壁的脂多糖抗原，產(chǎn)用的有l(wèi)am和tbgl等蛋白;結(jié)核細(xì)菌的菌體。我國現(xiàn)階段的耐多藥性結(jié)核病的臨床發(fā)病率呈逐年增加的事態(tài)，結(jié)核病的早期診斷就顯得尤為重要。為探討利用生物芯片技術(shù)對結(jié)核分支桿菌抗體進(jìn)行。

3、生物芯片(Biochip),武漢大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系趙旻,本章提綱,生物芯片簡介與沿革生物芯片的分類基因芯片基本原理、流程與應(yīng)用蛋白質(zhì)芯片及應(yīng)用其它芯片技術(shù),第一節(jié)生物芯片簡介與沿革,什么是生物芯片?生物芯片(Biochip)。

4、 中山大學(xué)腫瘤防治中心華南腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實驗室王輝云 生物芯片在腫瘤研究中的應(yīng)用 2009年級碩士研究生課程 腫瘤學(xué)研究進(jìn)展 生物芯片的概念 什么叫生物芯片 Ananalyticaldevicesthatpossessfourdistinctcharacteris。

5、動物細(xì)胞基因組DNA SNP的生物芯片檢測來源：易生物實驗 瀏覽次數(shù)：2082 網(wǎng)友評論 0 條 單核苷酸多態(tài)性（singlenucleotidepolymorphism，SNP），主要是指在基因組水平上由單個核苷酸的變異所引起的DNA序列多態(tài)性。它是人類可遺傳的變異中最常見的一種。占所有已知多態(tài)性的90%以上。SNP在群體中的發(fā)生頻率不小于1%。SNP在人類基因組中廣泛存在，平均每500。

6、國內(nèi)外知名生物芯片技術(shù)公司及其研發(fā)重點(diǎn),Affymetrix昂飛公司,Affymetrix昂飛公司,美國的Affymetrix公司是世界上最有影響的基因芯片開發(fā)制造商。目前Affymetrix公司已開發(fā)全套的生物芯片技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品，包括研究應(yīng)用系列芯片及相關(guān)試劑和試劑盒、工具數(shù)據(jù)庫及芯片分析軟件工具、芯片制備系列平臺儀器及其零配件、掃描檢測儀器、雜交反應(yīng)設(shè)備、生物芯片相關(guān)技術(shù)手冊及指南等。Affy。

7、生物芯片及其應(yīng)用,張明玥 3011511060,什么是生物芯片(Biochips)？,生物芯片是將大量生物識別分子按預(yù)先設(shè)置的排列固定于一種載體（如硅片、玻片及高聚物載體等）表面，利用生物分子的特意性親和反應(yīng)，如核酸雜交反應(yīng)，抗原抗體反應(yīng)等來分子各種生物分子存在的量的一種技術(shù)。,生物芯片的分類,生物芯片的分類,根據(jù)用途還可以把生物芯片分為兩類：信息生物芯片（information-biochip）。

8、生物芯片原理 principle of biochip,醫(yī)學(xué)院病毒所,本章提綱,生物芯片簡介 生物芯片的分類 基因芯片基本原理、流程與應(yīng)用 蛋白質(zhì)芯片及應(yīng)用,第一節(jié) 生物芯片簡介,一、 什么是生物芯片 生物芯片主要指通過平面微細(xì)加工技術(shù)，在固體芯片等載體上的微型生物化學(xué)分析系統(tǒng)，以實現(xiàn)對細(xì)胞、蛋白質(zhì)、核酸以及其他生物組分的準(zhǔn)確、快速、大信息量的檢測,芯片上每平方厘米可密集排列成千上萬個生物分子，。

9、第十一講 生物芯片與高通量篩選,胡海峰,測試情況總結(jié),本次平時測試結(jié)果作為平時成績，檢查同學(xué)聽課質(zhì)量，平均96分，總體效果良好。 存在問題：部分同學(xué)答題不夠認(rèn)真，掌握不夠準(zhǔn)確，特別第一和二部分必須準(zhǔn)確，問答題必須內(nèi)容充實。 大家建議：增加互動，放慢講課速度，突出重點(diǎn)，內(nèi)容豐富短時間難以消化吸收，參考文獻(xiàn)和參考書推薦等。 應(yīng)答：時間有限、教室條件差、人數(shù)太多（82人）、專業(yè)較多，考慮放慢速度、進(jìn)行必。

10、基因芯片的制造及其應(yīng)用,夏詠梅 2008.11.03,基本概念回顧 基因芯片的制備技術(shù) 基因芯片的應(yīng)用,我是不聽她上化學(xué)課的，你們看著辦吧！,1. 基本概念回顧 just for chemistry people,核酸包括DNA和RNA兩大類。 DNA 核苷酸中的嘌呤堿(purine)主要是鳥嘌呤(guanine,G)和腺嘌呤(adenine,A)，嘧啶堿(pyrimidine)主要是胞嘧啶(cy。

11、Biochip生物芯片,藥學(xué)院,Company Logo,定義,廣義的生物芯片指一切采用生物技術(shù)制備或應(yīng)用于生物技術(shù)的微處理器。包括用于研制生物計算機(jī)的生物芯片、將健康細(xì)胞與電子集成電路結(jié)合起來的仿生芯片、縮微化的實驗室即芯片實驗室以及利用生物分子相互間的特異識別作用進(jìn)行生物信號處理的基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、細(xì)胞芯片和組織芯片等。狹義的生物芯片就是微陣列，包括基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、細(xì)胞芯片和組織芯。

12、1,生物芯片技術(shù) biological chip technplogy,2,何為生物芯片？,生物芯片技術(shù)有四大要點(diǎn)：芯片方陣的構(gòu)建、樣品的制備、生物分子反應(yīng)和信號的檢測。,將生命科學(xué)研究中所涉及的不連續(xù)的分析過程(如樣品制備、化學(xué)反應(yīng)和分析檢測)，利用微電子、微機(jī)械、化學(xué)、物理技術(shù)、計算機(jī)技術(shù)在固體芯片表面構(gòu)建的微流體分析單元和系統(tǒng)，使之連續(xù)化、集成化、微型化。,3,生物芯片的主要類型,生物芯片技。

13、第十章 生物芯片技術(shù),大連醫(yī)科大學(xué) 趙春艷,第十章 生物芯片技術(shù),生物芯片（biochip）的概念 指采用光導(dǎo)原位合成或微量點(diǎn)樣等方法，將大量生物大分子如核酸片段、多肽分子甚至組織切片、細(xì)胞等生物樣品有序地固化于支持物的表面，組成密集二維分子排列，然后與已標(biāo)記的待測生物樣品中的靶分子雜交，通過特定的儀器對雜交信號的強(qiáng)度進(jìn)行快速、并行、高效地檢測分析，從而判斷樣品中靶分子的數(shù)量。,第十章 生。

14、生 物 芯 片,概 念,生物芯片是指包被在硅片、尼龍膜等固相支 持物上的高密度的組織、細(xì)胞、蛋白質(zhì)、核 酸、糖類以及其它生物組分的微點(diǎn)陣。 芯片與標(biāo)記的樣品進(jìn)行雜交，通過檢測雜交 信號即可實現(xiàn)對生物樣品的分析。 分類：基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、細(xì)胞芯片、組織芯片 元件型微陣列、通道型微陣列、生物傳感芯片,分 類,基因芯片：reverse northern - dot blots 基因芯片：檢測基因。

15、生物芯片技術(shù)簡介,土木12-1,1、生物芯片技術(shù)簡介,2、生物芯片技術(shù)研究的前景,3、生物芯片分類,5、基因芯片的應(yīng)用,4、芯片原理,生物芯片技術(shù)是通過縮微技術(shù)，根據(jù)分子間特異性地相互作用的原理，將生命科學(xué)領(lǐng)域中不連續(xù)的分析過程集成于硅芯片或玻璃芯片表面的微型生物化學(xué)分析系統(tǒng)，以實現(xiàn)對細(xì)胞、蛋白質(zhì)、基因及其它生物組分的準(zhǔn)確、快速、大信息量的檢測。按照芯片上固化的生物材料的不同，可以將生物芯片劃分。

16、1,一、概念、分類及應(yīng)用,2,（一）、 兩 個 概 念,生物芯片 主要指通過平面微細(xì)加工技術(shù)在固體芯片表面構(gòu)建的微流體分析單元和系統(tǒng)，以實現(xiàn)對細(xì)胞、蛋白質(zhì)、核酸以及其它生物組分的準(zhǔn)確、快速、大信息量的檢測。 基因芯片 技術(shù)是通過微陣列技術(shù), 將高密度DNA片段陣列通過高速機(jī)器人以一定的順序或排列方式使其附著在如玻璃片等固相表面，以熒光標(biāo)記的DNA探針，借助堿基互補(bǔ)雜交原理，進(jìn)行大量的基因表達(dá)及監(jiān)測。