1、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人職責(zé)一帶領(lǐng)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,保證企業(yè)遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)方針政策,對企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任.二直接組織領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,完善質(zhì)量管理體系。

2、高值醫(yī)用耗材含植入介入類醫(yī)療器械管理制度一本制度所指高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體對安全性有嚴(yán)格要求臨床使用量大價格相對較高社會反映強烈的醫(yī)用耗材.植入性醫(yī)療器械是指借助手術(shù)全部或者部分進(jìn)入人體內(nèi)或腔道口中,或者用于替代人體上皮表面或眼表面。

3、管理制度 RF.QBZD15 第2頁 共2頁醫(yī)療器械安裝維修管理制度1. 目的對醫(yī)療器械產(chǎn)品安裝維修進(jìn)行管理,確保產(chǎn)品合格和使用.2. 范圍適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的安裝維修控制.3. 職責(zé)安裝維護人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品安裝維修指導(dǎo).專業(yè)技術(shù)人員負(fù)。

4、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄 1.各部門各類人 員的崗位職責(zé) 2.員工法律法規(guī)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度 3.供應(yīng)商管理制度 4.醫(yī)療器械購銷管理制度 5.醫(yī)療器械質(zhì)量驗收管理制度 6.醫(yī)療器械保管。

5、質(zhì) 量 管 理 制 度 目 錄一人員崗位職責(zé)1 .企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)責(zé)2質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3質(zhì)量管理部門崗位職責(zé)4質(zhì)量管理員崗位職責(zé)5質(zhì)量驗收員崗位職責(zé)6質(zhì)量養(yǎng)護員崗位職責(zé)7出庫復(fù)核人員崗位職責(zé)8營業(yè)員崗位職責(zé)二醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度文件1醫(yī)。

6、螁羅蕆螈羄膁蒃螇肆肄荿螆螆艿芅螅袈肂薄螄羀芇蒀襖肅肀莆袃螂芆節(jié)袂襖聿薀袁肇芄薆袀腿膇蒂衿衿莂莈蒆羈膅芄蒅肅莁薃蒄螃膃葿薃裊荿蒞薂羈膂芁薂膀羅蝕薁袀芀薆薀羂肅蒁蕿肄羋莇薈螄肁芃薇袆芇薂蚆羈聿蒈蚆肁芅莄蚅螀肈莀蚄羃莃芆蚃肅膆薅螞螅莁蒁蟻袇膄莇蝕。