1、湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度自查報(bào)告報(bào)告年份:2016年12月26日企業(yè)名稱所屬市州經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)湘益食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150016號(hào)企業(yè)管理類別批發(fā)自查報(bào)告:一企業(yè)基本情況及報(bào)告期內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基本情況1本企業(yè)無經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)變更情況。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn) 2017年3月 2014版醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范: 總計(jì)九章 六十六條 第一章 總則 共四條 第二章 職責(zé)與制度 共五條 第三章 人員與培訓(xùn) 共六條 第四章 設(shè)施與設(shè)備 共十六條 第五章 采購(gòu)收貨與驗(yàn)收 共九。

3、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度工作程序目錄序號(hào)文件編號(hào)文件名稱1HKZD01采購(gòu)收貨驗(yàn)收管理規(guī)定2HKZD02首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度3HKZD03庫(kù)房貯存養(yǎng)護(hù)出入庫(kù)管理規(guī)定4HKZD04銷售和售后服務(wù)管理規(guī)定5HKZD05不合格醫(yī)療器械管理規(guī)定6。