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淄博英科醫(yī)療PVC手套過程控制（質量管理）,JackyLou2011.03.01,培訓要求,參加人員：生產(chǎn)、質量、工藝、采購、物流/儲運其他相關人員希望了解參加人員的信息：年齡、教育程度、工作經(jīng)驗以前工作過的公司是否通過IS09000體系等,內(nèi)容,過程控制的目的產(chǎn)品標準確認進料檢驗制程各參數(shù)確認在線檢驗制程衛(wèi)生的控制不合格品控制客戶投訴處理后續(xù)工作,過程控制的目的,現(xiàn)場操作人員應用對產(chǎn)品的品質和效率承擔起自我管理的責任,使產(chǎn)品的質量和效率與目標一致.產(chǎn)品質量是通過制程的各項目標設定的實施,防止不良品的發(fā)生為首要,而不是由最終的批檢和不良品處理來作為手段.操作人員應遵循控制計劃,采取統(tǒng)一的標準操作程序與標準測試方法來管理制程.利用交接班會議來促進班組間的溝通,同心協(xié)力營造出更有效的生產(chǎn)線.簡單示意圖如下:輸入制程輸出合格的原材料有效的制程控制合格的產(chǎn)品,,,,產(chǎn)品標準的確認,生產(chǎn)部確認所生產(chǎn)PVC手套各項標準的符合性;有效性。原材料標準(RMS)成品手套標準(FPS)包裝標準(PS),產(chǎn)品標準的確認,原材料標準(RMS)PVC粉DINP降粘劑鈣鋅穩(wěn)定劑PU其他,工藝配方和使用哪家供應商的原材料，能達到什么樣的效果，一定要做好分析，作為標準并分類歸檔留存。,產(chǎn)品標準的確認,成品手套標準(FPS)針孔率克重長度寬度厚度伸長率拉伸強度,PU脫落程度/時間顏色氣味手感（軟或偏硬）潔凈程度（無塵級別）外觀衛(wèi)生情況表面電阻,原則：符合客戶質量標準+確保使用功能,廢品率+成本,成本,市場競爭力,,購買第一感覺,產(chǎn)品標準的確認,包裝(PS)標準包裝形式（盒裝或袋裝）盒裝外箱尺寸與設計內(nèi)盒尺寸與設計外箱材質與抗壓內(nèi)盒材質與抗壓,袋裝外箱尺寸/設計/材質/抗壓內(nèi)袋材質/尺寸/厚度標簽材質/尺寸/設計,產(chǎn)品標準的確認,例子：Maxclean產(chǎn)品標準確認,進料檢驗,原材料檢驗自己工廠原材料試驗室檢驗原材料供應商提供的COA(檢測報告）依據(jù)工藝配方生產(chǎn)后的成品手套品質檢測結果來驗證原材料的品質有效性與符合性,進料檢驗,包裝材料（紙箱/內(nèi)盒/包袋/標簽）包裝材料的質量標準對每批包裝材料抽檢，并做好記錄對工廠不能檢測的項目依據(jù)供應商提供COA判斷（例如紙箱抗壓）,進料檢驗,要點所有原材料必須有供應商提供的質量檢驗報告，以證明原材料滿足相應原材料規(guī)范要求不合格的原材料必須被扣留、標識和隔離，且應及時得到處理，確保其不被使用。對于生產(chǎn)線發(fā)現(xiàn)的不合格原材料，也應及時標識、隔離、最終由質量部根據(jù)實際情況確定解決辦法。對于儲存期超過一定年限的原材料，在使用前應有工廠質量部出具的檢驗員報告，只有衛(wèi)生指標以及物理指標均符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求的原材料方可被使用。對于有印刷瑕疵的包裝材料，由市場部/銷售/客戶決定是否讓步接收。對于有其他瑕疵的原材料，應由生產(chǎn)部、質量部、計劃部等部門共同協(xié)商作出讓步接收的決定。所有原材料檢驗記錄必須完好保存并歸檔，保存期不得少于3年,進料檢驗,原材料檢驗報告的格式，檢驗報告應包括如下內(nèi)容：供應商名稱原材料名稱、規(guī)格原材料批號或生產(chǎn)日期原材料到貨日期、到貨數(shù)量原材料申請單號、訂單號、收貨單號原材料規(guī)范號取樣日期、取樣量測試項目檢驗數(shù)據(jù)結果判定原材料檢驗員簽字、日期審核人簽字、日期,進料檢驗,原材料檢驗流程圖,,ReceivingMaterial來料確認,儲運部,進料檢驗/驗證COA,,,庫房接收,使用,Analysis,ReturntoVendor退回供應商,ReceiveDefectMaterial接收缺陷原材料,Analysis第二聯(lián)為生產(chǎn)部;第三聯(lián)為儲運部;第四聯(lián)為計劃部.“待判定產(chǎn)品報告”,不是符合這些數(shù)量標準的不合格品都能被讓步/豁免接收,不合格品控制,,不合格產(chǎn)品的控制流程,,,,拒收,,建議返工,,,接收,,,通知,填寫“待判定產(chǎn)品報告”,,,操作工,,21-100箱由II級質量組織批準>100箱III由級質量組織批準,操作工,操作工,操作工,操作工,>5箱,QA,,,,,,,,,QA,接收,拒收,生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn),,,,記錄銷毀方法和時間,,在“待判定產(chǎn)品報告”上填寫再檢結果,貼上待檢卡并隔離產(chǎn)品,,追溯到上一次檢查后的產(chǎn)品,,在過程接收檢查圖的“不合格品記錄”內(nèi)作記錄,,,QA再檢,,,生產(chǎn)部安排銷毀,,生產(chǎn)部主管安排返工,,,質量經(jīng)理批準,入庫,,返工后由QA再檢,不合格品控制,不合格品統(tǒng)計報告做好日常記錄統(tǒng)計不合格項目分析出主要不合格的前三項將統(tǒng)計分析結果及時反饋給生產(chǎn)，對生產(chǎn)改善具有指導作用有針對性的解決主要不合格項,客訴處理,客訴處理流程（按照工廠的現(xiàn)有流程再修訂后操作）要點：客戶投訴后，第一時間給客戶反饋。給客戶正式的投訴答復。公司內(nèi)部進行正式的糾正預防措施。系統(tǒng)做好客訴的統(tǒng)計和分析。將統(tǒng)計分析后的客訴表反饋給生產(chǎn)，由生產(chǎn)做系統(tǒng)的改善。,后續(xù)工作,與工廠管理層商定,