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藥品監(jiān)督安全工作計劃 XX年是全面貫徹落實黨中央的xx大做出戰(zhàn)略部署的第一年，也是改革開放30周年，做好今年各項工作，對于貫徹落實黨的xx大精神，確保人民群眾飲食用藥安全意義十分重大。按照省局的統(tǒng)一部署，XX年在完成總的工作任務(wù)中，藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)必須做好以下幾項工作： 1、開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治。 一要抓好藥品生產(chǎn)工藝核查。繼續(xù)加大藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治力度，要重點對大容量注射液和其它靜脈給藥注射劑類等高風(fēng)險企業(yè)開展生產(chǎn)工藝核查和風(fēng)險評估，為進一步規(guī)范企業(yè)改變工藝和處方的研究和申報行為，消除藥品質(zhì)量安全隱患。二要開展藥品原料清查整頓，要科學(xué)分析當(dāng)前在藥品原料監(jiān)管方面出現(xiàn)的一些新問題和新情況，特別是要高度重視化工產(chǎn)品當(dāng)作藥品原料使用的違規(guī)行為，嚴(yán)格監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料購進渠道，組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原料專項檢查，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料的質(zhì)量關(guān)。三要開展興奮劑市場整頓。要按照“嚴(yán)令禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理”的方針，采取拉網(wǎng)式、明察暗訪等形式，在全市范圍內(nèi)對蛋白同化制劑、肽類激素、麻黃素等興奮劑生產(chǎn)企業(yè)進行專項整治;要采取全面細致的排查，加大對沒有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)違規(guī)銷售和有資質(zhì)不按規(guī)定渠道進行銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)的處罰力度。 2、積極開展對藥品廣告監(jiān)測工作。 加強藥品廣告發(fā)布監(jiān)測工作。加大對失信企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，加大對違法藥品廣告監(jiān)測力度，重點打擊專家、患者、公眾人物作功效證明等嚴(yán)重違法藥品廣告行為。 3、鞏固提高專項整治成果。 一是建立責(zé)任明晰的專項整治組織架構(gòu)。要切實落實“地方政府對藥品安全負總責(zé)”的責(zé)任，把藥品專項整治納入各級黨委政府的重要議事日程，確保專項整治的深入持續(xù)開展。二是建立運轉(zhuǎn)順暢的專項整治運行機制。要充分發(fā)動政府相關(guān)部門、企業(yè)、全社會的力量，做到各部門各司其職、各負其責(zé)、密切配合、緊密銜接、通力合作，形成強大的監(jiān)管合力，推動專項整治的深入開展;同時，要處理好專項整治與日常監(jiān)管的關(guān)系，確保專項整治與日常監(jiān)管兩不誤。三是建立科學(xué)有效的專項整治工作方法。要突出重點、突破難點，集中力量、重點解決監(jiān)管工作中的薄弱點和社會普遍關(guān)注的熱點難點;要勇于創(chuàng)新、敢于創(chuàng)新，要邊整治邊總結(jié)，要善于把專項整治中好的做法和經(jīng)驗進行總結(jié)推廣，努力實現(xiàn)藥品安全的長治久安。 4、嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任。 進一步明確食品藥品安全地方政府負總責(zé)，要利用專項整治取得階段性成果的歷史機遇，采取積極有效措施，主動向當(dāng)?shù)攸h委政府匯報藥品安全責(zé)任體系，確保推動當(dāng)?shù)卣谛姓^(qū)域內(nèi)沒有做假藥的工廠，沒有賣假藥的商店，確保我們能夠?qū)λ帍S、藥店和醫(yī)院、診所依法進行無障礙檢查。嚴(yán)格落實企業(yè)對藥品安全的第一責(zé)任，明確企業(yè)負第一責(zé)任就是法定代表人負第一責(zé)任，追究企業(yè)的責(zé)任首先要追究法定代表人的責(zé)任。進一步明確監(jiān)管部門的責(zé)任，要堅持權(quán)力和監(jiān)管責(zé)任相一致的原則，消除監(jiān)管盲區(qū)，既不能亂作為，也不能不作為。 5、鞏固提高兩建設(shè)水平。 第 3 頁 共 3 頁