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1 吉 林 省 地 方 標 準 《 綠色 黃芪 生產(chǎn) 技術 標準 》 編制說明 (報批 稿 ) 吉林農(nóng)業(yè)大學 2011 年 6 月 28 日 備案號： 2 吉林省 地方標準 《 綠色 黃芪 生產(chǎn) 技術 標準 》 編制說明 一、 任務來源 吉林省農(nóng)委中藥材發(fā)展中心經(jīng)吉林省農(nóng)委同意， 2002 年 8 月向吉林省質(zhì)量監(jiān)督局提出了制定吉林省 黃芪 生產(chǎn)質(zhì)量標準申請，吉林省質(zhì)量監(jiān)督局受理了申請， 2003 年 3 月由吉林省農(nóng)委中藥材發(fā)展中心負責上報了制訂吉林省 黃芪 生產(chǎn)質(zhì)量標準的立項任務書，自 2003 年4 月以來，吉林省農(nóng)委中藥材發(fā)展中心成立了標準起草工作組分別負責標準的 協(xié)調(diào)和制訂工作，起草工作組依據(jù)我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的指導性原則，在征求我國 黃芪 產(chǎn)區(qū)及其加工廠家的意見后，制訂出《吉林省 黃芪 生產(chǎn)質(zhì)量標準》草案。 2011 年 根據(jù)吉林省的實際情況修訂現(xiàn)有 《 吉林省 綠色 黃芪 生產(chǎn)質(zhì)量標準 》 ， 進一步完善和規(guī)范 黃芪 栽培技術 ， 形成較為科學的適合我省應用的標準化栽培技術規(guī)程，規(guī)范 黃芪 生產(chǎn)。 根據(jù) 2010 年吉林省農(nóng)業(yè)委員會下達的“關于申報 2010 年吉林省地方標準制 (修 )定農(nóng)業(yè)項目計劃的通知” ， 吉林省 中藥材發(fā)展中心 、 吉林農(nóng)業(yè)大學 共同負責 修訂 《 吉林省 綠色 黃芪 生產(chǎn) 質(zhì)量標準 》 。 3 二、 標準編制的 目的 黃芪（ 為 豆 科植物 膜莢黃芪［ ） 和 蒙古黃芪（ 干燥根部。 《神農(nóng)本草經(jīng)》 將其列為上品 。古代寫作黃耆， 李時珍 在《本草綱目》中釋其名曰： “耆，長也。黃耆色黃，為補藥之長，故名。 ”具有 益氣固表 、斂汗固脫、托瘡生肌、 利水消腫 之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血 崩漏 ，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂， 血虛 萎黃，內(nèi)熱 消渴 ，慢性腎炎，蛋白尿， 糖尿病等。炙黃芪益氣補中，生用固表托瘡。 。 黃芪屬 有 2 0 0 0 余種 植物， 是干旱地區(qū)和高山地帶的一個主要的植物類 群 ， 主要分布于北溫帶 ， 稀見于北美洲和大洋洲 ， 中亞和西亞為本屬的分布中心。我國 2 5 0 余種 ,主要分布于西北、華北、東北及西南地區(qū)。 《中國藥典 》 收載 2 種， 膜莢黃芪 和 蒙古黃芪 ，主要分布于我國東北、內(nèi)蒙古、華北及華東諸省區(qū)。 吉林 省是 黃芪 的主產(chǎn)區(qū)， 多年來，由于無限制的濫采亂挖，野生黃芪 資源已盡枯竭，而少量的人工栽培技術不規(guī)范，藥材質(zhì)量根本得不到保證。建立 黃芪 無公害規(guī)范化生產(chǎn)技術示范基地，對于保證 黃芪藥材的質(zhì)量，達到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”，最終實現(xiàn) 黃芪 的規(guī)范化生產(chǎn)具有重要意義。 新標準的 推廣能夠規(guī)范我省的 黃 芪 生產(chǎn)技術， 能夠提高 黃芪 人工栽培的產(chǎn)量和質(zhì)量 ,同時充分利用我省原材料和氣候資源優(yōu)勢，增加黃芪 產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)外市場競爭力，提高農(nóng)民收入，為社會主義新農(nóng)村建 4 設提供技術支撐。 三、 編制原則和依據(jù) （一）按照 準化工作導則第一部分：標準的結構和編寫規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫標準內(nèi)容。 （二） 本 規(guī)定了吉林省 黃芪 規(guī)范化栽培的產(chǎn)地環(huán)境、術語和定義、選地與整地、育苗、苗木定植、 田間管理、病蟲鼠害防治、采收加工、包裝運輸和質(zhì)量管理等內(nèi)容。 在技術要求中， 根據(jù) 編寫單位 在多年開展“無公害 黃芪 生產(chǎn)技術研究”的成果 ，以及在實際生產(chǎn)、科研、推廣 黃芪 技術的 田間試驗結果和實驗室實驗分析得出的實驗數(shù)據(jù)，作為編制依據(jù)。 標準制訂以《中藥材生產(chǎn)技術質(zhì)量管理規(guī)范 (為指導，從而保證了技術要求的科學性和檢測結果的準確性。 四、 標準制定的主要過程 1、前期工作。 該標準立項后，標準起草小組立即著手進行有關黃芪 標準方面的省內(nèi)外調(diào)研及國家標準、行業(yè)標準、國際標準和國外先進標準查新工作。在大量收集、整理和分析國內(nèi)外在該研究領域的有關技術資料，并按制定標準的要求進行分類整理， 起草人員將 黃芪藥材 的質(zhì)量要求、 黃芪 生產(chǎn)技術規(guī)范、繁殖技術 等 最新 的研究數(shù)據(jù) 寫入標準，為科學制定標準奠定了良好基礎。 2、任務下達。 2010 年 4 月，吉林省質(zhì)量技術監(jiān)督局向吉林省農(nóng)業(yè)委員會正式下達 《 吉林省 綠色 黃芪 生產(chǎn)技術規(guī)程》 地方標準修訂的 5 任務。 3、編制提綱。 2010 年 6 月，修訂小組通過認真研究討論，提出了修訂提綱，決定新修訂規(guī)程的大致框架即分為六部分。 4、起草文本。 2010 年 7 月， 起草人員認真查閱了標準制定的有關文件， 通過參加標準宣貫培訓， 對標準的格式、內(nèi)容、術語表達方式等進行了深入學習， 嚴格 遵循 準化工作導則》 所規(guī)定的標準編寫要求和格式起草了 《 吉林省 綠色 黃芪 生產(chǎn)技術規(guī)程》 。起草小組成員對標準的草案進行了多次修改，形成了征求意見稿。 5、征求意見。 2011 年 4 月完成征求意見工作。征求過程中遵循民主性、代表性的原則，廣泛征求了 中國農(nóng)業(yè)科學院特產(chǎn)所 、吉林農(nóng)業(yè)大學、 黃芪 材種植專業(yè)戶等來自生產(chǎn)、推廣、科研、教學單位的專家的意見，專家提出了 寶貴 修改意見， 在此基礎上，我們對專家的意見進行了認真梳理匯總，并按照省農(nóng)委提出的初審意見，對標準進行了認真的修改，最終形成了送審稿。 五、 標準編制中要說明的幾個問題 （一） 標準名稱：原名稱為《 黃芪 生產(chǎn)技術 操作 規(guī)程》。后經(jīng)專家建議改為《 吉林省綠色 黃芪 生產(chǎn) 質(zhì)量標準 》 。 （二） 標準主要條款和重要條款的說明 1、 黃芪 的定義 黃芪（ 為 豆 科植物 膜莢黃芪［ ） 和 蒙古黃芪（ 干燥根部。 《神農(nóng)本草經(jīng)》 將其列為上品 。古代寫作黃耆， 李時 6 珍 在《本草綱目》中釋其名曰 ： “耆，長也。黃耆色黃，為補藥之長，故名。 ”具有 益氣固表 、斂汗固脫、托瘡生肌、 利水消腫 之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血 崩漏 ，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂， 血虛 萎黃，內(nèi)熱 消渴 ，慢性腎炎，蛋白尿， 糖尿病等。 炙黃芪益氣補中，生用固表托瘡。 。 黃芪屬 有 2 0 0 0 余種 植物， 是干旱地區(qū)和高山地帶的一個主要的植物類群 ， 主要分布于北溫帶 ， 稀見于北美洲和大洋洲 ， 中亞和西亞為本屬的分布中心。我國 2 5 0 余種 ,主要分布于西北、華北、東北及西南地區(qū)。 《中國藥典 》 收載 2 種， 膜莢黃芪 和 蒙古黃芪 ，主要分布于我國東北、內(nèi)蒙古、華北及華東諸省區(qū)。 為突出我省 黃芪 產(chǎn)地特點和長期形成的品牌效應，本標準規(guī)定 膜莢黃芪［ ） 植物及其干燥根 稱 黃芪 。 2、 黃芪 干品的規(guī)格等級 黃芪 干品依據(jù) 收購時對色澤、根長、根粗、質(zhì)地、雜質(zhì)等感官方面的要求劃分四個等級，以有利于對原料質(zhì)量的直接認定。 3、 黃芪 干品的理化指標 黃芪 干品的理化指標包括形態(tài)、色澤、氣味、根長、根粗、乙醇浸出物、灰分、指標性成分或有效成分含量等。 4、 黃芪 有害元素及農(nóng)藥殘留 黃芪 干品中有害元素、農(nóng)藥殘留限量執(zhí)行我國《藥用植物及制劑進出口有害物質(zhì)限量指標》 (的規(guī)定。 5、 工藝要求 7 標準中規(guī)定了對 黃芪 生產(chǎn)安全用藥、適宜采收期和加工過程的基本工藝要求，這可從根本上保證 黃芪 產(chǎn)品的質(zhì)量。 （三） 標準主要內(nèi)容說明 ： 本標準 主要 對 黃芪 產(chǎn)地環(huán)境、選地與整地、繁殖技術、田間管理、病蟲害防治、采收與加工、包裝運輸和質(zhì)量管理等內(nèi)容 進行了規(guī)定，尤其在 黃芪 生產(chǎn)的產(chǎn)地環(huán)境要求、質(zhì)量要求 等 做 了詳細規(guī)定。 本標準 適用于吉林省 。 六、 與國外同類標準水平的對比分析 尚未檢索 。 本標準在制定過程中，充分考慮了 黃芪 的市場需求，標準的技術指標合理、先進，達到了國內(nèi)先進水平。 七、 與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性 （ 國家 、行業(yè)、地方）標 準 的關系 本標準符合現(xiàn)行的法律法規(guī)和 推薦 性地方標準要求。 八 、 重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù) 由于本標準在制定過程中 ，已與 黃芪 生產(chǎn)有關 的科研、教學、推廣 等方面的專家、管理人員進行充分溝通，并在廣泛征求意見的基礎上制定， 未 產(chǎn)生 重大分歧意見。 九 、 本標準作為 推薦性 地方標準的建議 由于 本標準各項指標的確定是在國家現(xiàn)有相關標準的基礎上，以 8 規(guī)范吉林省 黃芪 生產(chǎn)為重點，結合吉林省 黃芪 生產(chǎn) 發(fā)展的實際情況提出的，本標準既具有嚴密的科學性，又具有較強的可操作性， 建議將《 吉林省 綠色 黃芪 生產(chǎn) 質(zhì)量標準 》作為 推薦性 地方標準批準發(fā)布 ，用于 指導和 規(guī)范 吉林省 黃芪 的標準化生產(chǎn) 。 十 、 貫徹標準的要求和措施建議 (包括技術措施 、管理措施 、實施方案 等內(nèi)容 ) （一）技術措施 要求熟練 掌握 黃芪 的栽培技術，熟悉相關術語。在 黃芪 栽培過程中能夠合理運用相應的栽培技術規(guī)程及配套的相關技術。 （二）管理措施 在 栽培 過程中嚴格遵循 生產(chǎn)技術 規(guī)程，在病蟲防治上，堅持預防為主，綜合防治，優(yōu)先采用農(nóng)業(yè)防治、物理防治、生物防治，科學合理地使用化學防治?；瘜W藥劑防治的使用 要 符合 393 的要求，且嚴格控制農(nóng)藥安全間隔期，避免農(nóng)藥殘留 。 （三）實施方案 本標準由吉林省質(zhì)量技術監(jiān)督局發(fā)布，計劃于 2011 年 9 月 發(fā)布實施，由 吉林省質(zhì)量監(jiān)督管理局 負責監(jiān)督實施。 十 一 、 參考標準和資料 2005 年版《中華人民共和國藥典》 一部 活飲用水衛(wèi)生標準 壤環(huán)境質(zhì)量標準 393色食品農(nóng)藥使用準則 9 產(chǎn)品安全質(zhì)量無公害蔬菜安全要求 用植物及制劑進出口有害物質(zhì)限量指標中的規(guī)定。 吉林農(nóng)業(yè)大學 2011 年 7 月 8 日