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《 食品安全國家標準 食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯（司盤 65） 》（征求意見稿） 編制說明 1 任務來源與項目編號、參加協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔的工作等 根據(jù)中國石化聯(lián)合會中石化聯(lián)質函（ 2010） 105 號轉發(fā)的“衛(wèi)生標準制（修）訂項目委托協(xié)議書（ 2010 年）”的要求，全國化學標準化技術委員會有機分技術委員會（ 中國石化北京研究化工研究院） 于 2010 年 8 月 6 日下達了“關于制定《食品添加劑 脫氫乙酸》等十項食品安全國家標準的啟動函”（有機標委發(fā) [2010]37 號文件。文件要求啟動《食品添加劑 脫氫乙酸》等十項標準制（修）訂工作?！?食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯（司盤 65） 》 列入這十項標準之內。 中國石化聯(lián)合會 作為主要承擔單位負責組織該標準的制定工作，中國石化北京研究化工研究院作為標準技術合作單位參與標準的制定工作。 參與本標準起草的單位有： 溫州清明化工有限公司 、丹尼斯克（中國）有限公司。 任務下達后，全國 化學標準化技術委員會 有機分技術委員會和溫州清明化工有限公司查閱了司盤 65 產品的國內外 標準資料 。全國 化學標準化技術委員會 有機分技術委員會征求了生產企業(yè)和用戶對制定國家標準內容的建議，回復單位少。 根據(jù)國外標準和收集的企業(yè)標準 確定了制標工作方案，提出 “ 食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯（司盤 65） ”標準草案征求意見稿正文及編制說明。 本項國家標準主要起草人是林建英、徐黎明、金哲明、胡理璋、 樓霽、 宓勉 、胡延風 等。林建英 、樓霽 負責 執(zhí)筆起草、徐黎明負責試驗方法驗證和產品檢測工作、其他人 分別負責對 產品生產情況摸底調查、查閱資料、參加試驗工作等。 2 與我國有關法律法規(guī)和其他標準的關系 在 品添加劑使用衛(wèi)生標準》中“ 山梨醇酐三硬脂酸酯（司盤 65） ( 492 )”功能為“乳化劑”。 在國內市場上 ， 司盤 65 作為 食品添加劑 級別已存在多年，在食品工業(yè)中得到廣泛的應用。食品添加劑 司盤 65 為親油型乳化劑，可用于制造 W/O 型號乳狀液。 本項標準中試驗方法引用了 601《化學試劑 標準滴定溶液的制備》、 602 《化學試劑 雜質測定用標準溶液的制備》、 603 《化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備》、 品中鉛的測定》、 6283 《 化工產品中水分含量的測定 卡爾 ·費休法（通用方法）》、 6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》、 7531《有機化工產品灼燒殘渣的測定》 或全文或特定內容。本標準試驗方法引用了 3 國外相關法律、法規(guī)和標準情況的說明 經(jīng)查閱 ,這個產品收集到國外標準有 : 品添加劑聯(lián)合專家委員會 (量規(guī)格 專論 《美國食品化學品法典》（ 另外還有幾種藥典如：《英國藥典》（ 2006 版） 《美國藥典》 （ 2006 版）、 《歐洲藥典》 （ 2006 版） 等。 國內標準有 一些生產企業(yè)的企業(yè)標準。 國內外標準技術指標一覽表見附表 1。 4 標準的制修訂與起草原則 1 分析 國外各標準，可以看出 （ 2008） 、 2006） 以及 英國藥典、美國藥典、歐洲藥典的 司盤 標準 設項和各項指標差別不大?？紤]到用戶對產品適用范圍的要求和我國各生產企業(yè)的產品實際情況，司盤 65 國家標準采用 準。 5 確定各項技術內容的依據(jù)，強制性技術內容的說明 山梨醇酐三硬脂酸酯生產工藝主要是由 1水山梨醇和 3脂酸反應，生成山梨醇酐三硬脂酸酯，經(jīng)脫色等工序，得到成品。 項目指標的設置 盤 65 項目設置為脂肪酸、多元醇、酸值、皂化值、羥值、水分、鉛、灼燒 殘渣和凝固范圍。本司盤 65 國家標準 標準 項目設置和指標與 同。 司盤 65 國內外質量標準一覽表 見附表 1。 試驗方法的確定 鑒別試驗 論中，鑒別試驗采用凝固范圍測定和薄層色譜法?？紤]國內廠家多年檢驗經(jīng)驗，本標準鑒別試驗采用脂肪酸值測定和多元醇顯色試驗。 脂肪酸、多元醇的試驗方法 脂肪酸、多元醇項目控制的是兩基團的比例，酸值、皂化值、羥值也能反映出來，對產品質量的判斷影響不大。其分析方法，涉及到幾步反應，過程長，操作難度大，收得率低，試驗結 果重復性較差。 本試驗方法與 試驗方法相同，即 品添加劑 山梨醇酐單硬脂酸酯（司盤 》 規(guī)定的方法 。 酸值的試驗方法 司盤 65 酸值 測定方法與 酸值測定方法一致，與 試驗方法相同 試驗方法亦相同，為酸堿滴定法，以“ (以 ) /（ mg/g） ” 表示結果 。 羥值試驗方法 司盤 65 羥值測定方法與 際上就是 定方法，測定的是 與每克樣 品 中的羥基含量 值 相當?shù)臍溲趸?鉀 的 毫克數(shù) “ (以 ) /（ mg/g） ” 。 即在吡啶存在下， 樣品 中的羥基與 乙酸 酐定量地發(fā)生酯化反應，未反 應 的 乙酸 酐經(jīng)水解后生成 乙酸 ，再用氫氧化鈉標準 滴定溶液 滴定 。 根據(jù)空白實驗及樣品實驗消耗 的 氫氧化鈉標準 滴定溶液的量，計算羥值 。 水分的試驗方法 采用 工產品中水分含量的測定 卡爾·費休法（通用方法）》測定水分。 鉛的試驗方法 鉛含量的測定采用 食品添加劑中鉛的測定》或 品中鉛的測定》。一個是化學分析法，一個是儀器分析方法。 準鉛含量測定采用原子吸收法。 2003《食品中鉛的測定》采用原子吸收法。本標準測定鉛的方法引用 品中鉛的測定》的原子吸收法測定。 皂化值的試驗方法 3481盤 60 標準中測定皂化值的稱樣量為 2g， 置于 250口錐形瓶 ?? 。此為 法。參照《 表面活性劑 皂化值的測定》（ 3505）樣品稱量范圍：皂化值在（ 150 ～ 2 200） g，樣品稱量范圍為 （ g。經(jīng)多次對比試驗，稱樣量的改變對皂化值影響不明顯 (見實驗報告 )，試驗結論為上述稱量的量適用于山梨醇酐三脂肪酸酯的皂化值測定。稱樣量小可減少環(huán)境污染和分析成本，所以本系列標準皂化值測定的稱樣量為 2g。 參照《表面活性劑 皂化值的測定》（ 3505）樣品稱量范圍：皂化值在（ 50 ～ 100）g，樣品稱量范圍為 （ g。所 以本系列標準皂化值測定的稱樣量為 5g。 凝固范圍的測試 在 項作為鑒別試驗， 本標準 采用 方法與 按 在玻璃管中（直徑 25毫米 ,長 100毫米 ,厚 1毫米）熔解 5克樣品，緩慢加熱 至略高于待測樣品凝固范圍 15℃ 通過有孔的蓋子，將玻璃管置于寬的透明玻璃瓶中（ 直徑 70毫米， 150毫米高），將標準溫度計置于熔解的樣品中，攪拌。如果需要加以冷卻，緩慢攪拌直到水銀柱上升狀態(tài) 30秒不變，停止攪拌使溫度計在樣品中間，觀察 水銀柱上升。凝固點是水銀柱上升的最大值。 6 征求意見和采納意見情況 全國 化學標準化技術委員會 有機分技術委員會征求了生產企業(yè)和用戶對制定國家標準內容的建議，回復單位少。 7 重大意見分歧的處理結果和依據(jù) 制標過程 沒有 重大的分歧意見 。 8 其他應予說明的事項 山梨醇酐三硬脂酸酯修改采用 國際食品法典委員會（ “山梨醇酐三硬脂酸酯” [（ 2006）， 55 屆（ 2000） ]。本標準達到國際先進水平。 附表 1 山梨醇酐三硬脂酸酯 (司盤 65)司盤 65 國內外標準技術指標一覽表 附表 2 山梨醇酐三硬脂酸酯 (司盤 65) 連續(xù)五批樣品全分析數(shù) 附表 1 食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯 (司盤 65)國內外 技術指標 一覽表 指標名稱 論 國內工業(yè)級企業(yè)標準 ××× -×××× 脂肪酸 % 855 85元醇 % 14 - 21 14 - 21 酸值 g ≤ 15 15 15 15 皂化值 g 176– 188 176– 188 17076– 188 羥值 g 66 - 80 66 - 80 606 - 80 水分 % ≤ （ mg/ ≤ 2 2 2 灼燒殘渣 % ≤ 固范圍 ℃ 47— 50 47— 50 47— 50 附表 2 食品添加劑 山梨醇酐三硬脂酸酯（斯潘 65）驗證結果 批 號 酸 值g 皂化值g 羥 值g 水份 % 灼燒殘渣 % 重金屬 （以 ） g 鉛含量 g 砷 （以 ） g 3 20100925 10 3 20100926 10 3 20100927 10 3 20100928 10 3 20100929 10 3