《TSG_Z0005-2007_特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《TSG_Z0005-2007_特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求（14頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004種設(shè)備 制造、安裝、改造、 維修 質(zhì)量 保證 體系基本要求 華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒布 2007 年 8 月 8 日 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004 言 2006 年 4 月，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱 國家質(zhì)檢總局）特種設(shè)備安全監(jiān)察局 (以下簡稱特種設(shè)備局 )向中國特種設(shè)備檢測研究中心（以下簡稱中國特檢中心）下達起草任務(wù)。中國特檢中心組織成立了起草組， 在 總結(jié)了近幾年特種設(shè)備許可鑒定評審工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上， 形成 草案 。 2006 年 11 月， 在北京召開了起草工作會議，對草案進行了研討， 形成 征求意見稿。 2006 年 12 月，特種設(shè)備局 以質(zhì)檢特函〔 2006〕 69 號文征 基層、 有關(guān)部門、單位和專家 以及 公民的意見 ，并同時提交 國家質(zhì)檢總局特種設(shè)備安全技術(shù)委員會審議 。起草組根據(jù)社會征求到的意見及安全技術(shù)委員會專家的審議意見，進行了 修改形成 了報批稿。 2007 年 8 月 8 日，由 國家質(zhì)檢總局批準頒布。 本 要求 規(guī)范了特種設(shè)備 質(zhì)量保證體系基本要求 ，明確了 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的基本要素和內(nèi)容 ，建立規(guī)范 、 科學(xué)的 具有 特種 設(shè)備制造、安裝、改造、維修特點的質(zhì)量保證體系 。 本 要求 主要起草單位和人員如下： 中國特種設(shè)備檢測研究中心 張 軍、沈 勇 、吳綜述、馬殿國 江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 田 鋒 黑龍江省特種設(shè)備檢驗研究所 張建花 北京石化建壓力管道安裝評審中心 張 西庚 浙江省特種設(shè)備檢驗中心 陳 勇 中國化工裝備協(xié)會 祖瑞先 上海交通大學(xué) 張曉峰 大連冰山集團金州重型機械有限公司 劉 靜 北京燕山石化建安公司 趙 棣 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004 錄 特種設(shè)備 制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量 保證 體系基本要求??????????? (1) 附件 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本 要素 ???????? (3) 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004 1 - 特 種設(shè)備 制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量 保證 體系基本要求 第一條 根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和 《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》 的規(guī)定，為規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、 改造 、 維修 質(zhì)量 保證 體系（以下簡稱“質(zhì)量 保證 體系”）的建立和實施，確實保證特種設(shè)備安全 性能 得到有效控制，制定本要求。 第二條 本要求適用于特種設(shè)備（包括 原材料、 部件、安全附件及安全保護裝置）制造 、 安裝、改造、維修 單位 質(zhì)量 保證 體系 建立和實施。 第三條 特種設(shè)備制造 、安裝、改造、維修 單位應(yīng)當 結(jié)合許可項目 特性 和本單位實際情況，按照 以下原 則建立 質(zhì)量 保證 體系 ， 并且得到有效地實施： (一 )符合 國家法律 、 法規(guī) 、安全技術(shù)規(guī)范和 的 相應(yīng)標準 ； (二 )能夠?qū)?特種設(shè)備 安全性能實施有效控制； (三 )質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 適應(yīng)本單位實際情況 ； (四 )質(zhì)量 保證 體系 組織能夠獨立行使職責 ； (五 )質(zhì)量保證 體系 責任人員（ 質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員 ）職責、 權(quán)限和各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口 明確 ； (六 )質(zhì)量保證 體系 基本要素 設(shè)置 合理， 質(zhì)量控制系統(tǒng) 、 控制環(huán)節(jié)、控制點 的控制 范圍 、程序、 內(nèi)容、記錄齊全 ； (七 )質(zhì)量保證 體系 文件 規(guī)范、系統(tǒng)、齊全 ； (八 )滿足 特種設(shè)備 許可制度的規(guī)定。 第四條 特種設(shè)備制造 、 安裝、 改造、 維修單位 質(zhì)量保證 體系 責任人員的要求如下： (一 )特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或其授權(quán)代理人 ）是 承擔安全 質(zhì)量 的第一責任人， 應(yīng)當 在 管理層中任命 1 名質(zhì)量保證工程師，協(xié)助最高管理者對特種設(shè)備制造 、 安裝、 改造 、 維修 質(zhì)量保證 體系 的建立、實施、保持和改進負責，任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員，對特種設(shè)備制造 、 安裝、 改造 、 維修 過程中的質(zhì)量控制負責； (二 )質(zhì)量保證工程師和 各 質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員應(yīng)當是 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位 聘用的相關(guān)專業(yè)的工 程技術(shù)人員， 其任職條件應(yīng)當符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定， 并與 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位 簽訂了勞動合同 ，但是不得同時受聘于兩個以上單位 ； (三 )質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員最多只能兼任 兩個管理職責不相關(guān)的 質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人。 第五條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位 應(yīng)當編制 質(zhì)量保證 體系 文件， 包括 質(zhì)量保證 手冊 、程序性文件（管理制度）、作業(yè) （工藝） 文件和 記錄等。 質(zhì)量保證 手冊 應(yīng)當0004 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 - 2 - 由 法定代表人（或 其授權(quán)的 代理人 ）批準、頒布。 第六條 質(zhì)量保證 體系 的基本要素見附件。 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位可以 根據(jù)其特種設(shè)備許可項目范圍和特性以及質(zhì)量控制的需要設(shè)置 質(zhì)量保證 體系 基本要素 ，但 是至少應(yīng)當包括 管理職責、 質(zhì)量保證 體系 文件、文件和記錄控制、 合同控制、設(shè)計控制、材料（零部件）控制、作業(yè)（工藝）控制、檢驗與試驗控制、設(shè)備和檢驗試驗裝置控制、不合格品（項）控制、 質(zhì)量改進 與服務(wù) 、人員培訓(xùn)、 考核及其管理、 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度等基 本 要素 ，并且還應(yīng)當包括特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的其他主要過程控制內(nèi)容 。 對于法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定允許分包的項目、內(nèi)容，當特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位進行分包時，應(yīng)當制定分包質(zhì)量 控制的基本要求，包括資格認定、評價、活動的監(jiān)督、記錄、報告的審查確認等要求。 第七條 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位 應(yīng)當定期對 質(zhì)量保證 體系 進行 管理 評審 ，并且做好評審記錄 。 第八條 質(zhì)量保證 體系 發(fā)生變化時，應(yīng)當及時按規(guī)定程序修訂 質(zhì)量保證 體系 文件 ， 必要時對 質(zhì)量保證 手冊進行 再 版。 第九條 特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）單位的質(zhì)量保證工程師發(fā)生變更和 質(zhì)量保證 體系 發(fā)生重大變更時，應(yīng)及時向特種設(shè)備許可實施部門進行備案。 第十條 本要求由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋 。 第十一條 本要求 自 2007 年 10 月 1 日起施行 。 本規(guī)范頒布前制定的特種設(shè)備相關(guān)規(guī)范、文件，所規(guī)定的特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證（管理）體系、質(zhì)量體系的要求同時廢止。 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004－ 2006 - 3 - 附件 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量保證 體系基本要素 1 管理職責 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量方針和目標應(yīng)當 經(jīng)法定代表人（或 者其 授權(quán)的 代理人 ）批準，形成正式文件。 質(zhì)量方針和目標應(yīng)當 符合 如下要求： (1)符合本單位的實際情況和許可項目的范圍、特性 ， 突出特種設(shè)備 安全性能 要求 ； (2)質(zhì)量 方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進的承諾，指明 本單位的質(zhì)量方向和所追求的 目標 ； (3)質(zhì)量目標進行量化和分解，落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責任人員，并且定期 對質(zhì)量目標進行考核。 質(zhì)量保證 體系 組織 根據(jù) 許可項目特性和 本 單位的實際情況，建立 獨立行使特種設(shè)備安全性能管理職責的質(zhì)量保證 體系 組織。 職責、權(quán)限 規(guī)定法定代表人對特種設(shè)備安全質(zhì)量負責， 任命質(zhì)量保證工程師 和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員 ， 質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理層成員且具有與所許可項目專業(yè)相關(guān)的知識，具有質(zhì)量保證體系建立、實施、保持和改進的 管理職責和權(quán)限。 任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計、 材料、工藝、焊接、機械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無損檢測檢驗與試驗、安裝調(diào)試、其他主要過程控制系統(tǒng)等）責任 人員，規(guī)定各質(zhì)量控制責任人員以及需要獨立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責、權(quán)限，明確各質(zhì)量 控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量 保證工程師與各質(zhì) 量 控制系統(tǒng) 責任人員 之間、 各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員之間的 工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。 管理評審 每年至少 應(yīng)當 對特種設(shè)備 制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量保證 體系進行一次 管理 評審，確保 質(zhì)量保證 體系 的適應(yīng)性 、充分性 和有效性，滿足質(zhì)量方針和目標 的要求 ，并保存 管理評審記錄 。 2 質(zhì)量保證 體系 文件 質(zhì)量保證體系文件包括 質(zhì)量保證 手冊 、程序文件（管理制度）、作業(yè) （工藝） 文件 （如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同） 、記錄 （ 表 、 卡）等。 質(zhì)量保證 手冊 質(zhì)量保證 手冊 應(yīng)當描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容： 0004 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 - 4 - （ 1）術(shù)語和縮寫； （ 2）體系的適用范圍； （ 3）質(zhì)量方針和目標； （ 4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責； （ 5） 質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。 程序文件（管理制度） 程序 文件（管理制度） 與質(zhì)量方針相 一致 ， 滿足質(zhì)量保證手冊基本要素的要求，并且符合本單位的實際情況，具有可操作性 。 作業(yè) （工藝） 文件 和質(zhì)量記錄 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當符合許可項目特性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制需要 。 文件格式及其包括的項目、內(nèi)容應(yīng)當規(guī)范標準。 質(zhì)量 計劃 質(zhì)量計劃能夠有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制體系要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點（包括審核點、見證點、停止點）， 滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況，并且包括以下內(nèi)容： （ 1） 控制內(nèi)容、要求； （ 2） 過程中實際操作要求； （ 3） 質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人 員和相關(guān)人員簽字確認的規(guī)定。 3 文件和記錄控制 文件控制 文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)受控文件的類別 確定， 包括 質(zhì)量保證 體系 文件、外來文件（注） 、 其他 需要 控制的文件 等 ； 注：外來文件包括法律 、 法規(guī)、 安全技術(shù)規(guī)范、 標準，設(shè)計文件，設(shè)計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告， 分 供方 產(chǎn)品 質(zhì)量證明文件、 資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標準必須有正式版本 。 (2)文件的編制、會簽、審批、標識、發(fā)放、修改、回收，其中外來文件控制還應(yīng)當有收集、 購買、 接收 等 規(guī)定 ； (3)質(zhì)量保證 體系 實施 的 相關(guān)部門 、人員及場所使用 的 受控文件 為 有效版本的規(guī)定 ； (4)文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限 及其銷毀的 規(guī)定。 記錄的控制 紀錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的質(zhì)量記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等。 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004－ 2006 - 5 - (2)紀錄的保管和保存期限等； (3)質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。 4 合同控制 合同控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)合同評審的范圍、內(nèi)容，并且包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等，形成評審記錄并且有效保 存的規(guī)定； (2)合同簽訂、修改、會簽程序等。 5 設(shè)計控制 設(shè)計控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)設(shè)計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等，形成設(shè)計輸入文件（如設(shè)計任務(wù)書等）； (2)設(shè)計輸出，應(yīng)當形成設(shè)計文件（包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣等），設(shè)計文件應(yīng)當滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等要求； (3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證的，制定設(shè)計驗證的規(guī)定； (4)設(shè)計文件修改的規(guī)定； (5)設(shè)計文件是由外單位提供時，對外來設(shè)計文件控制的規(guī)定； (6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對設(shè) 計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗等有規(guī)定時，應(yīng)當制定相關(guān)規(guī)定。 6 材料、零部件 控制 材料 、零部件（包括配套設(shè)備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)材料 、零部件的采購（包括采購計劃和采購合同），明確對分供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對分供方進行評價、選擇、重新評價，并編制分供方評價報告，建立合格供方名錄等， 對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當對分供方許可資格進行確認； (2)材料、零部件驗收（復(fù)驗）控制，包括未經(jīng)驗收（復(fù)驗）或者不合格的材料、零部件不得投入使用等； (3)材料標識（可追溯性標識）的編制、標識方法、位置和標識移植等； (4)材料、零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放或分批次（材料爐批）等； (5)材料、零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗結(jié)果的確認，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標識的移植及確認，余料、廢料的處理等； (6)材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗0004 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 - 6 - 試驗等。 7 作業(yè)（工藝）控制 作業(yè)（工藝）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)作業(yè)（工藝） 文件的基本要求，包括通用或者 專用工藝文件制定的條件和原則要求； (2)作業(yè)（工藝）紀律檢查，包括工藝紀律檢查時間、人員，檢查的工序，檢查項目、內(nèi)容等； (3)工裝、模具的管理，包括工裝、模具的設(shè)計、制作及檢驗，工裝、模具的建檔、標識、保管、定期檢驗、維修及報廢等。 8 焊接控制 焊接控制的范圍、重新、內(nèi)容如下： (1)焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核、持證焊接人員的合格項目、持證焊接人員的標識、焊接人員的檔案及其考核記錄等； (2)焊接材料控制，包括焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收等； (3)焊接工藝評 定報告（ 焊接工藝指導(dǎo)書（ 制，包括焊接工藝報告、相關(guān)檢驗檢測報告、工藝評定施焊紀錄以及焊接工藝評定試樣的保存； (4)焊接工藝評定的項目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝； (5)焊接過程控制，包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備統(tǒng)計以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析； (6)焊縫返修（母材缺陷補焊）控制，包括焊縫返修（母材缺陷補焊）工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批，焊縫返修（母材缺陷補焊）后重新檢驗檢測等； (7)依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標準有產(chǎn)品焊接試板要求時，對產(chǎn)品焊接試板的控制，包括焊接試板的數(shù)量 、制作、焊接方法、標識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的材料、試樣的保存等。 9 熱處理控制 結(jié)合許可項目特性和本單位實際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標準的要求，制定 熱處理控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)熱處理工藝要求要求； (2)熱處理控制，包括所用的熱處理設(shè)備、測溫裝置、溫度自動記錄裝置、熱處理紀錄（注明熱處理爐號、工件號 /產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等）和報告的填寫、審核確認等； (3)熱處理由分包方承擔時，對分包方熱處理質(zhì)量控制，包括對 分包方的評價、選擇特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004－ 2006 - 7 - 和重新評價，分包方熱處理工藝控制，分包方熱處理報告、記錄（注明熱處理爐號、工件號 /產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等）和報告的審查和確認等。 10 無損檢測控制 結(jié)合許可項目特性和本單位實際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標準的要求，制定 無損檢測 控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)無損檢測人員的管理，包括無損檢測人員的培訓(xùn)、考核，資格證書，持證項目的管理，無損檢測人員的職責、權(quán)限等； (2)無損檢測通用工藝、專用工藝基本要求，包括無損檢測方法，依據(jù)的安全技術(shù)規(guī)范、標準等； (3)無損檢測過程控制，包括無損檢測方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測、擴探比例，評定標準等； (4)無損檢測過程紀錄、報告控制，包括無損檢測記錄、報告的填寫、審核、復(fù)評、發(fā)放、 片的保管， 塊的保管等； (5)無損檢測設(shè)備及器材控制； (6)無損檢測工作由分包方承擔時，對分包方無損檢測質(zhì)量控制，包括對分包方資格、范圍及人員資格的的確認，對分包方評價、選擇、重新評價并且形成報告，對分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄和報告的審核確認等。 11 理化檢驗控制 理化檢驗 控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)理化檢驗人員培訓(xùn)上崗； (2)理化檢驗控制，包括理化檢驗方法的確定和操作過程的控制； (3)理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結(jié)論確認、發(fā)放、復(fù)驗以及試樣、試劑、標樣的管理等； (4)理化檢驗的試樣加工及試樣檢測； (5)理化檢驗由分包方承擔時，對分包方理化檢驗質(zhì)量控制，包括對分包方的評價、選擇、重新評價并且形成評價報告，對分包方理化檢驗工藝、理化檢驗記錄和報告的審查確認等。 12 檢驗與試驗控制 檢驗與試驗 控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)檢驗與試驗工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等； (2)過程檢驗與試驗控制，包括前道工序未完成所要求的檢驗與試驗或者必須的檢驗0004 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 - 8 - 與試驗報告未簽發(fā)和確認前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定； (3)最終檢驗與試驗控制（如出廠檢驗、竣工驗收、調(diào)試驗收、試運行驗收等），包括最終檢驗與試驗前所有的過程檢驗與試驗均已完成，并且檢驗與試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標準的規(guī)定； (4)檢驗與試驗條件控制，包括檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備（裝置）、工裝、試驗載荷、安全防護、試驗監(jiān)督和確認等； (5)檢驗與試驗狀態(tài)，如合格、不合格、待檢的標識控制； (6)安全技術(shù)規(guī)范、標準有型式 試驗或其他特殊試驗時，應(yīng)當編制型式試驗或其他特殊試驗控制的規(guī)定，包括型式試驗項目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗機構(gòu)、型式試驗報告、型式試驗結(jié)論及其他特殊試驗條件、方法、工藝、紀錄、報告及試驗結(jié)論等； (7)檢驗與試驗紀錄和報告控制，包括檢驗與試驗記錄、報告的填寫、審核和確認等，檢驗與試驗紀錄、報告、樣機（試樣、試件）的收集、歸檔、保管的特殊要求等。 13 設(shè)備和檢驗檢測儀器控制 設(shè)備和檢驗與試驗裝置 控制的范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)設(shè)備和檢驗與試驗裝置，包括采購、驗收、操作，維護，使用環(huán)境，檢定校準、檢修、報 廢等； (2)設(shè)備和檢驗與試驗裝置檔案管理，包括建立設(shè)備和檢驗與試驗檢裝置臺帳和檔案，質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用紀錄、維修保養(yǎng)紀錄、校準檢定計劃、校準檢定紀錄及報告等檔案資料； (3)設(shè)備和檢驗與試驗裝置狀態(tài)控制，包括檢定校準標識，法定檢驗要求的設(shè)備定期檢驗報告等。 14 不合格品（項）控制 依據(jù)本單位實際情況，制定不合格品（項）控制的 范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)不合格品（項）的記錄、標識、存放、隔離等； (2)不合格品（項）原因分析、處置及處置后的檢驗等； (3)對不合格品（項）所采取糾正措施的制 定、審核、批準、實施及其跟蹤驗證等。 15 質(zhì)量改進與服務(wù) 質(zhì)量改進與服務(wù) 的 范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)質(zhì)量信息控制，包括內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等； (2)規(guī)定每年至少進行一次完整的內(nèi)部審核，審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性； 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 0004－ 2006 - 9 - (3)對產(chǎn)品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計、分析，提出具體預(yù)防措施等； (4)用戶服務(wù)，包括服務(wù)計劃、實施、驗證和報告，以及相關(guān)人員職責等。 16 人員培訓(xùn)、考核及其管理 人員培訓(xùn)、 考核及其管理 的 范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)人員培訓(xùn)要求、內(nèi)容、計劃和實施等； (2)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案； (3)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理，包括聘用、借用、調(diào)出的管理。 注：本條不包括焊接人員、無損檢測人員、理化試驗人員，這些人員的培訓(xùn)、考核及其管理在相應(yīng)條款中規(guī)定。 17 其他過程控制 結(jié)合許可項目的特性，應(yīng)當將其他過程控制單獨編制為控制要素，控制的 范圍、程序、內(nèi)容如下： (1)明確對特種設(shè)備安全性能有重要影響的其他過程； 許可項目的特性，確定特種設(shè)備安全性能有重要影響 的其他過程控制的規(guī)定； (2)任命其他過程控制責任人員，明確其職責、權(quán)限； (3)其他過程控制實施中的特殊控制要求，過程紀錄、檢驗與試驗項目、檢驗與試驗紀錄和報告。 注：其他過程是指在特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中，對特種設(shè)備安全性能有影響、需要加以特別控制的過程。如爆破片的刻槽，球片的壓制，封頭的成型，鍛件加工，容器的表面處理，纏繞容器的纏繞或繞帶，無縫氣瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔氣瓶的填料配料、蒸壓、烘干等，纏繞氣瓶的纖維纏繞、烘干、固化等，醫(yī)用氧艙的安裝、通信系統(tǒng)、電器系統(tǒng)、 照明系統(tǒng)、供排氣系統(tǒng)等，鍋爐管板與煙道、汽包與下降管的脹接過程，鍋爐安裝調(diào)試，非金屬管件、管材的擠出成型等，鍋爐壓力容器等用鋼板生產(chǎn)過程中的煉鋼、連鑄、模鑄、加熱和熱處理、壓力加工及成品精整等； 金屬管件的 彎制、成型等，閥門裝配測試過程，壓力管道安裝中的穿跨越工程、陰極保護裝置安裝、通球掃線、防腐、隱蔽工程等，電控系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)及整機的安裝調(diào)試，重要零部件的加工、安全部件的制作和檢驗、金屬結(jié)構(gòu)制作，批量制造產(chǎn)品的批量管理等。 18 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 結(jié)合許可項目特性和本單位實際情況，制定執(zhí)行特 種設(shè)備許可制度控制，控制的范圍 、程序、內(nèi)容如下： (1)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度； (2)接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督； (3)接受監(jiān)督檢驗，包括法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修有0004 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 - 10 - 實施監(jiān)督檢驗的要求時，制定接受特種設(shè)備監(jiān)督檢驗的規(guī)定，明確專人負責與監(jiān)督檢驗人員的工作聯(lián)系，提供監(jiān)督檢驗工作的條件、對監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出的 《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》、《監(jiān)檢意見通知書》的處理程序 等； (4)做好特種設(shè)備許可證管理，包括遵守相關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，特種設(shè)備許可情況（如名稱、地點、質(zhì)量保證體系）發(fā)生變 更、變化時，及時辦理變更申請和備案的規(guī)定，特種設(shè)備許可證及許可標志管理規(guī)定，特種設(shè)備許可證的換證的要求等； (5)提供相關(guān)信息，包括按照法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范，向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗機構(gòu)和社會提供特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修的相關(guān)信息。