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1 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 聚苯乙烯成型品》 （征求意見稿） 編制說明 一、 任務(wù)來源、項目編號、參與協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔(dān)的工作 本項目（項目編號為 20064513衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司的委托，根據(jù)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會《 2007衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目委托協(xié)議書》（食標(biāo)發(fā) [2007]44號）要求，由上海市食品藥品監(jiān)督所牽頭，上海市包裝技術(shù)綠色包裝委員會、美利肯材料技術(shù)（上海）有限公司、樂扣樂扣日用品（蘇州）有限公司、特百惠（中國）有限公司等單位參加的標(biāo)準(zhǔn)起草小組，對 《食品容器、包裝材料用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行修訂。 上海市食品藥品監(jiān)督所于 2007 年 3 月 13 日 召開了全國食品容器包裝材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)修訂第一次工作會議。確定由上海食品藥品監(jiān)督所擔(dān)任《食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的主要起草單位，組織有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會和監(jiān)督部門組成起草小組。起草小組按修訂計劃，首先進(jìn)行了必要的、廣泛的實地調(diào)研工作，收集了國內(nèi)、外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并對其進(jìn)行分析對照，確定了標(biāo)準(zhǔn)的起草方案。在原標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，借鑒國外發(fā)達(dá)國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國實際起草了《食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》（征求意見稿），并分送有關(guān)監(jiān)督、科研、協(xié)會、生產(chǎn)單位和有關(guān)專家廣泛征求意見。根據(jù)反饋意見又對標(biāo)準(zhǔn)草案作適當(dāng)修改，形成使《食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（送審稿）。 徐萬驊，主管醫(yī)師，現(xiàn)在上海食品藥品監(jiān)督所從事食品安全監(jiān)管工作。在標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中主要承擔(dān)項目的組織實施、現(xiàn)場調(diào)研、國內(nèi)外文獻(xiàn)調(diào)研、樣品采樣、數(shù)據(jù)統(tǒng)計匯總、意見收集匯總、標(biāo)準(zhǔn)文本的起草等工作。 顧振華，副主任醫(yī)師，上海市食品藥品監(jiān)督所所長，衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會委員，包裝材料分委員會副主任委員，主要承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指導(dǎo)、審核等工作。 二、 與 我國法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 我國食品容器、包裝材料用添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品容器包裝材料用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法作為標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性引用文件，所設(shè)定指標(biāo)限量值與以上標(biāo)準(zhǔn)沒有矛盾 本標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上未做指標(biāo)的增減，考慮到合理性，對指標(biāo)單位作了換算，將原來的 換算為 mg/ 三、 與國外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 原標(biāo)準(zhǔn) 修訂后標(biāo)準(zhǔn) 歐盟 日本 蒸發(fā)殘渣 4％ 乙酸 30 6 mg/0 mg/0 正己烷 ―― ―― 10 mg/40 （正庚烷） 65% 乙 醇 30 6 mg/0 mg/0 蒸餾水 ―― ―― 10 mg/0 高錳酸鉀消耗量 水 ≤ 10 2 mg/－ 10 重金屬（以 4%乙酸， 60℃ ， 2h ≤ 1 0.2 mg/― 1 脫色試驗： 2 冷餐油或用無色油脂 陰性 陰性 陰性 陰性 65%乙醇 陰性 陰性 陰性 陰性 浸泡液 陰性 陰性 陰性 陰性 四、 標(biāo)準(zhǔn)修訂的原則 （一） 本標(biāo)準(zhǔn)的修訂根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，按 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》中的原則要求進(jìn)行編寫。 （二） 目前歐盟、日本和我國都制定了聚苯乙烯成型品標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過程中主要參考了日 本 厚 生 省 標(biāo) 準(zhǔn) “準(zhǔn)。與歐盟《食品接觸塑料材料和制品指令》（ 2002/72/ 002 to to 總遷移量 10mg/0mg/當(dāng)于50)比較，明顯較低。但我國標(biāo)準(zhǔn)與歐盟標(biāo)準(zhǔn)對樣品的浸泡溫度和時間有很大差別，歐盟標(biāo)準(zhǔn)以實際使用溫度為參考依據(jù)，而我國標(biāo)準(zhǔn)的浸泡條件與日本標(biāo)準(zhǔn)基本相同，原標(biāo)準(zhǔn)蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗量、重金屬與日本標(biāo)準(zhǔn)完全相同，本次修訂仍維持原限量值不作修改?？紤]到物質(zhì)遷移量與浸泡容器接觸面積直接相關(guān)。因此本次修訂參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)的表述方法，將遷移量指標(biāo) 單位由原來的 換算為 mg/蒸發(fā)殘渣定為 6mg/錳酸鉀消耗量定為2mg/金屬為 五、 確定各項技術(shù)內(nèi)容的依據(jù) （一） 細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 現(xiàn)修訂標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍為“本標(biāo)準(zhǔn)適用于以食品容器、包裝材料用聚苯乙烯樹脂為主要原料，經(jīng)相應(yīng)生產(chǎn)工藝加工制成的直接接觸食品的容器、包裝材料及食品工業(yè)用設(shè)備、器具等聚苯乙烯成型品。較舊標(biāo)準(zhǔn)更為全面、準(zhǔn)確。 （二） 標(biāo)識 為保證產(chǎn)品質(zhì)量，本次修訂增加了“ 標(biāo)識 ”要求， 在產(chǎn)品或最小銷售包裝上應(yīng)標(biāo)識“食品接觸用”。在產(chǎn)品或最小銷售包裝上 應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品的材質(zhì)或代號。 六、 重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù) （一） 意見反饋情況 完成征求意見稿之后，向生產(chǎn)企業(yè)、檢驗部門、監(jiān)管部門等廣泛征求了意見，寄發(fā)征求意見稿 30 份，回收反饋意見 25 份（其中 10 份反饋表示無意見），回收率 反饋信息共提出具體修改意見 31 條，其中采納 21 個，未采納 10 個。對上述單位提出意見的匯總及處理情況詳見《意見匯總表》。 （二） 蒸發(fā)殘渣（正己烷、蒸餾水）指標(biāo) 征求意見稿中蒸發(fā)殘渣指標(biāo)中增加了正己烷、蒸餾水兩種浸泡液，旨在使模擬物更加全面。有專家提出原標(biāo)準(zhǔn)在確定蒸發(fā)殘渣的浸泡液 時曾對包括正己烷、蒸餾水在內(nèi)的各種浸泡液進(jìn)行了檢測和數(shù)據(jù)分析，從檢測結(jié)果看，以乙醇和乙酸作為模擬物分別代表了聚苯乙烯在含酒精及酸性浸泡液中進(jìn)行蒸發(fā)殘渣的提取，基本可以反映聚苯乙烯安全性，且聚苯乙烯一般不會用于盛放油溶性食品，增加正己烷作為模擬物沒有意義，因此 88 年版的標(biāo)準(zhǔn)中只保留了乙酸 3 和乙醇；其次從各方意見反饋來看也未對原標(biāo)準(zhǔn)蒸發(fā)殘渣的浸泡液設(shè)定上提出意見；第三增加上述兩項浸泡液規(guī)定需要檢測數(shù)據(jù)作為支持，但此次數(shù)據(jù)收集上均無該類指標(biāo)。因此在送審稿中將上述兩項指標(biāo)取消 ； 并且按分委員會審查意見（ 1）標(biāo)準(zhǔn)名稱改為 《聚苯乙烯成型品》；（ 2）理化指標(biāo)中脫色實驗的溶劑應(yīng)改為 65%乙醇修改。 反饋結(jié)果基本同意本次修訂結(jié)果，無重大意見分歧意見。