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藥劑科法律法規(guī)、規(guī)章制度培訓(xùn)計劃之,——麻醉藥品、精神藥品管理制度,1,前 言,為嚴格麻醉藥品和一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品）的管理，保證醫(yī)、教、研的安全使用，根據(jù)國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本院情況，特制定本制度。,2,麻醉藥品、一類精神藥品管理制度,1．“醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組”由主管院長負責(zé)，以醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部、保衛(wèi)部門主管領(lǐng)導(dǎo)組成。日常工作由藥劑科承擔(dān)。各管理單位，設(shè)有麻醉藥品、一類精神藥品基數(shù)的相關(guān)科室和病房必須指定工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的人員專門（可兼職）管理，該人應(yīng)保持相對穩(wěn)定。 2．麻醉、精神藥品的采購必須由藥劑科指定專門藥學(xué)技術(shù)人員按照國家頒布的《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》規(guī)定手續(xù)購置。藥劑科負責(zé)人應(yīng)對每次采購藥品的品種、數(shù)量嚴格審查。,3,3．各相關(guān)科室、病房對麻醉、精神藥品必須有專人、專賬、專柜進行管理。出現(xiàn)賬物不符時，應(yīng)及時查找原因，并報科主任和上級主管部門。管理人員更換時，必須在相關(guān)科室負責(zé)人及藥劑科負責(zé)人共同監(jiān)督下辦理全部賬卡、清點實物等手續(xù)。 4．醫(yī)院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標(biāo)責(zé)任制，定期進行專項檢查。 5．醫(yī)院要對涉及麻醉、精神藥品相關(guān)工作的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。,4,6．麻醉、精神藥品處方權(quán)限 6．1 本院使用麻醉、精神藥品的經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，須經(jīng)嚴格培訓(xùn)考核，能正確、合理使用麻醉藥品，由主管部門授予麻醉藥品處方權(quán)。被授予處方權(quán)的醫(yī)師需在醫(yī)務(wù)科和藥劑科備案后方可行使麻醉、精神藥品處方權(quán)。 6．2 無麻醉、精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師在夜班急救必須使用麻醉、精神藥品時，可限開一次量，事后需由處方醫(yī)師所在科室負責(zé)人簽字后方能銷賬。 6．3 非臨床醫(yī)師、進修生、實習(xí)生及研究生無麻醉、精神藥品處方權(quán)。,5,6．4 進行計劃生育手術(shù)的具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的無麻醉、精神藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員須經(jīng)醫(yī)務(wù)科、藥劑科考核合格并能正確使用麻醉藥品的，進行手術(shù)期間具有麻醉藥品處方權(quán)。 6．5 有麻醉、精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師須同時符合《醫(yī)院處方管理制度》的相關(guān)規(guī)定。 6．6 開具麻醉藥品必須使用麻醉專用處方。 6．7 醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉、精神藥品。 6．8 醫(yī)師不得為未來院就診的患者開具麻醉、精神藥品處方或代買麻醉、精神藥品（診斷明確、相關(guān)手續(xù)齊全的癌癥患者除外）。,6,7．麻醉、精神藥品處方書寫規(guī)定：處方除必須符合《醫(yī)院處方管理制度》的相關(guān)規(guī)定外，須嚴格執(zhí)行如下規(guī)定： 7．1 凡在本院使用麻醉、精神藥品的患者，必須建立病歷，患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管，嚴禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細記錄在病歷上，以備檢查。 7．2 開具的麻醉、精神藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰。,7,7．3 處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、病癥名稱。住院患者還應(yīng)寫明床號。 7．4 處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。 7．5 處方后記必須有處方醫(yī)師簽全名。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致,8,8．執(zhí)行麻醉、精神藥品處方劑量規(guī)定 8．1 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。,9,8．2 慢性非癌痛治療：帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛，骨、關(guān)節(jié)疼痛，腰背痛，神經(jīng)、血管性疼痛，神經(jīng)源性疼痛在其他常用的臨床鎮(zhèn)痛方法無效時，可考慮采用強阿片類藥物治療。必須符合患者年齡大于40歲，疼痛病史超過四周（艾滋病患者、截癱患者疼痛治療不受此項年齡及疼痛病史的限制）；中度到重度的慢性疼痛，患者沒有阿片類藥物濫用史。麻醉藥品的注射劑只限院內(nèi)使用，嚴禁交患者帶回自用，連續(xù)使用時間暫定不超過八周。,10,8．3 住院患者長期使用麻醉、精神藥品的，醫(yī)囑必須僅由一位被科主任授權(quán)的主治醫(yī)師負責(zé)，該醫(yī)師必須充分了解病情，與患者建立長期的治療關(guān)系；應(yīng)按照三階梯止痛療法中按時給藥的原則，鎮(zhèn)痛藥物應(yīng)連續(xù)給予，強調(diào)功能改善并達到充分緩解疼痛的目的；其他有麻醉藥品處方權(quán)的住院醫(yī)師可開臨時醫(yī)囑。如用量過多、時間過長應(yīng)由科主任批準(zhǔn)。病歷中應(yīng)記錄治療過程中不同時期的治療效果、功能狀態(tài)、副作用及異常行為。若發(fā)現(xiàn)患者同時找兩位以上醫(yī)師開藥、用藥量劇增或有其他異常行為，應(yīng)停藥。,11,8．4 院內(nèi)手術(shù)、診斷、臨時治療的患者，每次限開一次量，須由醫(yī)務(wù)人員持已交費的處方到相關(guān)藥房領(lǐng)取，再次領(lǐng)藥時須將空安瓿或用過的貼劑交回。 8．5 罌粟殼只憑本院醫(yī)師處方調(diào)配，不得單方使用，一次處方量不得超過七日常用量。 9．醫(yī)師有義務(wù)協(xié)助癌癥患者和經(jīng)診斷確需長期使用麻醉藥品止痛的門診患者按《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》辦理相關(guān)的登記手續(xù)。遵循癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則，充分滿足患者鎮(zhèn)痛需求，同時要嚴格掌握藥品適應(yīng)癥。,12,10．持《麻醉藥品專用卡》的患者，采用交還空安瓿（含用過的貼劑包裝）、處方給藥、死亡停藥、撤銷專用卡的辦法?；颊呖晌衅浼覍倩虮O(jiān)護人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》來院開方取藥。 11．杜冷丁針不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛患者的治療。醫(yī)師不宜為門診患者開具度冷丁針。,13,12．麻醉藥品處方必須由藥師以上專業(yè)技術(shù)人員調(diào)配。對書寫不清、缺項或有疑問的處方，藥劑人員不得調(diào)配。藥劑科實行雙人核對簽字制度，各藥房每日按處方實際消耗，將麻醉藥品處方患者姓名、性別、年齡、身份證號、病癥名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方日期、病歷號、調(diào)配和核對人逐一填入《麻醉藥品逐日登記表》中。麻醉、精神藥品處方由藥劑科留存三年備查。 13．藥劑科各藥房收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼包裝應(yīng)由專人負責(zé)登記（品名、數(shù)量和批號）、監(jiān)督銷毀，并做記錄。,14,14．藥劑科各調(diào)劑部門應(yīng)配備保險柜。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品的均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。 15．麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門窗有防盜設(shè)施。出入庫必須兩人清點、復(fù)核、入賬。賬卡由藥劑科保存三年。 16．嚴格非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉、精神藥品。藥劑科有責(zé)任對本單位各科室（病房）的麻醉、精神藥品的使用、保管情況進行督促檢查，發(fā)現(xiàn)使用不當(dāng)、要采取措施及時糾正，防止濫用。在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶的，發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品的，要立即向有關(guān)主管部門報告。,15,17．對于過期、失效和破損的麻醉、精神藥品，藥劑科每年組織報損一次，須登記造冊并經(jīng)主任、主管院長批準(zhǔn)書，報行政主管部門批準(zhǔn)并監(jiān)督銷毀。 18．如國家頒布新的麻醉藥品、精神藥品法規(guī)、條例，按新的法規(guī)、條例執(zhí)行。 19．本制度由醫(yī)務(wù)科、藥劑科負責(zé)解釋。,16,1、麻醉藥品、一類精神藥品采購按照國家麻醉藥品、一類精神藥品采購辦法進行工作。 2、麻醉藥品、一類精神藥品采購人員應(yīng)為藥學(xué)專業(yè)人員，采購計劃由藥品供應(yīng)室麻醉藥品、一類精神藥品管理員依臨床實際用量及各藥房使用情況制定而成，采購計劃須由藥劑科主任審批同意后交給采購人員。 3、采購人員接到計劃后填寫《麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡》，依照有關(guān)規(guī)定進行采購。,麻醉藥品、一類精神藥品采購制度,17,4、《麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡》原則上為每年更換一本，每次更換時由采購人員將基礎(chǔ)信息填寫完整，并加蓋醫(yī)院公章。上報所在地食品藥品監(jiān)督管理局備案批復(fù)。變更記錄并報所在地食品藥品監(jiān)督管理局備案批復(fù)?！堵樽硭幤?、一類精神藥品購用印簽卡》每年要求更換一次總采購計劃，且每次購買時，需填寫好一次所購藥品的支出數(shù)及結(jié)存數(shù)、供貨商登記。 5、采購人員采購時須嚴格按照有關(guān)規(guī)定在指定的經(jīng)營企業(yè)中進行采購，采購方法為上門購買或電話訂購，在電話訂購是時必須說明所采購的藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量及有效期等相關(guān)信息。,18,6、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)由雙人配送，麻醉藥品、一類精神藥品到貨后由采購人員及特殊藥品管理人員雙人驗收、核對。要求注射劑驗收到最小裝量單位，其他劑型驗收到最小包裝量。驗收合格后，配送人員在《麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡》填寫、核售數(shù)并簽字；藥品采購人員需將《麻醉藥品、一類精神藥品申購單》交配送人員并在藥品簽收單上，寫清身份證號、簽字。 7、麻醉藥品、一類精神藥品的各部門管理員應(yīng)每月對所管轄的麻醉藥品、一類精神藥品進行清點，每三個月做匯總、分析，并上報藥品供應(yīng)室采購人員。以便控制麻醉藥品、一類精神藥品的采購計劃。,19,麻醉藥品、一類精神藥品自查制度,為加強本院麻醉藥品、一類精神藥品管理，保證患者用藥安全，根據(jù)國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。 1、各藥房及庫房應(yīng)由麻醉藥品、一類精神藥品管理員每月對所管藥品進行自查。自查結(jié)果應(yīng)及時填寫自查表，并上報科室主任。質(zhì)量管理員進行審核簽字。最后交藥劑科質(zhì)量管理員匯總。 2、各臨床使用科室由專人每月對所使用的麻醉藥品、一類精神藥品進行自查，將自查結(jié)果及時報病區(qū)藥房質(zhì)量管理員。病區(qū)藥房負責(zé)人、質(zhì)量管理員對自查結(jié)果進行審核簽字。再交藥劑科質(zhì)量管理員匯總。,20,3、藥劑科質(zhì)量管理員每年年底對所有自查表進行年終匯總，并做分析報告上報藥劑科主任。 4、對于自查過程中發(fā)現(xiàn)問題或疏漏時，各部門負責(zé)人，質(zhì)量管理員會同藥劑科質(zhì)量管理員對此應(yīng)采取必要措施予以解決，并做處理報告。對重大問題應(yīng)及時上報藥劑科主任及主管院長、上級監(jiān)督部門。 5、參與麻醉藥品、一類精神藥品自查工作的人員應(yīng)做到認真負責(zé)、準(zhǔn)確及時。,21,麻醉藥品、一類精神藥品自查登記表,22,對于自查發(fā)現(xiàn)的問題及解決方案進行逐級上報，并按照意見進行妥善處理。,23,麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀制度,為加強本院麻醉藥品、一類精神藥品管理，保證患者用藥安全，根據(jù)國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。 1、麻醉藥品、一類精神藥品的報損、銷毀是指在運輸、儲存、養(yǎng)護、使用等過程中千萬藥品內(nèi)在質(zhì)量（變質(zhì)、失效、過期等）或外觀質(zhì)量（外包裝嚴重破壞、破損，字跡不清等）發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者。 2、麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀嚴格按照《麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀流程圖》進行操作。,24,25,3、麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀流程中，相關(guān)人員應(yīng)嚴格遵守真實性、及時性原則，并始終保持認真負責(zé)的工作態(tài)度完成每一項相關(guān)工作。 4、報損的麻醉藥品、一類精神藥品在貯存待銷毀期間，要做到專柜上鎖并嚴格控制貯存條件，避免環(huán)境污染。 5、麻醉藥品、一類精神藥品的報損、銷毀各類報表應(yīng)單獨存放 ，有效時間不少于藥品有效期后一年。,26,二類精神藥品采購制度,1、為加強二類精神藥品管理，保證患者用藥及時、安全，提高藥劑科學(xué)管理水平，規(guī)范特殊藥品采購，特制定本制度。 2、二類精神藥品采購制度按照國家二類精神藥品采購辦法進行工作。 3、二類精神藥品采購人員應(yīng)為藥學(xué)專業(yè)人員，采購計劃由藥品供應(yīng)室二類精神藥品管理員依臨床實際用量及各藥房情況制定而成，采購計劃須由藥品供應(yīng)室主任審批同意后交給采購人員。 4、采購人員采購時須嚴格按照有關(guān)規(guī)定在指定的經(jīng)營企業(yè)中進行采購，采購方法為上門購買或電話訂購，在電話訂購時必須說明所采購的藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量及有效期等相關(guān)信息。,27,5、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)由雙人配送，二類精神藥品到貨后由采購人員及庫管人員雙人驗收、核對、要求、注射劑驗收到最小裝量、單位、其他劑型驗收至最小包裝量。驗收合格后，方可入庫。 6、二類精神藥品的各部門管理員應(yīng)每月對所轄的二類精神藥品進行清點，每三個月做匯總、分析，并上報告藥品供應(yīng)室采購人員。以便控制二類精神藥品的采購計劃。,28,1、為加強二類精神藥品管理，保證患者用藥安全，提高藥劑科科學(xué)管理水平，特制定本制度。 2、各藥房及庫房應(yīng)由二類精神藥品管理員每月對所管藥品進行自查。自查結(jié)果應(yīng)及時填寫自查表，并上報科室主任。質(zhì)量管理員進行審核簽字。最后交藥劑科質(zhì)量管理員匯總。 3、藥劑科質(zhì)量管理員每年年底對所有自查表進行年終匯總，并做分析報告上報藥劑科主任。 4、對于自查過程發(fā)現(xiàn)問題或疏漏時，各部門負責(zé)人，質(zhì)量管理員會同藥劑科質(zhì)量管理員對此應(yīng)采取必要措施予以解決，并做處理報告。對重大問題應(yīng)及時上報藥劑科主任及主管院長、上級監(jiān)管部門。 5、參與二類精神藥品自查工作的人員做到認真負責(zé)、準(zhǔn)確及時。,二類精神藥品自查制度,29,二類精神藥品藥品自查登記表,30,二類精神藥品報損、銷毀制度,1、為加強本院二類精神藥品管理，保證患者用藥安全，根據(jù)國務(wù)院頒布的《二類精神藥品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。 2、二類精神藥品的報損、銷毀是指在運輸、儲存、養(yǎng)護、使用等過程中告成藥品內(nèi)在質(zhì)量（變質(zhì)、失效、過期）或外觀質(zhì)量（外包裝嚴重破壞、破損、字跡不清等）發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者。 3、二類精神藥品報損、銷毀嚴格按照《二類精神藥品報損、銷毀流程圖》進行操作。,31,32,4、二類精神藥品報損、銷毀流程中，相關(guān)人員應(yīng)嚴格遵守真實性、及時性原則，并始終保持認真負責(zé)的工作態(tài)度完成每一項相關(guān)工作。 5、報損的二類精神藥品在貯存待銷毀期間，要做到專柜上鎖并嚴格控制貯存條件，避免環(huán)境污染。 6、二類精神藥品的報損、銷毀各類報表應(yīng)單獨存放，保存時間不少于藥品有效期后一年。,33,謝謝！,34,