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科學(xué)研究的創(chuàng)新意識(shí)與求異思維,南方醫(yī)科大學(xué)俞守義教授2010.12.29,學(xué)習(xí)篇,一、提高心智生活水平（自我教育能力）,從哲學(xué)觀點(diǎn)來說，所謂心智生活水平包括二個(gè)方面：心靈生活——“心靈愉悅”，表示學(xué)習(xí)知識(shí)的樂趣心智生活智力生活——“智力快樂”，表示運(yùn)用智力的樂趣,,,二、科研意識(shí)培養(yǎng),科研機(jī)遇平等，結(jié)果不同！善于對(duì)事物的細(xì)微觀察好奇性學(xué)—問—思—辨—行！,三、培養(yǎng)強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識(shí),——民族生存的靈魂，國(guó)家興旺的源泉！——個(gè)人事業(yè)不斷進(jìn)取的關(guān)鍵,四、培養(yǎng)創(chuàng)新科研意識(shí)——?jiǎng)?chuàng)新貫徹科研活動(dòng)的始終,設(shè)計(jì)創(chuàng)新方法理論成果藝術(shù)包裝營(yíng)銷方式、渠道管理體制,,創(chuàng)新性是一切科研工作的生命，是科學(xué)發(fā)展的動(dòng)力,臨床科研的創(chuàng)新性、科學(xué)性與求異思維,（一）創(chuàng)新的本質(zhì),在人類物質(zhì)文明、精神文明的一切領(lǐng)域，一切層面上能先于他人，見人所未見，思人所未思，行人所未行，從而獲得人類文明的新發(fā)展、新突破。,,,（二）創(chuàng)新的思想源泉,是求異思維，敏于生疑，敢于存疑，勇于質(zhì)疑。由此就能不斷地產(chǎn)生新異的、多彩的、多元的發(fā)展性、創(chuàng)新性、突破性的新構(gòu)思、新思想、新思維。,（三）科學(xué)的本質(zhì),是人類世世代代以每個(gè)人的有限認(rèn)識(shí)能力，去探究無限的外界客觀存在和客觀規(guī)律的一個(gè)永無止境的過程?？茖W(xué)又總是后人不斷發(fā)現(xiàn)前人認(rèn)識(shí)中的缺陷、不足、錯(cuò)誤，并予以修正、補(bǔ)充，乃至推翻其中某些錯(cuò)誤結(jié)論而前進(jìn)、而發(fā)展的。,（四）科學(xué)精神的內(nèi)涵,包含五大要素：客觀的依據(jù)理性的懷疑多元的思考平權(quán)的爭(zhēng)論實(shí)踐的檢驗(yàn),,,,,,“疑”字是核心，是關(guān)鍵。理性的懷疑，不疑不會(huì)有異，無異不會(huì)有新。只有：生疑→存疑→質(zhì)疑，才能有新發(fā)現(xiàn)，新發(fā)明。求異思維從孩童期培養(yǎng)。,五、科學(xué)精神，“疑”為核心,客觀依據(jù)理性懷疑多元思考平權(quán)爭(zhēng)論實(shí)踐檢驗(yàn),疑為核心敏于生疑敢于質(zhì)疑勇于質(zhì)疑娃娃抓起,六、求異思維是創(chuàng)新源泉,逆向思維異位反思自主思維排憂思維,七、文化底蘊(yùn)是生疑的物質(zhì)基礎(chǔ),,八、創(chuàng)新與繼承的關(guān)系,創(chuàng)新是最佳的繼承繼承為了更好的創(chuàng)新,科研設(shè)計(jì)篇,前言,只有經(jīng)過正規(guī)科研設(shè)計(jì)才能得出正確結(jié)論,1.傷寒:1880年由艾伯發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)傷寒桿菌，16年后(1896年)開始廣泛應(yīng)用，但過了66年(1962年)，才由南斯拉夫傷寒全國(guó)委員會(huì)通過現(xiàn)場(chǎng)(實(shí)驗(yàn))流行病學(xué)的研究方法，才作出適當(dāng)評(píng)價(jià)。2.卡介苗:1921年問世，30年后(1951年)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)，才作出肯定結(jié)論。,3.脊灰苗:1909年發(fā)現(xiàn)病原體，45年后（1954年）其疫苗問世，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)，才作出肯定評(píng)價(jià)。4.百日咳:1900年發(fā)現(xiàn)病原體(痰涂片)，用甲醛滅活制成疫苗，初期的研究結(jié)論互相矛盾，46年后(1946年)經(jīng)大規(guī)?，F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查1萬人，嚴(yán)格分組，最終證實(shí)其效果。5.英年早逝:2006年，一位權(quán)威性的作者誤報(bào)：中關(guān)村、北大、清華科研人員的平均年齡為53歲(2004年全國(guó)普查的平均年齡為73歲)。,一、科研設(shè)計(jì)的一個(gè)基本原理,,基本原理,必須盡量使實(shí)驗(yàn)效應(yīng)(effect)是處理因素(treatmentfactor)所引起，即:T→e,,二、臨床科研設(shè)計(jì)的兩個(gè)基本原則,(一)兩組間非處理因素均衡一致原則用公式表示如下：,基本原則的公式表示,T1+N1Te1+Ne1T2+N2Te2+Ne2N1=N2T1T2:處理因素Te1Te2:T產(chǎn)生的效應(yīng)N1N2:非處理應(yīng)素Ne1Ne2:N產(chǎn)生的效應(yīng),,,,例1食管癌的病因研究(病例對(duì)照研究),西安市食管癌病例與對(duì)照居住年限的均衡性檢驗(yàn),,χ2=4.81，P＞0.05,例2新生兒黃疸是否與母親臨產(chǎn)時(shí)使用催產(chǎn)素有關(guān)？,1972年～1986年?duì)幷?4年，6篇支持，6篇反對(duì)。臺(tái)灣婦產(chǎn)科一位學(xué)者從1986年5月～12月按下列標(biāo)準(zhǔn)從就診病人中選取206例合格病例，進(jìn)行各種條件嚴(yán)格控制的前瞻性研究。,------研究對(duì)象與研究方法,1．納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)隊(duì)列研究設(shè)計(jì)應(yīng)規(guī)定明確的納入與排除研究標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：孕婦健康、胎兒足月、經(jīng)陰道生產(chǎn)，胎兒為單胎頭位，新生兒出生后至少能在嬰兒室觀察5天。排除標(biāo)準(zhǔn)：有溶血性疾病與低體重嬰兒。,根據(jù)產(chǎn)婦的生產(chǎn)情況，206例分成三組:Ⅰ組：60例，完全由催產(chǎn)素導(dǎo)產(chǎn)；實(shí)際為暴露組，為暴露I組。Ⅱ組：95例，自然生產(chǎn)加催產(chǎn)素催產(chǎn)；實(shí)際也是暴露組，為暴露組。Ⅲ組：51例，完全為自然產(chǎn)程，未用催產(chǎn)素，這為非暴露組。,2．分組,3．給藥方式,靜脈點(diǎn)滴給藥，用含電解質(zhì)的溶液溶解催產(chǎn)素，催產(chǎn)素濃度為5U/500ml。,------結(jié)果,三組研究對(duì)象的均衡性作者把三個(gè)組之間可能影響研究結(jié)果的主要變量作了比較，結(jié)果表明這些影響因素在三組之間無顯著差異（P＞0.05）（表1）。,表1三組之間主要變量的比較,2.三組新生兒總血清膽紅素水平（計(jì)量資料）,比較三組新生兒出生后第一、第三、第五天的總血清膽紅素，用ｔ檢驗(yàn)處理，未見顯著差異（P＞0.05）（表2）。,表2三組新生兒的血清總膽紅素（10mg/dl，xS）,,3.三組新生兒高膽紅血癥比例的比較（計(jì)數(shù)資料）,如果把1次或多次的血膽紅素值≧10mg/dl作為高膽紅素血癥，則三組新生兒之間的高膽紅血癥的比例，用χ2檢驗(yàn)無顯著差異。如果把這個(gè)“界線”定為≧12mg/dl或≧15mg/dl，三組之間仍然沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差異（P＞0.05）（表3）。,表3三組新生兒高膽紅血癥的發(fā)生率,------結(jié)論,由上述結(jié)果，作者認(rèn)為如果生產(chǎn)過程中，使用的催產(chǎn)素量不多，輸入的溶液又含有電解質(zhì)，也即如上述研究中的給藥方式，則新生兒高膽紅血癥與應(yīng)用催產(chǎn)素?zé)o關(guān)。,,根據(jù)設(shè)計(jì)原則提出的四種設(shè)計(jì)模式,T與N四種不同關(guān)系的臨床設(shè)計(jì)方案﹡T1+N1e1+n1﹡T2+N2e2+N2﹡(正確),,,,,,,,,,,,,,,,②T與N四種不同關(guān)系的臨床設(shè)計(jì)方案﹡T1+N1e1+n1﹡T2+N2e2+N2﹡(正確),,,,,,,,,,,,,,,,,,③T與N四種不同關(guān)系的臨床設(shè)計(jì)方案﹡T1+N1e1+n1﹡T2+N2e2+N2,,,,,,,,,,,,,,④T與N四種不同關(guān)系的臨床設(shè)計(jì)方案﹡T1+N1e1+n1﹡T2+N2e2+N2,,,,,,,,,,,,,,,,,(二)對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù)原則對(duì)照：是研究工作成敗之關(guān)鍵；對(duì)照組、試驗(yàn)組必須保持均衡一致！可比性；是控制各種混雜因素的基本手段；正確的對(duì)照組可以平衡非處理因素對(duì)結(jié)果（e）的影響，使處理因素（T）的效應(yīng)（e）充分表現(xiàn)出來，即T→e。,隨機(jī),采用隨機(jī)化原則來分組、干預(yù)，是使各組間非處理因素均衡一致的主要方法，也是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理的基礎(chǔ)；可以減少各種主、客觀因素造成的偏倚，減少系統(tǒng)誤差，從而提高實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性（即效度）；也是防止各種混雜因素的重要手段之一；隨機(jī)不等于隨意。,重復(fù),按對(duì)照組和試驗(yàn)組都必須要保證一定的樣本含量，以控制隨機(jī)誤差，從而提高實(shí)驗(yàn)的精確度（即信度）。?（標(biāo)準(zhǔn)差）?x(標(biāo)準(zhǔn)誤)=N（樣本量）,,,,,,,三、臨床科研設(shè)計(jì)的三要素,臨床科研一般是觀察或闡明某個(gè)或某些研究因素作用于研究對(duì)象而產(chǎn)生的效應(yīng)或影響。因此，它的主要組成必然是:研究因素研究對(duì)象三大要素研究效應(yīng)/影響,,,,（一）研究因素,根據(jù)研究目的而施加于研究對(duì)象并能產(chǎn)生效果的因素為研究因素/處理因素。反之，與研究目的無關(guān)的其他因素都叫非處理因素（如個(gè)體特征，環(huán)境特征，氣候特征等）。,,1.研究因素的內(nèi)容：(1)外界強(qiáng)加于研究因素的，如生物因素、理化因素、營(yíng)養(yǎng)、藥物。(2)研究因素本身就具有的某些特征，如性別、年齡、體重。(3)研究對(duì)象體內(nèi)環(huán)境產(chǎn)生的有害因素，如遺傳、代謝、心理。(4)醫(yī)生給予的干預(yù)因素。2.研究因素的構(gòu)成：?jiǎn)我蛩?、多因素及不同水?.研究因素的強(qiáng)度4.研究因素的實(shí)施方法,(二)研究對(duì)象,研究對(duì)象：是指研究因素作用的客體。選擇研究對(duì)象是一個(gè)十分重要的問題（1）正常人，在研究某項(xiàng)正常人指標(biāo)或評(píng)價(jià)預(yù)防措施的效果時(shí)常用（2）病人1.確定診斷標(biāo)準(zhǔn)，盡量采用客觀指標(biāo)。如病理學(xué)、微生物學(xué)、免預(yù)學(xué)、X線、心電圖、內(nèi)窺鏡、斷層掃描等2.多次核實(shí)診斷3.規(guī)定對(duì)象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)4.確定對(duì)象的數(shù)量、分組的方法5.對(duì)象的代表性6.注意對(duì)象的病情，堅(jiān)持采用輕癥患者的標(biāo)準(zhǔn)7.用志愿者要慎重,,例1：,“血管內(nèi)皮功能障礙對(duì)胰島?細(xì)胞分泌功能的影響”……研究對(duì)象:,納入條件年齡：35－55歲無高血壓和糖尿病史無心、肝、腎及其他疾病,排除條件高血糖II型糖尿病史糖耐量減低/空腹血糖正常,肥胖：按WHO1998年診斷標(biāo)準(zhǔn)：體重指數(shù)（BMI）正常<25BMI1年偶然吸煙——平均1年戒煙——停止吸煙>1年,,,(三)效應(yīng)和觀察指標(biāo),效應(yīng)：是指研究因素作用于研究對(duì)象產(chǎn)生的結(jié)果，及觀察結(jié)果的指標(biāo)。1選擇指標(biāo)的條件(1)指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性(2)指標(biāo)的客觀性，如隨機(jī)分組、采用多人盲法讀X片等(3)指標(biāo)的準(zhǔn)確性（accuracy）、精確性（precision）即重復(fù)性(4)指標(biāo)的靈敏性（sensitivity）(5)指標(biāo)的特異性（specificity）(6)指標(biāo)數(shù)量適宜，主要采用能反映效應(yīng)本質(zhì)的指標(biāo)(7)明確各項(xiàng)指標(biāo)觀察的統(tǒng)一要求，如觀察方法、時(shí)間、間隔、次數(shù)、期限、記錄方法等,四、臨床科研設(shè)計(jì)模式,（一）臨床科研種類1.觀察性研究（observationalstudies)2.試驗(yàn)性研究(experimentalstudies)，即臨床試驗(yàn)（clinicaltrials)。3.多學(xué)科多中心研究（multiple-centerstudies）,(二)臨床科研方法匯總,（1）觀察性研究設(shè)計(jì)病例報(bào)告描述性研究病例分析（臨床研究初級(jí)階段）經(jīng)驗(yàn)總結(jié)觀察性研橫斷面研究究設(shè)計(jì)病例對(duì)照研究分析性研究（臨床研究深入階段）隊(duì)列研究,,,,病例與對(duì)照不匹配成組匹配病例對(duì)照研究病例與對(duì)照匹配配對(duì)研究套式病例對(duì)照研究前瞻性歷史性雙向性,,,,隊(duì)列研究,,過去現(xiàn)在將來,,,收集隊(duì)列隨訪收集隊(duì)列隨訪,,,回顧性前瞻性,,,雙向性隊(duì)列研究,,,（2）試驗(yàn)性研究設(shè)計(jì),臨床研究的試驗(yàn)性研究即臨床試驗(yàn)，實(shí)際上可以把它看成是一種特殊類型的隊(duì)列研究。所不同的是研究者可以設(shè)計(jì)對(duì)照組和治療組并隨機(jī)化分組。依據(jù)設(shè)計(jì)對(duì)照組的方法不同，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案可分為六種,①隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)（RCT）,符合標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象研究對(duì)象隨機(jī)分組（合格對(duì)象）有效試驗(yàn)組(實(shí)驗(yàn)措施）無效有效對(duì)照組(對(duì)照措施）無效,,,,,,,,,,,,②隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)（RCBT）,,③交叉試驗(yàn)（COD）,試驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)有效（A組）措施無效研究合格隨機(jī)對(duì)象對(duì)象分組對(duì)照組對(duì)照有效（B組）措施無效,,,,,,,,,,,對(duì)照組對(duì)照有效（A組）措施無效試驗(yàn)組試驗(yàn)有效（B組）措施無效,,洗脫期,,,,,,,,,④自身前后對(duì)照試驗(yàn),有效研究合格試驗(yàn)對(duì)象對(duì)象措施無效有效對(duì)照措施無效,洗脫期,,,,,,,,,⑤非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)（NRCCS）和歷史對(duì)照試驗(yàn),這兩個(gè)試驗(yàn)的共同點(diǎn)是：對(duì)照組并非由隨機(jī)化方法決定，而是依據(jù)不同的地點(diǎn)、不同的時(shí)間來選擇。前者是指在不同醫(yī)院間選擇，后者是指不同時(shí)期的前后對(duì)照。這些對(duì)照組的選擇常存在選擇性偏倚，兩組間的基線狀況往往不一致，從而影響結(jié)果的正確性，所以應(yīng)用受到限制。,⑥序貫試驗(yàn),不事先確定樣本含量；一個(gè)試驗(yàn)一對(duì)受試者參加；實(shí)驗(yàn)結(jié)束立即進(jìn)行結(jié)果分析；待可下結(jié)論時(shí)立即停止試驗(yàn)。,⑥序貫試驗(yàn)示意圖,y接受冠心寧拒絕冠心寧0n,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,（三）多學(xué)科或多中心協(xié)作研究,1.多學(xué)科研究是提高研究水平的有效方法，也是現(xiàn)代研究發(fā)展方向。2.多中心研究是指在不同地區(qū)、不同單位，同時(shí)開展某一項(xiàng)研究，以提高研究結(jié)果的論證強(qiáng)度。注意：上述兩種研究方式必須事先要嚴(yán)格統(tǒng)一研究的各項(xiàng)規(guī)定、方法、指標(biāo)、要求、時(shí)間等，否則，將失去意義。,謝謝！,