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Q/東魯潤(rùn) 藥業(yè)有限公司企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn) Q/016健食品 魯潤(rùn)牌阿膠粉 2015 2015 山東魯潤(rùn) 藥業(yè) 有限公司 發(fā)布 Q/ 前 言 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)由 山東魯潤(rùn)藥 業(yè)有限公司提出并起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張友軍，趙淑榮 。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限 3 年，到期復(fù)審 。 Q/ 魯潤(rùn)牌阿膠粉 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品魯潤(rùn)牌阿膠粉的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以阿膠 為主要原料 ， 經(jīng)輻照滅菌、 粉碎 、過篩、包裝等主要工藝加工制成 的保健食品魯潤(rùn)牌阿膠粉 。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引 用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中 灰 分的測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測(cè)定 食品中總砷及無機(jī) 砷 的測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定 食品中總 汞 及 有機(jī) 汞 的測(cè)定 749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 388 運(yùn)輸包裝 收發(fā)貨標(biāo)志 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 681 食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 683 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 684 不銹鋼食品容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 687 食品包裝用 聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 3508 聚乙烯吹塑容器 4881 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 6740 食品安全 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品 7405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 21302 包裝用復(fù)合膜袋通則 8050 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則 070 定量商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 令 [2005]第 75 號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》 Q/ 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令 [2009]第 123 號(hào)《 食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 》 《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》 《中華人民共和國(guó)藥典》 (2010 年版 ) 3 技術(shù)要求 原輔料要求 阿膠 應(yīng)符合 《中華人民共和國(guó)藥典》（ 2010 年版） 的規(guī)定。 生產(chǎn)用水 應(yīng)符合 749的規(guī)定。 生產(chǎn)工藝 輻照滅菌→ 粉碎 → 過篩 →包裝→成品→檢驗(yàn)→入庫。 感官指標(biāo) 應(yīng)符合表 1 的規(guī)定。 表 1 感官指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 色澤 棕色，色澤均勻 滋、氣味 具本品特有的滋味、氣味，無異味 性狀 粉末 雜質(zhì) 無肉眼可見的外來雜質(zhì) 保健功能 增強(qiáng)免疫力 效成分指標(biāo) 應(yīng)符合表 2 的規(guī)定。 表 2 功效成分指標(biāo) 化指標(biāo) 應(yīng)符合表 3 的規(guī)定。 表 3 理化指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢測(cè)方法 水分 /（ %） ≤ B 分 /（ %） ≤ B (以 )/(mg/≤ B (以 )/(mg/≤ B/T 目 指 標(biāo) 檢測(cè)方法 蛋白質(zhì) /（ g/100g） ≥ B 按干燥品計(jì)算） /（ g/100g） ≥ 中華人民共和國(guó) 藥典 》（ 2010 年版）一部 甘氨酸（按干燥品計(jì)算） /（ g/100g） ≥ 中華人民共和國(guó) 藥典 》（ 2010 年版）一部 丙氨酸 （按干燥品計(jì)算） /（ g/100g） ≥ 中華人民共和國(guó) 藥典 》（ 2010 年版）一部 按干燥品計(jì)算） /（ g/100g） ≥ 中華人民共和國(guó) 藥典 》（ 2010 年版）一部 Q/ 汞 (以 (mg/ ≤ B/T 生物指標(biāo) 應(yīng)符合表 4 的規(guī)定。 表 4 微生物指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 檢測(cè)方法 菌落總數(shù) /（ g） ≤ 30000 腸菌群 /（ 100g） ≤ 90 菌 /（ g） ≤ 25 母 菌 /（ g） ≤ 25 病菌（沙門氏菌、志 賀 氏菌、金黃色葡萄球菌 、溶血性鏈球菌 ） 不得檢出 含量及允許短缺量 應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 令 [2005]第 75 號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。 4 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合 7405 和 4881 的規(guī)定。 5 檢驗(yàn)方法 感官檢驗(yàn) 將樣品置于檢驗(yàn)臺(tái)上，通過目測(cè)、口嘗評(píng)定其 色澤 、滋味、氣味、性狀及雜質(zhì)。 含量檢驗(yàn) 按 070 規(guī) 定的方法檢驗(yàn)。 6 檢驗(yàn)規(guī)則 組批 同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 抽樣 批量在 250 箱以下，隨機(jī)抽取 6 箱，每箱取樣 2 瓶（盒 /袋） ,其中 8 瓶（盒 /袋） 用于 檢驗(yàn) ，其余 4瓶（盒 /袋） 留樣 備查。 檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 包括 感官 指標(biāo) 、凈含量 、蛋白質(zhì)、 水分 、 灰分、 菌落總數(shù)和 大腸菌群 。 產(chǎn)品出廠 每批 產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 型式檢驗(yàn) 正常生產(chǎn)時(shí)每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)必須進(jìn)行： — 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； — 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異； — 更換設(shè)備、 主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) ； — 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； — 國(guó)家 食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。 Q/ 檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定 的 全部項(xiàng)目。 判定規(guī)則 項(xiàng)目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。 其他項(xiàng)目如有一項(xiàng)以上 (含一項(xiàng) )不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目仍有一項(xiàng)不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 7 標(biāo) 志、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)志 產(chǎn)品 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合 191的規(guī)定， 標(biāo)簽應(yīng)符合 718、 8050、《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》 的規(guī)定 。 包裝 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用聚氯乙烯成型品包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合 681 的規(guī)定。采用復(fù)合食品包裝袋包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合 683 的規(guī)定。采用不銹鋼食品容器包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合 684 的規(guī)定。采用聚乙烯成型品包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合 687 的規(guī)定。采用聚乙烯吹塑容器包裝，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合 3508 的要求。采用復(fù)合膜袋包裝，其質(zhì)量應(yīng)符合 21302 的規(guī)定。 產(chǎn)品外包裝采用瓦楞紙箱， 外包裝箱 應(yīng)符合 6543的規(guī)定。 包裝箱應(yīng)捆扎牢固、防潮、裝卸時(shí)不得松散。 運(yùn)輸 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋、防潮，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混運(yùn)。 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 貯存 品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥的成品庫中，離地、離墻存放。應(yīng)防潮、防曬、防污染，不得與有毒、有害的物品混放。 產(chǎn)品在符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下貯存，自生產(chǎn)之日起，產(chǎn)品保質(zhì)期為 24個(gè)月。