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一 中英慢病合作項目簡介 中英慢病合作項目 簡稱KSCDC 是一項大規(guī)模的關(guān)于環(huán)境和遺傳對慢病死因影響的前瞻性研究 目標(biāo)人群為35 74歲成人 整個研究分為兩個階段 第一階段為基線調(diào)查 包括目標(biāo)人群的調(diào)查問卷 體檢及采血 第二階段為目標(biāo)人群的死因監(jiān)測隨訪以及每五年的目標(biāo)人群1 抽樣的重復(fù)調(diào)查 整個研究持續(xù)大約10 15年 二 項目的背景 中國慢病的負(fù)擔(dān)發(fā)展已經(jīng)存在的慢病危險因素知識需要大型的以血液為基礎(chǔ)的慢病流行病學(xué)調(diào)查在中國大型人群前瞻性研究計劃 三 項目的目的 監(jiān)測未來幾十年煙草流行病學(xué)在中國的發(fā)展對某些精神衛(wèi)生疾病 如抑郁 失眠等 在中國人群中的發(fā)病情況以及它們之間的主要關(guān)聯(lián)進(jìn)行評估對已經(jīng)明確的危險因素 如吸煙 酒精 室內(nèi)污染 血壓等 與特定疾病死亡率在不同環(huán)境范圍 如年齡 危險因素水平 之間的關(guān)聯(lián)程度提供可靠的評價對已經(jīng)出現(xiàn)的危險因素 如更細(xì)層面的脂蛋白 高半胱氨酸 其他血漿蛋白 不同凝血因子等 與特定疾病死亡率之間的聯(lián)系進(jìn)行驗證證實在遺傳因子與環(huán)境危險因素之間的可能關(guān)聯(lián) 及不同遺傳因子作用于各種死因的危險程度之間的可能關(guān)聯(lián) 四 項目研究方案概況 共分六個方面 確定合格研究人群 研究地區(qū)所有35 74歲成人基線調(diào)查 以計算機為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)直接輸入系統(tǒng)重復(fù)調(diào)查 目的于質(zhì)控的隨機樣本調(diào)查隨訪 10 15年特定病因死亡率監(jiān)測報告巢式病例對照研究 以血液為基礎(chǔ)的危險因素研究科學(xué)報告 確定合格研究人群 研究地區(qū)所有35 74歲成人 全國將選擇10個調(diào)查點 分布在10省市 每個調(diào)查點5萬人研究包括調(diào)查點所有35 74歲成人 戶口所在地 調(diào)查本記錄姓名 年齡 地址和研究ID 更詳細(xì)的內(nèi)容在登記表中 基線調(diào)查 以計算機為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)直接輸入系統(tǒng) 填寫知情同意書 簽字或按手印 實施體檢 血壓 體重 身高 腰圍 臀圍 肺活量等 并將結(jié)果記錄于登記表中每一個參與者將被采集10 15ml血液 放于有抗凝劑的管中使用以計算機為基礎(chǔ)的調(diào)查問卷進(jìn)行調(diào)查 數(shù)據(jù)直接進(jìn)入系統(tǒng) 問卷調(diào)查結(jié)束后 將登記表中的記錄數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)中調(diào)查點數(shù)據(jù)RCNCCICC 重復(fù)調(diào)查 目的于質(zhì)控的隨機樣本調(diào)查 每五年 每個調(diào)查點健在研究對象1 重復(fù)調(diào)查調(diào)查過程 信息收集于基線調(diào)查相同 無采血 重復(fù)調(diào)查資料主要用于糾正偏倚 隨訪 10 15年特定病因死亡率監(jiān)測報告 所有參與者將被隨訪 死因監(jiān)測 10 15年對于特定疾病 如腫瘤 心梗 卒中 發(fā)病的資料也可以通過醫(yī)院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收集每一年將進(jìn)行參與者生存狀態(tài)的主動監(jiān)測 以減少死亡和發(fā)病的潛在漏報死亡資料應(yīng)有效并使用國際標(biāo)準(zhǔn)分類 病例對照研究 以血液為基礎(chǔ)的危險因素研究 當(dāng)特定病例數(shù)累積到足夠數(shù)量時 重新找出他們的血液每個病例按照要求從研究人群中選擇幾個相匹配的對照并重新找出他們的血液將這些病例和對照的可能因素通過化驗 比較以確定他們之間的差異 血液處理程序簡介 血液收集 每個參與者10 15ml全血離心 冰箱 4 C 存放12小時 2100g15分分裝 血漿分別裝入已貼好條碼的3個小管中 白細(xì)胞層裝入第四個管中 分別裝入四個箱中 40 C冰箱保存計算機聯(lián)接 使用條碼器將研究號 小管號和儲藏位置 箱號及在箱中位置 輸入系統(tǒng)中運輸 每星期樣本箱附帶干冰運至北京NCC 80 C保存 每月樣本箱附帶干冰運至牛津ICC 180 C長期保存 五 項目的組織框架 牛津國際合作中心 ICC 負(fù)責(zé)研究設(shè)計 軟件開發(fā) 血漿長期儲存及數(shù)據(jù)分析等北京國家合作中心 NCC 負(fù)責(zé)保證項目順利運行及實施有效的長期隨訪地區(qū)合作中心 RC 負(fù)責(zé)調(diào)查點能可靠的實施基線調(diào)查 長期死因監(jiān)測 六 對項目調(diào)查點的一些要求 本身有參與愿望 并能保證對項目的投入與運行有運行良好 建制完善的死因監(jiān)測網(wǎng)反映中國主要疾病狀況人口相對穩(wěn)定 人口數(shù)量在50 80萬 縣區(qū)交通較方便CDC慢病防治人員配備齊全 實驗室基礎(chǔ)建設(shè)完善曾做過其他項目或與能其他項目結(jié)合的 謝謝