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ICS xx.xxx W xx 備案號：XXXXX-XXXX RB 中 華 人 民 共 和 國 認 證 認 可 行 業(yè) 標 準 RB/T XXX-XXXX 糧食加工企業(yè)質(zhì)量管理體系要求 Grain processing enterprise-Quality management systems-Requirements（草案） XXXX-XX-XX發(fā)布 XXXX-XX-XX實施 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會 發(fā)布 目 錄 前 言 I 引 言 II 1 范圍 3 2 規(guī)范性引用文件 3 3 術語和定義 3 4 組織環(huán)境 4 4.1 理解組織及其環(huán)境 4 4.2 理解相關方的需求和期望 4 4.3 確定糧食加工質(zhì)量管理體系的范圍 4 4.4質(zhì)量管理體系及其過程 4 5 領導作用 5 5.1 領導作用和承諾 5 5.1.1 總則 5 5.1.2 以顧客為關注焦點 5 5.2 方針 5 5.2.1 制定質(zhì)量方針 5 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 5 5.3 組織的崗位、職責和權(quán)限 5 6 策劃 5 6.1 應對風險和機遇的措施 5 6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 6 6.3 合規(guī)義務 6 6.4 變更的策劃 6 7 支持 6 7.1 資源 6 7.1.1 總則 6 7.1.2 人員 6 7.1.3 基礎設施 7 7.1.4 過程運行環(huán)境 7 7.1.5 監(jiān)視和測量資源 7 7.1.6 組織的知識 7 7.2 能力 8 7.3 意識 8 7.4 溝通 8 7.5 成文信息 8 7.5.1 總則 8 7.5.2 創(chuàng)建和更新 8 7.5.3 成文信息的控制 8 8 運行 9 8.1 運行的策劃和控制 9 8.2 產(chǎn)品和服務的要求 10 8.2.1 顧客溝通 10 8.2.2 產(chǎn)品和服務要求的確定 10 8.2.3 產(chǎn)品和服務要求的評審 10 8.2.4 產(chǎn)品和服務要求的更改 10 8.3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) 10 8.3.1 總則 10 8.3.2 設計和開發(fā)策劃 10 8.3.3 設計和開發(fā)輸入 11 8.3.4 設計和開發(fā)控制 11 8.3.5 設計和開發(fā)輸出 11 8.3.6 設計和開發(fā)更改 11 8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制 11 8.4.1 總則 11 8.4.2 控制類型和程度 12 8.4.3 提供給外部供方的信息 12 8.5 生產(chǎn)和服務提供 12 8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 12 8.5.2 標識和可追溯性 13 8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn) 13 8.5.4 防護 13 8.5.5 交付后的活動 13 8.6 產(chǎn)品和服務的放行 14 8.7 不合格輸出的控制 14 9 績效評價 14 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 14 9.1.1 總則 14 9.1.2 顧客滿意 15 9.1.3 分析與評價 15 9.2 內(nèi)部審核 15 9.3 管理評審 15 9.3.1 總則 15 9.3.2 管理評審輸入 15 9.3.3 管理評審輸出 15 10 改進 15 10.1 總則 15 10.2 不合格和糾正措施 16 10.3 持續(xù)改進 16 附錄A （規(guī)范性附錄） 17 A.1 引言 17 A.2 基于風險的思維 17 A.3原料采購、儲存 17 A.4 生產(chǎn)過程要求 18 A.5 成品包裝、貯存、運輸衛(wèi)生要求 18 A.6 有毒有害物質(zhì)管理 18 附錄B （規(guī)范性附錄） 19 B.1引言 19 B.2 基于風險的思維 19 B.3有毒有害物質(zhì)管理 19 B.4原料采購、儲存 19 B.5生產(chǎn)過程要求 20 B.6成品包裝、貯存、運輸衛(wèi)生要求 20 II 前 言 本標準按照GB/T 1.1給出的規(guī)則起草。 本標準由中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口。 本標準的框架與國家標準GB/T 9001-2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》保持一致。 本標準起草單位：北京中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認證有限公司、中國糧食行業(yè)協(xié)會、北京古船食品有限公司、中糧面業(yè)（秦皇島）鵬泰有限公司、益海嘉里金龍魚糧油食品股份有限公司。 本標準主要起草人：曹春香、趙奕奕、韓兆軒、邵友生、尹屹峰、伍雪梅、李巍、王立男、王格平、王春程、趙媛、張冬梅。 引 言 糧食加工業(yè)關系到國計民生和國民營養(yǎng)健康安全保障，產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度高、涉及面廣。糧食產(chǎn)品是人們的生活必需品，糧食產(chǎn)品質(zhì)量關系到廣大人民群眾的身體健康。 目前糧食企業(yè)的國家標準以及行業(yè)標準中，重點關注的是技術標準，針對糧食企業(yè)的管理標準目前是缺位的情況。目前糧油行業(yè)執(zhí)行的管理標準，為通用的質(zhì)量管理體系的標準GB/19001，它適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，但是，正是因為此標準超強的通用性，使其不能體現(xiàn)糧食企業(yè)的特殊性，沒有糧食企業(yè)的管理特點。因此，糧食行業(yè)在采用GB/19001標準時，無論是在語言方面，還是在要求方面，均缺乏行業(yè)特性，對糧食行業(yè)來說，具有不適用性。 國內(nèi)糧食加工企業(yè)層次不一，管理差異性較大，大型糧食加工企業(yè)具有一定的管理基礎，管理體系相對到位，而小型糧食加工企業(yè)甚至糧食加工小作坊的管理則相對粗糙。這些小型糧食加工企業(yè)數(shù)量較多，管理不到位，執(zhí)行通用的質(zhì)量管理體系標準，忽略糧食行業(yè)的管理關鍵點，會造成一定的管理漏洞，十分不利于糧食加工企業(yè)的發(fā)展，消費者的權(quán)益也得不到保障。 糧食加工企業(yè)質(zhì)量管理體系要求 1 范圍 本標準規(guī)定了糧食加工企業(yè)生產(chǎn)加工過程及管理過程質(zhì)量管理體系的特定要求。 本標準配合GB/T 19001以適用于糧食加工企業(yè)建立、實施、保持和改進其質(zhì)量管理體系，企業(yè)可按照本標準的要求開展自我評價、自我聲明，也可作為對糧食加工企業(yè)質(zhì)量管理體系進行外部評價和認證的依據(jù)。 本標準規(guī)定了糧食加工企業(yè)應滿足的食品安全管理要求，包括附錄A《油脂生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理要求》和附錄B《米、面產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理要求》中的特定要求。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB 2715 食品安全國家標準 糧食 GB 2760食品安全國家標準 食品添加劑使用標準 GB 2761食品安全國家標準 食品中真菌毒素限量 GB 2762食品安全國家標準 食品中污染物限量 GB 2763食品安全國家標準 食品中農(nóng)藥最大殘留限量 GB 2763.1 食品安全國家標準 食品中百草枯等43種農(nóng)藥最大殘留限量 GB 7718食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則 GB/T 8874 糧油通用技術、設備名詞術語 GB/T 8875 糧油術語 碾米工業(yè) GB 13122食品安全國家標準 谷物加工衛(wèi)生規(guī)范 GB 14881食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB/T 19000 質(zhì)量管理體系 基礎和術語 GB/T 19001 質(zhì)量管理體系 要求 GB 19641 食品安全國家標準 使用植物油料 GB/T 22000 食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求 GB/T 22005 飼料和食品鏈的可追溯性 體系設計與實施的溝通原則和基本要求 GB/T 22515 糧油名詞術語 糧食、油料及其加工產(chǎn)品 GB/T 26433 糧油加工環(huán)境要求 GB/T 29890 糧油儲藏技術規(guī)范 3 術語和定義 GB/T 22515、GB/T 8874、GB/T 8875、和GB/T 19000界定的術語和定義適用于本文件。 4 組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 企業(yè)應符合GB/T 19001中4.1條款。 4.2 理解相關方的需求和期望 4.2.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中4.2條款。 4.2.2 企業(yè)的相關方一般包括： a）顧客：顧客包括糧食批發(fā)商、零售商以及直接的消費者； b）供應商：原輔材料貿(mào)易商、糧庫、添加劑、包裝物及相關用品等供應商； c）運輸單位：委托其他單位運輸原輔材料及產(chǎn)品的承運方； d）國家有關部門批準的檢驗機構(gòu)； e）行業(yè)協(xié)會、監(jiān)督管理部門； f）其他相關方。 4.2.3 企業(yè)應識別和及時更新相關方的要求，并確定必須滿足的相關方要求。 糧食加工企業(yè)相關方的要求通常包括但不限于以下方面： a）產(chǎn)品質(zhì)量應符合國家標準； b）保證產(chǎn)品質(zhì)量安全及質(zhì)量追溯能力； c）產(chǎn)品價格符合國家要求； d）存儲條件符合國家標準； e）在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)，對產(chǎn)品質(zhì)量承擔責任等； f）接受社會和政府的監(jiān)督，并建立有效的食品安全信息溝通機制。 4.3 確定糧食加工質(zhì)量管理體系的范圍 4.3.1 企業(yè)應按照GB/T 19001中的4.3條款要求確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 4.3.2 糧食加工主要包括：稻谷碾米；小麥制粉；玉米及雜糧的加工；植物油脂的提取、精煉和加工；植物蛋白質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)和淀粉、預拌粉加工；以米面為主要原料的糧油食品加工；糧油加工副產(chǎn)品的綜合利用。 注：成品糧如白米、米粉、小麥粉、玉米粉、玉米糝、高粱米、粟和各種淀粉等是谷物的胚乳部分，是制作食品的基礎原料。 4.3.3 企業(yè)確定的糧食加工過程質(zhì)量管理體系的范圍應包括收購、貯存、加工、運輸、銷售等過程。 注：銷售過程應包括直營銷售和批發(fā)銷售等。 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 企業(yè)應符合GB/T 19001中4.4條款要求。 5 領導作用 5.1 領導作用和承諾 5.1.1 總則 5.1.1.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中5.1.1條款。 5.1.1.2 企業(yè)最高管理者對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾應至少包括但不限于以下方面： a）建立和健全糧食安全管理制度； b）建立共同的價值觀、道德觀。 5.1.2 以顧客為關注焦點 企業(yè)應符合GB/T 19001-2016中5.1.2條款要求。 5.2 方針 5.2.1 制定質(zhì)量方針 5.2.1.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中5.2.1條款。 5.2.1.2 質(zhì)量方針應與企業(yè)的宗旨和企業(yè)提供的產(chǎn)品的性質(zhì)、特點和規(guī)模相適應，應體現(xiàn)最高管理者在糧食產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的承諾，應滿足相關的法律法規(guī)和相關方要求。 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 企業(yè)應符合GB/T 19001中5.2.2條款要求。 5.3 組織的崗位、職責和權(quán)限 5.3.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中5.3條款。 5.3.2 最高管理者若任命管理者代表，應為最高管理者層人員且應為具備管理協(xié)調(diào)和技術能力的人。 6 策劃 6.1 應對風險和機遇的措施 6.1.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中6.1條款。 6.1.2 企業(yè)應識別存在的風險和機遇，并評價出需應對的風險和機遇，風險和機遇一般包括： a) 政策法規(guī)變更； b) 市場需求變化； c) 技術變革； d) 監(jiān)管不力； e) 檢測條件； f) 天氣變化導致原料不足； g) 自然災害； h) 疫情； i) 物流能力； j) 安全風險； k) 人員流動和短缺、人員能力不足等人力資源風險； k) 經(jīng)營決策失誤； l) 財務運作不利； m）其他。 6.1.3 企業(yè)可通過信息充分的決策，采取以下措施對需應對的風險和機遇進行控制： a) 消除風險源：如大量使用自動化設備，取代人工操作； b) 規(guī)避風險：識別法律法規(guī)要求、制定詳盡的有針對性的風險控制措施； c) 改變風險的可能性或后果：如制定管理控制措施、協(xié)調(diào)原料倉儲、運輸能力等； d) 分擔風險：增加檢驗檢測力度； e) 保留風險：如進行項目風險評估； f) 為尋求機遇承擔風險。 6.1.4 企業(yè)應采用風險分析思維，針對不同風險采取相應的措施，并在適用時保留形成文件的信息作為確定風險的證據(jù)，見附錄A和附錄B的要求。 6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 6.2.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中6.2條款。 6.2.2 質(zhì)量目標內(nèi)容應包括糧食產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶、行業(yè)主管部門及法律法規(guī)要求的內(nèi)容。 6.2.3 企業(yè)應明確各職能和層次質(zhì)量目標的統(tǒng)計方法。 6.3 合規(guī)義務 6.3.1 企業(yè)應建立適宜的渠道及時識別、獲取并更新與糧食行業(yè)相關的衛(wèi)生管理、產(chǎn)品加工、產(chǎn)品檢驗檢測等法律法規(guī)、標準及其他要求，可包括： ——法律法規(guī)：國家及地方頒布的法律法規(guī)，以及我國加入的國際公約； ——標準：國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準； ——其他要求：企業(yè)與顧客的協(xié)議、企業(yè)的自愿性原則和操作規(guī)程、行業(yè)協(xié)會的要求、上級監(jiān)管部門要求等。 6.3.2 企業(yè)應將識別出的法律法規(guī)、標準及其他要求應用于其質(zhì)量管理體系中。 6.4 變更的策劃 企業(yè)應符合GB/T 19001中6.3條款要求。 7 支持 7.1 資源 7.1.1 總則 企業(yè)應符合GB/T 19001 中7.1.1 條款要求。 7.1.2 人員 7.1.2.1 企業(yè)應符合GB/T 19001 中7.1.2 條款。 7.1.2.2 企業(yè)應配備相應的糧食產(chǎn)品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員，以及糧食質(zhì)量檢驗員、糧油購銷員、糧油保管員、制粉技師、制米技師，并明確相應的職責和權(quán)限。 7.1.2.3 從事接觸直接糧食產(chǎn)品工作的生產(chǎn)/管理人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。 注：糧食產(chǎn)品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員包括：衛(wèi)生管理人員、生產(chǎn)管理人員、質(zhì)量管理人員等。 7.1.3 基礎設施 7.1.3.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中7.1.3 條款。 7.1.3.2 基礎設施可包括： a）建筑物和相關設施：廠房、成品庫、副產(chǎn)品庫、輔料庫、包裝物庫、添加劑庫、糧倉、供水站、鍋爐房、機修間、變配電間等； b）設備，包括硬件和軟件：糧食干燥設備、清理設備、輸送設備、糧食加工設備、計量設備、檢驗設備、包裝設備、辦公設備等； c）運輸資源：原料和產(chǎn)品運輸車； d）信息和通訊技術：互聯(lián)網(wǎng)、生產(chǎn)物流運行系統(tǒng)、追溯系統(tǒng)、通訊設備、照相錄像設備等。 7.1.3.3 基礎設施應符合相關法規(guī)和標準要求。 7.1.4 過程運行環(huán)境 7.1.4.1 企業(yè)應符合GB/T 19001 中7.1.4 條款。 7.1.4.2 企業(yè)應保持適宜的成文信息，以明確為保證產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)加工過程運行環(huán)境要求，其中加工過程環(huán)境、原料與制品的存放環(huán)境、運輸環(huán)境在廠區(qū)設計及環(huán)境衛(wèi)生方面應滿足GB/T 26433 中相應條款要求。生產(chǎn)車間、打包車間應滿足對粉塵濃度的要求。 7.1.4.3 企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應滿足食品安全和人身安全的相關法規(guī)和標準要求。 7.1.4.4 對過程運行環(huán)境應定期檢查、檢測、消毒、隔離，確保持續(xù)滿足要求。 7.1.4.5 應保留成文信息，以證實過程運行環(huán)境持續(xù)滿足要求。 7.1.5 監(jiān)視和測量資源 7.1.5.1 企業(yè)應符合GB/T 19001 中7.1.5 條款。 7.1.5.2 企業(yè)應根據(jù)各地區(qū)的風險監(jiān)測情況進行科學的風險評估，按照生產(chǎn)許可的要求和實際質(zhì)量和安全管理需要生產(chǎn)需要，配備監(jiān)視和測量設備。 7.1.5.3 企業(yè)應根據(jù)采購、加工、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的需要，以及糧食產(chǎn)品原材料、半成品及成品檢驗要求，配置滿足測量范圍和測量能力需求的監(jiān)視和測量設備，滿足生產(chǎn)許可證要求。標準或法規(guī)中涉及的檢測設備通常包括GB2715標準要求的物理特性、理化、衛(wèi)生指標等設備。 7.1.5.4 屬于國家規(guī)定的強制性檢定設備應按照法律法規(guī)的要求實施確認，并保留相關合法證據(jù)。 7.1.6 組織的知識 7.1.6.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中7.1.6 條款。 7.1.6.2 企業(yè)的知識可基于： a) 內(nèi)部來源：知識產(chǎn)權(quán)（工藝設備等）；企業(yè)的管理制度；技師的工作經(jīng)驗；內(nèi)審及管理評審的改進措施；監(jiān)測和測量結(jié)果信息等； b) 外部來源：相關法律法規(guī)和標準；行業(yè)內(nèi)技術交流；主管部門、協(xié)會組織的專業(yè)會議；相關方傳遞的信息等。 7.1.6.3 企業(yè)應適時識別、獲取和分享與糧食產(chǎn)品有關的各類知識，并且將這些知識應用到糧食加工流程中。 7.2 能力 7.2.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中7.2 條款。 7.2.2 企業(yè)應規(guī)定與糧食加工工作有關的人員崗位任職要求，任職要求應與相關法律法規(guī)要求一致， 包括： a）糧油質(zhì)量檢驗員應經(jīng)過職業(yè)技能培訓考核，取得相應職業(yè)資格，持證上崗； b）生產(chǎn)操作人員和檢驗人員上崗前應當經(jīng)過培訓考核，持證上崗。 7.2.3 企業(yè)應根據(jù)需要制定、實施、評審和必要時修訂培訓計劃和培訓方案，組織各部門負責人和從業(yè)人員參加各種職前、在職培訓和學習，以增加員工的相關知識與技能。 7.2.4 企業(yè)應建立培訓制度，對糧食加工人員以及相關崗位的從業(yè)人員進行相應的食品安全知識培訓。當食品安全相關的法律法規(guī)標準更新時，應及時開展培訓。 7.2.5 企業(yè)應定期審核和修訂培訓計劃，評估培訓效果，并進行常規(guī)檢查，以確保培訓計劃的有效實施。 7.3 意識 7.3.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中7.3 條款要求。 7.3.2 企業(yè)應通過培訓和考核促進各崗位從業(yè)人員遵守和執(zhí)行各項食品安全管理制度的意識和責任。 7.4 溝通 7.4.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中7.4 條款。 7.4.2 企業(yè)應建立外部溝通機制，溝通內(nèi)容包括但不限于： a)有機制確保就糧食安全風險評估信息和糧食安全監(jiān)督管理信息與食品安全監(jiān)督管理部門或其他有關部門進行交流溝通； b)啟動召回機制召回已經(jīng)上市銷售的糧食產(chǎn)品，應通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者； c)發(fā)生食品安全事故時，應當及時向當?shù)乜h級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門報告。 注1：企業(yè)需進行內(nèi)部溝通和外部溝通，其中內(nèi)部包括各層級員工；內(nèi)部溝通方式可包括：會議、座談會、電話、即時通訊工具、公告欄、內(nèi)部刊物、網(wǎng)絡平臺、意見箱、郵件、培訓、OA、協(xié)議等。 注2：外部溝通包括顧客、糧食批發(fā)商、零售商、直接的消費者、供應商、運輸單位、檢驗機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、來訪者、食藥局等政府相關部門；外部溝通可包括：網(wǎng)絡平臺、信息上報、電話、郵件、協(xié)議、意見箱、培訓等。 7.5 成文信息 7.5.1 總則 企業(yè)應符合GB/T 19001 中7.5.1 條款要求。 7.5.2 創(chuàng)建和更新 企業(yè)應符合GB/T 19001中7.5.2 條款要求。 7.5.3 成文信息的控制 7.5.3.1 企業(yè)應符合GB/T 19001 中7.5.3 條款。 7.5.3.2 企業(yè)應規(guī)定所保留的成文信息的保存期限，法律法規(guī)對其保存期限有要求的，其保存期限應 符合法律法規(guī)要求，確保產(chǎn)品實現(xiàn)追溯。 8 運行 8.1 運行的策劃和控制 8.1.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.1條款要求。 8.1.2 糧食生產(chǎn)加工過程質(zhì)量管理體系通常覆蓋以下主要過程： a）原料采購 1）企業(yè)確定生產(chǎn)的需要和采購計劃單的要求； 2）確保未經(jīng)檢驗的原料不得投入生產(chǎn)； 3）確保原料防護和減少途中損耗； 4）確保原料質(zhì)量、數(shù)量、重量、包裝等符合要求； 5）確保進場的原料質(zhì)量和安全衛(wèi)生符合質(zhì)量和衛(wèi)生標準要求。 b）食品添加劑的使用 1）確保食品添加劑的選擇符合要求； 2）確保供應廠家的評價符合要求； 3）確保添加劑的使用符合國家相關法律法規(guī)要求。 c）糧食生產(chǎn) 1）確保生產(chǎn)過程所需的原材料及物品符合要求； 2）確保對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的生產(chǎn)人員得到有效的培訓； 3）確保各工序人員需求及能力配備； 4）確保設備設施完好及水、電、氣供應； 5）確保設備操作過程符合要求； 6）確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求； 7）設立關鍵/特殊工序控制點。 d）產(chǎn)品防護 1）防止產(chǎn)品污染控制管理； 2）做好產(chǎn)品防潮、防蟲、防鼠等防范工作。 e）成品儲藏運輸 1）檢驗合格的成品應貯存于成品庫，并按品種分類存放； 2）確保成品庫干燥、通風、設有防塵、防蠅、防蟲設施； 3）確保搬運工具、車輛清潔衛(wèi)生。 8.1.3 糧食生產(chǎn)加工過程策劃時應滿足：執(zhí)行國家、行業(yè)產(chǎn)品技術標準；確定采購及成品的質(zhì)量水平；確定采購、生產(chǎn)加工、運輸、儲存及銷售過程的程序、關鍵過程、食品安全危害及文件；對識別的食品安全危害進行危害評估，并做相應的控制措施；按照國家及行業(yè)標準確定各個過程的檢驗、測量、試驗環(huán)節(jié)，檢測要求及滿足要求的檢測設備；確定各個過程的所需的設備；建立相應的過程和檢測記錄。 8.2 產(chǎn)品和服務的要求 8.2.1 顧客溝通 8.2.1.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.2.1條款要求。 8.2.1.2 組織應將以下信息告知或提供給顧客： a）產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、產(chǎn)品執(zhí)行標準、產(chǎn)品保質(zhì)期等產(chǎn)品信息； b）產(chǎn)品追溯編碼； c）企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、企業(yè)網(wǎng)址、聯(lián)系電話、企業(yè)資質(zhì)等企業(yè)基本信息； d）產(chǎn)品的食用方法、適用人群、溫馨提示、貯存條件等信息。 注：顧客包括批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、以及終端消費者。 8.2.1.3 對于互聯(lián)網(wǎng)銷售的企業(yè)，應確?；ヂ?lián)網(wǎng)中的信息真實有效，回答顧客問題及時準確。 8.2.2 產(chǎn)品和服務要求的確定 8.2.2.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.2.2條款要求。 8.2.2.2 批發(fā)商、零售商以及直接的消費者顧客提出不同產(chǎn)品和服務要求： a）產(chǎn)品價格要求； b）產(chǎn)品質(zhì)量要求； c）產(chǎn)品庫存要求； d）產(chǎn)品運輸要求； e）產(chǎn)品質(zhì)量責任要求。 8.2.3 產(chǎn)品和服務要求的評審 8.2.3.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.2.3條款要求。 8.2.3.2 企業(yè)應評審以下特殊內(nèi)容： a）不同地域的顧客需求； b）顧客對食品安全的要求； c) 運輸和儲藏環(huán)境。 8.2.3.3 根據(jù)批發(fā)商、零售商以及直接的消費者顧客類型不同采取不同的評審方式。根據(jù)網(wǎng)絡、門店銷售方式采取不同的評審方式。 8.2.4 產(chǎn)品和服務要求的更改 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.2.4條款要求。 8.3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) 8.3.1 總則 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.3.1條款要求。 8.3.2 設計和開發(fā)策劃 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.3.2條款要求。 8.3.3 設計和開發(fā)輸入 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.3.3條款要求。 8.3.4 設計和開發(fā)控制 8.3.4.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.3.4條款要求。 8.3.4.2 企業(yè)現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、產(chǎn)品類別等事項發(fā)生變化，需向監(jiān)督管理部門提出生產(chǎn)許可變更申請，并獲得相應的資格。 8.3.5 設計和開發(fā)輸出 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.3.5條款要求。 8.3.6 設計和開發(fā)更改 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.3.6條款要求。 8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制 8.4.1 總則 8.4.1.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.4.1條款要求。 8.4.1.2 企業(yè)應識別所需采購的產(chǎn)品及外部供方提供的過程和服務，可包括以下內(nèi)容： a）產(chǎn)品所需的原料和輔料； b）產(chǎn)品包裝物料； c）生產(chǎn)所需的食品添加劑； d）運輸服務； e）檢測服務； f）系統(tǒng)開發(fā)及維護服務。 8.4.1.3 企業(yè)應采用適宜的方法確保采購和外包過程得到控制，使外部供方提供的產(chǎn)品、過程和服務能滿足預期要求，如定期對運輸承運方進行評價和管理，以確保糧食產(chǎn)品按約定的要求交付給顧客等。 8.4.1.4 企業(yè)應將以下要求通報給外部供方，并定期監(jiān)控外部供方使其滿足要求： a）具備相應資質(zhì)，確保提供性能優(yōu)質(zhì)、安全可靠的產(chǎn)品和服務； b）確保提供產(chǎn)品的質(zhì)量符合法律法規(guī)要求； c）確保滿足產(chǎn)品品種、數(shù)量和交貨期的要求； d）價格合理，保證服務要求； e）提供存儲、運輸、設備設施維修保養(yǎng)和服務外包的供方應委派專業(yè)人員實施，并對外包過程與關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，保存相關資料。 8.4.1.5 采購要求和驗證 a）企業(yè)應編制采購計劃/方案，明確所采購的原輔料的品種、質(zhì)量標準、收購價格、數(shù)量、交 貨期要求以及采購驗證的具體安排； b)企業(yè)應確保采購信息完整、準確、及時、有效地傳遞給供應商和內(nèi)部有關部門； c）企業(yè)應對采購的產(chǎn)品/服務進行驗證，驗證結(jié)果應符合采購計劃/方案的要求，驗證的方式一般包括： 1）查看外部供方的文件和資料； 2）外部供方提供的原輔料的檢驗報告，并對采購的原料進行驗收檢驗。 d）企業(yè)應確保驗證成文信息真實、準確、完整，符合可追溯要求。 8.4.2 控制類型和程度 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.4.2條款要求。 8.4.3 提供給外部供方的信息 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.4.3條款要求。 8.5 生產(chǎn)和服務提供 8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 8.5.1.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.5.1條款要求。 8.5.1.2 產(chǎn)品加工和包裝 企業(yè)在進行加工和包裝的過程中，應確保： a）各工序人員需求和能力配備符合要求，重要崗位人員獲得相應的資格認可并持證上崗； b）確定有效的作業(yè)文件和工藝文件； c）設備設施的配備和有效； d) 配備檢測設備和有效； e）人員操作符合要求； f）原輔材料和包裝的質(zhì)量達到要求； g）生產(chǎn)過程中進行檢驗； h）生產(chǎn)環(huán)境符合要求； i）半成品和入庫成品得到有效的檢驗； j）設立關鍵/特殊工序控制。 8.5.1.3 銷售 企業(yè)應對銷售及發(fā)貨跟蹤過程進行監(jiān)督、檢查和考核，并滿足以下要求： a）銷售中的成品糧的包裝和標識，應當符合國家食品包裝、標簽標準和有關規(guī)定，注明生產(chǎn)日期、保存條件和保質(zhì)期； b）糧食產(chǎn)品出庫時，必須按照糧食質(zhì)量標準和食品安全標準及有關規(guī)定進行檢驗并出具檢驗報告，銷售的糧食應當與檢驗報告相一致； c）銷售糧食應當嚴格執(zhí)行糧食質(zhì)量標準、食品安全標準，不得摻雜使假、以次充好； d）企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的糧食有害成分含量超過食品安全標準限量的，應當立即停止銷售，通知相關經(jīng)營者和消費者，召回已售糧食，并記錄備查；同時將召回和處理情況向縣級以上糧食行政管理部門報告。 8.5.2 標識和可追溯性 8.5.2.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.5.2條款要求。 8.5.2.2 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品標簽標注的內(nèi)容應滿足下列要求： a) 預包裝成品標簽應符合GB7718的要求； b) 散裝成品，應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容； c) 生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因食品應當按照規(guī)定顯著標識。 8.5.2.3 企業(yè)宜建立信息追溯系統(tǒng)，以庫存糧食識別代碼為載體，建立從收購、儲存、運輸、加工到銷售的全程質(zhì)量追溯制度，實現(xiàn)糧食質(zhì)量安全的可追溯。 8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn) 8.5.3.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.5.3條款要求。 8.5.3.2 企業(yè)應對顧客體驗過程中的物品妥善管理，避免丟失和損壞。 8.5.3.3 企業(yè)應對顧客的個人信息進行保護，避免泄露和傳播。 8.5.4 防護 8.5.4.1 存儲 企業(yè)存儲糧食產(chǎn)品應符合GB/T 29890、糧油倉儲管理辦法等法律法規(guī)要求。 8.5.4.2 產(chǎn)品防護 企業(yè)在對產(chǎn)品進行搬運、儲存、包裝與交付時，應確保： a）防止產(chǎn)品污染控制管理； b）做好產(chǎn)品防潮、防蟲、防鼠等防范工作。 8.5.5 交付后的活動 8.5.5.1 企業(yè)應符合GB/T 19001-2016中8.5.5條款要求。 8.5.5.2 企業(yè)應按合同約定的要求提供售后服務，應至少包括但不限于以下方面： a）告知顧客售后服務電話、售后服務的內(nèi)容等； b）建立咨詢、投訴、防偽查詢功能等的顧客反饋渠道，并告知顧客受理時間； c) 建立產(chǎn)品召回制度； d）定期回訪或為顧客提供有針對性的服務或活動，及時掌握顧客意見； e）保留投訴、召回、回收處置的信息。 8.5.6 更改控制 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.5.6條款要求。 8.5.7 生產(chǎn)和服務提供過程中的食品安全 企業(yè)的生產(chǎn)和服務提供過程應符合附錄A和附錄B中食品安全管理的相關要求。 8.6 產(chǎn)品和服務的放行 8.6.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.6條款要求。 8.6.2 企業(yè)可以采取自行檢驗或委托檢驗的方式對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗。采取委托檢驗的，應當委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)進行。 8.6.3 企業(yè)產(chǎn)品應符合GB2760、GB2761、GB2762、GB2763中成品食品安全的相關要求。 8.7 不合格輸出的控制 8.7.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中8.7條款要求。 8.7.2 企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的糧食不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應當立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄召回和通知情況。 8.7.3 企業(yè)應對召回的產(chǎn)品采取下列措施進行處置，包括： a) 采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場； b) 對因標簽、標志或者說明書不符合食品安全標準而被召回的食品，食品生產(chǎn)者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售,銷售時應當向消費者明示補救措施。 注：回收產(chǎn)品不一定是不合格品。 8.7.4 對國家產(chǎn)品抽查中出現(xiàn)的不合格品，按照產(chǎn)品追溯做出處置，包括下架產(chǎn)品； 8.7.5 糧油銷售過程中發(fā)現(xiàn)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常，應立即停止供應。 注：不合格品為不符合國家標準、地方標準、企業(yè)標準、食品安全法的相關規(guī)定的產(chǎn)品。 回收產(chǎn)品為已經(jīng)出廠，并且已經(jīng)脫離了本企業(yè)控制范圍的產(chǎn)品。包括以下產(chǎn)品： —由企業(yè)回收的在保質(zhì)期內(nèi)的各類食品及半成品； —由企業(yè)回收的在保質(zhì)期已經(jīng)超過保質(zhì)期的各類食品及半成品； —因各種原因停止銷售，由批發(fā)商、零售商退回企業(yè)的各類食品及半成品； —因產(chǎn)品質(zhì)量安全問題而被行政執(zhí)法單位扣留、罰沒的各類食品及半成品。 8.7.6 有毒、有害、有異味或污穢不潔之物品，嚴禁與合格品同倉區(qū)域儲存，做好隔離。 8.7.7 處理不合格產(chǎn)品的控制要求、相關響應和授權(quán)應形成文件。 9 績效評價 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 9.1.1 總則 9.1.1.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中9.1.1條款要求。 9.1.1.2 企業(yè)應監(jiān)視和測量以下內(nèi)容： a）原輔材料及包裝的檢驗檢測； b）半成品的檢驗檢測； c）成品的檢驗檢測； d）生產(chǎn)加工過程的關鍵控制點； e）貯存過程； f）運輸過程。 9.1.1.3 企業(yè)的監(jiān)視和測量可采取以下方法： a）依據(jù)相應的國家標準和法律法規(guī)要求； b）現(xiàn)場觀察； c）監(jiān)控裝置。 9.1.2 顧客滿意 9.1.2.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中9.1.2條款要求。 9.1.2.2 企業(yè)可通過以下方式獲取和分析顧客滿意： a）顧客調(diào)查； b）行業(yè)反饋。 9.1.3 分析與評價 9.1.3.1 企業(yè)應符合GB/T 19001中9.1.3條款要求。 9.1.3.2 企業(yè)組織可采取統(tǒng)計技術的方法，分析和評價監(jiān)視和測量的結(jié)果，并確定改進機會。 9.1.3.3 企業(yè)應利用分析和評價結(jié)果，用于確認以下結(jié)果： a）組織是否符合質(zhì)量管理體系要求和相關標準； b）銷售出去的產(chǎn)品退/換貨比例； c）行業(yè)主管部門監(jiān)督檢查結(jié)果。 9.2 內(nèi)部審核 企業(yè)應符合GB/T 19001中9.2條款要求。 9.3 管理評審 9.3.1 總則 企業(yè)應符合GB/T 19001中9.3.1條款要求。 9.3.2 管理評審輸入 企業(yè)應符合GB/T 19001中9.3.2條款要求。 9.3.3 管理評審輸出 企業(yè)應符合GB/T 19001中9.3.3條款要求。 10 改進 10.1 總則 企業(yè)應符合GB/T 19001中10.1條款要求。 10.2 不合格和糾正措施 企業(yè)應符合GB/T 19001中10.2條款要求。 10.3 持續(xù)改進 企業(yè)應符合GB/T 19001中10.3條款要求。 附錄A （規(guī)范性附錄） 油脂生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理要求 A.1 引言 糧食產(chǎn)品食品安全也是我們面臨的挑戰(zhàn)之一，基于確保食品在按照預期用途進行制備和（或）食用時，不會對消費者造成傷害的原因，建議各企業(yè)在整個食品鏈進行充分地控制，避免食品鏈的任何環(huán)節(jié)引入食品安全危害。 A.2 基于風險的思維 基于風險的概念已經(jīng)明確的被ISO高級結(jié)構(gòu)采納，并建議糧油加工企業(yè)應用，如有關策劃、評審和改進的要求。糧油加工企業(yè)應采用過程方法，應用風險分析思維，針對不同風險采取相應的措施，并在適用時保留形成文件的信息作為確定風險的證據(jù)。如油脂加工企業(yè)應建立以下制度或記錄： ? 建立對原料種植區(qū)域衛(wèi)生指標風險排查制度，每采購季節(jié)前進行，并對取樣區(qū)域分布要求、檢測項目等進行規(guī)定，并指導原料收購，形成記錄； ? 建立原料、輔料、包材等驗收制度，對原料來源、批次信息、質(zhì)量、運輸車輛檢查、儲存要求等進行規(guī)定并記錄，便于追溯； ? 建立生產(chǎn)過程監(jiān)控制度，內(nèi)容至少要包括GMP及SSOP等要求，降低風險并適當記錄，便于追溯； ? 建立生產(chǎn)過程風險排查制度，內(nèi)容至少要包括對塑化劑、苯并芘、食品添加劑等生產(chǎn)過程可能產(chǎn)生的風險，規(guī)定檢測頻率、方法，建立完善的記錄并進行趨勢分析，采取相應措施； ? 建立產(chǎn)品儲存、運輸管理制度，內(nèi)容至少包括對不合格品、返工品的管理要求； ? 建立各過程的發(fā)現(xiàn)問題的趨勢分析制度，各控制措施要有明確的控制方法和控制限，發(fā)現(xiàn)問題及時糾偏，并按要求時限保持相關記錄。 A.3原料采購、儲存 A.3.1原料采購前要對土壤、灌溉水、重金屬、農(nóng)藥等進行風險排查，確保采購符合國標等要求的原料。 A.3.2作為動物性原料，應當來自于非疫區(qū)，并經(jīng)檢疫合格。 A.3.3原料儲存時需要對防蟲線、日常防護等措施進行監(jiān)控，避免造成交叉污染。 A.3.4盛裝原材料的包裝物或用于產(chǎn)品包裝的包裝材料，其材質(zhì)應無毒無害，不受污染，符合衛(wèi)生要求。 A.3.5所有原輔料必須經(jīng)檢驗或驗證合格后，方可使用。不符合質(zhì)量衛(wèi)生標準和要求的，應隔離放置，防止誤用。 A.3.6運輸車必要時要有鉛封，到貨后需檢查物料看是否有被更換的跡象，包括破損的包裹、口袋，污點和氣味。 A.4 生產(chǎn)過程要求 A.4.1排查生產(chǎn)、儲存過程使用的所有塑料制品塑化劑情況，原料塑料包裝等要避免進入生產(chǎn)系統(tǒng)中，確保無塑化劑風險。 A.4.2直接接觸產(chǎn)品或產(chǎn)品表面的水和蒸汽，必須是通過國家/地方法規(guī)批準的水處理和/或鍋爐化學添加劑的方法來生產(chǎn)的。 A.4.3生產(chǎn)過程中，廠房、設備、給排水系統(tǒng)等必須保持良好狀態(tài)。每年應進行一次全面檢修，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。 A.4.4生產(chǎn)設備、工具、容器、場地等嚴格執(zhí)行清潔消毒制度。盛放食品的容器不得直接接觸地面。 A.4.5每天工作開始時或開機前應對設備、環(huán)境、人員進行衛(wèi)生檢查評估。每天或每班工作結(jié)束后應對工作場所、使用過的工器具進行清潔或消毒，保有記錄。 A.4.6生產(chǎn)過程中注意避免人員串崗，防止不同工序的管道、器具之間交叉污染。 A.4.7對加工過程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面產(chǎn)品和廢棄物應在固定地點用明顯標志加以區(qū)分，并及時處理。 A.5 成品包裝、貯存、運輸衛(wèi)生要求 A.5.1經(jīng)檢驗合格后的成品儲存于符合衛(wèi)生要求的容器、倉庫內(nèi)。 A.5.2食品包裝材料應符合國家衛(wèi)生標準。包裝過程防止異物或其他有害物質(zhì)污染。包裝后的產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后可放行。 A.5.3包裝后的產(chǎn)品按品種、批次分類存放于成品庫。成品庫不得貯存其他有毒、有氣味、有害物品。 A.5.4成品堆放時，與地面距離不少于10公分，與墻距不少于45公分。有溫度要求的產(chǎn)品，其成品庫溫度應得到有效控制。 A.5.5貯存成品的倉庫應配備必要的防鼠防蟲設施，定期進行清掃，保持清潔衛(wèi)生。 A.5.6裝運成品的運輸工具須經(jīng)檢驗符合衛(wèi)生要求。根據(jù)產(chǎn)品的特點配備防雨、防塵、冷藏設施。 A.5.7成品的裝卸應輕拿輕放，避免猛烈撞擊和震蕩，不得與有毒、有氣味、有害物品混裝。 A.5.8裝貨后應對裝滿貨物的車輛/容器進行檢查，合格后施以鉛封，并記錄鉛封號。如果產(chǎn)品不能實現(xiàn)密封，則要通過其他方法來確保產(chǎn)品在運輸中的真實性。 A.6 有毒有害物質(zhì)管理 A.6.1清洗劑、消毒劑、殺蟲劑以及其他有毒有害物品，均應有固定包裝，貯存于專門庫房或柜櫥內(nèi)，加鎖并由專人負責保管，避免對食品、食品接觸面、食品包裝物污染。 A.6.2各種藥劑的使用品種、范圍，須經(jīng)質(zhì)量部門批準。 A.6.3各工廠、化驗室應制訂有毒有害物品使用清單和管理制度。對工廠范圍內(nèi)的有毒有害物品的使用品種、方法、范圍進行有效控制。 附錄B （規(guī)范性附錄） 米、面產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理要求 B.1引言 糧食產(chǎn)品食品安全也是我們面臨的挑戰(zhàn)之一，基于確保食品在按照預期用途進行制備和（或）食用時，不會對消費者造成傷害的原因，建議各企業(yè)在整個食品鏈進行充分地控制，避免食品鏈的任何環(huán)節(jié)引入食品安全危害。 B.2 基于風險的思維 基于風險的概念已經(jīng)明確的被ISO體系采納，并建議糧油加工企業(yè)應用，如有關策劃、評審和改進的要求。糧油加工企業(yè)應采用過程方法，應用風險分析思維，針對不同風險采取相應的措施，并在適用時保留形成文件的信息作為確定風險的證據(jù)。如米、面產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應建立以下制度或記錄： ? 建立對原料種植區(qū)域衛(wèi)生指標風險排查制度，每采購季節(jié)前進行，并對取樣區(qū)域分布要求、檢測項目等進行規(guī)定，并指導原料收購，形成記錄； ? 建立原料、輔料、包材等驗收制度，對原料來源、批次信息、質(zhì)量、運輸車輛檢查、儲存要求等進行規(guī)定并記錄，便于追溯； ? 建立生產(chǎn)過程監(jiān)控制度，內(nèi)容至少要包括GMP及SSOP等要求，降低風險并適當記錄，便于追溯； ? 建立生產(chǎn)過程風險排查制度，內(nèi)容至少要包括對食品添加劑等生產(chǎn)過程可能產(chǎn)生的風險，規(guī)定檢測頻率、方法，建立完善的記錄并進行趨勢分析，采取相應措施 ? 建立原輔料、產(chǎn)品儲存、運輸管理制度，內(nèi)容至少包括對不合格品、返工品、熏蒸的管理要求； ? 建立各過程的發(fā)現(xiàn)問題的趨勢分析制度，各控制措施要有明確的控制方法和控制限，發(fā)現(xiàn)問題及時糾偏，并按要求時限保持相關記錄。 B.3有毒有害物質(zhì)管理 B.3.1清洗劑、消毒劑、殺蟲劑以及其他有毒有害物品，均應有固定包裝，貯存于專門庫房或柜櫥內(nèi)，加鎖并由專人負責保管，避免對食品、食品接觸面、食品包裝物污染。 B.3.2各種藥劑的使用品種、范圍，須經(jīng)質(zhì)量部門批準。 B.3.3各工廠、化驗室應制訂有毒有害物品使用清單和管理制度。對工廠范圍內(nèi)的有毒有害物品的使用品種、方法、范圍進行有效控制。 B.3.4對熏蒸藥劑品種的選擇、使用量、使用方法、操作人等需按標準要求進行記錄，必要時檢測殘留量。 B.4原料采購、儲存 B.4.1原料采購前要對土壤、灌溉水、重金屬、農(nóng)藥等進行風險排查，確保采購符合國標等要求的原料。 B.4.2原料儲存時需要對防蟲線、日常防護等措施進行監(jiān)控，避免造成交叉污染。 B.4.3盛裝原材料的包裝物或用于產(chǎn)品包裝的包裝材料，其材質(zhì)應無毒無害，不受污染，符合衛(wèi)生要求。 B.4.4所有原輔料必須經(jīng)檢驗或驗證合格后，方可使用。不符合質(zhì)量衛(wèi)生標準和要求的，應隔離放置，防止誤用。 B.4.5運輸車必要時要有鉛封，到貨后需檢查物料看是否有被更換的跡象，包括破損的包裹、口袋，污點和氣味。 B.5生產(chǎn)過程要求 B.5.1直接接觸產(chǎn)品或產(chǎn)品表面的水，必須是通過國家/地方法規(guī)批準的水處理和/或鍋爐化學添加劑的方法來生產(chǎn)的。 B.5.2生產(chǎn)過程中，廠房、設備、給排水系統(tǒng)等必須保持良好狀態(tài)。每年應進行一次全面檢修，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。 B.5.3生產(chǎn)設備、工具、容器、場地等嚴格執(zhí)行清潔消毒制度。盛放食品的容器不得直接接觸地面。 B.5.4每天工作開始時或開機前應對設備、環(huán)境、人員進行衛(wèi)生檢查評估。每天或每班工作結(jié)束后應對工作場所、使用過的工器具進行清潔或消毒，保有記錄。 B.5.5生產(chǎn)過程中注意避免人員串崗，防止不同工序的管道、器具之間交叉污染。 B.5.6對加工過程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面產(chǎn)品和廢棄物應在固定地點用明顯標志加以區(qū)分，并及時處理。 B.6成品包裝、貯存、運輸衛(wèi)生要求 B.6.1經(jīng)檢驗合格后的成品儲存于符合衛(wèi)生要求的容器、倉庫內(nèi)。 B.6.2食品包裝材料應符合國家衛(wèi)生標準。包裝過程防止異物或其他有害物質(zhì)污染。包裝后的產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后可放行。 B.6.3包裝后的產(chǎn)品按品種、批次分類存放于成品庫。成品庫不得貯存其他有毒、有氣味、有害物品。 B.6.4成品堆放時，與地面距離不少于10公分，與墻距不少于45公分。有溫度要求的產(chǎn)品，其成品庫溫度應得到有效控制。 B.6.5貯存成品的倉庫應配備必要的防鼠防蟲設施，定期進行清掃，保持清潔衛(wèi)生。 B.6.6裝運成品的運輸工具須經(jīng)檢驗符合衛(wèi)生要求。根據(jù)產(chǎn)品的特點配備防雨、防塵、冷藏設施。 B.6.7成品的裝卸應輕拿輕放，避免猛烈撞擊和震蕩，不得與有毒、有氣味、有害物品混裝。 B.6.8裝貨后應對裝滿貨物的車輛/容器進行檢查，合格后施以鉛封，并記錄鉛封號。如果產(chǎn)品不能實現(xiàn)密封，則要通過其他方法來確保產(chǎn)品在運輸中的真實性。 B.6.9米產(chǎn)品運輸需加熏蒸藥袋時，要關注用藥量、方法、操作人資質(zhì)、到貨后藥物殘渣處理等，需進行培訓并按標準要求進行相關記錄。 21