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SGS 歐盟RoHS指令更新 DMF限用近況 REACH之企業(yè)應對解析 內容安排 E ERSTS 2 SGS 全球化的RoHS E ERSTS 挪威RoHS 烏克蘭RoHS 歐盟RoHS 土耳其RoHS 加州SB50 中國RoHS 韓國RoHS 日本J Moss 泰國RoHS 澳大利亞RoHS 3 SGS 主要改動 產(chǎn)品范圍 E ERSTS 4 1 大型家用電器 2 小型家用電器 3 信息技術及電訊設備 4 消費性設備 5 照明設備 6 電動工具 7 玩具 娛樂及運動設備 8 醫(yī)療設備 9 監(jiān)控設備 注 維修或再利用的零部件也需滿足有害物質限量要求 醫(yī)療設備 參見93 42 EEC 2014 1 1體外診斷醫(yī)療設備 98 79 EC 2016 1 1 10 自動售貨機 煙霧控測器2014 1 1溫度調整器2014 1 1自動調溫器2014 1 1家用或實驗用的測量 稱重或校準設備2014 1 1工業(yè)監(jiān)控設備2017 1 1 SGS 主要改動 豁免機制 E ERSTS 5 綜合了目前的豁免條款 目前共32條豁免項目 對第8和每9類產(chǎn)品提出了20項豁免 豁免的最長有效期 4年 注意 DecaBDE豁免的取消 鼓勵替代物開發(fā) 將提供證據(jù)的責任轉移給申請者 SGS 主要改動 擬新增限用物質 E ERSTS 6 Oko Institut2007 10 4 啟動非RoHS管制但在電子電氣產(chǎn)品中使用的有害物質研究 公布最優(yōu)先級別有害物質清單 包含TBBP A DEHP SCCP等46種物質 向歐委會提交最終報告中建議 TBBP A HBCCD DEHP DBP BBP5種物質 RoHS修訂指令提案中采納 HBCCD DEHP DBP BBP4種物質 Oko Institut2008 2 29 Oko Institut2008 8 10 歐委會2008 12 SGS 主要改動 責任細化 E ERSTS 7 生產(chǎn)者 producer 制造商 經(jīng)銷商 進口商 制造商 manufacturer 制造電子電氣產(chǎn)品或擁有自己品牌設計或制造的電子電氣產(chǎn)品的任何自然人或法人 制造商職現(xiàn) 確保產(chǎn)品投放市場時符合限用物質要求 實施內部生產(chǎn)過程控制 經(jīng)銷商 distributor 供應鏈中除了制造商或進口商將電子電氣產(chǎn)品投放市場的任何自然人或法人 進口商 importer 將電子電氣產(chǎn)品從第三國投放共同體市場 設在共同體境內的任何自然人或法人 產(chǎn)品投放市場后保存相關技術文件及EC聲明10年 增加了CE標志的要求 SGS 主要改動 市場監(jiān)督 E ERSTS 8 增加了市場監(jiān)督的條款 MarketsurveillanceandcontrolsofEEEenteringTheCommunitymarket Article17 MemberStatesshallcarryoutmarketsurveillance inAccordancewithArticles15 29ofRegulation EC No765 2008 SGS 主要改動 取消相關指令 E ERSTS 9 CommissionDirective2002 95 EC OJL37 13 2 2003 P 19 CommissionDecision2005 618 EC OJL214 19 8 2005 P 65 CommissionDecision2005 717 EC OJL271 15 10 2005 P 219 CommissionDecision2005 747 EC OJL280 25 10 2005 P 18 CommissionDecision2006 310 EC OJL115 28 4 2006 P 38 CommissionDecision2006 690 EC OJL283 14 10 2006 P 47 CommissionDecision2006 691 EC OJL283 14 10 2006 P 48 CommissionDecision2006 692 EC OJL283 14 10 2006 P 50 CommissionDirective2006 35 EC OJL81 20 3 2008 P 67 CommissionDecision2008 385 EC OJL136 24 5 2008 P 9 SGS 執(zhí)法回放 E ERSTS 10 英國 穩(wěn)步推行 建立并運行一個掃描實驗室 發(fā)出過20個改善計劃 5個正式通知 2封警告信 1個走司法程序的案件 阻擋了一款產(chǎn)品進入英國 一半以上企業(yè)加強和供應商合作 而約有五分之一公司終止了與供應商的合作 丹麥 有的放矢 重點監(jiān)控歐盟境外 尤其是中國內地和香港的供應商 更多地采用供應商審核 第三方公司驗證 分析機構檢測等方式進行管控 北歐三國 摸索前進 中國 后發(fā)先至 2007年11月首次執(zhí)法 一款微波爐和一款學習機因不符合要求被責令退出市場 2008年1月 再有一款迷你組合音響因不符合要求被責令退出市場 SGS RoHS發(fā)威 莞企受傷 E ERSTS 11 事件回放 2008年底 東莞市檢驗檢疫局消息 東莞兩家電子有限公司生產(chǎn)的電源供應商 出口產(chǎn)品都是零配件 分析 出口地并非都是歐盟地區(qū) 來貨檢驗出問題 PBDE及鉛超標 不合格原因 原材料有問題 在進貨檢驗中沒有發(fā)現(xiàn) 出口地分包括德國 日本 菲律賓 SGS IEC62321正式版 E ERSTS 12 IEC62321專為RoHS而制定 電氣和電子產(chǎn)品中六種被管制物質的含量測試 Determinationoflevelsofsixregulatedsubstances lead mercury cadmium hexavalentchromium polybrominatedbiphenyls polybrominateddiphenylethers IEC62321是一套國際測試標準 正式版IEC62321 2008于2008年10月發(fā)布 SGS通標公司化學實驗室已率先通過ISO17025實驗室 審核中IEC62321Ed1 0標準正式版測試方法的CNAS 評審 并將該測試方法作為其RoHS默認測試方法 SGS RoHS解決方案 E ERSTS 原材料 成品 零部件 RoHS報告 13 XRF掃描 必要的濕化學測試 RoHS驗證報告 工廠審核 RoHS證書 RoHS證書 SGS DMF問題產(chǎn)品 E ERSTS 14 歐洲 中國生產(chǎn)的沙發(fā)和躺椅引致皮疹等癥狀 經(jīng)查實由產(chǎn)品中的小袋DMF防霉劑引起 法國 一著名成品分銷商被消費者投訴 店鋪中銷售的鞋被DMF污染 召回所有受影響的產(chǎn)品 英國 有超過1 000名受害者因為皮革制沙發(fā)和躺椅而引發(fā)皮膚過敏或丘疹 集體提起訴訟 要求600 1 000萬英鎊的賠償 SGS DMF限用法規(guī) E ERSTS 15 SGS 富馬酸二甲酯 DMF介紹 E ERSTS 16 用途 具有很好的殺菌效用 并兼有殺蟲活性 危害 皮革 鞋類和紡織品的生產(chǎn) 儲存 運輸?shù)冗^程的殺菌和防霉 食品 糧食 果蔬 飼料和煙草的防霉及保鮮 醫(yī)治牛皮癬 進入機體很快轉化為富馬酸 是機體代謝的正常成分 因而使用安全 可在常溫下升華而具有熏蒸性 對眼睛 呼吸系統(tǒng) 皮膚和黏膜有一定的刺激作用 皮膚接觸后會引起皮膚濕疹和灼傷 且不易治愈 注意 二甲基甲酰胺簡稱也為DMF SGS 產(chǎn)品中的DMF E ERSTS 17 歐盟目前公布的2009年前25周的 截止到6月6日 預警 深圳一電子廠商 產(chǎn)品中有干燥劑 經(jīng)確認后含有DMF RAPEX 針對DMF問題產(chǎn)品的預警共82起 及時更換后出口 順利通關 報告后順利通關 江蘇某工廠 產(chǎn)品中有干燥劑 出口到意大利時被海關攔截 原因是海關不接受其提供的測試報告 后拿到SGS測試 電子電氣產(chǎn)品中的DMF主要由于污染所致 工廠會將DMF直接噴灑在產(chǎn)品或包裝上用于殺菌和防霉 混入干燥劑中 DMF具有揮發(fā)性 而法規(guī)要求限值很低 0 1ppm SGS 有機錫化合物限制 E ERSTS 18 76 769 EEC 即修訂89 677 EEC 1999 51 EC 2002 62 EC 2009 425 EC 2009年5月28日 1 有機錫不得以游離締合涂料中生物殺滅劑成分的形式在市場上銷售 2 有機錫不得以微生物 植物及動物防腐劑中生物滅殺劑的形式在市場上銷售 3 有機錫不得作為工業(yè)水處理劑成分使用 4 自2010年7月1日起 不得在物品中使用三取代基有機錫化合物 物品及其零 部件中錫的重量百分比不得超過0 1 5 自2012年1月1日起 供一般公眾使用的混合物 物品及其零部件中不得使 用二丁基錫化合物 其中錫的重量百分比不得超過0 1 6 自2012年1月1日起 供一般公眾使用的以下物品及其零部件中不得使用二辛 基錫化合物 其中錫的重量百分比不得超過0 1 76 769 EC已于2009年6月1日被REACH的限制要求 附件XVII 替代 SGS E ERSTS EURegulation EC NO1907 2006 REACH Registration Evaluation AuthorisationandRestrictionofChemicals 歐盟有關化學品的注冊 評估 授權和限制的法規(guī) 2007年6月1日正式生效 SGS SGS 買家要求 E ERSTS 20 保證函 無具體要求 保證函 無部分具體要求 證明文件 形式不限 物料表 BOS 調查表 包含多種有害物質 調查表 SVHC 測試報告 SVHC 物質 配制品 物品 SGS REACH主管部門 E ERSTS 21 ECHA EuroreanChemicaisAgency 歐洲化學品局 位于芬蘭的赫爾辛基 管理并在某些情況下實施REACH的技術 科學和行政管理 以保 證歐盟層面對此的一致性 管理注冊過程 實施檔案評估 協(xié)調物質評估 并由評估采取決策 2008年6月1日正式開始運作 各成員國管理機關 具體負責官方的控制與實施 制定各自的處罰條款 SGS 歐盟成員國處罰條例 E ERSTS 22 SGS REACH要求 E ERSTS 23 對不同類型產(chǎn)品有不同要求 SGS 高度關注物質SVHC E ERSTS 24 SVHC SubstanceofVeryHighConcern SGS SVHC清單 E ERSTS 25 2008年10月28日 ECHA正式頒布SVHC候選清單 SGS 告知 信息披露 E ERSTS 26 物質 若供應商的物質為SVHC 則需同時提供SDS 2008年10月28日起 配制品 含SVHC 且濃度超過0 1 W W 非氣相配制品 或0 2 氣相配制品 需向接受者提供SDS 物質 含SVHC 且濃度 0 1 通知下游用戶 以確保該產(chǎn)品被安全使用 在消費者提出要求后 45天之內將相關信息 至少包括 SVHC物質名稱 提供給消費者 以確保產(chǎn)品被安全使用 SGS 通報 E ERSTS 27 類似于注冊的 市場準入式 要求 目的在于監(jiān)控高風險物質在物品中的使用 產(chǎn)品中的SVHC 0 1wt 且出口總量 1t a 向ECHA通報 提交相關資料 并支付費用 2011 6 1通報 SGS 限制 E ERSTS 28 限制的物質種類 共58種 REACH法規(guī)第67條第1款 物質本身 配制品或物品中含有附錄17中受限制物質時 若不能符合其限制的要求 將不能至于市場中 2009年6月1日取代歐盟原有限制法規(guī) 76 769 EEC 塑膠產(chǎn)品中的鎘 物品中的多溴聯(lián)苯 多溴聯(lián)苯醚 長期和人接觸的產(chǎn)品中的鎳 電池中的汞 SGS 包裝材料 E ERSTS 29 以功能判定 視為不同的物品 同樣需要滿足REACH SGS 注意 E ERSTS 30 出口歐盟 滿足REACH就足夠了 僅滿足REACH規(guī)定的限制要求可能不足以滿足全部的要求 SGS 企業(yè)應對REACH法規(guī)的五步 E ERSTS 31 5 采取針對性的應對措施 文件準備 物理化學測試 毒物測試 工廠審核 SVHC測試 SDS 限制物質測試 4 開展對產(chǎn)品的化學物質信息調查 3 確定應對REACH戰(zhàn)略 2 識別與本公司產(chǎn)品相關要求 1 準確理解REACH法規(guī)要求 產(chǎn)品評核報告 培訓服務