強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則-植物保護(hù)機(jī)械
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則-植物保護(hù)機(jī)械》由會(huì)員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則-植物保護(hù)機(jī)械(46頁珍藏版)》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
CAM-C14-01:2014 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 植物保護(hù)機(jī)械 2014年 09月 01日發(fā)布 2014年 09月01日實(shí)施 北京東方凱姆質(zhì)量認(rèn)證中心 前言 本細(xì)則依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則----農(nóng)機(jī)產(chǎn)品》(CNCA-C14-01:2014)制定,由北京東方凱姆質(zhì)量認(rèn)證中心發(fā)布,版權(quán)歸北京東方凱姆質(zhì)量認(rèn)證中心所有,任何組織及個(gè)人未經(jīng)北京東方凱姆質(zhì)量認(rèn)證中心許可,不得以任何形式全部或部分使用。 制定單位:北京東方凱姆質(zhì)量認(rèn)證中心 植物保護(hù)機(jī)械強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 目 錄 1.引言 3 2.術(shù)語和定義 3 3.生產(chǎn)企業(yè)分類原則 5 4.認(rèn)證模式選擇 6 5.認(rèn)證單元?jiǎng)澐?6 6.認(rèn)證流程及時(shí)限 6 6.1認(rèn)證流程 6 6.2認(rèn)證時(shí)限 7 7.獲證前的認(rèn)證要求 7 7.1認(rèn)證委托 7 7.2型式試驗(yàn) 8 7.3初始工廠檢查(工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查) 10 7.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 11 8.獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要求 11 8.1獲證后監(jiān)督方式和頻次的選擇 11 8.2獲證后跟蹤檢查的要求 12 8.3生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢查要求 12 8.4生產(chǎn)現(xiàn)場和/或市場抽樣檢測要求 13 8.5 獲證后監(jiān)督檢查人日數(shù) 13 8.6獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn) 13 9.利用生產(chǎn)企業(yè)檢測資源實(shí)施檢測的要求 14 10.認(rèn)證證書 14 10.1認(rèn)證證書的有效期 14 10.2認(rèn)證證書的內(nèi)容 14 10.3認(rèn)證證書的變更 15 10.4認(rèn)證證書的擴(kuò)展 15 10.5認(rèn)證范圍的縮小 16 10.6認(rèn)證證書的暫停、撤銷、注銷和恢復(fù) 16 10.7認(rèn)證證書的使用 19 10.8 ODM認(rèn)證證書 19 11.認(rèn)證標(biāo)志 19 12.收費(fèi)依據(jù)與要求 19 13.與技術(shù)爭議、投訴、申訴相關(guān)的流程及時(shí)限要求 19 13.1爭議 20 13.2 投訴 20 13.3申訴 20 附件1 認(rèn)證委托時(shí)需提交的資料 21 附件2 植保機(jī)械3C認(rèn)證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表 24 附件3 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 26 附件4 產(chǎn)品主要技術(shù)規(guī)格及核查方法 33 附件5-1 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—背負(fù)式噴霧噴粉機(jī) 36 附件5-2 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—背負(fù)式動(dòng)力噴霧機(jī) 38 附件5-3 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—背負(fù)式噴霧器 40 附件5-4 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—背負(fù)式電動(dòng)噴霧器 42 附件5-5 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—壓縮式噴霧器 44 附件5-6 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—踏板式噴霧器 46 附件5-7 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—煙霧機(jī) 47 附件5-8 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—?jiǎng)恿婌F機(jī) 51 附件5-9 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—噴桿式噴霧機(jī) 53 附件5-10產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—風(fēng)送式噴霧機(jī) 55 附件5-11產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo)—電動(dòng)氣力超低量噴霧器 57 附件5-12 自走式植保機(jī)械產(chǎn)品補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法和合格指標(biāo) 59 附件6 必備的生產(chǎn)和檢測設(shè)備 61 附件7 植保機(jī)械關(guān)鍵零部件和材料 63 附件8 關(guān)鍵生產(chǎn)工序 64 1.引言 植物保護(hù)機(jī)械強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則(以下簡稱實(shí)施細(xì)則)是依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品》(CNCA-C14-01:2014)(以下簡稱實(shí)施規(guī)則)和《生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定》(CNCA-00C-003)等規(guī)則的要求編制,作為實(shí)施規(guī)則的配套文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)本著維護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證有效性、提升產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)認(rèn)證企業(yè)和控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)等原則,制定并公布本認(rèn)證實(shí)施細(xì)則。 本實(shí)施細(xì)則適用的產(chǎn)品范圍、認(rèn)證依據(jù)按實(shí)施規(guī)則執(zhí)行,并根據(jù)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)發(fā)布的目錄界定、目錄調(diào)整等公告實(shí)施調(diào)整。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)實(shí)施規(guī)則,建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理制度,結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)分類,明確植物保護(hù)機(jī)械產(chǎn)品強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的實(shí)施要求。 2.術(shù)語和定義 2.1初始工廠檢查 本實(shí)施細(xì)則中對(duì)植物保護(hù)機(jī)械產(chǎn)品的初始工廠檢查包括產(chǎn)品一致性檢查和質(zhì)量保證能力檢查兩部分。生產(chǎn)一致性控制的評(píng)價(jià)目的是確保批量生產(chǎn)的植物保護(hù)機(jī)械與獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品的一致性。 2.2生產(chǎn)企業(yè)分類管理 本實(shí)施細(xì)則所稱的生產(chǎn)企業(yè)分類管理,是指針對(duì)同類別產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力、誠信守法狀況及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等與質(zhì)量相關(guān)的信息進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類,從而對(duì)不同類別生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在認(rèn)證模式選擇和獲證后監(jiān)督等方面實(shí)施差異化管理,以實(shí)現(xiàn)控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、提高認(rèn)證活動(dòng)的質(zhì)量和效率、確保獲證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求的目標(biāo)。 2.3基本認(rèn)證模式 基本認(rèn)證模式是指以生產(chǎn)企業(yè)誠信自律、有效管理、穩(wěn)定生產(chǎn)為前提,以確保產(chǎn)品持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求為目標(biāo),基于產(chǎn)品固有風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)以及企業(yè)普遍采用的生產(chǎn)工藝所確定的產(chǎn)品認(rèn)證基本要素的組合。 2.4認(rèn)證模式 認(rèn)證模式是認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實(shí)施用認(rèn)證模式的簡稱。 為有效控制認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、提高認(rèn)證結(jié)果持續(xù)符合性、強(qiáng)化監(jiān)督要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)自身對(duì)生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實(shí)際情況,對(duì)不宜使用基本認(rèn)證模式實(shí)施認(rèn)證的認(rèn)證對(duì)象,通過對(duì)不符合發(fā)生時(shí)可能引起風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,在基本認(rèn)證模式基礎(chǔ)上逐級(jí)選擇增加必要的認(rèn)證要素的組合。 2.5生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)場所、工廠) 生產(chǎn)企業(yè)是指對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品最終制造、裝配和/或試驗(yàn)以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所。本實(shí)施細(xì)則如無特殊說明,生產(chǎn)場所、工廠均指生產(chǎn)企業(yè)。 注:實(shí)施規(guī)則中的“加工場所”即本定義所指場所。 2.6工廠檢查 對(duì)工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性所進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng)。工廠檢查范圍包括產(chǎn)品范圍和場所界限。 注:產(chǎn)品范圍指認(rèn)證產(chǎn)品。場所界限指與產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量相關(guān)的場所、部門、活動(dòng)和過程;當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品的制造涉及多個(gè)場所時(shí),工廠檢查的場所界限應(yīng)至少包括例行檢驗(yàn)、加施產(chǎn)品銘牌和CCC標(biāo)志環(huán)節(jié)所在場所,必要時(shí)還應(yīng)到其余場所(如關(guān)鍵工序)進(jìn)一步檢查,即延伸檢查。 2.7書面驗(yàn)證 依據(jù)提交的書面證據(jù),驗(yàn)證對(duì)產(chǎn)品/體系不合格所采取糾正措施有效性的過程。 2.8試驗(yàn)驗(yàn)證 依據(jù)樣機(jī)檢驗(yàn)結(jié)果,驗(yàn)證產(chǎn)品不合格所采取糾正措施有效性的過程。必要時(shí),試驗(yàn)驗(yàn)證項(xiàng)目還應(yīng)包括與不合格相關(guān)聯(lián)的項(xiàng)目。 2.9現(xiàn)場驗(yàn)證 依據(jù)現(xiàn)場檢查結(jié)果,驗(yàn)證對(duì)不合格/不符合項(xiàng)所采取糾正措施有效性的過程。 2.10一般不符合 工廠質(zhì)量管理體系出現(xiàn)偶然性、輕微性失效的事實(shí)。 2.11嚴(yán)重不符合 工廠質(zhì)量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性或后果嚴(yán)重的失效事實(shí),包括不具備基本的生產(chǎn)條件、產(chǎn)品一致性檢查不合格、產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目現(xiàn)場檢查不合格、重復(fù)發(fā)生影響產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量關(guān)鍵過程控制問題、因產(chǎn)品缺陷導(dǎo)致安全事故或產(chǎn)品存在安全隱患等。 3.生產(chǎn)企業(yè)分類原則 3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)將生產(chǎn)企業(yè)分為A、B、C、D四類,分類原則見表1; 表1:生產(chǎn)企業(yè)分類原則 類別 分類原則 A 至少滿足下列條件的生產(chǎn)企業(yè)可評(píng)為A類: 1)初始工廠檢查、近兩年內(nèi)獲證后跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng),且一般不符合項(xiàng)每年不超過2個(gè); 2)近兩年內(nèi)獲證后監(jiān)督檢測未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),國家級(jí)、省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督抽查、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證抽查等結(jié)論均為“合格”; 3)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證; 4)未有涉及生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的不利信息。 B 除A類、C類、D類之外的其它生產(chǎn)企業(yè)。無質(zhì)量信息的初次委托認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)。 C 出現(xiàn)下列問題之一時(shí),生產(chǎn)企業(yè)分類等級(jí)調(diào)整為C類: 1)初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查結(jié)論判定為“現(xiàn)場驗(yàn)證”的; 2)獲證后監(jiān)督檢測結(jié)果為非關(guān)鍵項(xiàng)不合格的; 3)被媒體曝光產(chǎn)品質(zhì)量(如能效、性能等)存在問題,且系企業(yè)責(zé)任,但不涉及暫停、撤銷認(rèn)證證書的; 4)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)及認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量信息綜合評(píng)價(jià)結(jié)果認(rèn)為需調(diào)整為C類的。 D 出現(xiàn)下列問題之一時(shí),生產(chǎn)企業(yè)分類等級(jí)調(diào)整為D類: 1)初始工廠檢查、獲證后跟蹤檢查結(jié)論判定為“ 不通過”的; 2)獲證后監(jiān)督檢測結(jié)果為關(guān)鍵項(xiàng)不合格的; 3)無正當(dāng)理由拒絕認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查和/或抽樣的; 4)被媒體曝光且系企業(yè)責(zé)任,對(duì)產(chǎn)品安全影響較大,可直接暫停、撤銷認(rèn)證證書的; 5)國家級(jí)、省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督抽查、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證抽查等結(jié)論為“不合格”; 6)不能滿足其它強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求被暫停、撤銷認(rèn)證證書的。 3.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)收集、整理與認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)的各類質(zhì)量信息,并據(jù)此對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類。企業(yè)分類實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。每年初評(píng)價(jià)一次,并可根據(jù)情況適時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)。認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)予以配合。 3.3 生產(chǎn)企業(yè)分類結(jié)果(類別)須按照D-C-B-A的次序逐級(jí)提升,按照A-B-C-D的次序逐級(jí)或跨級(jí)下降。 4.認(rèn)證模式選擇 基本認(rèn)證模式:型式試驗(yàn)+企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查+獲證后的跟蹤檢查。 認(rèn)證模式有以下四種: 1)基本認(rèn)證模式 2)基本認(rèn)證模式+生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢測或者檢查 3)基本認(rèn)證模式+市場抽樣檢測或者檢查 4)基本認(rèn)證模式+生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢測或者檢查+市場抽樣檢測或者檢查 具體認(rèn)證模式依據(jù)企業(yè)分類結(jié)果確定的監(jiān)督方案執(zhí)行。 5.認(rèn)證單元?jiǎng)澐? 認(rèn)證單元的劃分按照認(rèn)證實(shí)施規(guī)則實(shí)施,具體劃分依據(jù)按照實(shí)施細(xì)則附件1執(zhí)行。若生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)不同或加工場所不同不得劃為同一單元。 6.認(rèn)證流程及時(shí)限 6.1認(rèn)證流程 認(rèn)證流程包括:認(rèn)證委托、受理及資料評(píng)審、收費(fèi)、方案策劃、型式試驗(yàn)和初始工廠檢查、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)及批準(zhǔn)、認(rèn)證決定發(fā)出和獲證后監(jiān)督等環(huán)節(jié)。 6.2認(rèn)證時(shí)限 認(rèn)證時(shí)限是指自認(rèn)證合同簽訂之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止實(shí)際發(fā)生的天數(shù),主要包括申請(qǐng)受理時(shí)間、型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠檢查時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間、認(rèn)證證書制作時(shí)間。在一般情況下,認(rèn)證時(shí)限不超過90天。 申請(qǐng)受理時(shí)間一般為3天。 型式試驗(yàn)時(shí)間一般為30天(因檢測項(xiàng)目不合格,企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試的時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)),從收到樣品和檢測費(fèi)用計(jì)算。 工廠檢查后提交報(bào)告時(shí)間為10天,以審核員完成現(xiàn)場審查、收到工廠遞交有效的不合格糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。 認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及認(rèn)證證書制作時(shí)間一般不超過12天。 境外認(rèn)證項(xiàng)目認(rèn)證時(shí)限按照認(rèn)證合同執(zhí)行。 認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者(制造商)、生產(chǎn)企業(yè)對(duì)認(rèn)證實(shí)施工作應(yīng)予以積極配合和協(xié)助。由于認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)其自身原因逾期未完成認(rèn)證活動(dòng)導(dǎo)致認(rèn)證超時(shí),不計(jì)入認(rèn)證時(shí)間內(nèi)。 7.獲證前的認(rèn)證要求 7.1認(rèn)證委托 7.1.1認(rèn)證委托的提出和受理 認(rèn)證委托人通常應(yīng)通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)網(wǎng)站(www.ocam.com.cn),獲取認(rèn)證申請(qǐng)書,按照要求準(zhǔn)備紙質(zhì)申請(qǐng)材料,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供必要的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)要求對(duì)材料進(jìn)行審核,及時(shí)發(fā)出受理或不受理的通知,或要求認(rèn)證委托人整改后重新提出認(rèn)證申請(qǐng)。 7.1.2申請(qǐng)資料 認(rèn)證委托人按照本實(shí)施細(xì)則附件1提供有關(guān)認(rèn)證委托資料和技術(shù)材料。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到有效的認(rèn)證委托資料后,依據(jù)相關(guān)評(píng)審要求對(duì)委托材料進(jìn)行符合性審核,向認(rèn)證委托人發(fā)出資料審核結(jié)果的通知。如資料不符合要求應(yīng)通知認(rèn)證委托人補(bǔ)充完善。 認(rèn)證委托人應(yīng)對(duì)提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證委托人提供的認(rèn)證資料進(jìn)行管理、保存,并負(fù)有保密的義務(wù)。 7.1.3不受理情形 有下列情形之一的不予受理: 1)不符合國家產(chǎn)業(yè)政策; 2)認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)的注冊證明材料中,經(jīng)營范圍未覆蓋認(rèn)證產(chǎn)品;法律證明材料缺失; 3)以O(shè)DM/OEM委托認(rèn)證的,未提供有效的ODM協(xié)議書、授權(quán)書及原始證書復(fù)印件(含制造商、加工廠及原始證書持有人); 4)其他法律法規(guī)規(guī)定不得受理的情形 7.2型式試驗(yàn) 7.2.1型式試驗(yàn)方案 對(duì)于需要進(jìn)行型式試驗(yàn)的認(rèn)證委托,且認(rèn)證委托人提供的資料審核合格后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定型式試驗(yàn)方案,并通知認(rèn)證委托人。型式試驗(yàn)方案包括送(抽)試驗(yàn)樣品的要求和數(shù)量、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測項(xiàng)目、指定實(shí)驗(yàn)室信息等信息。具體型式試驗(yàn)方案按以下要求確定: a)送(抽)樣原則 根據(jù)實(shí)施規(guī)則附件1規(guī)定的單元?jiǎng)澐?,每單元選取1個(gè)規(guī)格。若該產(chǎn)品單元涵蓋自走式產(chǎn)品,則該自走式產(chǎn)品必選,該單元其他型號(hào)產(chǎn)品再選取1臺(tái)。型式試驗(yàn)未通過的產(chǎn)品,重新申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),型式試驗(yàn)采取抽樣的方式。 b)樣品要求 認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)本實(shí)施細(xì)則附件2 “植保機(jī)械3C認(rèn)證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表”選擇型式試驗(yàn)樣機(jī),一般指定同一認(rèn)證單元中工作壓力大、容積大、轉(zhuǎn)速高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn),并將產(chǎn)品要求書面通知認(rèn)證委托人和指定實(shí)驗(yàn)室,書面通知應(yīng)明確植保機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)、型號(hào)規(guī)格、工作壓力等必要的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格。 c)樣品數(shù)量 通常每個(gè)型號(hào)樣品數(shù)量為1臺(tái)。生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢驗(yàn)時(shí),背負(fù)式產(chǎn)品抽樣基數(shù)不得少于10臺(tái),其它產(chǎn)品不得少于2臺(tái)。 d)檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求 型式試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)方法、合格指標(biāo)見本實(shí)施細(xì)則附件5。 7.2.2型式試驗(yàn)的實(shí)施 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求驗(yàn)收樣機(jī)并實(shí)施產(chǎn)品型式試驗(yàn)。當(dāng)對(duì)試驗(yàn)樣機(jī)真實(shí)性有疑義時(shí),通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按本實(shí)施細(xì)則附件2核查試驗(yàn)樣機(jī)的技術(shù)規(guī)格。核查結(jié)果表明送檢樣機(jī)與關(guān)鍵件明細(xì)表不一致,屬送樣問題的,要求企業(yè)重新送樣。 7.2.3型式試驗(yàn)報(bào)告 指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的格式出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員應(yīng)對(duì)其做出的型式試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容及檢測結(jié)論正確性負(fù)責(zé)。 7.2.4型式試驗(yàn)結(jié)論 7.2.4.1試驗(yàn)結(jié)論 無不合格項(xiàng)或存在不合格項(xiàng)且整改后驗(yàn)證合格的,型式試驗(yàn)通過,否則型式試驗(yàn)為不通過。 7.2.4.2驗(yàn)證方式 產(chǎn)品不合格項(xiàng)的驗(yàn)證由指定實(shí)驗(yàn)室完成,驗(yàn)證方式根據(jù)以下情況確定: 1)當(dāng)通過書面材料即可驗(yàn)證不合格項(xiàng)的糾正效果時(shí),應(yīng)采用書面驗(yàn)證; 2)當(dāng)通過試驗(yàn)才能驗(yàn)證不合格項(xiàng)的糾正效果時(shí),應(yīng)采用試驗(yàn)驗(yàn)證。 7.2.4.3 驗(yàn)證時(shí)限 對(duì)不合格項(xiàng),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取糾正措施。采用書面驗(yàn)證的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成整改,并提交書面證實(shí)材料;采用試驗(yàn)驗(yàn)證的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改并申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)驗(yàn)證。認(rèn)證委托人未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成并提交整改證據(jù)的,應(yīng)做出書面說明。無正當(dāng)理由未在3個(gè)月完成整改的,按型式試驗(yàn)不通過處理。 7.3初始工廠檢查(工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查) 初始工廠檢查應(yīng)在型式試驗(yàn)合格后進(jìn)行。根據(jù)需要,型式試驗(yàn)、初始工廠檢查也可以同時(shí)進(jìn)行。 初始工廠檢查采取生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查方式進(jìn)行。認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查并對(duì)現(xiàn)場檢查結(jié)果負(fù)責(zé)。 7.3.1工廠質(zhì)量保證能力檢查 7.3.1.1檢查范圍 質(zhì)量保證能力檢查應(yīng)覆蓋與委托認(rèn)證的產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的所有部門、場所、人員、活動(dòng),應(yīng)覆蓋委托認(rèn)證產(chǎn)品的類別和結(jié)構(gòu)。 當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)有生產(chǎn)過程分包時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對(duì)生產(chǎn)企業(yè)以外的分包場所實(shí)施延伸檢查。 必要時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)ODM生產(chǎn)者(制造商)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。 7.3.1.2檢查要求 質(zhì)量保證能力檢查依據(jù)本實(shí)施細(xì)則附件3執(zhí)行。 對(duì)ODM模式,按照認(rèn)監(jiān)委《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中涉及ODM模式的補(bǔ)充規(guī)定》和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求執(zhí)行。 7.3.2產(chǎn)品一致性檢查 一致性檢查機(jī)型同型式試驗(yàn)樣機(jī),樣品在合格產(chǎn)品中隨機(jī)抽取,按本實(shí)施細(xì)則附件4實(shí)施檢查。 通過核查樣機(jī)、技術(shù)文件,與認(rèn)證委托人共同確認(rèn)所有申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的“植保機(jī)械3C認(rèn)證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表”,作為產(chǎn)品一致性控制的依據(jù)。 7.3. 3檢查人日數(shù) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照國家關(guān)于農(nóng)機(jī)產(chǎn)品強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)制定初始工廠檢查人日數(shù)核定標(biāo)準(zhǔn)并公開發(fā)布。 7.3.4檢查結(jié)論及判定條件 7.3.4.1檢查結(jié)論 無不合格/不符合項(xiàng)或存在不合格/不符合項(xiàng)且整改后驗(yàn)證合格的,檢查通過,否則不通過。 7.3.4.2驗(yàn)證方式 初始工廠檢查不合格/不符合項(xiàng)的驗(yàn)證由認(rèn)證機(jī)構(gòu)完成,驗(yàn)證方式根據(jù)以下情況確定: 1)當(dāng)發(fā)現(xiàn)只有一般不符合項(xiàng)時(shí),應(yīng)采用書面驗(yàn)證;必要時(shí),采用現(xiàn)場驗(yàn)證。 2)當(dāng)發(fā)現(xiàn)有1項(xiàng)嚴(yán)重不符合項(xiàng),應(yīng)采用現(xiàn)場驗(yàn)證;能夠通過書面材料證實(shí)其糾正措施有效的,可采用書面驗(yàn)證。 3)當(dāng)一致性檢查發(fā)現(xiàn)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)報(bào)告有重大差異時(shí),或2項(xiàng)以上(含2項(xiàng))的工廠質(zhì)量保證能力嚴(yán)重不符合項(xiàng)時(shí),本次工廠檢查不通過。 7.3.4.3驗(yàn)證時(shí)限 對(duì)不合格/不符合項(xiàng),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取糾正措施。采用書面驗(yàn)證的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成整改,并提交書面證實(shí)材料;采用現(xiàn)場/試驗(yàn)驗(yàn)證的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成整改并申請(qǐng)現(xiàn)場/試驗(yàn)驗(yàn)證。認(rèn)證委托人未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成并提交整改證據(jù)的,應(yīng)做出書面說明。無正當(dāng)理由未在3個(gè)月完成整改的,原則上按驗(yàn)證不通過處理。 7.3.5每個(gè)認(rèn)證單元出具一份認(rèn)證報(bào)告。認(rèn)證報(bào)告的格式由認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定。 7.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)、初始工廠檢查的結(jié)論進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)通過,按認(rèn)證單元頒發(fā)認(rèn)證證書;當(dāng)型式試驗(yàn)不通過、初始工廠檢查不通過,認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出不合格決定,認(rèn)證終止。 初始受理至認(rèn)證批準(zhǔn)期間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)得到生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)及其申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品違反法律法規(guī)、國家/省級(jí)監(jiān)督抽查不合格、重大質(zhì)量安全事故等信息后,認(rèn)證終止。 8獲證后監(jiān)督的認(rèn)證要求 8.1獲證后監(jiān)督方式和頻次的選擇 8.1.1 A類企業(yè) 獲證后監(jiān)督方式為“獲證后跟蹤檢查”,兩年進(jìn)行一次。 對(duì)有背負(fù)式噴霧器、背負(fù)式電動(dòng)噴霧器的生產(chǎn)企業(yè),每年進(jìn)行一次。 8.1.2 B類企業(yè) 獲證后監(jiān)督方式為“獲證后跟蹤檢查+生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢查”,每年進(jìn)行一次。 對(duì)有背負(fù)式噴霧器、背負(fù)式電動(dòng)噴霧器的生產(chǎn)企業(yè)獲證后監(jiān)督不預(yù)先通知。 8.1.3 C類企業(yè) 獲證后監(jiān)督方式為“獲證后跟蹤檢查+生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢查/檢測”(不預(yù)先通知),每年一次。 生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢測方式僅適用于背負(fù)式噴霧器、背負(fù)式電動(dòng)噴霧器單元產(chǎn)品。 8.1.4 D類企業(yè) 獲證后監(jiān)督頻次為每年兩次(均不預(yù)先通知)。第一次監(jiān)督方式為“生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢測”,第二次監(jiān)督方式為“獲證后跟蹤檢查+生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢查”。 必要時(shí),對(duì)背負(fù)式噴霧器、背負(fù)式電動(dòng)噴霧器單元產(chǎn)品,采取市場抽樣檢測或者檢查方式。 8.2獲證后跟蹤檢查的要求 獲證后的跟蹤檢查包括工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查兩部分。 工廠質(zhì)量保證能力檢查至少應(yīng)包括附件3中的1.1、3.1、3.2、4.1、4.3、4.5、5、6.1、9、11、認(rèn)證標(biāo)志使用、上次監(jiān)督檢查及國家、省級(jí)監(jiān)督抽查不合格的整改情況、用戶投訴處理情況檢查內(nèi)容。 每個(gè)認(rèn)證單元至少抽取一個(gè)產(chǎn)品型號(hào)進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)為經(jīng)確認(rèn)的“植保機(jī)械3C認(rèn)證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表”。 對(duì)ODM模式,按照認(rèn)監(jiān)委《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中涉及ODM模式的補(bǔ)充規(guī)定》和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求執(zhí)行。 8.3生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢查要求 每個(gè)認(rèn)證單元至少抽取一個(gè)產(chǎn)品型號(hào)進(jìn)行檢查。檢查依據(jù)見附件5。 8.4生產(chǎn)現(xiàn)場和/或市場抽樣檢測要求 采用生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣或市場抽樣檢測時(shí),應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或指定實(shí)驗(yàn)室實(shí)施抽樣,樣品應(yīng)送指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。 8.4.1抽樣地點(diǎn) 抽樣地點(diǎn)包括但不限于生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場或庫房,包括獲證產(chǎn)品的使用方、經(jīng)銷商、銷售網(wǎng)點(diǎn)。對(duì)于生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣,樣品在生產(chǎn)企業(yè)的合格品中隨機(jī)抽取。 認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極配合,如提供獲證產(chǎn)品的銷售信息,以及產(chǎn)品使用方、經(jīng)銷商、銷售網(wǎng)點(diǎn)信息等,并現(xiàn)場確認(rèn)樣品真實(shí)性,承擔(dān)樣品及其運(yùn)輸費(fèi)用。 8.4.2抽樣規(guī)格和數(shù)量 原則上,出現(xiàn)問題的認(rèn)證單元均應(yīng)至少抽取一個(gè)型號(hào)產(chǎn)品2臺(tái)(其中1臺(tái)備樣)。 8.4.3抽樣檢測項(xiàng)目及要求 抽樣檢測項(xiàng)目及要求按本細(xì)則附件5執(zhí)行。 8.5 獲證后監(jiān)督檢查人日數(shù) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照國家關(guān)于農(nóng)機(jī)產(chǎn)品強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)制定獲證后監(jiān)督檢查人日數(shù)核定標(biāo)準(zhǔn)并公開發(fā)布。 8.6獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn) 8.6.1跟蹤檢查評(píng)價(jià) 跟蹤檢查未發(fā)現(xiàn)不合格/不符合項(xiàng)或有一般不合格/不符合項(xiàng)且現(xiàn)場已整改并經(jīng)檢查組確認(rèn)有效的,跟蹤檢查結(jié)果評(píng)價(jià)為通過。跟蹤檢查驗(yàn)證方式和時(shí)限同初始工廠檢查。 產(chǎn)品一致性檢查存在系統(tǒng)或嚴(yán)重缺陷,直接影響植物保護(hù)機(jī)械安全性能時(shí),跟蹤檢查結(jié)果評(píng)價(jià)為不通過,并按照本細(xì)則10.6條款進(jìn)行認(rèn)證證書的暫停和撤銷等相關(guān)處理。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查組對(duì)整改情況進(jìn)行書面驗(yàn)證或現(xiàn)場驗(yàn)證。整改有效的,跟蹤檢查結(jié)果為合格;逾期未完成整改及整改結(jié)果不滿足要求的,跟蹤檢查結(jié)果為不通過。 8.6.2監(jiān)督抽樣檢測結(jié)果評(píng)價(jià) 當(dāng)產(chǎn)品監(jiān)督抽樣檢測合格時(shí),產(chǎn)品抽樣檢測/市場抽樣檢測評(píng)價(jià)結(jié)果為通過。 當(dāng)產(chǎn)品監(jiān)督抽樣檢測不合格時(shí),按本實(shí)施細(xì)則10.6條進(jìn)行認(rèn)證證書的暫停和撤銷等相關(guān)處理。 8.6.3綜合評(píng)價(jià) 獲證后監(jiān)督結(jié)果的綜合評(píng)價(jià)包括跟蹤檢查評(píng)價(jià)、生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測和/或市場抽樣檢測的評(píng)價(jià)。 獲證后監(jiān)督評(píng)價(jià)結(jié)果通過時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證委托人發(fā)出批準(zhǔn)保持認(rèn)證證書通知書,準(zhǔn)許繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。若任意一項(xiàng)評(píng)價(jià)結(jié)果不通過,則獲證后監(jiān)督結(jié)果評(píng)價(jià)不通過;認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)相應(yīng)情況作出暫?;虺蜂N認(rèn)證證書的決定。 9.利用生產(chǎn)企業(yè)檢測資源實(shí)施檢測的要求 按國家認(rèn)監(jiān)委CNCA-00C-004《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用》規(guī)定執(zhí)行。 10.認(rèn)證證書 10.1認(rèn)證證書的有效期 按照實(shí)施規(guī)則8.1條執(zhí)行。有效期內(nèi)認(rèn)證證書變更的,有效期不變。 10.2認(rèn)證證書的內(nèi)容 按照實(shí)施規(guī)則8.2條執(zhí)行。 10.3認(rèn)證證書的變更 10.3.1 認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名稱變更、地址更名、產(chǎn)品名稱/規(guī)格型號(hào)變更,認(rèn)證評(píng)審符合要求后換發(fā)證書。 10.3.2 生產(chǎn)企業(yè)/生產(chǎn)場所搬遷,應(yīng)安排工廠檢查和產(chǎn)品一致性檢查,必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。工廠檢查內(nèi)容至少應(yīng)包括工廠質(zhì)量保證能力要求中的1、3、4.1、4.2、4.3、4.5、5、9條款。當(dāng)工廠檢查和產(chǎn)品一致性檢查發(fā)現(xiàn)搬遷后工廠生產(chǎn)條件和產(chǎn)品生產(chǎn)過程有重大變化,可能影響認(rèn)證產(chǎn)品的符合性時(shí),應(yīng)對(duì)相關(guān)認(rèn)證單元生產(chǎn)企業(yè)合格產(chǎn)品中抽取一個(gè)型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),抽樣檢驗(yàn)項(xiàng)目與型式試驗(yàn)相同。變更可同年度監(jiān)督結(jié)合進(jìn)行。 10.3.3 產(chǎn)品特性變更,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,安排必要的檢驗(yàn)或現(xiàn)場確認(rèn),評(píng)價(jià)符合要求的準(zhǔn)予變更。 10.3.4認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)變更,認(rèn)證委托人應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)公布的期限內(nèi)完成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版。 10.4認(rèn)證證書的擴(kuò)展 10.4.1擴(kuò)證方式 同一生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)證時(shí),采用以下方式: 同一產(chǎn)品增加銷售型號(hào)擴(kuò)證采用文件審查方式; 同單元擴(kuò)證1個(gè)不同產(chǎn)品的采用型式試驗(yàn)方式; 同單元擴(kuò)證2個(gè)以上(含2個(gè))不同產(chǎn)品采用型式試驗(yàn)+工廠檢查或全部擴(kuò)證產(chǎn)品型式試驗(yàn)的方式。 新單元擴(kuò)證采用型式試驗(yàn)+工廠檢查方式。 10.4.2擴(kuò)證的實(shí)施 文件審查的主要內(nèi)容為擴(kuò)證產(chǎn)品的申請(qǐng)資料,包括申請(qǐng)書、原認(rèn)證證書、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(必要時(shí))、“植保機(jī)械3C認(rèn)證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表”等相關(guān)資料。 工廠檢查內(nèi)容至少包括資料審查、工廠質(zhì)量保證能力要求中的1.2、2.1、3、4.1、4.2、4.3、4.5、5、9條款和產(chǎn)品一致性檢查。工廠檢查可同年度監(jiān)督結(jié)合進(jìn)行。 10.5認(rèn)證范圍的縮小 當(dāng)認(rèn)證委托人提出不再保留已獲認(rèn)證單元產(chǎn)品的認(rèn)證資格時(shí),屬縮小認(rèn)證產(chǎn)品范圍。應(yīng)由認(rèn)證委托人提出書面委托,并交回原認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)后注銷原認(rèn)證證書,或者換發(fā)認(rèn)證證書。 10.6認(rèn)證證書的暫停、撤銷、注銷和恢復(fù) 10.6.1認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù) 在證書保持期間出現(xiàn)下列情況之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停使用相關(guān)認(rèn)證單元的認(rèn)證證書: 1)認(rèn)證委托人/相關(guān)方(包括生產(chǎn)者、銷售者、進(jìn)口商、生產(chǎn)企業(yè),下同)違反國家法律法規(guī)、國家級(jí)或省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)論不合格,但不需要立即撤銷認(rèn)證證書的; 2)認(rèn)證產(chǎn)品適用的認(rèn)證依據(jù)或者認(rèn)證實(shí)施規(guī)則發(fā)生換版或變更,認(rèn)證委托人在規(guī)定期限內(nèi)未按要求履行變更程序,或產(chǎn)品未符合變更要求的; 3)監(jiān)督檢查結(jié)果證明認(rèn)證委托人違反3C認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定或認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)要求的,包括抽樣檢測或抽樣檢查結(jié)果有1項(xiàng)產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)或3項(xiàng)非關(guān)鍵項(xiàng)(見附件5)不合格、獲證后跟蹤檢查有2項(xiàng)嚴(yán)重不符合、不符合/不合格項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)論為“不通過”; 4)認(rèn)證委托人/相關(guān)方未按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,需要進(jìn)行調(diào)查核實(shí)后再進(jìn)一步處理的; 5)認(rèn)證委托人/相關(guān)方無正當(dāng)理由不接受或不能在規(guī)定的期限內(nèi)接受國家有關(guān)部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)未事先通知的監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣檢測的; 6)認(rèn)證委托人/相關(guān)方不配合國家有關(guān)部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則在市場或銷售場所抽取樣品進(jìn)行檢測的; 7)認(rèn)證證書的信息(如認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)的名稱或地址,獲證產(chǎn)品型號(hào)或規(guī)格等)發(fā)生變更或有證據(jù)表明生產(chǎn)企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變化,認(rèn)證委托人未向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更批準(zhǔn)或備案的; 8)由于生產(chǎn)的季節(jié)性、按訂單生產(chǎn)等原因,認(rèn)證委托人申請(qǐng)暫停認(rèn)證證書的; 9)其他應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書的情形。包括因獲證生產(chǎn)企業(yè)原因,未在規(guī)定的期限內(nèi)接受年度監(jiān)督檢查的,以及年度監(jiān)督實(shí)施后90日內(nèi)不交納認(rèn)證費(fèi)用的。 暫停時(shí)間按認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)暫停通知書之日算起。認(rèn)證證書暫停期間應(yīng)視為無效,暫停期間內(nèi)不得出廠、進(jìn)口認(rèn)證證書覆蓋的產(chǎn)品,對(duì)于已經(jīng)出廠、進(jìn)口的認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品,應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)產(chǎn)品是否有對(duì)人體健康和生命安全造成損害的安全隱患,認(rèn)證機(jī)構(gòu)依照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向質(zhì)監(jiān)部門進(jìn)行通報(bào)或采取相應(yīng)措施。 在10.6.1條款中8)項(xiàng)的認(rèn)證證書暫停期限最長為12個(gè)月,且需至少提前1個(gè)月提出恢復(fù)申請(qǐng),由于其他原因而暫停認(rèn)證證書的,認(rèn)證證書持有人須在3個(gè)月內(nèi)提交恢復(fù)使用認(rèn)證證書申請(qǐng)。 對(duì)暫停認(rèn)證證書的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)按以下方式確認(rèn)有效后,恢復(fù)使用認(rèn)證證書: 對(duì)1),應(yīng)提交整改報(bào)告和表明國抽或省抽整改報(bào)告和驗(yàn)收合格有效證據(jù); 對(duì)2),履行變更或換證程序,且符合要求; 對(duì)3),按規(guī)定的程序?qū)Σ环系募m正措施進(jìn)行驗(yàn)證且有效; 對(duì)4),核實(shí)確認(rèn)結(jié)果符合要求; 對(duì)5)和6),有證據(jù)表明已接受相關(guān)部門檢測/檢查,且合格; 對(duì)7),有證據(jù)表明已申請(qǐng)變更并得到批準(zhǔn); 對(duì)8),在本年度內(nèi)的提出申請(qǐng)的,實(shí)施年度監(jiān)督檢查,且結(jié)論為通過;跨年度的,進(jìn)行全要素工廠檢查和產(chǎn)品一致性檢查,且結(jié)論為合格; 對(duì)9),在暫停期間交納認(rèn)證費(fèi)用的,直接恢復(fù);凡因企業(yè)原因未實(shí)施年度監(jiān)督的,按規(guī)定程序?qū)嵤┠甓缺O(jiān)督,對(duì)跨年度的應(yīng)進(jìn)行全要素工廠檢查,且符合要求。 對(duì)通過非現(xiàn)場檢查方式恢復(fù)認(rèn)證證書的,企業(yè)應(yīng)提供暫停期間未使用認(rèn)證證書及標(biāo)志的企業(yè)申明;對(duì)通過現(xiàn)場檢查方式恢復(fù)認(rèn)證證書的,應(yīng)重點(diǎn)檢查工廠對(duì)證書暫停的原因分析是否全面、充分,工廠采取的措施是否滿足產(chǎn)品召回等法律法規(guī)的要求,糾正和糾正措施是否適當(dāng)、有效,以避免同類問題的再次發(fā)生,工廠在證書暫停期間,是否有相關(guān)產(chǎn)品出廠、銷售、進(jìn)口及在暫停期間認(rèn)證證書及標(biāo)志的使用情況。 10.6.2 認(rèn)證證書的撤銷 出現(xiàn)下列情況之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷相應(yīng)認(rèn)證單元的認(rèn)證證書: 1)在認(rèn)證證書暫停期限屆滿,未滿足恢復(fù)要求的; 2)獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵件和材料、規(guī)格和型號(hào),以及涉及整機(jī)安全設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、工藝及重要材料/原材料生產(chǎn)企業(yè)等發(fā)生變更,導(dǎo)致產(chǎn)品存在嚴(yán)重安全隱患的; 3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的跟蹤檢查結(jié)果證明存在嚴(yán)重缺陷的(出現(xiàn)3項(xiàng)以上(含3項(xiàng))嚴(yán)重不符合);產(chǎn)品抽樣檢測/檢查結(jié)果存在嚴(yán)重問題(2個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)以上); 4)認(rèn)證委托人提供虛假樣品,獲證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品不一致的; 5)認(rèn)證委托人/相關(guān)方違反國家法律法規(guī)、國家級(jí)或省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷、產(chǎn)品安全檢測項(xiàng)目不合格(2個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)以上)、同一單元產(chǎn)品連續(xù)兩年在國家級(jí)或省級(jí)監(jiān)督抽查中存在關(guān)鍵項(xiàng)不合格的; 6)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷而導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的; 7)對(duì)由于10.6.1中5)、6)條款被暫停認(rèn)證證書后,仍拒絕接受監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣檢測,或仍不配合在市場或銷售場所抽取樣品進(jìn)行檢測的; 8)認(rèn)證委托人/相關(guān)方未按規(guī)定使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志,出租、出借或者轉(zhuǎn)讓認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志,情節(jié)嚴(yán)重的; 9)弄虛作假,采用欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲取認(rèn)證證書,或存在其他直接影響認(rèn)證結(jié)果有效性的嚴(yán)重違法違規(guī)行為的; 10)其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的情形。 自認(rèn)證證書撤銷之日起,不得出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營活動(dòng)中使用認(rèn)證證書覆蓋的產(chǎn)品。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)證書撤銷原因評(píng)價(jià)產(chǎn)品可能存在的安全隱患,對(duì)可能會(huì)對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向質(zhì)監(jiān)部門進(jìn)行通報(bào)或采取相應(yīng)措施。 認(rèn)證證書被撤銷后,不能以任何理由恢復(fù)。經(jīng)整改后,認(rèn)證委托人可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)認(rèn)證,并提供相應(yīng)的整改情況材料,受理申請(qǐng)同初次認(rèn)證。對(duì)被撤銷認(rèn)證證書的產(chǎn)品,相應(yīng)產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告和工廠檢查報(bào)告不再有效。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在6個(gè)月內(nèi)不受理該產(chǎn)品的認(rèn)證委托。 10.6.3認(rèn)證證書的注銷 出現(xiàn)以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注銷相應(yīng)認(rèn)證單元認(rèn)證證書: 1)認(rèn)證證書有效期屆滿,認(rèn)證委托人未申請(qǐng)延期使用的; 2)認(rèn)證委托人/生產(chǎn)企業(yè)由于企業(yè)破產(chǎn)、倒閉、解散、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整等原因致使獲證產(chǎn)品不再生產(chǎn),認(rèn)證委托人主動(dòng)放棄保持認(rèn)證證書的; 3)獲證產(chǎn)品型號(hào)已列入國家明令淘汰或者禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄的; 4)認(rèn)證委托人申請(qǐng)注銷的; 5)其他應(yīng)當(dāng)注銷認(rèn)證證書的情形。 自認(rèn)證證書注銷之日起,不得繼續(xù)出廠、進(jìn)口認(rèn)證證書覆蓋的產(chǎn)品,已經(jīng)出廠、進(jìn)口的認(rèn)證證書覆蓋的產(chǎn)品可以繼續(xù)銷售或者在其他經(jīng)營活動(dòng)中使用。 認(rèn)證證書被注銷后,不能以任何理由予以恢復(fù),被注銷認(rèn)證證書對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告和工廠檢查報(bào)告不再有效。認(rèn)證委托人可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)認(rèn)證,受理申請(qǐng)同初次認(rèn)證。 10.7認(rèn)證證書的使用 認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。 10.8 ODM認(rèn)證證書 ODM認(rèn)證證書有效期與ODM協(xié)議一致,最長不超過生產(chǎn)廠認(rèn)證證書有效期。ODM 認(rèn)證證書到期,注銷認(rèn)證證書。 ODM認(rèn)證證書變更、擴(kuò)證、暫停、撤銷、注銷等要求按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中涉及ODM模式的補(bǔ)充規(guī)定》執(zhí)行。 11.認(rèn)證標(biāo)志 按照實(shí)施規(guī)則第9條執(zhí)行。 12.收費(fèi)依據(jù)與要求 按照實(shí)施規(guī)則第10條執(zhí)行。 13.與技術(shù)爭議、投訴、申訴相關(guān)的流程及時(shí)限要求 13.1爭議 13.1.1在認(rèn)證現(xiàn)場提出爭議的,一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與爭議提出人依據(jù)認(rèn)證規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)商處理。對(duì)經(jīng)協(xié)商仍不能取得一致意見的,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人有權(quán)做出處理決定。但應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)將爭議情況報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證委托人也可在10個(gè)工作日內(nèi)將爭議情況向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出。 13.1.2未在認(rèn)證現(xiàn)場提出爭議的,應(yīng)以書面形式向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在10個(gè)工作日內(nèi)做出處理決定,并以書面形式通知爭議提出人。 13.2 投訴 13.2.1投訴應(yīng)以書面形式在投訴所涉及的事件發(fā)生后30個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面提出,投訴人需提供投訴事件的細(xì)節(jié)情況、證明材料并簽名(章)。對(duì)匿名投訴的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)留存相關(guān)資料,以作為質(zhì)量改進(jìn)的參考。 13.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到投訴文件后,應(yīng)及對(duì)投訴材料進(jìn)行有效性審查,并將受理情況在5個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知投訴人。 13.2.3投訴工作組及時(shí)分析、調(diào)查和處理,投訴處理結(jié)果以書面形式通知投訴人。 13.3申訴 13.3.1申訴人應(yīng)在接到相關(guān)決定后30個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)以書面形式提出申訴,申訴文件應(yīng)闡明申訴主張和理由并簽章。 13.3.2 在提交申訴文件的同時(shí),申訴人應(yīng)預(yù)付2000元人民幣的保證金用于支付與申訴有關(guān)的費(fèi)用。 13.3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到申訴文件后應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)審查申訴材料的完整性和有效性,資料不完整時(shí),應(yīng)要求補(bǔ)充。最終將受理情況在2個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知申訴人。 13.3.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在申訴受理后3個(gè)月內(nèi),對(duì)申訴做出裁定,將處理結(jié)果書面通知申訴人。 13.3.5與申訴有關(guān)的合理支出由敗訴方承擔(dān)。 13.3.6認(rèn)證相關(guān)方也可向CNAS、CNCA等機(jī)構(gòu)投訴。 附件1 認(rèn)證委托時(shí)需提交的資料 1. 初次申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)按以下要求提供申請(qǐng)資料: 1) 申請(qǐng)書(應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定格式填寫并提供打印件及電子版); 2) 中文產(chǎn)品使用說明書(應(yīng)包括所有申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品); 3) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖(應(yīng)為A4幅面); 4) 植保機(jī)械3C認(rèn)證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表(應(yīng)按附件2提供打印件及電子版); 5) 質(zhì)量手冊(應(yīng)提供打印件及電子版); 6) 認(rèn)證委托人、制造商、生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(應(yīng)加蓋公章,認(rèn)證委托人、制造商、生產(chǎn)企業(yè)、不相同時(shí)均應(yīng)提供);當(dāng)加工場所與生產(chǎn)企業(yè)注冊地址不同時(shí),應(yīng)提供加工場所的營業(yè)執(zhí)照或工商備案證明的復(fù)印件。 7) 發(fā)動(dòng)機(jī)生產(chǎn)許可證復(fù)印件(自制時(shí)提供,加蓋公章); 8) 蓄電池生產(chǎn)許可證復(fù)印件(自制時(shí)提供,應(yīng)加蓋公章); 9) 安全自我聲明(自走式植保機(jī)械提供)。 2. 以O(shè)DM方式申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)提供以下文件: 1)認(rèn)證申請(qǐng)書(應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定格式填寫); 2)認(rèn)證委托人/制造商及生產(chǎn)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(應(yīng)加蓋公章); 3)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品與ODM生產(chǎn)企業(yè)獲證產(chǎn)品的具體型號(hào)規(guī)格對(duì)照表及差異說明; 4)ODM產(chǎn)品說明書; 5) ODM制造商與ODM初始認(rèn)證證書持證人、ODM生產(chǎn)企業(yè)的ODM協(xié)議; 6)ODM生產(chǎn)企業(yè)的初始認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證證書及型式試驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,加蓋公章; 7)ODM制造商與ODM生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的相關(guān)協(xié)議; 8)ODM生產(chǎn)企業(yè)保證為認(rèn)證委托人/制造商生產(chǎn)產(chǎn)品的各項(xiàng)條件與其獲證產(chǎn)品完全一致的書面承諾,承擔(dān)由ODM產(chǎn)品安全質(zhì)量問題引發(fā)本廠相應(yīng)認(rèn)證證書的暫停、撤銷的責(zé)任的正式聲明。 3. 認(rèn)證單元?jiǎng)澐帧a(chǎn)品名稱、型號(hào)代號(hào)及同型號(hào)產(chǎn)品的一致性要求 1)植物保護(hù)機(jī)械認(rèn)證單元?jiǎng)澐忠罁?jù): —背負(fù)式噴霧噴粉機(jī):由操作者背負(fù),利用汽油機(jī)驅(qū)動(dòng)高速離心風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的氣流進(jìn)行噴霧或噴粉的機(jī)器。 —背負(fù)式動(dòng)力噴霧機(jī) :由操作者背負(fù),由汽油機(jī)驅(qū)動(dòng)小型液泵利用液力進(jìn)行噴霧的機(jī)器。 —背負(fù)式噴霧器:由操作者背負(fù),用手搖杠桿驅(qū)動(dòng)利用液力進(jìn)行噴霧的機(jī)器。 —背負(fù)式電動(dòng)噴霧器:由操作者背負(fù),以蓄電池為能源,驅(qū)動(dòng)微型直流電機(jī),帶動(dòng)液泵利用液力進(jìn)行噴霧的機(jī)器。 —壓縮式噴霧器 :用手動(dòng)氣泵(打氣筒)向藥液箱內(nèi)充入壓縮氣體,使機(jī)具中的藥液具有壓力并從噴頭噴出的機(jī)器。 —踏板式噴霧器 :扳動(dòng)加長的杠桿驅(qū)動(dòng)裝在腳踏板上的液泵,利用液力進(jìn)行噴霧的機(jī)器。 —煙霧機(jī):利用熱能或利用空氣壓縮機(jī)的氣體壓力能使藥液霧化成煙霧微粒散布的噴霧機(jī)器,包括熱煙霧機(jī)和常溫?zé)熿F機(jī)。 —?jiǎng)恿婌F機(jī) :由發(fā)動(dòng)機(jī)或電機(jī)驅(qū)動(dòng)液泵利用液力進(jìn)行噴霧的機(jī)器(非背負(fù)式)。 —噴桿式噴霧機(jī) :用裝有噴頭的可折疊噴桿噴灑藥液的機(jī)器,包括懸掛式、牽引式、自走式、車載式。 —風(fēng)送式噴霧機(jī):靠風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的高速氣流霧化藥液或輔助霧化藥液,并輸送霧滴的噴霧機(jī)器。 —電動(dòng)氣力超低量噴霧器:由高速電機(jī)驅(qū)動(dòng)風(fēng)機(jī),產(chǎn)生高速氣流,通過氣液兩相流噴頭霧化成極小霧粒的機(jī)器。 2)申請(qǐng)認(rèn)證的植保機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編寫應(yīng)符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)慣例,應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)際技術(shù)規(guī)格相符。 3)申請(qǐng)認(rèn)證的同一型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品,其設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)格至少在以下方面保持一致,否則,應(yīng)按不同型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品申請(qǐng)。 —背負(fù)式噴霧噴粉機(jī):發(fā)動(dòng)機(jī)功率/轉(zhuǎn)速(變化不大于5%),風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速及葉輪直徑; —背負(fù)式動(dòng)力噴霧機(jī):工作壓力、藥箱容量、液泵額定流量、發(fā)動(dòng)機(jī)功率/轉(zhuǎn)速(變化不大于5%); —背負(fù)式噴霧器:工作壓力、藥箱、空氣室; —背負(fù)式電動(dòng)噴霧器:工作壓力、電泵型式、藥箱、工作電壓; —壓縮式噴霧器: 工作壓力、藥箱容量; —踏板式噴霧器:液泵、工作壓力; —煙霧機(jī):藥箱、燃燒室噴管; —?jiǎng)恿婌F機(jī):工作壓力、藥箱容量、液泵額定流量,額定(標(biāo)定)轉(zhuǎn)速變化不大于5%; —噴桿式噴霧機(jī):工作壓力、藥箱容量、液泵流量變化不大于5%; —風(fēng)送式噴霧機(jī):工作壓力、風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速、葉輪直徑(變化不大于5%); —電動(dòng)氣力超低量噴霧器:工作電壓、電機(jī)功率、風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速、藥箱容量。 附件2 植保機(jī)械3C認(rèn)證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表 產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格及名稱: 生產(chǎn)者名稱(與營業(yè)執(zhí)照相同): 生產(chǎn)企業(yè)名稱(與營業(yè)執(zhí)照相同): 整機(jī)照片(正面、左側(cè)面各一張,背景清晰彩色5吋): 0 整機(jī) 結(jié)構(gòu)型式: 工作壓力(MPa): 外型尺寸(mm):(長)(寬)(高) 噴桿展開寬度(mm): 凈重(kg): 限壓安全裝置:□有 □無 1發(fā)動(dòng)機(jī)或電動(dòng)機(jī) □ 有 ; □ 無。 名稱 結(jié)構(gòu)型式 標(biāo)定功率/轉(zhuǎn)速 kW/(r/min) 工作電壓 (V) 生產(chǎn)方式 □自制□采購 □自制□采購 2 液(氣)泵/電機(jī)泵 □ 有 ; □ 無。 結(jié)構(gòu)型式 額定壓力(MPa) 額定流量 (L/min) 柱塞(活塞)直徑 (mm) 生產(chǎn)方式 □自制□采購 / □自制□采購 3 藥箱 □ 有 ; □ 無。 藥箱容積(l) 材質(zhì) 質(zhì)量(kg) 成型工藝 生產(chǎn)方式 □自制□采購 4、空氣室(儲(chǔ)壓容器) □ 有 ; □ 無。 材質(zhì) 質(zhì)量(g) 安裝位置 生產(chǎn)方式 (□內(nèi)置 □外置) □自制□采購 □自制□采購 5、限壓安全裝置 □ 有 ; □ 無。 結(jié)構(gòu)型式 限定壓力(MPa) 生產(chǎn)方式 □自制□采購 □自制□采購 6、噴射部件 □有 ; □ 無。 材質(zhì) 允許最大工作壓力(MPa) 生產(chǎn)方式 噴桿 □自制 □采購 承壓管 / □自制 □采購 開關(guān)組合 / □自制 □采購 7、風(fēng)機(jī)葉輪 □ 有 ; □ 無。 材質(zhì) 風(fēng)機(jī)標(biāo)定轉(zhuǎn)速(r/min) 葉輪直徑(mm) 生產(chǎn)方式 □自制 □采購 8、燃燒室噴管 □ 有 ; □ 無。 材質(zhì) 噴口內(nèi)徑(mm) 生產(chǎn)方式 □自制 □采購 9、充電器 □ 有 ; □ 無。 充電電流(A) 輸入/輸出電壓(V) 生產(chǎn)方式 □自制 □采購 □自制 □采購 10、蓄電池 □ 有 ; □ 無。 類型 容量(Ah) 標(biāo)稱電壓(V) 生產(chǎn)方式 □自制 □采購 □自制 □采購 注:1) 各單元產(chǎn)品應(yīng)填寫關(guān)鍵件和參數(shù)見附件4; 2) 不同型號(hào)的產(chǎn)品均應(yīng)填寫本表,如兩個(gè)型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品填寫的內(nèi)容完全相同,可合填寫1張,否則應(yīng)分別填寫本表。如產(chǎn)品無相關(guān)參數(shù)和關(guān)鍵件用“/”表示; 3)關(guān)鍵件為多配置的,應(yīng)在表中分別填寫。 企業(yè)名稱: (蓋章) 申報(bào)人簽字: 年 月 日 檢測/認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)人簽字: 年 月 日 附件3 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 0概述 按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)控制獲證產(chǎn)品一致性,其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認(rèn)證要求。為規(guī)范指導(dǎo)農(nóng)業(yè)機(jī)械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建立確保產(chǎn)品持續(xù)符合CCC認(rèn)證要求的質(zhì)量保證能力,制定本文件。本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求依據(jù)CNCA-00C-005《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 工廠質(zhì)量保證能力要求》制定。 在具體實(shí)施中,工廠應(yīng)以保證生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性為目標(biāo),針對(duì)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點(diǎn),建立符合本實(shí)施規(guī)則要求的質(zhì)量保證能力。 工廠是產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任主體,其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認(rèn)證要求,生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,并保證認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品一致。工廠應(yīng)接受并配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)本文件所實(shí)施的各類工廠現(xiàn)場檢查。 注:本實(shí)施規(guī)則中的工廠涉及認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。 01適用范圍 本文件規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力的基本要求,同時(shí)也是植物保護(hù)機(jī)械產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證初始、擴(kuò)證、證后監(jiān)督、變更等認(rèn)證過程工廠檢查的依據(jù)。 02術(shù)語和定義 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人:屬于生產(chǎn)者和/或生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部人員,掌握認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則規(guī)定的職責(zé)范圍,對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品變更進(jìn)行確認(rèn)批準(zhǔn)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的人。 認(rèn)證產(chǎn)品一致性(產(chǎn)品一致性):生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品保持一致,產(chǎn)品一致性的具體要求由產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則規(guī)定。 例行檢驗(yàn):為剔除生產(chǎn)過程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生產(chǎn)的最終階段,對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)。例行檢驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。 注:對(duì)于特殊產(chǎn)品,例行檢驗(yàn)可以按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求,實(shí)施抽樣檢驗(yàn)。 確認(rèn)檢驗(yàn):為驗(yàn)證認(rèn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn):為驗(yàn)證關(guān)鍵件的質(zhì)量特性是否持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和/或技術(shù)要求所進(jìn)行的定期抽樣檢驗(yàn)。 注:關(guān)鍵件是對(duì)產(chǎn)品滿足認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求起關(guān)鍵作用的元器件、零部件、原材料等的統(tǒng)稱。 1.職責(zé)和資源 1.1職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證要求有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,形成文件化的組織機(jī)構(gòu)圖和部門或崗位職責(zé),并在本組織管理層中指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其它方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: (a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實(shí)施和保持; (b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性; (c)正確使用CCC證書和標(biāo)志,確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時(shí)擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。 1.2 資源 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的需要;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力;應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境和設(shè)施。詳見附件6。 對(duì)于需以租賃方式使用的外部資源,工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用;工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄,如合同協(xié)議、使用記錄等。 2.文件和記錄 2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,確保對(duì)本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進(jìn)行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容,工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等設(shè)計(jì)文件,并確保文件的持續(xù)有效性。 認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)有以下文件: 1) 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或出廠技術(shù)條件或類似文件,該文件至少應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品的主要技術(shù)規(guī)格(參數(shù))和產(chǎn)品安全質(zhì)量指標(biāo),安全質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)滿足認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的所有要求; 2) 產(chǎn)品總(裝)圖; 3) 自制關(guān)鍵件(至少包括本實(shí)施細(xì)則附件7)生產(chǎn)圖和工藝文件; 4) 采購關(guān)鍵件(至少包括本實(shí)施細(xì)則附件7)技術(shù)規(guī)格及質(zhì)量要求; 5) 產(chǎn)品使用說明書,應(yīng)符合本實(shí)施細(xì)則附件5中有關(guān)說明書的要求; 6) 各型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品質(zhì)量滿足認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù); 7) 汽油機(jī)生產(chǎn)許可證(包括自制、組裝); 8) 蓄電池生產(chǎn)許可證(包括自制、組裝)。 9) 自走式植保機(jī)械應(yīng)提供該機(jī)型安全性自我聲明。 2.2工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。 2.3工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯,以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求,確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄,且至少不低于24個(gè)月,其中出廠記錄保存期限不得少于36個(gè)月。 2.4工廠應(yīng)識(shí)別并保存與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息,如認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)證報(bào)告、工廠檢查結(jié)果、CCC證書狀態(tài)信息(有效、暫停、撤銷、注銷等)、認(rèn)證變更批準(zhǔn)信息、監(jiān)督抽樣檢測報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等。 3.采購與關(guān)鍵件控制 3.1 采購控制 對(duì)于采購的關(guān)鍵件,工廠應(yīng)識(shí)別并在采購文件中明確其技術(shù)要求,該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求。 工廠應(yīng)建立、保持關(guān)鍵件(至少包括本實(shí)施細(xì)則附件7)合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件,工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄,如進(jìn)貨單、出入庫單、臺(tái)帳等。 3.2 關(guān)鍵件的質(zhì)量控制 3.2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,該程序應(yīng)規(guī)定或引用關(guān)鍵件(至少包括本實(shí)施細(xì)則附件7)的檢驗(yàn)方案。具體產(chǎn)品的檢驗(yàn)方案應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法(必要時(shí))、抽樣規(guī)定、批合格判定條件、再檢方案(必要時(shí))和測量設(shè)備等內(nèi)容。在進(jìn)貨(入廠)時(shí),應(yīng)完成對(duì)采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證和/或檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄。 3.2.2對(duì)于采購關(guān)鍵件的質(zhì)量特性,工廠應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足關(guān)鍵件的技術(shù)要求,以及最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求,并保存相關(guān)記錄。適當(dāng)?shù)目刂品绞娇砂ǎ? (a)獲得CCC證書或可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果,工廠應(yīng)確保其證書狀態(tài)的有效。 (b)沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵件,其產(chǎn)品涉及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的安全質(zhì)量特性應(yīng)定期確認(rèn)檢驗(yàn),并保存相關(guān)記錄。 (c)工廠自身制定控制方案,其控制效果不低于3.2.2(a)或(b)的要求。- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
- 2.下載的文檔,不會(huì)出現(xiàn)我們的網(wǎng)址水印。
- 3、該文檔所得收入(下載+內(nèi)容+預(yù)覽)歸上傳者、原創(chuàng)作者;如果您是本文檔原作者,請(qǐng)點(diǎn)此認(rèn)領(lǐng)!既往收益都?xì)w您。
下載文檔到電腦,查找使用更方便
15 積分
下載 |
- 配套講稿:
如PPT文件的首頁顯示word圖標(biāo),表示該P(yáng)PT已包含配套word講稿。雙擊word圖標(biāo)可打開word文檔。
- 特殊限制:
部分文檔作品中含有的國旗、國徽等圖片,僅作為作品整體效果示例展示,禁止商用。設(shè)計(jì)者僅對(duì)作品中獨(dú)創(chuàng)性部分享有著作權(quán)。
- 關(guān) 鍵 詞:
- 強(qiáng)制性產(chǎn)品 認(rèn)證 實(shí)施細(xì)則 植物保護(hù) 機(jī)械
鏈接地址:http://www.820124.com/p-9533906.html